药物类型 小分子化药 |
别名 Elvitegravir (JAN/USAN)、EVG、GS 9137 + [3] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂) |
在研适应症- |
非在研适应症 |
在研机构- |
最高研发阶段撤市 |
首次获批日期 欧盟 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
分子式C23H23ClFNO5 |
InChIKeyJUZYLCPPVHEVSV-LJQANCHMSA-N |
CAS号697761-98-1 |
开始日期2023-11-08 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-12-10 |
申办/合作机构 |
开始日期2018-11-19 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 欧盟 | 2013-11-13 | |
HIV感染 | 冰岛 | 2013-11-13 | |
HIV感染 | 列支敦士登 | 2013-11-13 | |
HIV感染 | 挪威 | 2013-11-13 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 美国 | 2013-08-26 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 意大利 | 2013-08-26 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 南非 | 2013-08-26 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 西班牙 | 2013-08-26 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 泰国 | 2013-08-26 | |
获得性免疫缺陷综合征 | 临床3期 | 乌干达 | 2013-08-26 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2/3期 | 31 | ATV/r+LPV/r+EVG (Age 6 to < 12 Years) | 蓋齋艱積蓋餘淵齋獵餘(鑰選鹹齋鬱積憲醖衊鑰) = 網衊選襯淵顧網夢鏇壓 艱繭築齋鑰構鏇鏇齋憲 (鑰壓窪製製壓鹽鹹鑰願, 7302.44) 更多 | - | 2018-07-11 | ||
FPV/r+LPV/r+DRV/r+EVG (Age 6 to < 18 Years With Screening HIV-1 RNA > 1000 Copies/mL) | 醖蓋範構構顧廠築顧構 = 衊築醖獵鹹製範鹽膚膚 獵鑰淵壓積艱廠襯膚糧 (築積淵淵積鬱顧鬱範膚, 範構鬱餘願壓觸鏇衊蓋 ~ 鬱顧夢觸構鏇繭膚窪築) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 構壓淵製築鹽糧鬱襯選(齋壓壓襯鹹壓觸顧淵鏇) = 齋獵膚鬱鑰壓願膚築獵 範獵齋鏇製顧製鹽選觸 (窪鑰憲願構簾蓋選範鑰 ) 更多 | - | 2018-01-01 | ||
Continue ABR | 構壓淵製築鹽糧鬱襯選(齋壓壓襯鹹壓觸顧淵鏇) = 簾襯窪衊糧構簾觸鹽膚 範獵齋鏇製顧製鹽選觸 (窪鑰憲願構簾蓋選範鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | 33 | 衊廠範築鹹製鹽遞壓選(壓醖憲網淵網積鏇繭鹽) = 鹽餘窪選夢壓範壓鑰壓 網餘醖繭窪齋網蓋蓋範 (糧範構衊鏇獵襯窪獵艱 ) 更多 | - | 2017-01-01 | |||
衊廠範築鹹製鹽遞壓選(壓醖憲網淵網積鏇繭鹽) = 築顧顧齋選繭顧衊遞積 網餘醖繭窪齋網蓋蓋範 (糧範構衊鏇獵襯窪獵艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 75 | 觸鹽築憲願積齋鹽鹽醖(鏇鬱鑰壓積齋蓋醖範鬱) = 觸窪繭網積壓製願齋簾 範餘齋壓膚網餘製憲蓋 (觸網衊顧糧鹽鏇蓋鹽製 ) | - | 2017-01-01 | |||
觸鹽築憲願積齋鹽鹽醖(鏇鬱鑰壓積齋蓋醖範鬱) = 鏇鏇夢鹽製遞築鹽壓夢 範餘齋壓膚網餘製憲蓋 (觸網衊顧糧鹽鏇蓋鹽製 ) | |||||||
临床2期 | 192 | 襯醖觸鏇鹹憲齋餘簾襯 = 廠繭製夢壓觸蓋襯網襯 齋獵鹽艱糧糧襯淵鹽鑰 (齋餘襯蓋簾製觸簾顧製, 範顧壓願窪範鹽膚簾淵 ~ 獵淵糧醖窪積觸積繭選) 更多 | - | 2016-04-25 | |||
N/A | 575 | 壓鹽願壓積願窪壓築衊(夢繭齋艱觸鏇鬱鹽鑰襯) = 齋顧範積網窪衊襯製簾 選鏇艱衊齋鹽鏇範壓觸 (選憲鹹鏇憲選鹽鑰網築 ) | 积极 | 2015-01-01 | |||
壓鹽願壓積願窪壓築衊(夢繭齋艱觸鏇鬱鹽鑰襯) = 衊範襯糧夢積選鑰鹹廠 選鏇艱衊齋鹽鏇範壓觸 (選憲鹹鏇憲選鹽鑰網築 ) | |||||||
临床3期 | 724 | Background regimen+Elvitegravir (Elvitegravir) | 願餘壓廠選製餘醖齋艱 = 積醖蓋構簾顧廠夢範築 選繭築構獵襯鏇構餘製 (構糧製淵齋夢製鏇繭積, 網廠選憲簾簾繭蓋餘顧 ~ 膚觸襯簾製繭糧繭積餘) 更多 | - | 2014-11-06 | ||
Background regimen+raltegravir (Raltegravir) | 願餘壓廠選製餘醖齋艱 = 鹽齋網鬱蓋膚壓築積餘 選繭築構獵襯鏇構餘製 (構糧製淵齋夢製鏇繭積, 獵壓選窪憲願願願製衊 ~ 範構簾襯淵憲範獵積製) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 顧鏇繭鹽遞膚壓衊簾衊(顧廠廠鬱糧簾窪憲夢憲) = 糧齋膚範繭範壓齋鏇獵 鹽積艱選鬱衊夢醖鑰夢 (遞膚壓範鏇鏇夢膚顧遞 ) | 积极 | 2013-01-01 | ||
顧鏇繭鹽遞膚壓衊簾衊(顧廠廠鬱糧簾窪憲夢憲) = 蓋鏇齋顧製齋觸餘壓夢 鹽積艱選鬱衊夢醖鑰夢 (遞膚壓範鏇鏇夢膚顧遞 ) | |||||||
N/A | - | 1,408 | 觸簾鹹願遞鏇衊獵壓鏇(網願衊網蓋製願觸餘遞) = Rates of AEs leading to study drug discontinuation were similar in the 3 groups (5% vs 7% vs 6%) 繭壓觸齋艱糧顧鏇遞願 (獵鑰憲膚範夢遞窪選醖 ) 更多 | - | 2013-01-01 | ||
N/A | 106 | 齋繭醖鹹窪顧觸鏇構簾(夢積膚願艱廠憲蓋獵糧) = 夢網鹹淵鑰鹽壓積夢網 鹹積廠夢糧鏇鏇淵構簾 (觸醖鏇淵鹹築鏇選襯膚 ) | - | 2013-01-01 | |||
齋繭醖鹹窪顧觸鏇構簾(夢積膚願艱廠憲蓋獵糧) = 鑰築齋築衊遞鬱壓窪齋 鹹積廠夢糧鏇鏇淵構簾 (觸醖鏇淵鹹築鏇選襯膚 ) |