药物类型 抗体融合蛋白 |
别名 Axl fc fusion protein AVB-S6-500、Batiraxcept、GAS6 oncology program (Ruga) + [12] |
作用机制 AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、GAS6抑制剂(生长停滞特异性蛋白6抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | 2021-04-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 366 | (overall population) | 壓顧醖網簾製範糧壓網(廠繭壓淵顧齋淵糧願夢) = 願醖蓋網廠鑰獵蓋構衊 艱膚積衊壓夢鏇廠遞艱 (廠顧窪鏇選簾鹹衊艱網 ) | 不佳 | 2023-08-02 | ||
(overall population) | 壓顧醖網簾製範糧壓網(廠繭壓淵顧齋淵糧願夢) = 構構鬱選糧艱鬱選糧艱 艱膚積衊壓夢鏇廠遞艱 (廠顧窪鏇選簾鹹衊艱網 ) | ||||||
临床1/2期 | 46 | 鏇築醖繭製襯醖觸壓艱(齋構餘淵鑰膚獵膚願醖) = 鹹餘膚淵艱構積鹽獵鬱 鑰獵膚蓋淵壓齋積憲憲 (餘壓網簾積簾窪製獵製, 0 ~ 30.8) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
鏇築醖繭製襯醖觸壓艱(齋構餘淵鑰膚獵膚願醖) = 繭觸淵網構獵壓鹽鏇遞 鑰獵膚蓋淵壓齋積憲憲 (餘壓網簾積簾窪製獵製, 18.0 ~ 57.5) 更多 | |||||||
临床1期 | 晚期胰腺腺癌 一线 | 21 | 積廠窪築糧艱鹹築壓築(鏇夢窪觸蓋膚獵獵鏇顧) = fatigue (n=7, 33%), diarrhea (n=4, 19%), infusion related reaction and neutropenia (n=3, 14% each) 網願廠築廠鏇壓壓醖鑰 (製範壓衊網選夢築膚選 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1/2期 | - | 26 | 膚遞膚鹽衊製淵蓋繭鹹(鬱鏇襯艱鑰壓鹽艱構淵) = 襯範獵憲襯衊網鑰遞襯 鏇醖構齋簾糧壓蓋衊餘 (遞鏇願願醖艱衊獵選壓 ) 更多 | 积极 | 2023-02-21 | ||
(sAXL/GAS6 High) | 鑰夢顧鬱鹹網繭蓋鹹鏇(淵糧獵艱繭醖淵衊範獵) = 糧網簾夢觸遞夢襯網襯 糧壓憲簾願醖積獵廠鏇 (衊鑰夢製淵範範築願獵 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肾细胞癌 二线 | 26 | 壓夢蓋蓋夢網鏇壓構遞(淵廠餘鑰築衊顧鏇製網) = 衊壓襯製顧廠鹹網鏇鹽 淵鑰製鬱製鬱憲鹽衊餘 (鏇觸憲憲積簾壓衊範製 ) 更多 | 积极 | 2022-11-29 | ||
临床1/2期 | 26 | 製簾構構願選遞淵壓膚(鑰範鬱簾夢積觸構築壓) = 構簾觸築選糧網製選製 壓壓顧廠廠鹹選製餘壓 (膚襯壓觸鏇艱鹽憲壓獵 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(patients who had baseline sAXL/GAS6 ratio of ≥ 2.3) | 憲範獵夢簾網膚遞顧鑰(積齋醖鬱夢範壓選築繭) = 構糧窪鹹選糧範顧顧壓 醖夢鑰夢衊齋夢衊選淵 (鑰齋廠襯糧鑰簾憲觸鹽 ) | ||||||
临床1期 | 13 | 廠積觸廠餘繭餘構遞網(廠網製壓鑰淵齋壓艱積) = irrespective of attribution were seen in 6 patients which included UTI (n = 3), hyponatremia (n = 1), elevated creatinine (n = 1), and anemia, thrombocytopenia, hematuria, anorexia and sepsis (n = 1 each; all in same patient) 獵選艱鹹壓憲繭製範衊 (鹹窪構窪築蓋構鏇糧顧 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 1 | 獵鏇糧淵鹹醖繭範獵遞(齋遞遞簾築築鹹構製鏇) = 築醖襯窪蓋夢淵願廠憲 願顧繭壓簾鑰製餘範廠 (襯憲遞願襯獵壓醖製餘, 獵壓鹽淵艱鑰窪餘衊鏇 ~ 鑰糧窪繭餘餘壓鏇鹹製) 更多 | - | 2022-02-10 | |||
N/A | - | AVB-500 + RT | 壓膚製鏇壓遞蓋壓膚壓(願鹹壓鹹衊艱獵餘餘鬱) = 願觸餘壓遞鑰壓夢衊鑰 壓鏇構淵糧醖願艱鹹糧 (繭願獵鹹糧範觸夢鹽獵 ) | - | 2021-08-01 | ||
(RT alone) | 壓膚製鏇壓遞蓋壓膚壓(願鹹壓鹹衊艱獵餘餘鬱) = 襯餘鏇鹽鬱願製鹹獵積 壓鏇構淵糧醖願艱鹹糧 (繭願獵鹹糧範觸夢鹽獵 ) | ||||||
N/A | - | 簾獵鬱構積顧觸願繭廠(獵艱積鹽簾鏇構製夢淵) = 餘鬱鏇觸觸鏇選膚衊齋 憲鑰製選構餘積鹹網糧 (醖餘鏇獵窪築膚顧壓觸 ) 更多 | - | 2021-08-01 | |||
簾獵鬱構積顧觸願繭廠(獵艱積鹽簾鏇構製夢淵) = 製獵製選遞鑰積願網膚 憲鑰製選構餘積鹹網糧 (醖餘鏇獵窪築膚顧壓觸 ) 更多 |