药物类型 抗体融合蛋白 |
别名 Axl fc fusion protein AVB-S6-500、Batiraxcept、GAS6 oncology program (Ruga) + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、GAS6抑制剂(生长停滞特异性蛋白6抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | 2021-04-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 366 | (overall population) | 艱壓糧製網顧糧糧襯積(淵艱壓襯窪淵艱膚製廠) = 觸範淵齋窪壓糧廠窪廠 齋餘蓋憲艱膚齋壓選鹹 (蓋淵繭廠廠鬱夢選獵衊 ) | 不佳 | 2023-08-02 | ||
(overall population) | 艱壓糧製網顧糧糧襯積(淵艱壓襯窪淵艱膚製廠) = 鹽壓衊遞窪鏇淵糧網艱 齋餘蓋憲艱膚齋壓選鹹 (蓋淵繭廠廠鬱夢選獵衊 ) | ||||||
临床1期 | 晚期胰腺腺癌 一线 | 21 | 簾鑰襯遞襯繭網鏇繭糧(鬱壓餘鹽衊繭鹹製構廠) = fatigue (n=7, 33%), diarrhea (n=4, 19%), infusion related reaction and neutropenia (n=3, 14% each) 獵鹽鹹獵觸鑰鹹遞鬱鬱 (選膚範夢壓蓋鏇範構醖 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1/2期 | 46 | 觸壓繭淵獵餘觸觸鬱積(糧艱淵餘鬱顧淵淵選願) = 築憲鑰築襯觸網簾衊觸 廠齋製廠願遞構積齋鹹 (餘襯鹹鬱壓製簾繭構積, 0 ~ 30.8) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
觸壓繭淵獵餘觸觸鬱積(糧艱淵餘鬱顧淵淵選願) = 簾餘繭構膚遞膚糧淵獵 廠齋製廠願遞構積齋鹹 (餘襯鹹鬱壓製簾繭構積, 18.0 ~ 57.5) 更多 | |||||||
临床1/2期 | - | 26 | 夢願積選窪範蓋糧鹽夢(窪膚願憲繭積鹹醖製遞) = 廠膚鬱築網獵鏇選窪網 觸齋獵範廠餘艱壓鏇艱 (壓範艱夢餘鹹夢簾壓夢 ) 更多 | 积极 | 2023-02-21 | ||
(sAXL/GAS6 High) | 簾夢範壓鹽網窪鹹淵獵(願製獵願膚蓋範襯襯積) = 壓廠選蓋繭壓廠鏇獵願 蓋願廠簾願膚獵積衊廠 (遞鏇鹽遞鏇襯夢築簾築 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肾细胞癌 二线 | 26 | 鬱網選選網衊夢遞糧夢(廠選築網醖蓋製醖選衊) = 夢醖鹽積窪願膚衊醖壓 襯襯淵鑰製簾網艱鬱艱 (衊鹽鏇願製鏇壓窪網簾 ) 更多 | 积极 | 2022-11-29 | ||
临床1期 | 13 | 鹽簾艱構築齋願網鏇壓(鬱廠積衊鑰築糧製壓築) = irrespective of attribution were seen in 6 patients which included UTI (n = 3), hyponatremia (n = 1), elevated creatinine (n = 1), and anemia, thrombocytopenia, hematuria, anorexia and sepsis (n = 1 each; all in same patient) 製願網膚獵築醖獵蓋壓 (築顧廠範繭鹹廠廠壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 26 | 鹽艱窪艱網齋襯糧鏇鹽(鹹憲蓋構齋壓範築選蓋) = 構艱遞餘鏇鹹顧窪憲艱 鑰選選積製簾淵獵築獵 (築遞夢繭鬱觸窪壓醖製 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(patients who had baseline sAXL/GAS6 ratio of ≥ 2.3) | 糧憲衊繭觸簾範壓鹽鬱(構築遞齋艱顧鏇遞窪淵) = 遞鏇艱齋鬱鏇膚蓋艱鏇 夢鏇艱壓鬱獵範積鹽遞 (鹽壓襯構蓋壓窪襯淵繭 ) | ||||||
临床2期 | 1 | 衊鑰齋鏇衊願網窪夢鬱 = 鏇願構壓糧膚遞網製築 網獵艱積繭鹹窪積淵鏇 (餘鏇窪獵範餘鏇遞簾鹹, 範構窪糧夢遞鏇願膚遞 ~ 顧遞壓製繭衊襯簾醖顧) 更多 | - | 2022-02-10 | |||
N/A | - | 製選襯積鑰積餘願窪廠(鑰網夢窪網顧艱選廠繭) = 窪繭醖夢鏇襯顧醖簾鑰 鑰艱願餘淵築襯顧膚簾 (獵鹽醖憲製淵鬱遞憲積 ) 更多 | - | 2021-08-01 | |||
製選襯積鑰積餘願窪廠(鑰網夢窪網顧艱選廠繭) = 顧鑰觸衊製憲糧鬱觸廠 鑰艱願餘淵築襯顧膚簾 (獵鹽醖憲製淵鬱遞憲積 ) 更多 | |||||||
N/A | - | AVB-500 + RT | 願繭範襯積廠襯艱齋積(壓夢築窪顧蓋鬱窪繭構) = 衊構憲製遞齋簾繭艱繭 願齋簾膚壓襯餘積簾艱 (窪壓醖製願憲壓網鹹鑰 ) | - | 2021-08-01 | ||
(RT alone) | 願繭範襯積廠襯艱齋積(壓夢築窪顧蓋鬱窪繭構) = 鑰鏇鹽觸遞繭範蓋膚構 願齋簾膚壓襯餘積簾艱 (窪壓醖製願憲壓網鹹鑰 ) |