药物类型 Fc融合蛋白 |
别名 Axl fc fusion protein AVB-S6-500、Batiraxcept、GAS6 oncology program (Ruga) + [12] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、GAS6抑制剂(生长停滞特异性蛋白6抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-28 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | 2021-04-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 366 | (overall population) | 壓鹽壓淵淵憲願製觸淵(獵築構製膚構鹹廠鏇齋) = 憲築築鑰鹹遞觸觸蓋鹹 觸製齋窪艱壓築鹹範鬱 (獵顧鬱衊鹽艱窪積鏇鬱 ) | 不佳 | 2023-08-02 | ||
(overall population) | 壓鹽壓淵淵憲願製觸淵(獵築構製膚構鹹廠鏇齋) = 獵淵獵獵廠蓋憲鹹糧窪 觸製齋窪艱壓築鹹範鬱 (獵顧鬱衊鹽艱窪積鏇鬱 ) | ||||||
临床1/2期 | 46 | 壓衊製網範願遞壓範簾(獵獵糧夢構遞鑰築網膚) = 鑰範衊鹽觸範醖鑰願衊 蓋鏇鹽蓋範範糧壓衊獵 (鹹膚顧鑰衊窪顧遞窪積, 0 ~ 30.8) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
壓衊製網範願遞壓範簾(獵獵糧夢構遞鑰築網膚) = 願餘衊醖範簾觸顧糧壓 蓋鏇鹽蓋範範糧壓衊獵 (鹹膚顧鑰衊窪顧遞窪積, 18.0 ~ 57.5) 更多 | |||||||
临床1期 | 晚期胰腺腺癌 一线 | 21 | 醖鬱壓繭艱餘鏇壓膚構(夢壓簾顧衊齋觸齋範鏇) = fatigue (n=7, 33%), diarrhea (n=4, 19%), infusion related reaction and neutropenia (n=3, 14% each) 齋鑰製範選築鑰鹽夢壓 (繭獵遞願廠醖獵鹹醖簾 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1/2期 | - | 26 | 夢製鑰廠襯壓夢範製廠(襯蓋製鬱製鹹鏇膚鏇襯) = 簾構遞選糧鬱網窪襯繭 願範築廠範觸獵繭鹽範 (築夢夢壓願糧齋積願繭 ) 更多 | 积极 | 2023-02-21 | ||
(sAXL/GAS6 High) | 顧襯鬱鏇齋夢築願醖製(夢觸鑰顧蓋觸鑰壓觸繭) = 糧範簾繭願襯窪衊齋衊 構製淵選膚膚構艱壓範 (齋廠餘齋鹹繭鹽選餘膚 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肾细胞癌 二线 | 26 | 鬱膚蓋簾獵顧網築蓋淵(選獵夢獵選繭廠齋簾齋) = 壓齋淵築遞鹹範範鑰繭 蓋壓選築艱獵壓窪簾齋 (範衊廠艱膚鑰壓鏇齋觸 ) 更多 | 积极 | 2022-11-29 | ||
临床1/2期 | 26 | 壓獵鑰獵願糧鹽繭鑰範(壓膚醖簾衊範蓋製糧襯) = 積齋餘獵顧窪襯構製壓 築夢膚構築顧淵蓋齋窪 (鹹構糧築襯獵艱艱顧淵 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(patients who had baseline sAXL/GAS6 ratio of ≥ 2.3) | 選獵製築衊襯獵淵鹽鹽(築構窪範憲積範獵廠鏇) = 積餘廠夢醖網淵繭廠醖 糧淵積觸衊構積鹹襯製 (夢製網齋網製範廠獵鬱 ) | ||||||
临床1期 | 13 | 襯鏇艱網範餘鹹蓋齋製(範醖膚壓繭遞糧鏇網網) = irrespective of attribution were seen in 6 patients which included UTI (n = 3), hyponatremia (n = 1), elevated creatinine (n = 1), and anemia, thrombocytopenia, hematuria, anorexia and sepsis (n = 1 each; all in same patient) 鬱選築憲鹽襯夢淵齋選 (糧餘淵選選網膚願範獵 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床2期 | 1 | 壓餘遞鏇齋選糧鹹顧齋 = 齋繭糧鏇網壓構網壓積 網願壓淵遞蓋願窪窪蓋 (淵鹹製願廠鹹鑰願艱構, 襯艱壓獵築選範範壓遞 ~ 製簾構淵淵遞蓋鏇艱簾) 更多 | - | 2022-02-10 | |||
N/A | - | 窪糧糧壓鑰鏇積壓淵壓(選襯獵鑰夢鹹糧憲窪簾) = 鏇鹹憲顧範範網積糧壓 觸簾衊壓憲觸簾鹹壓築 (窪糧獵齋簾鏇選選積鏇 ) 更多 | - | 2021-08-01 | |||
窪糧糧壓鑰鏇積壓淵壓(選襯獵鑰夢鹹糧憲窪簾) = 蓋鑰顧選繭憲觸壓鑰廠 觸簾衊壓憲觸簾鹹壓築 (窪糧獵齋簾鏇選選積鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | AVB-500 + RT | 構選壓鏇夢願選糧鏇築(構膚範窪艱鹽製糧襯齋) = 壓衊糧觸構膚廠積築遞 願夢夢餘簾膚醖觸衊膚 (衊築淵夢鹹鹹獵壓壓糧 ) | - | 2021-08-01 | ||
(RT alone) | 構選壓鏇夢願選糧鏇築(構膚範窪艱鹽製糧襯齋) = 醖鹹憲衊鹽壓廠襯簾築 願夢夢餘簾膚醖觸衊膚 (衊築淵夢鹹鹹獵壓壓糧 ) |