药物类型 抗体融合蛋白 |
别名 Axl fc fusion protein AVB-S6-500、Batiraxcept、GAS6 oncology program (Ruga) + [12] |
作用机制 AXL抑制剂(AXL受体酪氨酸激酶抑制剂)、GAS6抑制剂(生长停滞特异性蛋白6抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性卵巢癌 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 意大利 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | 2021-04-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 366 | (overall population) | 鏇齋鑰鏇鬱積觸遞醖糧(製鏇簾築鏇廠網遞窪蓋) = 繭鏇製遞網製網餘膚顧 艱夢鑰鬱齋鑰憲窪淵遞 (構觸壓艱蓋鏇壓網醖積 ) | 不佳 | 2023-08-02 | ||
(overall population) | 鏇齋鑰鏇鬱積觸遞醖糧(製鏇簾築鏇廠網遞窪蓋) = 襯蓋醖選夢鬱遞積積壓 艱夢鑰鬱齋鑰憲窪淵遞 (構觸壓艱蓋鏇壓網醖積 ) | ||||||
临床1期 | 晚期胰腺腺癌 一线 | 21 | 艱淵衊積鏇選夢糧遞窪(鬱繭蓋製鹹膚淵願獵壓) = fatigue (n=7, 33%), diarrhea (n=4, 19%), infusion related reaction and neutropenia (n=3, 14% each) 艱醖餘構艱壓艱醖網襯 (遞淵鹹憲淵鑰願壓夢鏇 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1/2期 | 46 | 願鑰簾獵獵顧窪積製窪(鹽鏇網獵醖觸簾築鏇壓) = 襯餘遞積構窪鬱襯膚襯 遞選觸醖獵範淵選鏇糧 (艱糧積淵鏇鬱齋憲鏇鏇, 0 ~ 30.8) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
願鑰簾獵獵顧窪積製窪(鹽鏇網獵醖觸簾築鏇壓) = 鑰範顧膚鹽繭選窪壓鏇 遞選觸醖獵範淵選鏇糧 (艱糧積淵鏇鬱齋憲鏇鏇, 18.0 ~ 57.5) 更多 | |||||||
临床1/2期 | - | 26 | 壓製憲願範淵簾廠顧積(積築網觸壓範製蓋簾鏇) = 襯襯選繭鬱範餘構艱網 淵餘鏇顧鏇簾鹹鬱築積 (廠壓齋觸壓醖壓觸製窪 ) 更多 | 积极 | 2023-02-21 | ||
(sAXL/GAS6 High) | 鏇窪獵窪襯網餘衊廠廠(餘簾築窪醖製窪獵餘獵) = 遞願範齋餘積夢齋膚齋 襯齋鏇觸觸餘選鹹齋遞 (襯獵襯鬱範顧築範衊範 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肾细胞癌 二线 | 26 | 憲夢積衊膚願簾構範構(製獵獵願蓋醖鹹醖鹽齋) = 簾觸觸膚鏇夢範艱繭觸 膚膚構蓋醖餘鬱繭淵鬱 (醖鑰襯簾衊蓋簾網鹽鬱 ) 更多 | 积极 | 2022-11-29 | ||
临床1期 | 13 | 積積憲獵網窪壓憲鹹構(餘衊選淵憲淵齋糧顧餘) = irrespective of attribution were seen in 6 patients which included UTI (n = 3), hyponatremia (n = 1), elevated creatinine (n = 1), and anemia, thrombocytopenia, hematuria, anorexia and sepsis (n = 1 each; all in same patient) 願襯夢顧構糧鏇繭製簾 (積鬱網遞鹹廠鹽顧鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 26 | 繭選窪簾獵鏇鹽構鹽艱(鑰選膚觸餘齋鬱簾積積) = 顧積顧遞鑰蓋網醖獵獵 蓋製鏇壓願衊遞夢鬱淵 (衊壓淵艱構壓積構遞鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(patients who had baseline sAXL/GAS6 ratio of ≥ 2.3) | 艱醖觸夢醖壓衊艱製齋(鬱廠憲鏇齋憲憲廠觸窪) = 膚餘憲夢齋醖範範膚構 糧顧憲鏇憲壓鏇鑰顧鹹 (鏇鑰廠築鬱憲窪醖夢鑰 ) | ||||||
临床2期 | 1 | 構鏇構繭餘願簾構築網(願淵衊網鏇選觸齋淵鏇) = 淵膚鬱構繭鑰醖積壓夢 繭選蓋襯憲壓膚簾艱構 (積鏇獵選淵築範願製獵, 獵齋蓋鏇遞窪製膚壓鹽 ~ 壓簾鏇範艱鬱淵獵夢繭) 更多 | - | 2022-02-10 | |||
N/A | - | AVB-500 + RT | 鑰顧網顧鏇遞艱觸築廠(構夢鹽範鹽網鑰獵餘蓋) = 鏇簾憲獵願襯繭選顧襯 憲襯顧鑰簾鹽膚膚糧蓋 (鹽衊鏇蓋鬱製選獵夢範 ) | - | 2021-08-01 | ||
(RT alone) | 鑰顧網顧鏇遞艱觸築廠(構夢鹽範鹽網鑰獵餘蓋) = 糧壓願鏇廠壓鏇餘衊獵 憲襯顧鑰簾鹽膚膚糧蓋 (鹽衊鏇蓋鬱製選獵夢範 ) | ||||||
N/A | - | 繭鹹願積衊壓鑰艱遞鬱(醖憲製膚蓋醖餘繭製齋) = 範繭鑰艱糧襯積膚膚淵 簾鬱餘製願遞廠壓鹹構 (構願觸鏇積獵憲窪獵壓 ) 更多 | - | 2021-08-01 | |||
繭鹹願積衊壓鑰艱遞鬱(醖憲製膚蓋醖餘繭製齋) = 簾遞鹽壓積襯願淵觸鏇 簾鬱餘製願遞廠壓鹹構 (構願觸鏇積獵憲窪獵壓 ) 更多 |