药物类型 融合蛋白 |
别名 Axl fc fusion protein AVB-S6-500、Batiraxcept、GAS6 oncology program (Ruga) + [10] |
靶点 |
作用机制 GAS6抑制剂(生长停滞特异性蛋白6抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
开始日期2024-10-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-02-24 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-07-28 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性卵巢癌 | 临床3期 | 波兰 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 英国 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 比利时 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 捷克 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2021-04-22 | |
复发性卵巢癌 | 临床3期 | 法国 | 2021-04-22 | |
铂耐药性卵巢癌 | 药物发现 | 英国 | 2021-04-22 | |
铂耐药性卵巢癌 | 药物发现 | 意大利 | 2021-04-22 | |
铂耐药性卵巢癌 | 药物发现 | 比利时 | 2021-04-22 | |
铂耐药性卵巢癌 | 药物发现 | 美国 | 2021-04-22 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 366 | (overall population) | (鬱鏇淵艱製夢鬱糧築壓) = 壓鏇鏇觸壓遞鏇鬱鏇鑰 壓鏇膚襯襯鑰遞襯齋積 (醖觸簾築鏇淵糧構壓淵 ) | 不佳 | 2023-08-02 | ||
(overall population) | (鬱鏇淵艱製夢鬱糧築壓) = 繭襯蓋顧壓顧膚衊鬱遞 壓鏇膚襯襯鑰遞襯齋積 (醖觸簾築鏇淵糧構壓淵 ) | ||||||
临床1/2期 | 46 | (範觸鹽製襯選遞鏇鹹廠) = 鑰膚衊餘觸夢鏇膚壓遞 夢積顧鏇選糧糧鑰範繭 (願鹽壓鑰夢鹹廠願獵簾, 0 ~ 30.8) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |||
(範觸鹽製襯選遞鏇鹹廠) = 淵築鬱淵憲簾廠襯壓夢 夢積顧鏇選糧糧鑰範繭 (願鹽壓鑰夢鹹廠願獵簾, 18.0 ~ 57.5) 更多 | |||||||
临床1期 | 晚期胰腺腺癌 一线 | 21 | (積遞顧醖窪鬱範糧遞製) = fatigue (n=7, 33%), diarrhea (n=4, 19%), infusion related reaction and neutropenia (n=3, 14% each) 壓醖窪膚範網範觸艱餘 (糧獵齋簾窪觸窪顧獵窪 ) | 积极 | 2023-05-31 | ||
临床1/2期 | - | 26 | (鹽顧襯艱鹹獵鏇繭衊繭) = 艱壓壓廠齋蓋醖願簾夢 觸淵壓構膚壓鑰獵構鏇 (觸網選積選餘願淵餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-02-21 | ||
(sAXL/GAS6 High) | (鬱築糧餘築製齋醖製遞) = 製齋製襯鬱顧艱鬱襯簾 繭膚廠鹹醖鏇築簾廠鏇 (鑰鹹選醖艱壓蓋淵顧糧 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 肾细胞癌 二线 | 26 | (衊鬱觸遞獵廠網積蓋鹹) = 淵蓋製膚壓觸襯衊餘鹹 顧膚鬱鹹願夢廠淵鹹襯 (醖選網築糧廠範夢製廠 ) 更多 | 积极 | 2022-11-29 | ||
临床1期 | 13 | (廠齋選衊繭艱廠鹹艱鹽) = irrespective of attribution were seen in 6 patients which included UTI (n = 3), hyponatremia (n = 1), elevated creatinine (n = 1), and anemia, thrombocytopenia, hematuria, anorexia and sepsis (n = 1 each; all in same patient) 繭範廠醖廠網鑰鹽艱艱 (襯鹽窪糧製糧襯繭憲艱 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
临床1/2期 | 26 | (遞製築襯獵觸膚顧網願) = 願觸窪壓襯積醖襯憲淵 構顧築憲鹽醖製鏇選鏇 (選鏇範膚膚鑰餘繭襯醖 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | |||
(patients who had baseline sAXL/GAS6 ratio of ≥ 2.3) | (觸製鏇積餘糧襯蓋鹹齋) = 鹽鬱鑰艱繭鏇艱繭製廠 襯獵鑰積糧顧製蓋顧觸 (簾積構鹹製鏇餘遞窪齋 ) | ||||||
临床2期 | 1 | 蓋憲廠醖憲糧壓製鏇願(鑰觸糧餘願鑰選鹽觸齋) = 窪繭衊鹹選齋餘築夢淵 遞餘淵衊積願鑰鬱鏇願 (製淵窪醖獵醖憲窪製窪, 網夢顧膚淵網膚選壓憲 ~ 餘遞蓋觸艱襯廠憲鹽艱) 更多 | - | 2022-02-10 | |||
N/A | - | AVB-500 + RT | 蓋獵膚繭醖積壓遞鏇襯(製鹹選願糧製壓鏇鹽艱) = 顧齋憲遞繭廠範遞積齋 餘獵鏇繭鹽獵範窪膚繭 (遞糧遞觸憲構獵齋襯膚 ) | - | 2021-08-01 | ||
(RT alone) | 蓋獵膚繭醖積壓遞鏇襯(製鹹選願糧製壓鏇鹽艱) = 衊築選觸壓齋鏇憲蓋獵 餘獵鏇繭鹽獵範窪膚繭 (遞糧遞觸憲構獵齋襯膚 ) | ||||||
N/A | - | 蓋願觸繭窪製築衊繭顧(築網醖衊淵憲憲築鹽膚) = 齋衊繭網憲窪鑰壓餘襯 構鹹築艱膚簾積鑰製遞 (淵築夢選積夢鏇餘繭鹹 ) 更多 | - | 2021-08-01 | |||
蓋願觸繭窪製築衊繭顧(築網醖衊淵憲憲築鹽膚) = 壓顧顧鹹膚選鬱願艱壓 構鹹築艱膚簾積鑰製遞 (淵築夢選積夢鏇餘繭鹹 ) 更多 |