Neoadjuvant Therapy with Nimotuzumab Combined with Immunotherapy and Chemotherapy for Early-Stage Laryngeal/Hypopharyngeal Squamous Cell Carcinoma:A Single-Arm, Prospective, Exploratory Clinical Study

开始日期2026-03-05

申办/合作机构

云南省第一人民医院（昆华医院、云南省血液病医院、昆明理工大学附属医院）

ChiCTR2600118216

/ SuspendedN/AIIT

Clinical Study on Cervical Cancer: Spatial Segmentation Brachytherapy-Induced Immunotherapy Combined with Radical Concurrent Chemoradiotherapy

开始日期2025-12-29

申办/合作机构-

ChiCTR2500113105

/ Suspended临床4期IIT

A Single-Center, Single-Arm Exploratory Study on the Efficacy and Safety of Iparomlimab and Tuvonralimab as Neoadjuvant Therapy for Locally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

开始日期2025-12-10

申办/合作机构

深圳市第二人民医院（深圳市转化医学研究院）

100 项与奈达铂相关的临床结果

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100 项与奈达铂相关的转化医学

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100 项与奈达铂相关的专利（医药）

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1,102

项与奈达铂相关的文献（医药）

2026-09-01·CANCER SCIENCE

Prospective Trial on Tolerability and Efficacy of Adjuvant Nedaplatin Plus Docetaxel for Non‐Small Cell Lung Cancer

Article

作者: Motoishi, Makoto ; Sawai, Satoru ; Kitamura, Shoji ; Kaku, Ryosuke ; Hashimoto, Masayuki ; Teramoto, Koji ; Hanaoka, Jun ; Suzumura, Yuji ; Igarashi, Tomoyuki ; Daigo, Yataro

ABSTRACT:

Nedaplatin is a second‐generation platinum compound with reduced nephrotoxicity compared with cisplatin. Given its favorable tolerability in advanced non‐small cell lung cancer (NSCLC), we prospectively evaluated the tolerability and efficacy of an adjuvant nedaplatin plus docetaxel chemotherapy regimen in patients with completely resected NSCLC. Patients with stage IB–IIIA NSCLC who had undergone complete surgical resection received nedaplatin (80 mg/m 2 ) and docetaxel (60 mg/m 2 ) intravenously on day 1 once every 4 weeks for up to four cycles. The primary endpoint was treatment tolerability, defined as completion of the planned four cycles, and compared with historical data for the standard cisplatin plus vinorelbine regimen. The secondary endpoint was efficacy, determined by relapse‐free survival (RFS) after surgery. Thirty‐five patients were enrolled, with median age of 65 years (range, 36–77 years). Adenocarcinoma (57.1%) and stage II disease (60.0%) were most common. Dose reductions were needed in some patients, however, 74.3% of patients ( n = 26) completed all four cycles, meeting the primary endpoint. Grade 3 or 4 neutropenia and anorexia occurred in 67.8% and 9.0% of patients, respectively. No grade 3 or 4 renal dysfunction was noted. Concerning efficacy, the median RFS time was 63 months (95% confidence interval [CI], 20–NE), and the 5‐year overall survival rate was 85.7% (95% CI, 70.0–93.9). Long‐term retrospective follow‐up (median: 119 months) showed that the 10‐year RFS rate was 52.9% (95% CI, 36.1–69.1). These results indicate that adjuvant chemotherapy with nedaplatin plus docetaxel is tolerable and effective in patients with completely resected NSCLC. Trial Registration: UMIN number: 000004634

2026-07-01·INTERNATIONAL JOURNAL OF RADIATION ONCOLOGY BIOLOGY PHYSICS

A Phase 2 Randomized Trial Comparing Radiation Doses in Concurrent Chemoradiotherapy With TS-1/Nedaplatin for Curative Treatment of Newly Diagnosed or Recurrent Esophageal Cancer

Article

作者: Sawayanagi, Subaru ; Jinnouchi, Haruka ; Kiritoshi, Tomoki ; Yamashita, Hideomi ; Morishima, Kosuke ; Katano, Atsuto ; Nozawa, Yuki ; Kono, Mei

PURPOSE:

To evaluate and compare progression-free survival (PFS) between 50.4-Gy and 60-Gy radiation doses in definitive chemoradiotherapy (CRT) for patients with esophageal cancer, and to confirm that 50.4 Gy is noninferior to the 60-Gy irradiation method in terms of PFS.

METHODS AND MATERIALS:

Patients with medically inoperable (including patient refusal), unresectable, and/or recurrent esophageal carcinoma referred for definitive CRT were randomly assigned to either the group receiving a total dose of 50.4 Gy in 28 fractions (1.8 Gy/d) for 5.5 weeks or the group receiving a total dose of 60 Gy in 30 fractions (2.0 Gy/d) using involved-field radiation therapy. Chemotherapy consisted of 2 courses of concurrent nedaplatin (80 mg/m²) and tegafur, gimeracil, and oteracil potassium (S-1) (80 mg/m²) in both arms every 4 weeks. The primary end point was PFS.

RESULTS:

Between December 2015 and February 2025, 97 patients with squamous cell carcinoma were included. Radiation treatment was completed in 98% of patients. The median follow-up time for surviving patients was 33.2 months. The 3-year PFS was 45% in the 50.4-Gy group versus 26% in the 60-Gy group (P = .017). The 3-year cumulative local control rate was 65% and 46% for the 50.4-Gy and 60-Gy groups, respectively (P = .047). The 3-year overall survival was 73% and 42% for the 50.4-Gy and 60-Gy groups, respectively (P = .018). Overall, grade 3-4 toxicities were observed in 53% of the 50.4-Gy group versus 51% of the 60-Gy group. The PFS and overall survival differences between the 50.4-Gy and 60-Gy groups were no longer statistically significant after adjustment for key covariates using multivariable analysis.

CONCLUSIONS:

A radiation dose of 50.4 Gy remains the standard dose in concurrent CRT for esophageal squamous cell carcinoma.

2026-06-01·CLINICAL CANCER RESEARCH

CCL3+ Neutrophil Signature Predicts Response to Neoadjuvant Toripalimab plus Chemotherapy in Patients with Hypopharyngeal Squamous Cell Carcinoma: A Phase II Trial

Article

作者: Lv, Zhenghua ; Shen, Zhong ; Wei, Yumei ; Liu, Xuliang ; Ma, Juke ; Zhou, Shengli ; Chen, Fang ; Tao, Hengmin ; Xu, Wei ; Jing, Peihang ; Liu, Zhichao

Abstract:

Purpose::

Hypopharyngeal squamous cell carcinoma (HPSCC) has a poor prognosis. Although neoadjuvant chemoimmunotherapy (nCIT) is promising, responses are heterogeneous, and the PD-L1 combined positive score (CPS) inadequately stratifies benefit. We sought biomarkers to guide patient selection.

Patients and Methods::

In this prospective, single-center, single-arm phase II trial, patients with resectable locally advanced HPSCC received two cycles of neoadjuvant toripalimab, albumin-bound paclitaxel, and nedaplatin. The primary endpoint was the pathologic complete response (pCR) rate. Pretreatment tumor biopsies from a subset of patients (n = 13) were analyzed by single-cell RNA sequencing to identify determinants of response. Findings were validated in a larger cohort (n = 60) using bulk RNA-seq and immunohistochemistry.

Results::

Among 70 evaluable patients, the objective response rate was 82.7%. Of the 64 patients who underwent surgery, the pCR rate was 29.7% (95% confidence interval, 18.9%–42.7%). Baseline PD-L1 CPS was not associated with pathologic response (P = 0.313). Single-cell analysis revealed that the pretreatment tumor microenvironment of responders was significantly enriched with a proinflammatory neutrophil subset characterized by high expression of CCL3 (Neu_CCL3). A gene signature score derived from this subset was a strong and independent predictor of pCR (AUC = 0.788), significantly outperforming PD-L1 CPS (AUC = 0.621).

Conclusions::

The efficacy of nCIT in HPSCC is predetermined by a baseline immune architecture orchestrated by a CCL3+ neutrophil subset. The Neu_CCL3 gene signature is a promising, clinically translatable biomarker that can fill a critical gap in precision immunotherapy for HPSCC.

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2026-10-21

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指南与共识|恶性胸腹腔积液诊治专家共识（2026版）

如何引用中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤整合康复专业委员会,陕西省抗癌协会罕见肿瘤专业委员会.恶性胸腹腔积液诊治专家共识(2026版)[J].中华消化外科杂志,2026,25(10):1262-1279. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20260810-00403.Citation：Integrated Rehabilitation Committee for Multiple Primary Neoplasms and Unknown Primary Tumors of Chinese Anti⁃Cancer Association，Rare Tumor Committee of Shaanxi Anti⁃Cancer Association. Expert consensus on diagnosis and treatment of malignant pleural effusion and malignant ascites (2026 edition)[J].Chin J Dig Surg,2026,25(10):1262-1279. DOI:10.3760/cma.j.cn115610-20260810-00403.● 本文发表在《中华消化外科杂志》2026年第23卷第10期，欢迎阅读、引用廖子君教授作者单位中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤整合康复专业委员会陕西省抗癌协会罕见肿瘤专业委员会通信作者廖子君，西安交通大学附属陕西省肿瘤医院肿瘤内科，西安摘要恶性胸腔积液和腹腔积液是恶性间皮瘤及多种晚期实体肿瘤、血液淋巴系统恶性肿瘤的常见并发症，严重影响患者生命质量与生存期，且总体预后较差。B超和（或）CT是其首选检查方法，原发肿瘤不明患者可选择PET/CT检查。积液脱落细胞学检查或浆膜组织活检发现恶性细胞是其诊断的金标准，推荐采用细胞蜡块技术进行病理学、免疫组织化学及基因检测。治疗方面，国际指南多推荐留置胸腔导管或化学性胸膜固定术作为症状性恶性胸腔积液的主要局部处理方式，我国临床更多采用浆膜腔穿刺置管引流联合腔内药物灌注。浆膜腔局部治疗联合系统治疗、优先选择创伤小且成本较低的局部干预措施是恶性胸腹腔积液综合治疗的基本原则。因此，中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤整合康复专业委员会和陕西省抗癌协会罕见肿瘤专业委员会组织国内肿瘤学专家系统梳理国内外文献与临床实践，建立诊断性证据与治疗性证据的分级体系，并结合专家意见形成推荐强度，制订《恶性胸腹腔积液诊治专家共识（2026版）》，旨在规范诊疗路径，为临床医师提供参考依据。关键词恶性胸腔积液；恶性腹腔积液；诊断；治疗；预后；共识恶性胸腔积液和腹腔积液是恶性间皮瘤及多种晚期实体肿瘤、血液淋巴系统恶性肿瘤的常见并发症，严重影响患者生命质量与生存期。2018年，美国胸科学会/胸外科学会/胸部放射学会发布《恶性胸腔积液临床实践指南》［1］，欧洲呼吸学会/欧洲心胸外科学会发布《恶性胸腔积液管理声明》［2］均推荐留置胸腔导管或化学性胸膜固定作为症状性恶性胸腔积液的主要局部处理方式。我国更普遍采用浆膜腔穿刺置管引流联合腔内药物灌注。因此，中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤整合康复专业委员会和陕西省抗癌协会罕见肿瘤专业委员会组织国内肿瘤学专家系统梳理国内外文献与临床实践，建立诊断性证据与治疗性证据的分级体系，并结合专家意见形成推荐强度，制订《恶性胸腹腔积液诊治专家共识（2026版）》（以下简称共识），旨在规范诊疗路径，为临床医师提供参考依据。本共识证据级别分级见表1。推荐强度依据证据级别与专家投票赞成率共同确定，强推荐：证据级别为1类或2A类，且专家赞成率>80%；弱推荐：证据级别为2B类或3类，或专家赞成率为60%~80%；不推荐：专家赞成率<60%，现有证据不足以支持明确推荐意见。一、制订背景（一）共识适用人群本共识适用于各级医疗机构和管理机构组织开展恶性胸腹腔积液多学科诊疗工作，使用者为各级医疗机构恶性胸腹腔积液多学科诊疗相关医务工作者。共识推荐意见的应用目标人群为适宜接受恶性胸腹腔积液多学科诊疗的患者。（二）专家组组建及共识形成方法由中国抗癌协会多原发和不明原发肿瘤整合康复专业委员会、陕西省抗癌协会罕见肿瘤专业委员会组织成立专家组，包括肿瘤内科、肿瘤外科、病理科、影像科等相关专家，2024年5月启动制订工作，按照尊重循证医学证据，融合先进国际诊疗理念，体现我国特色，便于临床实践和操作的原则，经过反复磋商和充分讨论于2025年7月形成共识草案。2025年8—9月反复多次通过线上会议、微信等形式进行充分讨论，并广泛征求各专业专家意见进行修改。于2025年10月召开线上共识定稿会，对推荐意见进行线上投票表决，2025年11月形成共识初稿，经多轮修改形成本共识。（三）证据检索检索数据库包括Pubmed、中国知网、万方数据库、维普数据库，检索词包括胸腔积液、恶性胸水、腹腔积液、恶性腹水、恶性胸腔积液、恶性腹腔积液、诊断、检测、测定、治疗、预后等。检索结果：近5年中文数据库16216篇，英文数据库9396篇。文献筛选结果：中文数据库1906篇，英文数据库282篇。（四）文献纳入标准（1）近5年公开发表的“恶性胸腹腔积液”有关诊断、治疗等的文献。（2）影响因子≥5分的英文文献，中华医学会系列杂志、中国科技论文统计源期刊、中国科技核心期刊发表的中文文献。二、概述（一）流行病学1.恶性胸腔积液恶性胸腔积液约占所有胸腔积液的45%，美国每年约有15万例恶性胸腔积液新发患者［3］，中国每年约有100万恶性胸腔积液患者［4］。除恶性胸膜间皮瘤外，引起恶性胸腔积液的原发肿瘤主要包括肺癌、乳腺癌与淋巴瘤，肺癌与乳腺癌引起的恶性胸腔积液占所有恶性胸腔积液的50%~65%［5‑6］。恶性胸腔积液也是淋巴造血系统肿瘤常见并发症，其中淋巴母细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病更易发生。20%~30%的非霍奇金淋巴瘤可侵犯浆膜引起胸腹腔积液，其中以胸腔积液最为常见。多发性骨髓瘤并发胸腔积液的发生率为10.7%~42.7%［7］。2.恶性腹腔积液恶性腹腔积液占所有腹腔积液的20%，通常与胃癌（25.4%）、结直肠癌（8.5%）、胰腺癌（6.6%）、肝胆肿瘤（7.0%）、妇科肿瘤（13.1%）、不明原发肿瘤（34.7%）和其他肿瘤（4.7%）有关［8］。有研究结果显示：17.7%的卵巢低级别浆液性癌与91.8%的卵巢高级别浆液性癌患者可发生恶性腹腔积液［9］。胃肠道恶性肿瘤腹腔转移是形成恶性腹腔积液的第二原发肿瘤，>40%的复发性胃癌患者在病情进展中发生恶性腹腔积液［10］。但有>20%的恶性腹腔积液原发肿瘤不明。（二）发生机制恶性胸腹腔积液发生机制复杂，其形成是肿瘤细胞直接侵袭浆膜、压迫淋巴管，以及细胞因子和炎症介质共同作用的结果，最终导致血管通透性增加、淋巴液回流受阻及免疫抑制，引起水分、蛋白及细胞渗出。1.恶性胸腔积液恶性胸腔积液发生机制是胸膜腔微环境中血管活性介质、炎症反应因子、宿主细胞（如胸膜间皮细胞、内皮细胞、单核细胞、中性粒细胞、淋巴细胞、巨噬细胞等）以及肿瘤细胞等相互作用的结果。（1）肿瘤细胞侵袭胸膜。恶性胸腔积液是由胸膜转移性肿瘤或胸膜原发肿瘤直接侵犯胸膜，引起局部炎性反应、血管通透性增加，肿瘤细胞栓塞脉管，阻塞壁层胸膜淋巴管、血管，导致血液及淋巴液回流障碍，从而发生胸腔积液［11］。尸检研究表明：肿瘤细胞主要通过血行转移至胸膜，最初侵犯脏层胸膜，再通过肿瘤粘连扩散或通过脱落的肿瘤细胞漂浮在液体中，发生向壁层胸膜的二次扩散［12］。（2）血管活性介质的释放。血管活性介质，如VEGF、促血管生成素1和2、TGF‑β、血小板衍生生长因子、基质金属蛋白酶、趋化因子配体2、骨桥蛋白、TNF‑α、NF‑κB等在恶性胸腔积液产生中发挥重要作用，它们可使血管通透性增加，从而形成胸腔积液［13］。肿瘤细胞和宿主细胞（包括间皮细胞、内皮细胞、髓细胞和淋巴细胞）之间的相互作用有助于血管活性介质的释放。VEGF是目前发现血管新生最强的血管活性介质，具有很强的血管渗透性，在恶性胸腔积液的发生、发展中发挥重要作用。（3）炎性介质的参与。恶性胸腔积液是一种富含蛋白质的液体，含有具有促炎、促肿瘤细胞生长和血管生成特性的生长因子和细胞因子［13］。IL‑6是一种具有促炎和抗炎特性的细胞因子，可通过自分泌方式持续激活STAT3，促进肿瘤细胞转移与VEGF表达，促使恶性胸腔积液形成。（4）胸膜腔抑制性免疫微环境的形成。胸膜腔是肿瘤微环境的延伸空间，伴有恶性胸腔积液的胸膜腔被认为是肿瘤免疫耐受环境，其形成与免疫抑制因子有复杂关系。恶性胸腔积液中含有各种免疫细胞，如T淋巴细胞亚群、肿瘤相关巨噬细胞、树突状细胞、NK细胞、髓系来源的抑制细胞、B淋巴细胞、肥大细胞等，以及这些细胞或肿瘤细胞产生的细胞因子，包括IL‑1β、TGF‑β1、IL‑5、IL‑6、IL‑22、IL‑26等。在复杂的恶性胸腔积液‑肿瘤微环境中，上述组分相互作用驱动免疫细胞代谢重组，削弱免疫激活信号并下调抗原递呈，从而促进积液中肿瘤细胞的增殖与免疫逃逸。恶性胸腔积液中虽然含有多种免疫活性细胞，但多表现为与悬浮肿瘤细胞相关的免疫衰竭细胞；PD‑1、T细胞免疫球蛋白黏蛋白结构域3和淋巴细胞活化基因3等免疫检查点的表达可明显抑制T淋巴细胞活性［14］。与外周血相比，恶性胸腔积液中的免疫细胞富含调节性T细胞、B细胞、巨噬细胞和树突状细胞相关转录特征，共表达多个免疫检查点或共刺激分子。（5）基因异常。有研究结果显示：EGFR、KRAS、PIK3CA、BRAF、MET、EML4/ALK、SMARCA4和RET等基因突变的激活与恶性胸腔积液形成有关，KRAS突变体通过CCL2可促进恶性胸腔积液的髓样细胞累积，且与核转录因子信号通路的活性相关［15‑16］。2.恶性腹腔积液腹腔积液根据其潜在病因可分为门静脉高压腹腔积液、非门静脉高压腹腔积液和混合性腹腔积液3种［17］。恶性腹腔积液的形成亦是一个多因素参与的过程，腹膜的液体分泌与吸收失衡最终导致腹腔内液体异常增多，而血管通透性增加、炎性细胞因子参与和淋巴引流受阻是导致恶性腹腔积液产生的主要机制。恶性腹腔积液中存在多种细胞成分和非细胞成分，细胞成分包括肿瘤细胞和间质细胞等，非细胞成分包括细胞因子，如VEGF、IL‑6、IL‑8、IL‑10、基质金属蛋白酶和各种代谢产物。这些细胞和非细胞成分在调节血管生成、免疫和炎症反应以及肿瘤细胞增殖方面发挥着关键作用，共同为肿瘤细胞提供促进生长和免疫逃逸的微环境［18］。三、临床表现与影像学检查（一）临床表现本共识中临床表现是指恶性胸腹腔积液直接引起的相关症状、体征，不包括原发肿瘤临床表现。1.恶性胸腔积液肿瘤患者中恶性胸腔积液的发生率为10%~13%。临床表现可从完全无症状（14%~41%）到急性呼吸窘迫等［19］。约50%的患者恶性胸腔积液外观表现为血性（红色或暗红色）或洗肉水样，也可能呈浑浊黄色、草黄色，少数为乳白色［20］。50%以上的恶性胸腔积液患者可出现呼吸困难，其严重程度与积液量常不成比例，这与胸腔积液的容纳机制有关——积液主要通过膈肌下移、胸壁扩张进行补偿，肺组织实际受压程度相对有限［21］。恶性胸腔积液另一个常见临床表现是钝性胸痛，多因恶性肿瘤累及壁层胸膜所致。若患者突发剧烈胸痛，或呼吸困难程度与积液量不成比例，临床应高度警惕并排查合并肺栓塞的可能。2.恶性腹腔积液恶性腹腔积液患者的临床表现与积液量呈正相关，具体症状体征分级见表2。（二）影像学检查浆膜腔积液通常首先经影像学检查发现。但在缺乏病理学证据时，影像学检查无法直接确诊恶性胸腹腔积液。对于排除非肿瘤性病因的初始患者，应根据影像学检查提示的占位性病变，进行相应部位检查（如气管镜、胃镜、肠镜等）及活检，或在超声、CT检查引导下穿刺活检。已通过积液脱落细胞学或浆膜组织活检病理学检查确诊为恶性胸腹腔积液但原发肿瘤不明的患者，应行全身PET/CT检查。1.积液量的测定浆膜腔积液量通常采用B超或CT检查测定，通常分为少量、中量与大量，不同积液部位的判断标准存在差异（表3）。2.X线检查胸部X线诊断积液的灵敏度与积液量、是否存在包裹或粘连有关，具体影像特征见表4。3.B超检查（1）胸腔积液。超声检查对于>100mL胸腔积液的诊断灵敏度可达100.0%，可指导胸腔穿刺定位、胸腔导管置入，并于引流后快速评估肺复张情况［22］。若B超检查检测到膈肌增厚（>0.7cm）、壁层胸膜增厚（>1cm）和胸膜结节则高度怀疑恶性肿瘤胸膜转移。然而，传统超声检查对良恶性胸腔积液的鉴别价值有限［23］。超声弹性成像鉴别恶性胸腔积液与良性胸膜病变的能力优于传统超声检查［24］，其诊断恶性胸腔积液的灵敏度为85.00%、特异度为100%。（2）恶性腹腔积液。恶性腹腔积液的超声表现详见表4。4.CT检查（1）恶性胸腔积液。CT检查是评估恶性胸腔积液的首选方法，胸膜增厚（结节性、不规则性、环状、壁层胸膜增厚>1cm）等影像学特征高度提示恶性胸膜疾病，诊断特异度为78%~100%，灵敏度为36%~68%，影像学特征见表4。但约1/3的恶性胸腔积液患者胸部CT检查无恶性肿瘤征象，约50%的患者胸膜未见异常。因此，不应仅靠CT检查的影像学特征来判断良恶性及是否决定行胸膜活检［25］。PET/CT评分系统鉴别良恶性胸腔积液的灵敏度为87.9%、特异度为90.7%［26］。（2）恶性腹腔积液。腹腔积液CT值通常为0~30HU，其高低与蛋白质、细胞成分的比例有关，恶性腹腔积液为渗出液，CT衰减值较高［27］，血性积液CT值通常为20~40HU，恶性肿瘤为首位病因。大量恶性腹腔积液时可见肠管束缚征，即肠襻缠结的小肠不能在腹腔积液中自由漂浮，其系病灶转移至小肠系膜粘连所致。肠管束缚征鉴别肝硬化腹腔积液与恶性腹腔积液的灵敏度为87.5%、特异度为100.0%［28］。恶性腹膜病变CT检查多表现为腹膜及大网膜结节样、肿块样增厚，其中以网膜饼样增厚最具特征。腹膜恶性间皮瘤常伴有腹膜及肠系膜弥漫性、结节状增厚或腹膜较大肿块，较少引起淋巴结肿大；淋巴瘤多合并腹膜后淋巴结肿大；腹膜假性黏液瘤多继发于阑尾黏液性肿瘤，以黏液外分泌性细胞腹膜种植导致胶冻状黏液性腹腔积液为特征。5.MRI检查（1）恶性胸腔积液。胸部弥散加权MRI检查可区分良恶性胸腔积液，灵敏度为71.4%、准确度为87.1%［29］。PET/MRI检查联合胸膜病变部位SUVmax和弥散加权成像特征对恶性胸腔积液诊断的灵敏度、特异度、准确度分别为75.6%、100%、81.1%，与PET/CT（85.4%、83.3%、77.4%）诊断效率相当。但在病灶显影方面，PET/MRI检查对胸膜病灶显示更高的SUVmax和肿瘤与背景比值，并具有特异性胸膜弥散加权成像表现［30］。（2）恶性腹腔积液。MRI检查对少量积液尤为敏感，信号特征与CT检查一致（见表4）。恶性腹腔积液中蛋白质含量较高、乳糜微粒含量及腹腔积液黏度增高。因此，其MRI平均表观弥散系数值低于良性腹腔积液。有研究结果显示：诊断恶性腹腔积液的最佳表观弥散系数截断值为3.241×10-3 mm2/s、灵敏度为77.78%、特异度为80.00%［31］。6.PET/CT检查（1）恶性胸腔积液。PET/CT检查鉴别良恶性胸腔积液的特异度为95.5%、灵敏度为95.3%［32］。Meta分析结果显示：视觉或定性图像分析在检测胸膜恶性肿瘤方面优于半定量分析［33］。PET/CT检查用于恶性胸腔积液的主要局限性为胸膜炎症或滑石粉胸膜固定术后可能出现假阳性。（2）恶性腹腔积液。PET/CT检查腹腔积液SUVmax越高，诊断为恶性腹腔积液的阳性预测值越高［34］。推荐意见1：（1）对于恶性胸腹腔积液定位、定量首选B超检查（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）；（2）不同积液部位浆膜增厚、结节或肿块的评估首选CT平扫或增强检查，若其性质仍不能初步判断，可选择增强MRI或PET/CT检查（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）；（3）已有明确病理学诊断为恶性胸腹腔积液，但经常规影像学检查原发肿瘤仍不明的患者，建议行PET/CT检查（证据级别：1类；推荐强度：强推荐）。四、生化指标与肿瘤标志物检测（一）生化指标临床上鉴别肿瘤性与非肿瘤性浆膜腔积液的主要生化指标有腺苷脱氨酶、乳酸脱氢酶、VEGF、B型利钠肽等（表5）。腺苷脱氨酶水平在结核性胸腔积液中明显升高，是诊断结核性胸腔积液的重要辅助指标，其灵敏度和特异度均约为90%［35］。组织受损产生胸腹腔积液时，乳酸脱氢酶可从血液及周围组织进入积液，使积液乳酸脱氢酶含量升高。血清乳酸脱氢酶与胸腔积液腺苷脱氨酶的比值诊断恶性胸腔积液的准确性很高，当比值>20时，诊断恶性胸腔积液的灵敏度、特异度分别为98%、94%［36］。以73.09pg/mL为阈值，胸腔积液VEGF诊断恶性胸腔积液的灵敏度、特异度分别为64%、82%［37］。将VEGF检测联合积液细胞学检测可使恶性胸腔积液阳性检出率提高24%。目前VEGF已被认为是恶性胸腔积液辅助诊断的参考指标之一［38］。胸腔积液中热休克蛋白90α对恶性胸腔积液诊断价值高于血清热休克蛋白90α［39］。（二）肿瘤标志物浆膜腔积液肿瘤标志物检测标本可来源于血液与积液。目前尚无绝对特异性肿瘤标志物，但联合检测多种相对特异性指标对鉴别良恶性积液具有重要的辅助价值（表5）。有研究表明：大分子肿瘤标志物（如CEA）在病情进展时常优先并大量进入积液系统［40］。因此，当脱落细胞学检查呈阴性时，联合检测浆膜腔积液肿瘤标志物可作为诊断恶性积液的有效补充［41］。推荐意见2：（1）对于高度怀疑结核性浆膜腔积液的患者，建议使用积液和血液标本行腺苷脱氨酶、脂多糖检测（证据级别：1类；推荐强度：强推荐）；（2）对于高度怀疑心功能不全性浆膜腔积液的患者，建议使用积液和血液标本行B型利钠肽检测（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）；（3）对需要区分门静脉高压性与非门静脉高压性腹腔积液，建议计算血清腹水白蛋白梯度（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）；（4）对高度怀疑恶性胸腹腔积液患者，建议行积液和（或）血液AFP、CEA、CA19‑9、CA‑125、CA15‑3、CA724、CYFRA21‑1、前列腺特异性抗原、VEGF等生化指标和肿瘤标志物检测（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）。五、病理学检查目前，临床病理学技术主要包括细胞病理学、组织病理学、分子病理学、免疫组织化学染色以及免疫荧光技术等，其中，浆膜活检组织的病理学检查方法与其他部位组织活检相同，本共识重点聚焦于浆膜腔脱落细胞学检查要点与浆膜组织活检方法。（一）脱落细胞病理学检查1.灵敏度脱落细胞学检查具有取材便捷、创伤小及经济等优势，是诊断恶性胸腹腔积液的基础方法，但其灵敏度（40%~90%）受多重因素影响［42］。阳性率主要取决于肿瘤组织学类型，其中腺癌最高，而间皮瘤、鳞癌、淋巴瘤和肉瘤较低［43］。1项纳入36项研究，共6 057例恶性胸腔积液患者的Meta分析结果显示：胸腔积液细胞学总体诊断灵敏度为58.2%，其中肺腺癌为83.6%、卵巢癌为85.2%、乳腺癌为65.3%，而肺鳞癌（24.2%）和间皮瘤（28.9%）较低［44］。2.送检量目前关于细胞病理学检测的最佳积液量尚存争议。Veale等［45］认为：>50mL并不能持续增加诊断效能。另有研究指出：当样本体积为75~100mL时，恶性肿瘤的检出率显著增加，建议最佳送检体积保持在此范围［46‑47］。3.送检次数首次胸水细胞学检查诊断灵敏度约为60%，第二次可提升至70%左右，此后再次送检的增量效益有限［48］。目前多数学者主张：针对原因不明的渗出性胸腹腔积液，经2~3次细胞学送检阴性后，应积极推进胸（腹）膜活检以明确诊断。4.脱落细胞学制片技术目前浆膜腔积液脱落细胞学主要采用传统离心涂片、液基细胞学及细胞块石蜡包埋技术［49］。其中，细胞蜡块是最理想的制备技术［50］，其石蜡切片细胞集中，较好地保留了组织结构且易于判定，不仅可连续切片以利于多抗联合检测，且稳定性更佳，较传统涂片具有显著优势。5.脱落肿瘤细胞形态学特征良性与恶性间皮细胞：良性间皮细胞边界多模糊，核呈圆形或卵圆形（居中或轻度偏位），核膜光滑、染色质细腻，细胞间可见特征性“开窗”现象。恶性间皮细胞常排列成乳头状、腺腔样或梅花状，团块外缘呈“裙边样”，异型性显著，其核形态与转移性腺癌细胞类似。腺癌细胞形态与常规HE切片相似，细胞聚集呈腺样、乳头状或散在分布，异型性明显，背景间皮细胞密集或平铺分布，腺腔形成少见［51］。浆膜腔积液淋巴瘤细胞常表现为大量散在分布的不成熟淋巴细胞，与非肿瘤患者中细胞成分的多样性有显著差异［52］。细胞形态观察联合免疫组织化学染色与流式细胞术，可提高血液淋巴系统恶性肿瘤浆膜腔积液的诊断率。浆膜腔积液淋巴母细胞淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病细胞形态特点为大量散在分布的形态单一中小淋巴细胞，核形明显不规则，染色质细腻，可见核分裂象、核碎裂及凋亡小体；结合免疫细胞化学等辅助检测可提高诊断准确性［53］。推荐意见3：（1）对于病因不明的胸腹腔积液患者，均建议对引流液行脱落细胞学检测（证据级别：1类；推荐强度：强推荐）；（2）建议每次积液送检量50~150mL，通常送检2~3次（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）；（3）脱落细胞学制片技术可选择传统离心涂片、液基细胞学制片、细胞块石蜡包埋技术，有条件的医疗机构首选细胞块石蜡包埋技术（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐），同时可积极探索积液恶性肿瘤细胞的新型分离技术（证据级别：3类；推荐强度：弱推荐）。（二）组织活检1.原发肿瘤组织活检对无肿瘤病史、确诊为恶性浆膜腔积液的患者，需行系统影像学检查以明确原发灶，并经内镜或穿刺获取原发肿瘤或转移瘤组织标本。2.浆膜组织活检对于有明确原发肿瘤组织病理学诊断的患者，连续>3次积液脱落细胞学检查阴性、且充分排除非恶性病因后，可不进行浆膜组织活检；无明确原发肿瘤病理学诊断患者，即使已排除非恶性病因，仍建议行浆膜组织活检以明确诊断［49］。胸膜与腹膜活检方法相近，主要经穿刺或腔镜获取组织。其中，胸膜活检对恶性胸腔积液诊断效能更高，多中心RCT结果显示：细胞学检测阴性者采用超声弹性成像引导的胸膜活检可将灵敏度提升至85%［24］。对于有胸膜结节或增厚的患者，可在CT或超声检查引导下穿刺活检；若无明显胸膜病变，则建议行胸腔镜胸膜活检，其灵敏度可达94.3%［54‑55］。内科胸腔镜胸膜组织活检是胸腔积液病因诊断的金标准，诊断准确率为90%~100%，安全性高、并发症少，为胸膜肿瘤、不明原因胸腔积液的首选检查方法，少量积液时仍有较高诊断价值。内科胸腔镜诊断恶性胸腔积液的灵敏度为92%~97.0%、特异度为99%~100%，与电视辅助胸腔镜手术（video-assisted thoracoscopic surgery，VATS）相当，而VATS需全身麻醉及单肺通气，其创伤及费用均高于内科胸腔镜［56］。受专科培训体系及设备条件所限，内科胸腔镜在我国各级医疗机构的开展水平仍不均衡，部分基层医院尚不具备开展条件，临床应结合本机构实际选择可行的活检方式。推荐意见4：（1）对于原发疾病不明、经积液脱落细胞学检查阴性，且怀疑浆膜原发性或继发性恶性肿瘤或结核性积液的患者，VATS浆膜组织活检不作为首选，通常仅在内科胸腔镜操作失败或存在明确禁忌证时，再考虑行VATS（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）；（2）首先推荐B超或CT检查引导下浆膜组织活检，若影像引导下活检失败，建议行内科胸腔镜活检（证据级别：1类；推荐强度：强推荐）。（三）细胞免疫组织化学染色细胞蜡块支持连续切片及免疫组织化学染色，可有效判定肿瘤细胞分类及部分来源，常规细胞学涂片联合细胞蜡块HE染色能显著提升恶性积液的诊断率［57］。目前，更多学者主张采用液基细胞学检查联合细胞蜡块免疫组织化学检测，对原发肿瘤不明的恶性积液标本进行多种肿瘤标志物联合检测，可提高原发肿瘤诊断率。推荐意见5：（1）若无肿瘤病史或原发肿瘤不明，且通过影像学检查、肿瘤标志物检测而高度怀疑恶性间皮瘤、肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤、卵巢癌、神经内分泌癌、淋巴瘤等导致浆膜腔积液的患者，建议选择积液标本行相应肿瘤细胞免疫标记检测（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）见表6；（2）若有肿瘤病史，且原发肿瘤部位明确及积液脱落细胞学检查发现恶性细胞，可不进行积液相关细胞免疫标记检测（证据级别：2B类；推荐强度：弱推荐）。（四）基因检测恶性胸腹腔积液的基因检测遵循“组织优先、积液补充”原则。原发肿瘤部位明确者，应按指南对组织标本行常规基因检测，对于无法或难以获得肿瘤组织标本或不明原发肿瘤的恶性胸腹腔积液患者，首先选择积液标本，其次为血液。既往已完成组织基因检测者，仅在靶向治疗进展时需再次活检或行积液基因检测。目前针对非小细胞肺癌患者胸腔积液的基因检测报道较多，检测指标包括必检基因（如EGFR、ALK、ROS1、MET）和扩展基因（如HER2、BRAF、RET、KRAS、NTRK）［58］。1.积液标本基因检测的临床价值当胸腹腔积液常规脱落细胞学难以区分良恶性时，分子基因检测可提供重要鉴别依据。对于恶性胸腹腔积液患者，分子靶向治疗是其关键治疗手段，而药物选择高度依赖于突变基因类型，因此基因检测具有重要的临床价值。恶性胸腹腔积液的分子病理检测结果与肿瘤组织样本具有较高的一致性［59］。1项纳入15项研究、24个独立数据集的系统评价与Meta分析结果显示：恶性胸腔积液（尤其上清液）检测EGFR/ALK突变与肿瘤组织样本相比具有较高一致性，其灵敏度、特异度、受试者工作特征曲线下面积分别为0.86、0.93、0.94，且诊断效能优于血液标本（灵敏度0.86比0.56）［60］。145例合并恶性胸腔积液的肺腺癌患者行1021个肿瘤相关基因高通量测序结果显示：胸腔积液上清液、肿瘤组织、血浆的表皮生长因子受体突变检出率分别为61.82%、58.33%、38.64%，胸腔积液上清液与肿瘤组织比较，差异无统计学意义，但均明显高于血浆［61］。2.检测样本与方法基因检测样本主要包括细胞蜡块、液基样本及上清液，三者均为分子病理检测的适宜标本。检测方法包括传统测序、Sanger测序、荧光原位杂交、荧光定量PCR、数字PCR、二代测序、肽核酸PCR、扩增阻滞突变系统及cobas等［58］。高灵敏度方法包括cobas、微滴式数字PCR、扩增阻滞突变系统法或采用高测序深度的二代测序。推荐意见6：（1）对于既往有原发肿瘤组织或转移瘤组织基因检测结果的恶性胸腹腔积液患者，可不进行积液样本的基因检测，除非靶向药物治疗后肿瘤进展（证据级别：3类；推荐强度：弱推荐）；（2）首次就诊且未进行原发肿瘤或转移瘤组织基因检测的恶性胸腹腔积液患者，根据原发肿瘤指南所推荐的指标进行组织样本基因检测（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）；（3）对于无法或难以获得肿瘤组织标本或不明原发肿瘤的恶性胸腹腔积液患者，首先选择积液标本，其次为血液（证据级别：1类；推荐强度：强推荐）；（4）积液标本可选择细胞蜡块、液基样本及上清液样本，首选为细胞蜡块（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）；（5）根据医疗机构条件，基因检查方法可选择荧光原位杂交、即时荧光定量PCR、微滴式数字PCR、扩增阻滞突变系统法及二代测序等（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）。六、诊断要点胸腹腔积液的发生机制复杂，初诊时鉴别肿瘤性与非肿瘤性积液常存在一定难度。在缺乏明确病理学诊断前，详细的病史询问与初始基线检查（如体格检查、超声、CT、MRI、PET/CT、血液及积液生化分析、肿瘤标志物、积液外观、积液量及增长速度等）可帮助判断积液性质［29］。多数学者认为：对于既往明确原发恶性肿瘤病理学诊断的患者，若病程中出现大量或反复积液，在充分排除非肿瘤性积液因素后，若结合肿瘤标志物升高和（或）影像学显示浆膜受侵征象，即使多次病理学检查未查见肿瘤细胞，亦可临床诊断为恶性胸腹腔积液［62‑63］。综上，恶性胸腹腔积液的诊断应结合临床表现（表2）、影像学特征（表4）、生化指标及肿瘤标志物（表5）进行多维度综合判断，脱落细胞学或浆膜组织活检见恶性细胞仍是确诊的“金标准”。对疑似恶性间皮瘤者，需进一步结合石棉暴露史及免疫标记（表6，7）。推荐意见7：（1）无论是否有肿瘤病史、原发肿瘤是否明确的恶性胸腹腔积液患者，以积液中或浆膜组织病理学检查发现恶性细胞为恶性胸腹腔积液诊断的“金标准”（共识定义，不适用分级）；（2）既往已有明确原发恶性肿瘤病理学诊断的患者，若病程中出现大量积液或积液反复，排除非恶性积液相关疾病，结合积液肿瘤标志物升高和（或）浆膜肿瘤侵犯的影像学征象，可临床诊断恶性胸腹腔积液（证据级别：2B类；推荐强度：弱推荐）。七、治疗与预后（一）治疗原则多数恶性胸腹腔积液患者经历过初始手术治疗、放射治疗、化学治疗、靶向治疗、内分泌治疗等，一般状况较差，故对创伤性较大的治疗常不能耐受。恶性胸腹腔积液的治疗需局部干预联合系统治疗［64］，具体原则见表8。（二）系统治疗系统治疗在恶性胸腹腔积液综合治疗中占重要地位，具体适用人群及原则见表8。目前恶性胸腹腔积液的全身系统治疗主要包括化疗、驱动基因阳性靶向治疗、抗血管生成治疗及免疫治疗。1.化学治疗化学治疗仍是恶性胸腹腔积液系统治疗的基石。小细胞肺癌、淋巴造血系统恶性肿瘤等化疗敏感肿瘤合并恶性胸腔积液时，胸腔穿刺引流联合系统治疗即可有效控制恶性胸腔积液。2.驱动基因阳性靶向治疗表皮生长因子受体‑酪氨酸激酶抑制剂是初诊肺腺癌携带表皮生长因子受体突变阳性合并恶性胸腔积液患者的一线治疗方案。有研究结果显示：表皮生长因子受体突变阳性恶性胸腔积液患者接受一线表皮生长因子受体‑酪氨酸激酶抑制剂治疗的预后优于早期联合胸膜固定术者［65］。Yang等［66］的研究结果显示：接受单一表皮生长因子受体‑酪氨酸激酶抑制剂治疗的肺腺癌合并恶性胸腔积液的1个月积液缓解率为61.5%，而肺部原发肿瘤的客观缓解率为88.5%。Schwalk等［67］的研究结果显示：单独使用靶向药物治疗恶性胸腔积液的1、3个月进展率分别为50%、59.6%。目前尚缺乏专门比较酪氨酸激酶抑制剂单药与酪氨酸激酶抑制剂联合胸腔局部干预的前瞻性RCT，靶向治疗是否需联合局部干预仍存争议。3.抗血管生成靶向治疗鉴于血管内皮生长因子等血管活性介质在恶性胸腹腔积液形成中的核心作用，抗血管生成治疗已成为恶性胸腹腔积液系统治疗的重要方向，目前应用较多的药物包括重组人血管内皮抑制素（恩度）及贝伐珠单克隆抗体（以下简称单抗）。秦叔逵等［68］开展的1项全国多中心、前瞻性、Ⅲ期RCT结果显示：腔内应用恩度联合顺铂、恩度单药、顺铂单药治疗中等量以上恶性胸腹腔积液的客观缓解率分别为63.00%、48.51%、46.39%（P=0.0373）；在血性积液亚组中，含恩度方案（恩度单药71.42%、联合顺铂88.88%）均显著优于顺铂单药（40.00%，P=0.0013）。贝伐珠单抗方面，1项RCT结果显示：胸腔内注射贝伐珠单抗的客观缓解率（80%）优于静脉给药（66.7%）［69］，阿替利珠单抗联合贝伐珠单抗、卡铂、紫杉醇治疗非鳞状细胞非小细胞肺癌合并恶性胸腔积液的亚组分析显示：恶性胸腔积液可获得>8周控制，中位无进展生存期为15.0个月［70］。4.免疫检查点抑制剂治疗恶性胸腹腔积液的浆膜腔免疫抑制微环境为免疫治疗提供了理论基础，但免疫检查点抑制剂单药疗效有限。Epaillard等［71］的多中心回顾性研究结果显示：伴恶性胸腔积液的非小细胞肺癌患者接受免疫检查点抑制剂单药治疗的中位无进展生存期、总生存期仅为1.8、6.3个月，提示免疫检查点抑制剂单药并非恶性胸腔积液合适的治疗方案。Wei等［72］的多中心、回顾性研究纳入155例非小细胞肺癌合并恶性胸腔积液患者，对比免疫检查点抑制剂联合化疗与单纯化疗一线治疗，联合组无进展生存期显著延长（7.4个月比5.7个月，HR=0.594，P=0.008），总生存期未见显著差异（34.2个月比28.3个月，P=0.317），安全性可控。该结果提示免疫检查点抑制剂联合系统治疗［化疗和（或）抗血管生成药物］可能是恶性胸腔积液更合理的免疫治疗策略，但仍需前瞻性RCT证实。恶性腹腔积液方面，1项前瞻性、随机、开放标签Ⅱ/Ⅲ期临床试验（258例）结果显示：卡妥索单抗联合腹腔穿刺治疗恶性腹腔积液的疗效显著优于单纯穿刺引流，穿刺引流联合卡妥索单抗可延长恶性腹腔积液患者的无进展生存期并改善其生命质量，该药已获欧盟批准用于恶性腹腔积液治疗（表9）［73］。（三）浆膜腔穿刺置管引流术1.胸腔穿刺置管引流术胸腔穿刺置管根据导管是否建立皮下隧道，主要分为两类：（1）非隧道式胸腔留置导管，临床多采用猪尾巴引流管，管身设有多个侧孔及末端孔，导管经胸壁单次穿刺置入，胸外部分于皮肤出口处常规缝合固定。此类导管多用于短期（通常为数天至两周左右）引流，如急性胸腔积液、脓胸或术后引流。（2）隧道式胸腔留置导管又称留置胸膜导管，是一根硅胶材质导管。其胸内段设有侧孔，中间段经皮下隧道潜行引出，末端连接外露于皮肤的单向阀装置（如PleurX、Aspira系统）。该导管专为长期管理设计，主要用于恶性胸腔积液等需反复引流的慢性病变。在隧道式胸腔留置导管（留置胸膜导管）的日常维护中，排液方式可选择注射器主动抽吸或重力引流。在慢性恶性胸腔积液患者中，两种方法在症状缓解方面无显著差异，临床可根据患者耐受性及操作便利性选择。见表10。治疗性胸腔穿刺排液术是初诊有症状恶性胸腔积液患者的初始干预措施，可缓解呼吸困难、判断症状与恶性胸腔积液的相关性，并通过肺复张情况指导后续方案选择。留置胸膜导管作为缓解呼吸困难的一线方法，其疗效与化学性胸膜固定相当［74］。2018年美国胸科学会、欧洲呼吸学会恶性胸腔积液管理指南推荐，对疑似可扩张肺、未经前期明确治疗、症状可归因于积液的患者，首选留置胸腔导管作为一线干预。留置胸膜导管常见并发症包括气胸、感染、导管堵塞及移位等，规范操作下发生率较低，超声引导可进一步降低医源性气胸风险［75］。2.腹腔穿刺置管引流术腹腔穿刺联合腹腔积液分析是诊断腹腔积液病因快速且经济的方法之一［76］，其潜在并发症包括腹壁血肿、穿刺部位渗漏和肠道穿孔，严重出血风险为0.2%~2.2%，死亡罕见。对经选择的恶性腹腔积液患者，可在B超检查引导定位下穿刺置管（选择14~18Fr猪尾巴管），单纯引流或充分引流后进行腹腔药物灌注。见表10。（四）穿刺置管引流联合腔内药物灌注单纯胸腔穿刺引流后积液进展较快，且频繁、多次引流可致营养丢失、电解质紊乱、肾功能衰竭等。1项大型队列研究结果显示：约25.6%的恶性胸腔积液患者行留置胸膜导管治疗后30 d内因积液进展等原因非计划性再入院［77］。另1项纳入23 431例恶性胸腔积液患者的大型回顾性队列研究结果显示：首次胸腔穿刺引流术后1、3、6、12个月的积液进展率分别为40%、49%、50%、55%，提示首次胸腔穿刺引流术后1个月内恶性胸腔积液进展速率最高［78］。因此，我国学者多主张在充分引流基础上灌注细胞毒性药物、生物制剂或抗血管生成药物，三者可联合或单独使用。1.胸腔内灌注药物目前，胸腔穿刺置管引流联合腔内药物灌注已成为我国恶性胸腔积液治疗的常用手段。药物说明书中明确注明可胸腔灌注的药物有顺铂、卡铂、博来霉素、丝裂霉素、IL‑2、香菇多糖、高聚金葡素7种，文献报道的主要有奈达铂、氟尿嘧啶、紫杉类、重组人5型腺病毒、干扰素、rmhTNF‑α、胸腺肽、贝伐珠单抗、恩度等［79-82］。自2005年重组人5型腺病毒上市以来，我国学者在其单用或联合顺铂、IL‑2腔内灌注治疗恶性胸腔积液方面开展了相关研究，均证实安全有效［79］。rmhTNF‑α胸腔灌注治疗恶性胸腔积液，联合用药显示出一定疗效［80］。贝伐珠单抗通常联合顺铂胸腔灌注治疗恶性胸腔积液，二者可发挥协同作用［81］。王晓舟等［82］报道恶性胸腹腔积液腔内应用顺铂+恩度+深部射频热疗治疗恶性胸腹腔积液的临床效果，结果显示：恶性胸腹腔积液患者单纯腔内灌注顺铂的疗效欠佳，通过联合腔内灌注恩度及深部射频热疗能够增强疗效，改善患者生命质量。见表10。2.腹腔内灌注药物目前，我国药品说明书中明确注明可以进行腹腔灌注的药物有顺铂、卡铂、紫杉醇、氟尿嘧啶、博来霉素、丝裂霉素、IL‑2、香菇多糖、高聚金葡素9种，文献报道主要有奈达铂、重组人5型腺病毒、恩度、rmhTNF‑α、贝伐珠单抗、卡妥索单抗等［73，82-86］。近年来，我国学者对重组人5型腺病毒治疗恶性腹腔积液的疗效与安全性进行了探索。Zhang等［83］的前瞻性研究及后续Ⅱ期临床试验结果显示：重组人5型腺病毒单药治疗恶性腹腔积液具有良好的临床反应及耐受性，4周腹腔积液缓解率、控制率分别为40%、75%［84］。1项RCT结果显示：顺铂联合重组人5型腺病毒腹腔灌注较顺铂单药显著提高胃癌合并恶性腹腔积液的积液控制率（73.5%比50.0%），并延长中位总生存期（9.1个月比7.9个月，P=0.044）［85］。1项rmhTNF‑α腹腔灌注治疗复发难治性恶性腹腔积液的前瞻性、多中心研究结果显示：其客观缓解率为42.86%［86］。见表10。（五）化学性胸膜固定术化学性胸膜固定术是胸腔给予固定剂使胸膜脏层与壁层发生粘连，导致胸膜腔闭塞，其机制可能与胸膜化学性炎症反应、胸膜纤维化有关。因留置胸膜导管自发性胸膜固定与化学性胸膜固定在缓解症状和实现胸膜粘连方面疗效相当，但创伤较小、并发症较少，故留置胸膜导管引流在美国已成为首选治疗。对于恶性胸腔积液置管充分引流（24h内胸腔导管引流量<150mL）后肺完全性复张、预计生存期>3个月的患者，化学性胸膜固定术可作为一线治疗选择，控制有症状复发性恶性胸腔积液的成功率为75%~80%。该手术方式可经留置胸膜导管或胸腔镜下进行，在肺完全性扩张患者中，通过留置胸膜导管进行滑石粉灌注可提高胸膜粘连率，并可加速早期拔管。有研究结果显示：经胸腔导管滑石粉胸膜固定术后6个月随访率为77.8%，86.7%的患者于术后当天出院［87］。术后住院时间中位数为0。化学性胸膜固定术相关的主要问题有固定失败与不良事件，最常见的不良事件是疼痛（41%）和发热（10.3%），可能与炎症硬化过程有关［88］。滑石粉是国际指南推荐的首选硬化剂，Chen等［89］对1 061例中国恶性胸腔积液患者行胸腔镜滑石粉胸膜固定术的回顾性分析结果显示：其总体有效率为88.03%，主要并发症为胸痛（68%）、发热（47%），提示该技术在中国具备大样本临床应用基础。但近年来受医用滑石粉生产及进口渠道限制，国内多数医疗机构已难以常规获得医用滑石粉，可开展该技术的中心明显减少。鉴于此，对具备条件的医疗中心，可探索其他获批硬化剂或替代方案；对不具备条件的机构，建议以留置胸膜导管联合腔内药物灌注作为现实可行的替代策略。见表10。（六）体外热循环灌注化疗无论经胸腔镜还是开胸置管，胸腔热循环灌注化疗（hyperthermic intrathoracic chemotherapy，HITHOC）创伤性均较大，尤其在开胸、长手术时间情况下行HITHOC，可能存在全身炎症反应综合征、微循环改变和肺水肿风险［90］。其他常见不良事件包括气胸、胸膜炎、胸部疼痛等［91］，高龄、体能状态较差、合并有明显基础性疾病及感染的恶性胸腔积液患者通常禁用。见表10。已有Meta分析评估HITHOC对恶性胸腔积液及胸膜间皮瘤的疗效：HITHOC组中位生存期及1年总生存率显著优于非HITHOC组［92］。另1项针对胸膜间皮瘤胸膜切除术后HITHOC的系统评价亦得出类似结论，但纳入分析的原始研究样本量较小、对照组设置欠规范。目前，关于HITHOC的报道多局限于胸膜间皮瘤、胸腺瘤胸膜复发，尚缺乏高级别证据支持其常规应用。腹腔热灌注化疗（hyperthermic intraperitoneal chemotherapy，HIPEC）对恶性腹腔积液有较好的近期疗效，HIPEC联合静脉化疗较常规腹腔化疗显著提高短期总有效率（91.11%比40%，P<0.01），且未增加不良反应［93］。1项纳入10项研究、1 367例患者的Meta分析结果显示：HIPEC联合减瘤手术治疗胃癌腹膜转移可改善3年生存率，但1、5年生存率未见显著差异［94］。总体而言，体外热循环灌注化疗用于恶性胸腹腔积液症状控制尚缺乏全球性多中心、前瞻性、随机对照、大样本研究。推荐意见8：（1）对于大多数恶性胸腹腔积液患者，建议以腔内局部干预联合系统治疗为原则（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）；（2）系统治疗方案，建议按晚期原发肿瘤相关指南（如NCCN指南、欧洲肿瘤内科学会指南、中国指南）推荐进行选择（证据级别：1类；推荐强度：强推荐）；（3）腔内局部治疗，建议首先采用创伤小、患者易耐受、并发症少、成本较低的治疗方案（证据级别：2A类；推荐强度：弱推荐）；（4）对于少量恶性胸腹腔积液患者不推荐腔内局部干预，建议密切监测（证据级别：2B类；推荐强度：弱推荐）；（5）对于可能系统治疗疗效不佳的原发肿瘤（如胃癌、原发性肝癌、胆囊癌、胆管癌、胰腺癌、软组织肉瘤、黑色素瘤等）合并恶性胸腹腔积液患者，且积液生长速度较快，建议尽早进行腔内局部治疗（证据级别：2B类；推荐强度：弱推荐）；（6）对于中量或大量恶性胸腹腔积液患者存在明显症状（如呼吸困难等），建议紧急穿刺引流（证据级别：1类；推荐强度：强推荐）；（7）对于原发肿瘤恶性程度高、积液无论血性或非血性、生长速度快、东部肿瘤协作组体能状态评分≤2分、相关生化指标正常、无严重感染及基础疾病的患者：首选引流联合腔内药物灌注（证据级别：2A类；推荐强度：强推荐）；胸膜化学性固定术可根据医疗机构条件及硬化剂可及性作为选择（证据级别：2A类；推荐强度：弱推荐）；体外热循环灌注化疗证据基础薄弱，仅建议在具备条件的医疗中心谨慎探索（证据级别：2B类；推荐强度：弱推荐）；（8）腔内灌注药物，建议根据药品说明书、指南、专家共识、临床研究报道进行选择（证据级别：1类；推荐强度：强推荐）。（七）预后原发性恶性间皮瘤、卵巢癌及原发性肝癌合并恶性胸腹腔积液时，临床分期为局部晚期；其余恶性实体肿瘤及淋巴造血系统恶性肿瘤合并恶性胸腹腔积液，临床分期均为晚期。恶性胸腹腔积液的预后因积液部位、原发肿瘤组织学类型、初治或复治状态、全身肿瘤负荷等因素而存在差异，但由于目前尚无根治性治疗手段，总体预后较差。1.恶性胸腔积液恶性胸腔积液是恶性肿瘤患者的独立预后不良因素，患者中位生存期为3~12个月，通常提示疾病已进入终末阶段［95］。合并恶性胸腔积液的肺癌患者无进展生存期、总生存期明显短于无恶性胸腔积液的肺癌患者。1项纳入478例晚期非小细胞肺癌患者的多中心研究结果显示：合并恶性胸腔积液患者的无进展生存期、中位总生存期分别为6.2、16.4个月，明显短于无恶性胸腔积液患者的9.1、27.7个月（P<0.001）［96］。另1项纳入538例接受免疫治疗的转移性非小细胞肺癌研究中，合并恶性胸腔积液患者的中位总生存期为6.3个月，显著低于无恶性胸腔积液患者的11.4个月［71］。治疗方式可改善恶性胸腔积液患者的预后。表皮生长因子受体突变阳性患者接受靶向治疗与更好的总生存期独立相关［65］。但单纯PD‑1、PD‑L1免疫治疗对合并恶性胸腔积液的非小细胞肺癌患者疗效有限［97］，即使PD‑L1肿瘤细胞阳性比例评分>50%，其无进展生存期、总生存期仍差于无恶性胸腔积液患者，提示恶性胸腔积液可能是免疫单药治疗的不良预后标志。传统东部肿瘤协作组体能状态评分或原发肿瘤类型判断恶性胸腔积液预后准确性有限，目前已获外部验证的预后评分系统主要为肺癌与恶性胸腔积液预后评分及PROMISE评分［98-99］。肺癌与恶性胸腔积液预后评分纳入原发肿瘤组织学类型、胸腔积液乳酸脱氢酶水平、东部肿瘤协作组体能状态评分、外周血中性粒细胞与淋巴细胞比值4项参数，评分范围为0~7分，0~1分为低风险、2~4分为中风险、5~7分为高风险［99］。PROMISE评分将恶性胸腔积液特异性生物标志物金属蛋白酶组织抑制剂与临床特征结合，纳入化疗史、放疗史、Hb、C反应蛋白、WBC计数、东部肿瘤协作组体能状态评分、原发肿瘤类型、金属蛋白酶组织抑制剂8项参数，将患者分为A、B、C、D 4类风险，对应3个月病死率分别为<25%、25%~<50%、50%~75%、>75%［98］。2.恶性腹腔积液恶性腹腔积液通常提示胃肠道肿瘤、胰腺癌等患者预后不良，且腹腔积液和腹膜转移是影响晚期胃癌预后的独立因素。胰腺癌合并恶性腹腔积液患者预后尤为凶险，Berger等［100］报道117例转移性胰腺癌伴腹腔积液患者，确诊恶性腹腔积液后中位总生存期仅为0.91个月。卵巢癌合并恶性腹腔积液患者的生存期通常优于其他原发肿瘤合并恶性腹腔积液患者。八、结语本共识系统梳理了恶性胸腹腔积液的诊断路径与治疗原则，为临床医师提供了可操作的循证参考，随着未来高质量证据的积累将适时更新，进一步完善适合我国人群的诊疗证据体系与预后评估工具，并将液体活检、单细胞测序等新技术纳入常规诊疗路径，持续推动恶性胸腹腔积液的诊治从经验驱动走向循证规范。参考文献详见本刊官方网站 https://zhxhwkzz.yiigle.com声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。（来源：中华消化外科杂志）

2026-10-19

·ioncology

ESMO Asia 2026｜瞭望前瞻，百余项中国消化道肿瘤研究闪狮城，不止参与，更是主角

点击蓝字关注我们编者按欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）是亚太地区肿瘤领域极具影响力的多学科学术盛会，聚焦亚洲高发肿瘤特征、区域人群的诊疗差异，同步传递全球前沿肿瘤研究进展，也是展示中国本土肿瘤原创研究成果、促进亚欧肿瘤学界交流的核心国际平台。2026 ESMO Asia定于12月4~6日在新加坡举办。本届大会消化道肿瘤板块亮点纷呈，共有100余项由中国学者牵头/主导的研究成功入选，研究谱系完整覆盖肝癌、胆道肿瘤、胰腺癌、胃癌、食管癌、胃食管肿瘤及结直肠癌等消化道瘤种。本文将系统梳理本次ESMO Asia入选的中国消化道肿瘤相关研究，第一时间速递来自国际舞台的中国原创循证证据，解读前沿发现。肝癌 Poster&ePoster 海报&电子海报摘要号：399eTiP 英文标题：Acarbose Combined with Camrelizumab (Cam) Plus Rivoceranib (Rivo) as First-Line Treatment for Hepatocellular Carcinoma (HCC) with Portal Vein Tumor Thrombus (PVTT): A Prospective, Single-Arm, Phase II Clinical Study中文标题：阿卡波糖联合卡瑞利珠单抗（Cam）与阿帕替尼（Rivo）一线治疗伴门静脉癌栓（PVTT）的肝细胞癌（HCC）：一项前瞻性、单臂Ⅱ期临床研究讲者：Tao Han (Shenyang, CN) 摘要号：379eP 英文标题：TKI combined with immunotherapy and interventional therapy for advanced hepatocellular carcinoma with PVTT: a retrospective study中文标题：TKI联合免疫疗法和介入疗法治疗伴有门静脉癌栓的晚期肝细胞癌：一项回顾性研究讲者：Feng Xia (Chongqing, CN) 摘要号：378eP 英文标题：TKI vs Bevacizumab Combined with Immune Checkpoint Inhibitors Plus Interventional Therapy for First-Line Treatment of Advanced HCC with PVTT: A Multi-center Retrospective Study中文标题：TKI对比贝伐珠单抗联合免疫检查点抑制剂及介入治疗用于伴门静脉癌栓晚期肝细胞癌的一线治疗：一项多中心回顾性研究讲者：Changde Guo (Chongqing, CN) 摘要号：377eP 英文标题：Phase II trial of para-toluenesulfonamide (PTS), a novel liquid intratumoral ablative agent, plus TACE in unresectable HCC中文标题：新型瘤内液体消融剂对甲苯磺酰胺（PTS）联合TACE治疗不可切除肝细胞癌的Ⅱ期研究讲者：Tao Hai (Chengdu, CN) 摘要号：376eP 英文标题：Perioperative Adebrelimab Combined With Lenvatinib in Resectable Hepatocellular Carcinoma: A Multicenter Phase II Study中文标题：阿得贝利单抗联合仑伐替尼围手术期治疗可切除肝细胞癌：一项多中心Ⅱ期研究讲者：Guang Tan (Dalian, CN) 摘要号：375eP 英文标题：SERPINE2 Drives Immunotherapy Resistance via Remodeling Tumor Metabolism in Hepatocellular Carcinoma中文标题：SERPINE2通过重塑肝细胞癌的肿瘤代谢驱动免疫治疗耐药性讲者：Wentao Zhao (Hangzhou, CN) 摘要号：374eP 英文标题：GPD1 Restrains AARS1-Dependent Histone Lactylation to Reprogram Glutamine Competition in Hepatocellular Carcinoma中文标题：GPD1抑制AARS1依赖的组蛋白乳酰化，从而重编程肝细胞癌中的谷氨酰胺竞争讲者：Chi Zhang (Hangzhou, CN) 摘要号：373eP 英文标题：The PHPT1–PTPN1–EGFR axis and lenvatinib response in hepatocellular carcinoma中文标题：PHPT1-PTPN1-EGFR信号轴与肝细胞癌仑伐替尼药物应答讲者：Zheng Lei (Hangzhou, CN) 摘要号：371P 英文标题：GMFB Drives Mitochondrial Dysfunction and Promotes MASH Progression via Inhibition of Mitophagy中文标题：GMFB通过抑制线粒体自噬驱动线粒体功能障碍并促进MASH进展讲者：Weilin Wang (Hangzhou, CN) 摘要号：370P 英文标题：First-in-human phase I study of HH-009, an anti-FGF19 monoclonal antibody, in patients with advanced solid tumors中文标题：HH-009（一种抗FGF19单克隆抗体）在晚期实体瘤患者中的首次人体Ⅰ期研究讲者：Jinhui Xue (Guangzhou, CN) 摘要号：332P 英文标题：The activity and safety of icaritin in patients with child pugh ≥8 unresectable hepatocellular carcinoma: A real-world exploratory study中文标题：淫羊藿素用于Child-Pugh评分≥8分的不可切除肝细胞癌患者的疗效与安全性：一项真实世界探索性研究讲者：Dinghu Zhang (Hangzhou, CN) 摘要号：329P 英文标题：Prognostic Value of Binary-CR in Hepatocellular Carcinoma: Post Hoc Analysis of the TALENTACE Study中文标题：二元完全缓解（Binary-CR）在肝细胞癌中的预后价值：TALENTACE研究事后分析讲者：Linan Yin (Harbin, CN) 摘要号：328P 英文标题：Donafenib Combined with HAIC, Icaritin, and Tislelizumab as First-Line Therapy for Unresectable Hepatocellular Carcinoma (uHCC): An Open-Label, Single-Arm Exploratory Study中文标题：多纳非尼联合肝动脉灌注化疗、淫羊藿素及替雷利珠单抗一线治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）：一项开放标签、单臂探索性研究讲者：Hui Zeng (Hangzhou, CN) 摘要号：327P 英文标题：Comparative Effectiveness and Prognostic Factors of TACE, Targeted‑Immunotherapy, and Their Combination in Hepatocellular Carcinoma Beyond the Up‑to‑7 Criteria: An IPTW‑Adjusted Retrospective Analysis中文标题：经动脉化疗栓塞术（TACE）、靶向免疫疗法及其联合治疗在超出UPTO-7标准的肝细胞癌中的疗效比较及预后因素：一项基于逆概率加权（IPTW）调整的回顾性分析讲者：Xuwei Guo (Shijiazhuang, CN) 摘要号：326P 英文标题：Conversion outcomes following Yttrium-90 radioembolization-based multidisciplinary treatment for hepatocellular carcinoma: a real-world single-center study中文标题：钇-90放射性栓塞治疗肝细胞癌的多学科综合治疗后的转化结果：一项真实世界单中心研究讲者：JUN FU (Fuzhou, CN) 摘要号：323P 英文标题：Transarterial chemoembolisation plus adebrelimab and apatinib for intermediate-to-advanced hepatocellular carcinoma: a multicentre phase II study中文标题：经动脉化疗栓塞联合阿得贝利单抗与阿帕替尼治疗中晚期肝细胞癌：一项多中心Ⅱ期研究讲者：Junming Xu (Zhangzhou, CN) 摘要号：322P 英文标题：Deferred Immunotherapy Following Induction Arterial Chemotherapy for High-risk Unresectable Hepatocellular Carcinoma: A Biomarker-Guided Strategy from a Long-Term Real-World Cohort中文标题：高危不可切除肝细胞癌诱导动脉化疗后延迟免疫治疗：基于长期真实世界队列的生物标志物指导策略讲者：Ming Zhao (Guangzhou, CN) 摘要号：321P 英文标题：Developing a prognostic score for unresectable hepatocellular carcinoma (uHCC) treated with on-demand transarterial chemoembolisation combined with atezolizumab and bevacizumab (TACE+atezo+bev): a post hoc analysis of the TALENTACE trial中文标题：构建按需经动脉化疗栓塞联合阿替利珠单抗+贝伐珠单抗（TACE+atezo+bev）治疗不可切除肝细胞癌（uHCC）的预后评分模型：TALENTACE研究的事后分析讲者：Yonghong Zhang (Beijing, CN) 摘要号：320P 英文标题：FOLFOX-based HAIC plus lenvatinib and cadonilimab for conversion of unresectable hepatocellular carcinoma (HCC): The phase II CCGLC-011 trial中文标题：基于FOLFOX方案的肝动脉灌注化疗联合仑伐替尼与卡度尼利单抗用于不可切除肝细胞癌的转化治疗：Ⅱ期CCGLC-011研究讲者：Han Gao (Wuhan, CN) 摘要号：315P 英文标题：Real-world Adjuvant Treatment Patterns in Chinese Patients with Hepatocellular Carcinoma Following Curative Surgery or Ablation: A Nationwide Physician Survey中文标题：中国肝细胞癌患者根治性手术或消融术后辅助治疗模式的真实世界研究：一项全国性医生调查讲者：Shengyu Huang (Shanghai, CN) 摘要号：314P 英文标题：Neoadjuvant Lenvatinib, Tislelizumab and Hepatic Arterial Infusion Chemotherapy Followed by Adjuvant Tislelizumab for High-Risk Resectable Hepatocellular Carcinoma: A Phase II Trial中文标题：仑伐替尼联合替雷利珠单抗与肝动脉灌注化疗新辅助治疗，序贯替雷利珠单抗辅助治疗高危可切除肝细胞癌：一项Ⅱ期研究讲者：Weihang Lin (Wenzhou, CN) 摘要号：312P 英文标题：Perioperative finotonlimab plus bevacizumab in resectable hepatocellular carcinoma at high risk of recurrence: A prospective, multicenter, single-arm study中文标题：围手术期菲诺利单抗联合贝伐珠单抗治疗复发高风险可切除肝细胞癌：一项前瞻性、多中心、单臂研究讲者：Zhi-Yong Huang (Wuhan, CN) 摘要号：310P 英文标题：M2 macrophage-derived galectin-9 promotes hepatocellular carcinoma progression by enhancing SLC1A5 membrane stability and glutamine metabolismal中文标题：M2巨噬细胞来源的半乳糖凝集素-9通过增强SLC1A5膜稳定性及谷氨酰胺代谢促进肝细胞癌进展讲者：Yujing Guo (Xi'an, CN) 摘要号：309P 英文标题：Dual MET/AXL Inhibition Suppresses Hepatocellular Carcinoma through Tumour Cell–Intrinsic and Microenvironment-Dependent Mechanisms中文标题：MET/AXL双重抑制通过肿瘤细胞内在机制和微环境依赖性机制抑制肝细胞癌讲者：Chenjing Zhu (Nanjing, CN) 摘要号：308P 英文标题：177Lu-KBD881: A Potent and Selective GPC3-Targeting Radiopharmaceutical Drug Conjugate (RDC) for the Treatment of Hepatocellular Carcinoma中文标题：177Lu-KBD881：一种高效且选择性的GPC3靶向放射性药物偶联物（RDC），用于治疗肝细胞癌讲者：Hongzhu Chu (Chengdu, CN) 摘要号：307P 英文标题：The KCNN4-SLC3A2 Axis and Ferroptosis in the Modulation of Lenvatinib Responsiveness in Hepatocellular Carcinoma中文标题：KCNN4-SLC3A2与铁死亡调控肝细胞癌对仑伐替尼的药物应答讲者：Jun Ran Chen (Hangzhou, CN) 摘要号：306P 英文标题：TRAPPC4-Targeting Biomimetic Nanoparticles Restore MHC Class I Antigen Presentation, Reverse Immune Evasion, and Sensitize Hepatocellular Carcinoma to Anti-PD-1 Therapy中文标题：靶向TRAPPC4的仿生纳米颗粒可恢复MHC Ⅰ类抗原呈递，逆转免疫逃逸，并增强肝细胞癌对PD-1抑制剂的敏感性讲者：Sha Yin (Xi'an, CN) 摘要号：305P 英文标题：Association of tertiary lymphoid structure localization and density with prognosis in hepatocellular carcinoma中文标题：三级淋巴结构定位和密度与肝细胞癌预后的关系讲者：Lei-po Lin (Nanning, CN) 摘要号：301P 英文标题：A phospholipid metabolism-based risk signature identifies PCYT1A as a functional regulator of hepatocellular carcinoma progression中文标题：基于磷脂代谢的风险特征表明，PCYT1A是肝细胞癌进展的功能性调节因子讲者：Nan Hu (Beijing, CN) 摘要号：296P 英文标题：Pretreatment emotional distress and immune checkpoint inhibitor efficacy in hepatocellular carcinoma: the SOLACE prospective cohort study中文标题：肝细胞癌患者治疗前情绪困扰与免疫检查点抑制剂疗效的关系：SOLACE前瞻性队列研究讲者：Lin Ye (Guilin, CN) 胆道肿瘤 Poster&ePoster 海报&电子海报摘要号：388eP 英文标题：First-line dual HER2-targeted therapy plus chemotherapy for patients with HER2-expressing advanced biliary tract cancer: Preliminary results from a prospective study中文标题：一线双重HER2靶向治疗联合化疗治疗HER2表达阳性的晚期胆道癌患者：一项前瞻性研究的初步结果讲者：Yang Ge (Beijing, CN) 摘要号：387eP 英文标题：Prospective multicenter study of first-line inetetamab-based combination therapy for HER2-positive advanced biliary tract cancer中文标题：一项前瞻性多中心研究，评估以伊尼妥单抗为基础的一线联合疗法治疗HER2阳性晚期胆道癌的疗效讲者：Feng Xie (Shenghai, CN) 摘要号：383eP 英文标题：A retrospective study on application of biliary stents in adult liver transplantation中文标题：成人肝移植中胆道支架应用的回顾性研究讲者：Zhongquan Sun (Hangzhou, CN) 摘要号：382eP 英文标题：Selection of Postoperative Adjuvant Therapy Regimens and Efficacy Assessment in Intrahepatic Cholangiocarcinoma中文标题：肝内胆管癌术后辅助治疗方案的选择及疗效评估讲者：Yang Huang (Hangzhou, CN) 摘要号：369P 英文标题：Establishing a Pan-Asia Biliary Tract Cancer Virtual MDT Network: Insights on gaps, priorities, and regional roadmap中文标题：建立泛亚洲胆道癌虚拟多学科团队网络：关于差距、优先事项和区域路线图的见解讲者：Shukui Qin (Nanjing, CN) 摘要号：368P 英文标题：Reducing Regional Disparities in Hepatobiliary Cancer Care Through a Virtual MDT: A Real-World Case from Fuyang, China中文标题：通过虚拟多学科团队减少肝胆肿瘤诊疗中的区域差异：来自中国阜阳的真实案例讲者：Lian-Xin Liu (Hefei, CN) 摘要号：366P 英文标题：Post-acute COVID Monitoring and Timing Assessment of Surgery in Chinese Patients with Hepatobiliary Malignancies and SARS-CoV-2 Infection: A Prospective Observational Study中文标题：中国肝胆恶性肿瘤合并SARS-CoV-2感染患者COVID-19急性期后监测及手术时机评估：一项前瞻性观察研究讲者：Changcheng Tao (Beijing, CN) 摘要号：362P 英文标题：Mapping the nerve-tumour frontier in gallbladder cancer by spatial multi-omics中文标题：利用空间多组学方法绘制胆囊癌神经肿瘤边界图谱讲者：Huisi He (Shanghai, CN) 摘要号：361P 英文标题：Efficacy and Conversion Potential of Gemcitabine-Cisplatin Combined with Immunotherapy and Targeted Therapy in Advanced Biliary Tract Cancer: A Real-World Study中文标题：吉西他滨-顺铂联合免疫疗法和靶向疗法治疗晚期胆道癌的疗效和转化潜力：一项真实世界研究讲者：Lang Chen (Chengdu, CN) 摘要号：360P 英文标题：OLFM4, FGFR1 signalling and neutrophil remodelling in biliary tract cancer中文标题：OLFM4、FGFR1信号通路和中性粒细胞重塑在胆道癌中的作用讲者：Huisi He (Shanghai, CN) 摘要号：357P 英文标题：Hepatic arterial infusion chemotherapy (HAIC) plus lenvatinib and pucotenlimab for conversion of initially unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma (iCCA): The phase II CCGLC-013 trial中文标题：肝动脉灌注化疗（HAIC）联合仑伐替尼与普特利单抗用于初始不可切除肝内胆管癌（iCCA）的转化治疗：Ⅱ期CCGLC-013研究讲者：Han Gao (Wuhan, CN) 摘要号：353P 英文标题：Composite Biomarker Profiling Identifies Large Duct Type Intrahepatic Cholangiocarcinoma as a Chemotherapy-Responsive Subtype中文标题：复合生物标志物分析鉴定出大导管型肝内胆管癌为化疗敏感亚型讲者：Zhuo Li (Beijing, CN) 摘要号：352P 英文标题：A CXCL10+ Macrophage-Centred Spatial Immune Niche Is Associated With Response to Camrelizumab Plus GEMOX in Unresectable Gallbladder Cancer中文标题：以CXCL10⁺巨噬细胞为核心的空间免疫微环境生态位与不可切除胆囊癌患者卡瑞利珠单抗联合GEMOX方案的治疗应答相关讲者：Wanying Deng (Guangzhou, CN) 摘要号：348P 英文标题：Peripheral nerve infiltration affects the efficacy of neoadjuvant immunotherapy for intrahepatic cholangiocarcinoma中文标题：周围神经浸润影响肝内胆管癌新辅助免疫疗法的疗效讲者：Shu Lizhuang (Shanghai, CN) 摘要号：347P 英文标题：Durvalumab/Pembrolizumab plus Gemcitabine, Cisplatin, and Surufatinib for Advanced Biliary Tract Cancer: A Phase 2 Study中文标题：度伐利尤单抗/帕博利珠单抗联合吉西他滨、顺铂与索凡替尼治疗晚期胆道恶性肿瘤：一项Ⅱ期研究讲者：Miaomiao Gou (Beijing, CN) 摘要号：345P 英文标题：Gemcitabine-based chemotherapy plus PD-1/PD-L1 inhibitors and tyrosine kinase inhibitors for initially unresectable intrahepatic cholangiocarcinoma: A multicenter, retrospective cohort study中文标题：吉西他滨为基础的化疗联合PD-1/PD-L1抑制剂及酪氨酸激酶抑制剂治疗初始不可切除肝内胆管癌：一项多中心回顾性队列研究讲者：Yuan Ding (Hangzhou, CN) 胰腺癌 Poster&ePoster 海报&电子海报摘要号：396eP 英文标题：Efficacy and safety of splenic artery infusion chemotherapy versus systemic chemotherapy in advanced pancreatic body/tail cancer: a real-world study中文标题：脾动脉灌注化疗与全身化疗治疗晚期胰体尾癌的疗效和安全性：一项真实世界研究讲者：Jianfeng Huang (Guangzhou, CN) 摘要号：343P 英文标题：Efficacy and safety of chemoimmunotherapy in advanced pancreatic cancer中文标题：化疗免疫疗法治疗晚期胰腺癌的疗效和安全性讲者：Hanqi Yu (Hangzhou, CN) 摘要号：342P 英文标题：Personalized mRNA Cancer Vaccine in Pancreatic Cancer: Feasibility, Safety, and Preliminary Biomarker Signals from Real-World Data中文标题：胰腺癌个性化mRNA癌症疫苗：可行性、安全性及来自真实世界数据的初步生物标志物信号讲者：Mantang Qiu (Beijing, CN) 摘要号：341P 英文标题：Neoadjuvant PD-1 Blockade (Toripalimab) Combined with Gemcitabine and Nab-Paclitaxel for Borderline Resectable and Locally Advanced Pancreatic Cancer: A Prospective Interventional Study中文标题：新辅助PD-1阻断（特瑞普利单抗）联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇治疗临界可切除和局部晚期胰腺癌：一项前瞻性干预研究讲者：Ziheng Guo (Chengdu, CN) 摘要号：340P 英文标题：Fruquintinib monotherapy as third-line or later treatment for advanced pancreatic ductal adenocarcinoma: Updated results from a multicenter phase II study中文标题：呋喹替尼单药用于晚期胰腺导管腺癌三线及以上治疗：一项多中心Ⅱ期研究更新结果讲者：Jieyun Zhang (Shanghai, CN) 摘要号：338P 英文标题：Synthetic Lethality Targeting IL-1β in KRAS-Mutant Cancer中文标题：针对KRAS突变癌症中IL-1β的合成致死性讲者：Yukai Shan (Hangzhou, CN) 胃癌 Rapid Oral session 快速口头报告摘要号：1044RO 英文标题：Personalized MRD Monitoring Predicts Recurrence and Guides Tailored Adjuvant Therapy in Post-Neoadjuvant Locally Advanced Gastric Cancer: A Prospective, Multicenter Cohort Study中文标题：个体化MRD监测预测新辅助治疗后局部晚期胃癌复发并指导个体化辅助治疗：一项前瞻性、多中心队列研究讲者：李子禹（北京大学肿瘤医院） Poster&ePoster 海报&电子海报摘要号：YO30 英文标题：Gastric hepatoid adenocarcinoma achieving pathological complete response after conversion therapy with chemotherapy, trastuzumab, and cadonilimab: a case report中文标题：一例胃肝样腺癌经化疗、曲妥珠单抗和卡度尼利单抗转化治疗后达到病理完全缓解的病例报告讲者：Yarong Li (Taiyuan, CN) 摘要号：1092eP 英文标题：Irinotecan liposome combined with albumin-bound paclitaxel in second-line therapy of advanced gastric cancer: A Single-Arm, Single-Center Clinical Study中文标题：伊立替康脂质体联合白蛋白结合型紫杉醇二线治疗晚期胃癌：一项单臂、单中心临床研究讲者：Rongrong Li (Changsha, CN) 摘要号：1089eP 英文标题：Association between the age-adjusted Charlson Comorbidity Index and postoperative survival in patients with gastric cancer中文标题：年龄校正查尔森合并症指数与胃癌患者术后生存的相关性研究讲者：Yulan Lin (Fuzhou, CN) 摘要号：1086eP 英文标题：Immune-Stromal Characterization of HER2/PD-L1-Defined Subtypes in Gastric Cancer中文标题：胃癌中HER2/PD-L1定义亚型的免疫基质特征分析讲者：Ming-Huang Chen (Taipei City, TW) 摘要号：1076P 英文标题：Multi-Task Deep Learning for Endoscopic Differentiation of Type 1 Grade 1/2 Gastric Neuroendocrine Tumors, Gastric Polyps, and Gastrointestinal Stromal Tumors中文标题：基于多任务深度学习的内镜鉴别诊断：Ⅰ型1/2级胃神经内分泌肿瘤、胃息肉和胃肠道间质瘤讲者：Jiaojiao Hou (Shijiazhuang, CN) 摘要号：1072P 英文标题：Envafolimab Combined with XELOX or SOX as Adjuvant Therapy for Locally Advanced Gastric Cancer: A Prospective, Single-Arm, Exploratory Study中文标题：Envafolimab联合XELOX或SOX方案辅助治疗局部晚期胃癌：一项前瞻性、单臂、探索性研究讲者：Danyu Ma (Wuxi, CN) 摘要号：1055P 英文标题：Peripheral CD8+ T Cell Senescence and Lymphocyte Reduction Emerge at Premalignant Gastric Stages中文标题：外周CD8+ T细胞衰老和淋巴细胞减少出现在胃癌前期阶段讲者：Da-cen Lin (Fuzhou, CN) 摘要号：1054P 英文标题：Single-cell profiling of gastric mucosal remodeling in zolbetuximab-induced gastritis 中文标题：佐妥昔单抗诱导胃炎中胃黏膜重塑的单细胞图谱分析讲者：Miaomiao Gou (Beijing, CN) 摘要号：1053P 英文标题：Baseline clinicogenomic modeling of response groups in gastric cancer treated with immunochemotherapy中文标题：免疫化疗治疗胃癌患者反应组的基线临床基因组学模型讲者：Xin Han (Shijiazhuang, CN) 摘要号：1052P 英文标题：Correlation between Dynamic Changes in Natural Killer Cell Activity, Nutritional Status and Therapeutic Efficacy in Patients with Advanced Gastric Cancer中文标题：晚期胃癌患者自然杀伤细胞活性动态变化、营养状况与治疗效果的相关性研究讲者：Dan Wu (Hefei, CN) 摘要号：1051P 英文标题：The Impact of Delayed Diagnosis and Treatment on Self-Reported Quality of Life in Gastric Cancer Patients: A Prospective Cohort Study中文标题：延迟诊断和治疗对胃癌患者自述生活质量的影响：一项前瞻性队列研究讲者：Xinyu Chen (Fuzhou, CN) 食管癌 Proffered Paper session 优选论文专场摘要号：1043O 英文标题：Primary Results of Risvutatug Rezetecan (Ris-Rez) in Patients with Advanced Esophageal Squamous-Cell Carcinoma (ESCC): A Phase 2 Clinical Trial中文标题：Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez）治疗晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的初步结果：一项Ⅱ期临床试验讲者：李宁（河南省肿瘤医院） Poster&ePoster 海报&电子海报摘要号：1065P 英文标题：Camrelizumab plus paclitaxel and nedaplatin conversion therapy in ESCC: A single-arm phase II trial with retrospective biomarker analysis of combined CUL4A and HSP90β for survival prediction中文标题：卡瑞利珠单抗联合紫杉醇和奈达铂治疗ESCC：一项单臂Ⅱ期临床试验，回顾性分析CUL4A和HSP90β联合生物标志物对生存预测的价值讲者：Jinhong Zhu (Harbin, CN) 摘要号：1064P 英文标题：The Efficacy and Safety of Cetuximab β plus Tislelizumab and Chemoradiotherapy for Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma (CTC-LAESCC): single-arm, phase II study中文标题：西妥昔单抗β联合替雷利珠单抗及放化疗治疗局部晚期食管鳞癌：CTC-LAESCC单臂Ⅱ期研究讲者：Xiuyong Liao (Chongqing, CN) 摘要号：1063P 英文标题：Adebrelimab plus albumin-paclitaxel and nedaplatin as neoadjuvant therapy for locally advanced resectable esophageal squamous cell carcinoma: a multicenter, single-arm, phase II study中文标题：阿得贝利单抗联合白蛋白紫杉醇与奈达铂用于可切除局部晚期食管鳞癌的新辅助治疗：一项多中心、单臂Ⅱ期研究讲者：Jianqun Ma (Harbin, CN) 摘要号：1060P 英文标题：Survival Outcomes and Ultrasound Radiomics Prognostication in Cervical Lymph Node Oligometastasis Post-Esophagectomy: A Multicenter Retrospective Study Comparing Surgical and Non-Surgical Approaches中文标题：食管切除术后颈部淋巴结寡转移的生存结局与超声组学预后预测：一项对比手术与非手术治疗方案的多中心回顾性研究讲者：Junying Chen (Guangzhou, CN) 摘要号：1059P 英文标题：Preliminary results for a phase II study of sintilimab combined with chemotherapy followed by concurrent chemoradiotherapy as conversion therapy for unresectable locally advanced esophageal squamous cell carcinoma (NICE-CS trial)中文标题：信迪利单抗联合化疗序贯同步放化疗作为不可切除局部晚期食管鳞癌转化治疗的Ⅱ期研究初步结果（NICE-CS研究）讲者：Yuxi Yi (Shanghai, CN) 摘要号：1058P 英文标题：Anlotinib plus Toripalimab with Neoadjuvant Chemoradiotherapy in Locally Advanced Esophageal Squamous Cell Carcinoma: A Phase II Trial中文标题：安罗替尼联合特瑞普利单抗序贯新辅助放化疗治疗局部晚期食管鳞癌：一项Ⅱ期临床试验讲者：Qiwei Yao (Fuzhou, CN) 摘要号：1056P 英文标题：Development and validation of a clinical decision score to guide adjuvant therapy in esophageal squamous cell carcinoma after neoadjuvant immunochemotherapy中文标题：开发和验证临床决策评分，以指导新辅助免疫化疗后食管鳞状细胞癌的辅助治疗讲者：Haiping Jiang (Hangzhou, CN) 摘要号：1049P 英文标题：A Multicenter, Real-world Study on Impact of Smoking on Clinical Outcomes and the Tumor Immune Microenvironment in Metastatic ESCC Patients Receiving First-Line PD-1 Inhibitors: A Role for CD8+ TIL Infiltration中文标题：一项多中心、真实世界研究评估吸烟对接受一线PD-1抑制剂治疗的转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者的临床结局和肿瘤免疫微环境的影响：CD8+肿瘤浸润淋巴细胞浸润的作用讲者：Fan Dong (Guangzhou, CN) 胃食管肿瘤 Poster&ePoster 海报&电子海报摘要号：1096P 英文标题：Fruquintinib combined with cadonilimab and nab-paclitaxel as second‑line treatment for advanced gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma (GC/GEJC)中文标题：呋喹替尼联合卡度尼利单抗和白蛋白紫杉醇作为晚期胃或胃食管交界处腺癌（GC/GEJC）的二线治疗讲者：Jieyun Zhang (Shanghai, CN) 摘要号：1068P 英文标题：Long-term survival follow-up of camrelizumab plus Nab-POF conversion therapy in initially unresectable locally advanced or limited metastatic gastric or gastroesophageal junction adenocarcinoma: FDZL-GC001中文标题：卡瑞利珠单抗联合Nab-POF转化疗法治疗初始不可切除的局部晚期或局限性转移性胃癌或胃食管交界处腺癌的长期生存随访：FDZL-GC001讲者：Wanjing Feng (Shanghai, CN) 摘要号：1067P 英文标题：Biomarker-Driven Assessment of Immunochemotherapy with or without Fruquintinib as First-Line Treatment for Advanced Gastric/GEJ Adenocarcinoma: Initial Clinical Results and Subgroup Analysis from the MGC-FLORA Study中文标题：基于生物标志物的免疫化疗联合或不联合呋喹替尼作为晚期胃/GEJ腺癌一线治疗的评估：MGC-FLORA研究的初步临床结果和亚组分析讲者：Chenchen Wang (Shanghai, CN) 摘要号：1066P 英文标题：HCB101 with ramucirumab and paclitaxel as a CD47–SIRPα innate immune combination strategy in previously treated advanced gastric/GEJ cancer中文标题：HCB101联合雷莫芦单抗和紫杉醇作为CD47-SIRPα先天免疫联合策略，用于治疗既往接受过治疗的晚期胃/GEJ癌讲者：Fangling Ning (Yantai, CN) 结直肠癌 Proffered Paper session 优选论文专场摘要号：152O 英文标题：Regorafenib Combined with Trifluridine/Tipiracil versus Regorafenib Monotherapy in Refractory Metastatic Colorectal Cancer (FDZL-REGOT): A Randomized Phase II Trial中文标题：瑞戈非尼联合曲氟尿苷/替匹嘧啶对比瑞戈非尼单药治疗难治性转移性结直肠癌（FDZL-REGOT）：一项随机Ⅱ期试验讲者：李文桦（复旦大学附属肿瘤医院） Rapid Oral session 快速口头报告摘要号：154RO 英文标题：Amivantamab monotherapy or in combination with chemotherapy in RAS/BRAF wildtype metastatic colorectal cancer: Asian subset analysis from the phase 1b/2 OrigAMI-1 study中文标题：埃万妥单抗单药或联合化疗治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌：Ⅰb/Ⅱ期OrigAMI-1研究的亚洲亚组分析讲者：袁瑛（浙江大学医学院附属第二医院）摘要号：155RO 英文标题：Single-cell transcriptomic atlas reveals myeloid reprogramming and persistent clonal T-cell expansion underlying pathological complete response to split-course hypofractionated chemoradioimmunotherapy in pMMR/MSS locally advanced rectal cancer中文标题：单细胞转录组图谱揭示pMMR/MSS局部晚期直肠癌分段大分割放化疗联合免疫治疗病理完全缓解的髓系重编程与持续性克隆性T细胞扩增机制讲者：郑榕（福建医科大学附属协和医院）摘要号：1046RO 英文标题：SYS6010 combined with SYH2051 in advanced solid tumors: results from a phase Ib中文标题：SYS6010联合SYH2051治疗晚期实体瘤：一项Ⅰb期研究结果讲者：林榕波（福建省肿瘤医院）摘要号：1047RO 英文标题：Safety and feasibility of CLDN18.2-specific CAR-NK cells in advanced gastrointestinal cancers: A phase 1 trial中文标题：CLDN18.2特异性CAR-NK细胞治疗晚期消化道肿瘤的安全性与可行性：一项Ⅰ期试验讲者：杨柳（浙江省人民医院） Poster&ePoster 海报&电子海报摘要号：235eP 英文标题：Oxaliplatin-associated affective toxicity in colorectal cancer is mediated by the IDO1-kynurenine-gut microbiota-ACC neuroimmune axis中文标题：IDO1-犬尿氨酸-肠道菌群-前扣带回皮层神经免疫轴介导结直肠癌中奥沙利铂相关情感毒性讲者：Zhijun Mao (Xian, CN) 摘要号：234eP 英文标题：Trajectories and risk stratification of patient-reported affective toxicity during colorectal cancer chemotherapy: a real-world longitudinal study中文标题：结直肠癌化疗期间患者报告的情感毒性轨迹和风险分层：一项真实世界纵向研究讲者：Yuming Zhang (Xi'an, CN) 摘要号：226eP 英文标题：KBD166: A Novel Neurotensin Receptor 1 (NTSR1) Ligand for Solid Tumor Therapy中文标题：KBD166：用于实体瘤治疗的新型神经降压素受体1（NTSR1）配体讲者：Jing Zhang (Chengdu, CN) 摘要号：224eP 英文标题：Vitamin E plus fruquintinib and tislelizumab in refractory microsatellite-stable metastatic colorectal cancer: interim results of the phase II VENTIF study中文标题：维生素E联合呋喹替尼与替雷利珠单抗治疗难治性微卫星稳定转移性结直肠癌：Ⅱ期VENTIF研究中期结果讲者：Dawei Li (Shanghai, CN) 摘要号：218eP 英文标题： Safety and Feasibility of Preserving the Left Colic Artery and Clearing No.253 Lymph Nodes via Caudal Triangular Region Dissection in LRRRC for Rectal Cancer中文标题：低位局部进展期直肠癌经尾侧三角区清扫保留左结肠动脉并清扫253组淋巴结的安全性与可行性讲者：Pengxing Li (Nanping, CN) 摘要号：201P 英文标题：Fruquintinib Monotherapy Versus Fruquintinib Combined with Chemotherapy in Patients with Refractory Metastatic Colorectal Cancer: A Real-World Retrospective Cohort Study中文标题：呋喹替尼单药对比呋喹替尼联合化疗用于难治性转移性结直肠癌患者：一项真实世界回顾性队列研究讲者：Jen Pei Huang (Taipei City, TW) 摘要号：198P 英文标题：Propensity Score Matching Multicenter Study of Maintenance Strategies versus Drug-free Treatment Break After First-line Systemic Therapy for Metastatic Colorectal Cancer - The Retrospective TRACC Registry中文标题：转移性结直肠癌一线系统治疗后维持治疗策略对比停药治疗间歇的疗效：一项基于TRACC回顾性登记库的多中心倾向性评分匹配研究讲者：Kin Tsun Lee (Hong Kong, HK) 摘要号：197P 英文标题：Antibiotic Exposure Prior to Radiotherapy and Survival Outcomes in Colorectal Cancer: A Propensity Score-Matched Real-World Analysis Using the TriNetX Global Network中文标题：结直肠癌患者放疗前抗生素暴露与生存结局：基于TriNetX全球数据库的倾向性评分匹配真实世界分析讲者：Tisha Lazuana (Taipei City, TW) 摘要号：195P 英文标题：BETTER Trial: The Efficacy and Safety of Bevacizumab Combined with Trifluridine/Tipiracil, Stereotactic Body Radiotherapy, and Tislelizumab in Patients with Microsatellite-Stable Metastatic Colorectal Cancer Receiving Third-Line Therapy中文标题：BETTER研究：贝伐珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶、立体定向体部放疗及替雷利珠单抗三线治疗微卫星稳定转移性结直肠癌的疗效与安全性讲者：Qun Zhang (Nanjing, CN) 摘要号：194P 英文标题：UGT1A1 genotype-guided Irinotecan liposome combined with 5-FU/LV+ bevacizumab as first-line therapy in metastatic colorectal cancer：multicenter, phase II clinical study中文标题：基于UGT1A1基因型指导的脂质体伊立替康联合5-FU/LV及贝伐珠单抗一线治疗转移性结直肠癌：一项多中心Ⅱ期临床研究讲者：Yuwen Zhou (Chengdu, CN) 摘要号：193P 英文标题：Precemtabart tocentecan (Precem-TcT) in Chinese patients with metastatic colorectal cancer (mCRC): results from the PROCEADE®-CRC-02 study中文标题：Precemtabart tocentecan (Precem-TcT) 治疗中国转移性结直肠癌 (mCRC) 患者：PROCEADE®-CRC-02研究结果讲者：Yanhong Deng (Guangzhou, CN) 摘要号：192P 英文标题：Sintilimab plus bevacizumab and CapeOx as first-line treatment in RAS-mutant, microsatellite stable, unresectable metastatic colorectal cancer patients: Updated survival results and biomarker analyses of the BBCAPX-II study中文标题：信迪利单抗联合贝伐珠单抗与CapeOx方案一线治疗RAS突变、微卫星稳定、不可切除转移性结直肠癌：BBCAPX-Ⅱ研究更新生存结果及生物标志物分析讲者：Ning Zhu (Hangzhou, CN) 摘要号：190P 英文标题：Final analysis of CAPability-01: A phase Il trial of combined anti-PD-1, HDAC inhibitor and anti-VEGF for MSS/pMMR colorectal cancer中文标题：CAPability-01研究最终分析：抗PD-1联合HDAC抑制剂与抗血管内皮生长因子药物治疗 MSS/pMMR结直肠癌的Ⅱ期研究讲者：Yu-Kun Chen (Guangzhou, CN) 摘要号：188P 英文标题：Metastasectomy, hepatic resection margin status, and survival with first-line panitumumab or cetuximab in RAS wild-type metastatic colorectal cancer: a Taiwanese multicenter cohort中文标题：RAS野生型转移性结直肠癌一线使用帕尼单抗或西妥昔单抗治疗时，转移灶切除术、肝切除切缘状态与生存的相关性：一项中国台湾多中心队列研究讲者：Hung-Chih Hsu (Taoyuan City, TW) 摘要号：186P 英文标题：Postoperative intraperitoneal raltitrexed after cytoreductive surgery for colorectal peritoneal metastases: a single-centre, open-label, phase 1b dose-escalation study中文标题：结直肠癌腹膜转移肿瘤减灭术后行术后腹腔内雷替曲塞给药：一项单中心、开放标签、Ⅰb期剂量递增研究讲者：Guoxiang Cai (Shanghai, CN) 摘要号：184P 英文标题：Peritumoral multimodal radiomics predicts CRLM recurrence中文标题：肿瘤周围多模态放射组学预测CRLM复发讲者：Yanzong Lin (Xiamen, CN) 摘要号：183P 英文标题：Time-Varying Relapse Risk and Surveillance Intensity After Conversion Hepatectomy for Initially Unresectable Colorectal Liver Metastases中文标题：初始无法切除的结直肠癌肝转移患者行转化性肝切除术后，复发风险随时间变化及监测强度讲者：Yijiao Chen (Shanghai, CN) 摘要号：180P 英文标题：CT–MRI Multimodal Imaging-based Characterization of Indeterminate Pulmonary Nodules in Rectal Cancer中文标题：基于CT-MRI多模态成像的直肠癌肺部不确定结节的特征分析讲者：Liao Yijun (Guangzhou, CN) 摘要号：178P 英文标题：Neoadjuvant fruquintinib plus tislelizumab and mCapeOX for pMMR/MSS locally advanced rectal cancer: Safety lead-in results of a prospective, randomized, multicenter trial中文标题：新辅助呋喹替尼联合替雷利珠单抗和mCapeOX方案治疗pMMR/MSS局部晚期直肠癌：一项前瞻性、随机、多中心试验的安全性导入结果讲者：Xiaokang Lei (Beijing, CN) 摘要号：171P 英文标题：Tissue-specific mapping of genetic susceptibility in colorectal cancer identifies epithelial and endothelial driver genes and validates the association between WDR74 and oxaliplatin chemoresistance中文标题：结直肠癌遗传易感性的组织特异性定位鉴定出上皮和内皮驱动基因，并验证了WDR74与奥沙利铂化疗耐药性之间的关联讲者：Tingyao Liu (Zhuhai, CN) 摘要号：168P 英文标题：NAMPT-driven NAD⁺ metabolism orchestrates a tumor stiffness–immune axis that mediates immunotherapy resistance in MSS colorectal cancer中文标题：NAMPT驱动的NAD⁺代谢调控肿瘤硬度-免疫轴，从而介导MSS型结直肠癌的免疫治疗耐药性讲者：Chenyang Ye (Hangzhou, CN) 摘要号：165P 英文标题：Preclinical and first-in-human evaluation of [68Ga]NODAGA-SNA009 for PET imaging of GPA33 expression in colorectal cancer中文标题：[68Ga]NODAGA-SNA009 用于PET成像检测结直肠癌中GPA33表达的临床前和首次人体评估讲者：Dong Dai (Tianjin, CN) 摘要号：164P 英文标题：Attention-enhanced digital pathology for MSI prediction in colorectal cancer中文标题：注意力增强型数字病理学在结直肠癌MSI预测中的应用讲者：Yunxia Huang (Xiamen, CN) 摘要号：156P 英文标题：Smoking promotes colorectal cancer risk mediated by type 2 diabetes: a Mendelian randomization study中文标题：吸烟通过2型糖尿病介导增加结直肠癌风险：一项孟德尔随机化研究讲者：Yu Zhou (Fuzhou, CN) （来源：肿瘤瞭望消化时讯）声明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

临床2期免疫疗法临床结果

2026-10-16

·健信生物医药

临床研究疗效和案例分享 | PD1/TIM3双抗LB1410（Keytruda+）单药治疗免疫耐药后的复发转移宫颈癌

案例分享（宁波/上海）有限公司（宁波/上海）有限公司（健信生物）是一家抗肿瘤新药研发的高新技术企业，专精特新企业，科技型和创新型中小企业。自主开发序列特异IgG-like 双特异抗体（SBody）平台，专注双特异抗体、三特异构抗体首创新药研发，以解决PD-1抗体治疗无效和耐药的肿瘤患者的临床刚需。 ■药物介绍 LB1410是健信生物自主知识产权研发的一款基于帕博利珠单抗Keytruda序列升级改造的重组人源化抗PD-1/TIM-3双特异性抗体。 LB1410单药临床研究中，针对经免疫治疗（PD-1单抗或卡度尼利单抗）、放化疗或靶向治疗后耐药的23例宫颈癌患者，2例疾病完全缓解（肿瘤完全消失），4例疾病部分缓解（肿瘤缩小30%以上），7例疾病稳定，疾病缓解率26.1%，疾病控制率56.5%。安全性良好。【作用机制】 LB1410通过同时阻断PD-1和TIM-3两个免疫检查点，一方面解除T细胞的PD-1和TIM-3双信号通路介导的免疫抑制，恢复T细胞的肿瘤杀伤活性；另一方面，因抗原递呈细胞（DC细胞）表达TIM-3，LB1410恢复抗原递呈细胞的活性，并可在抗原递呈细胞和T细胞之间形成桥联，促进抗肿瘤免疫反应。【LB1410优势】 ①LB1410保持了帕博利珠单抗的活性，其双重抑制机制能够恢复T细胞活性，桥接DC和T细胞抗原提呈，恢复NK细胞活性，有望让PD-1抗体耐药的肿瘤患者获益。 ②LB1410单药在经放化疗、免疫治疗和靶向治疗耐药后的宫颈癌体现出显著的抗肿瘤活性。 ③LB1410的安全性极佳，90 %的患者在使用后无明显不适症状。不良反应大多为1-2级，最常见(发生率≥10%)的治疗相关不良事件包括贫血、蛋白尿、丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血乳酸脱氢酶升高。其中宫颈癌代表性病例分享如下：宫颈癌病例 1 患者54岁，宫颈鳞癌 IVb期确诊行根治性子宫切除术，术后行多西他赛+奈达铂化疗及盆腔放疗。2024年6月腹膜后淋巴结转移，经过放疗、化疗、免疫治疗，2026年1月发现纵隔淋巴结转移，2026年5月淋巴结短径增大至23mm。入组LB1410单药项目，于2026年6月开始LB1410单药治疗。治疗2个月（2026年8月）肿瘤从23mm缩小至8mm，缩小65.2%，达到完全缓解CR；治疗3个月（2026年9月）肿瘤进一步缩小至5.1mm，确认CR，目前处于持续CR治疗过程中。治疗前治疗后2个月CR 治疗后3个月确认CR 宫颈癌病例 2 患者52岁，低分化宫颈鳞癌 IVb期确诊行根治性子宫切除术，复发后经过化疗、靶向治疗、免疫治疗和ADC治疗，2024年5月进展，表现为远处淋巴结多发转移增大增多，入组LB1410单药项目，于2024年5月开始LB1410单药治疗。每两个月肿瘤评估一次，肿瘤依次缩小15.6%，38.3%，43%，到2024年12月靶病灶缩小55.7%，2025年2月因新发淋巴结病灶进展。最佳疗效为经确认的部分缓解PR，用药获益时间（PFS）8.2月。治疗前治疗后半年宫颈癌病例 3 患者54岁，中分化宫颈鳞癌IVb期确诊经放化疗、免疫治疗，2024年10月进展，表现为双肺多发转移和远处淋巴结转移，入组LB1410单药项目，于2024年10月开始LB1410单药治疗。2024年12月肿瘤缩小35.1%，2025年1月确认PR，截止2026年10月，已在组用LB1410单药2年，处于持续PR给药治疗过程中。治疗前治疗后2个月宫颈癌病例 4 女性患者60岁，宫颈鳞癌IVA期确诊时为IVb期宫颈鳞癌，远处转移，无法手术。经过4线系统治疗，包括多种化疗、靶向治疗（贝伐，安罗替尼）、免疫治疗（卡度尼利单抗），2025年4月进展，入组LB1410单药项目。2025年6月首次肿瘤评估肿瘤缩小36.7%，达到部分缓解PR。2025年11月肿瘤缩小85%，达到完全缓解CR，目前持续CR近1年，仍在治疗过程中。治疗前治疗后2个月PR 治疗后7个月CR 宫颈癌病例 5 女性患者43岁，宫颈鳞癌IVA期局部晚期，无法手术。经过2线系统治疗，包括放化疗联合免疫治疗和ADC，2025年7月进展，宫颈放疗野病灶复发，侵及盆底腹膜、输尿管、膀胱右后壁、提肛肌。入组LB1410单药项目。2025年9月首次肿瘤评估肿瘤从40mm缩小到27.8mm，缩小30.5%，达到部分缓解PR。至今持续一年多，仍在持续治疗中。既往参加ADC项目出现3级结膜炎，参加LB1410后无不适症状。治疗前治疗后2个月宫颈癌病例 6 女性，62岁，宫颈鳞癌 IVb期确诊经手术、放化疗，2024年2月右肺转移，经局部射频消融，免疫联合靶向治疗，于2025年8月进展，入组LB1410单药项目，2025年10月首次肿瘤评估肿瘤缩小48%，达到部分缓解PR。后维持PR状态近一年。治疗前治疗后2个月本文解释权归（宁波/上海）有限公司所有健信生物（上海）有限公司（健信生物）是一家抗肿瘤新药研发的高新技术企业，专精特新企业，科技型和创新型中小企业。自主开发序列特异IgG-like 双特异抗体（SBody）平台。专注双特异抗体、三特异抗体首创新药研发，以解决PD-1抗体治疗无效和耐药的肿瘤患者的临床刚需。健信生物2019年获上海市“科技创新行动计划”科技型中小企业技术创新资金支持；2020年获上海市张江专项基金重点项目支持；2022年获两项”上海科技创新行动计划”生物医药支撑资金支持、上海市闵行区生物医药产业产学研医专项资金支持；2023年获”上海科技创新行动计划”生物医药支撑资金支持、上海市科技中小企业创新资金支持；2024年获“科技创新活力奖”；2025年中国创新创业大赛宁波赛区团队组亚军。

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D01416	奈达铂	L01XA	DB13145

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适应症	国家/地区	公司	日期
肿瘤	日本	Shionogi & Co., Ltd.	1995-09-05
膀胱癌	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1995-06-30
食管癌	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1995-06-30
头颈部肿瘤	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1995-06-30
非小细胞肺癌	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1995-06-30
卵巢癌	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1995-06-30
小细胞肺癌	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1995-06-30
睾丸肿瘤	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1995-06-30
宫颈癌	日本	Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd.	1995-06-30

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


CSCO2026	N/A	EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR 19del \| MET gene amplification \| EGFR T790M	1	Osimertinib (Whole-brain intensity-modulated radiotherapy)	構製鹽鹽製夢積網製積(窪積顧選廠鑰壓鹽願窪) = decreased from 58.8 ng/ml to 4.36 ng/ml 艱衊夢衊淵鬱襯鑰繭願 (鹽觸窪窪遞遞艱繭襯選 )	积极	2026-09-11
CSCO2026	N/A		1	Icotinibtherapy + Icotinib		积极	2026-09-11
NCT06508229 (ASCO_GI2026)	临床2期	食管鳞状细胞癌新辅助	17	Adebrelimab + Albumin-paclitaxel + Nedaplatin	顧簾遞壓鏇築蓋繭醖觸(網齋範壓簾鏇糧齋餘顧) = 獵網築壓願壓網鏇醖鹹願醖窪獵衊顧願觸遞鹹 (廠築夢憲獵築窪膚廠築 ) 更多	积极	2026-01-08
ESPRIT (CSCO2025)	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	75	Camrelizumab + Paclitaxel + Nedaplatin	齋築鹽醖壓襯觸廠鏇網(顧構顧夢築憲觸簾簾範) = 顧餘餘衊醖壓壓糧齋築艱遞積築鑰顧鹹構鏇憲 (願鬱網窪獵窪遞製鏇夢 ) 更多	积极	2025-09-10
ESPRIT (CSCO2025)	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	75	Camrelizumab + Paclitaxel + Nedaplatin (Pathological responders (pCR or MPR))	夢築鏇淵鹽廠衊窪壓願(願繭餘範艱鏇衊醖鹽膚) = 鹽鏇繭衊餘蓋繭積鏇願鹽觸簾壓餘範獵窪壓餘 (鬱鬱範鹽製簾夢鑰鏇鹽 )	积极	2025-09-10
CSCO2025	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	134	Camrelizumab + Paclitaxel + Nedaplatin	衊鏇憲鹹淵衊窪網選襯(繭窪鬱蓋餘築鹹製餘鬱) = 簾遞襯齋簾鹹獵壓壓鹽膚齋獵衊艱衊鹽製衊獵 (蓋夢獵糧觸窪餘餘憲鑰 ) 更多	积极	2025-09-10
CSCO2025	临床2期	局部晚期食管鳞状细胞癌新辅助	134	Camrelizumab + Paclitaxel + Nedaplatin (patients who underwent surgery)	衊鏇憲鹹淵衊窪網選襯(繭窪鬱蓋餘築鹹製餘鬱) = 糧鹹窪淵鹹齋糧糧鑰憲膚齋獵衊艱衊鹽製衊獵 (蓋夢獵糧觸窪餘餘憲鑰 ) 更多	积极	2025-09-10
CSCO2025	临床2期	食管鳞状细胞癌新辅助	15	Adebrelimab + Albumin-paclitaxel + Nedaplatin	鏇壓膚憲製淵鹽艱壓衊(鏇壓淵廠艱築築夢鹹鑰) = 鬱繭鹹膚餘顧網憲襯壓淵鏇觸鏇窪觸夢築鏇艱 (艱壓艱鹽製蓋鬱窪窪製 ) 更多	积极	2025-09-10
NCT06010212 (ASCO_GI2025) 人工标引	临床2期	晚期食管鳞状细胞癌一线	11	Fruquintinib + camrelizumab +paclitaxel liposome + nedaplatin	糧構選廠鑰觸憲蓋鑰衊(積簾淵衊網鹹繭鏇築艱) = 淵範繭淵憲衊餘壓繭齋簾積鬱壓齋艱膚醖鹹窪 (襯壓膚願鏇築夢築顧餘, 42.1 ~ 99.6) 更多	积极	2025-01-23
CSCO2024	N/A	鼻咽癌	138	docetaxel plus nedaplatin/cisplatin and 5-fluorouracil (two cycles of IC)	衊窪醖餘糧網窪壓糧餘(鹹糧醖夢構憲窪構衊鑰) = 衊築鹽廠網夢獵構夢築簾鹽鬱醖顧憲蓋鑰齋鏇 (淵蓋遞醖鬱遞齋淵遞願 ) 更多	不佳	2024-09-25
CSCO2024	N/A	鼻咽癌	138	docetaxel plus nedaplatin/cisplatin and 5-fluorouracil (three cycles of IC)	衊窪醖餘糧網窪壓糧餘(鹹糧醖夢構憲窪構衊鑰) = 鏇夢積窪餘繭餘憲鏇鑰簾鹽鬱醖顧憲蓋鑰齋鏇 (淵蓋遞醖鬱遞齋淵遞願 ) 更多	不佳	2024-09-25
ChiCTR1900024628 (ESMO_GI2023)	临床2期	食管鳞状细胞癌新辅助 FOXP3 \| TIGIT	49	Concurrent nedaplatin plus paclitaxel with radiotherapy	鏇簾範鏇繭網壓遞願製(憲網壓築鏇鏇艱顧餘艱) = 襯選鹹膚襯顧夢襯憲淵製齋淵積糧觸觸醖壓膚 (選顧廠遞鏇簾齋餘製築 ) 更多	-	2023-07-01
NCT04834206 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床2期	鼻咽癌一线	32	intensity-modulated radiotherapy+nedaplatin+docetaxel+5-fluorouracil	齋鑰鹽積齋鏇鹹襯蓋醖(窪網鏇餘夢醖餘獵顧蓋) = 蓋遞膚構鑰顧範觸選構範遞繭鹹壓遞衊選選壓 (鹹觸壓願選齋築構糧蓋 ) 更多	积极	2023-05-31
CSCO2022	N/A	转移性头颈部鳞状细胞癌 \| 复发性头颈部鳞状细胞癌 \| 头颈部鳞状细胞癌	30	尼妥珠单抗	壓鏇衊構醖糧簾繭鏇簾(鑰鑰窪醖窪遞艱壓鏇願) = 遞鹹壓糧餘顧鬱遞衊淵鑰顧構窪膚簾鑰遞簾範 (鏇繭廠網蓋範鏇築觸選 )	积极	2022-09-21