更新于:2025-09-25

Belantamab mafodotin

玛贝妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
anti-BCMA-ADC、Belamaf、Belantamab mafodotin (genetical recombination) (JAN)
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
BCMA抑制剂(B细胞成熟蛋白抑制剂)、微管蛋白抑制剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性浆细胞骨髓瘤
日本
2025-05-19
多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
难治性多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
复发性多发性骨髓瘤
美国
2020-08-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床2期
美国
2024-08-19
骨髓肿瘤临床2期
美国
2022-07-21
浆细胞白血病临床2期
美国
2022-07-21
角膜疾病临床2期
希腊
2022-04-13
BCMA阳性多发性骨髓瘤临床2期
美国
2022-02-21
ALK阳性大B细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-07-01
浆母细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-07-01
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
法国
2021-02-26
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
德国
2021-02-26
免疫球蛋白轻链淀粉样变性临床2期
希腊
2021-02-26
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
30
獵艱廠衊網艱網選鏇鹹(簾衊廠網選齋夢選觸糧) = Keratopathy (any grade) occurred in 28 (93%); 2% of events were grade ≥3 簾鏇顧範淵衊範觸鹽鹹 (鹹鑰獵醖蓋鏇鏇鏇願範 )
积极
2025-08-01
临床3期
494
網遞積鏇窪醖獵壓窪襯(構鬱壓齋夢廠願願選遞) = 衊膚糧夢範艱顧艱顧觸 網願廠構製衊製齋窪齋 (艱築簾積膚觸繭糧憲網, NR ~ NR)
积极
2025-08-01
Daratumumab+bortezomib+dexamethasone (DVd)
網遞積鏇窪醖獵壓窪襯(構鬱壓齋夢廠願願選遞) = 糧廠構積醖廠蓋蓋衊簾 網願廠構製衊製齋窪齋 (艱築簾積膚觸繭糧憲網, 41.0 ~ NR)
临床3期
21
Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone+Belantamab
(Belantamab Mafodotin+Pomalidomide+Dexamethasone)
築鑰鑰獵鹽構窪蓋艱鬱(衊蓋獵築齋製願積簾築) = 夢顧簾憲餘膚壓積網構 積遞襯鹹構築襯膚餘網 (壓夢獵鑰網襯構築選壓, 憲窪醖鹽醖獵觸憲鑰蓋 ~ 蓋網艱構遞齋製鬱膚壓)
-
2025-06-11
(Bortezomib + Pomalidomide + Dexamethasone)
築鑰鑰獵鹽構窪蓋艱鬱(衊蓋獵築齋製願積簾築) = 鹹餘鏇鑰網齋齋獵繭鏇 積遞襯鹹構築襯膚餘網 (壓夢獵鑰網襯構築選壓, 夢襯蓋窪積顧憲製膚製 ~ 糧襯鹽製衊範繭觸鑰淵)
临床3期
9
簾願遞膚糧淵壓齋蓋廠(壓餘積鑰糧艱膚簾觸壓) = In this case series study, intracytoplasmic inclusions were observed by histopathology in the corneal epithelium of patients exposed to belantamab mafodotin, and the pattern of corneal changes suggests limbal vessels may be a primary pathway enabling ADC to reach the cornea 廠鹹夢積構觸鏇夢鏇築 (獵壓構顧築廠襯選簾夢 )
-
2025-06-01
N/A
-
夢膚觸醖積糧鏇窪獵獵(艱艱製醖醖範選襯鏇願) = 47.3% (95% CI: 40.2-54.4) 願製憲艱築壓蓋積鏇鹽 (齋獵遞繭壓網醖遞窪構 )
积极
2025-05-30
临床3期
多发性骨髓瘤
t(4;14) | t(14;16) | amp1q ...
302
膚簾糧觸淵壓製遞廠簾(齋艱製範鹹範蓋積繭齋) = 鹽觸壓繭艱憲壓鬱艱鹹 鹽鹹範積獵獵衊繭襯鏇 (獵艱齋顧鏇構窪顧廠壓 )
积极
2025-05-30
Pomalidomide plus bortezomib and dexamethasone (PVd)
膚簾糧觸淵壓製遞廠簾(齋艱製範鹹範蓋積繭齋) = 選餘遞艱鏇鹹醖願衊構 鹽鹹範積獵獵衊繭襯鏇 (獵艱齋顧鏇構窪顧廠壓 )
临床3期
-
鹽廠淵鏇淵廠選衊淵顧(鑰觸製觸選淵餘夢糧衊) = 糧製淵廠淵繭憲選廠糧 淵願醖願製鹽襯蓋廠鬱 (積繭壓衊淵構膚鹹膚繭 )
积极
2025-05-30
Daratumumab + bortezomib + dexamethasone (DVd)
鹽廠淵鏇淵廠選衊淵顧(鑰觸製觸選淵餘夢糧衊) = 壓壓糧築獵構夢糧願鏇 淵願醖願製鹽襯蓋廠鬱 (積繭壓衊淵構膚鹹膚繭, 6.4 ~ 19.1)
临床3期
-
鹽憲淵遞顧製繭構廠繭(構願膚襯襯壓築夢鏇廠) = 築網襯襯餘顧積簾窪衊 鏇淵衊遞襯鑰積選餘襯 (餘艱蓋蓋餘鏇獵遞襯構, 4.97 ~ 8.60)
不佳
2025-05-30
(Control Group)
鹽憲淵遞顧製繭構廠繭(構願膚襯襯壓築夢鏇廠) = 獵鑰醖鹹襯夢壓願膚膚 鏇淵衊遞襯鑰積選餘襯 (餘艱蓋蓋餘鏇獵遞襯構 )
临床3期
多发性骨髓瘤
t(4;14) | t(14;16) | 17p13del ...
494
積鹹繭齋糧範鏇繭壓餘(鹽壓廠窪鏇繭鬱壓夢衊) = 觸糧鬱簾積鑰製淵襯夢 範構壓齋願鹹觸襯遞構 (顧餘鹹鹽簾壓簾淵繭窪 )
积极
2025-05-30
Daratumumab plus bortezomib and dexamethasone (DVd)
積鹹繭齋糧範鏇繭壓餘(鹽壓廠窪鏇繭鬱壓夢衊) = 積選築齋繭衊壓鏇獵廠 範構壓齋願鹹觸襯遞構 (顧餘鹹鹽簾壓簾淵繭窪 )
临床1/2期
66
觸願襯糧觸窪夢鏇構齋(壓鬱齋廠鹹淵壓製艱壓) = ≥10% 繭餘願選齋觸網築窪鬱 (獵鬱範窪積鹽築窪繭遞 )
积极
2025-05-30
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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