The purpose of this study is to investigate the use of ctDNA measurements to guide first-lien therapy choice for patients with advanced or metastatic melanoma. Primary endpoints include progression-free survival. Secondary study endpoints include objective response rate and incidence and severity of immune-related adverse events.

开始日期2026-05-01

申办/合作机构

NYU Langone Health

NCT06999980

/ Recruiting临床2期IIT

A Phase II, Multicentre, Parallel Group, Open Label, Randomised Clinical Trial of Neoadjuvant Nivolumab and Ipilimumab Combined With Relatlimab for Patients With Resectable Advanced Melanoma Identified as Poor Responders to Immunotherapy

This clinical trial is for patients with stage 3 cutaneous melanoma and patients with mucosal melanoma who are able to have surgery to remove all tumour deposits. To improve the chance that melanoma will not recurr, new experimental combinations of a type of treatment called immunotherapy will be given before surgery.

开始日期2026-02-09

申办/合作机构

Melanoma Institute Australia, Inc.

[+1]

NCT06816927

/ Recruiting临床2期IIT

A Multi-Center, Randomized, Phase 2 Trial of Glioblastoma Immunotherapy Advancement With Nivolumab and Relatlimab (GIANT)

GIANT is an open-label, multi-center, randomized, perioperative (neoadjuvant followed by adjuvant), phase 2 trial with a safety lead-in phase to investigate the feasibility, safety and tolerability, and establish the biological activity of nivolumab with or without relatlimab in patients with isocitrate dehydrogenase (IDH) wildtype newly diagnosed glioblastoma (ndGBM).

开始日期2025-11-28

申办/合作机构

Duke University

100 项与瑞拉利单抗相关的临床结果

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100 项与瑞拉利单抗相关的转化医学

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100 项与瑞拉利单抗相关的专利（医药）

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123

项与瑞拉利单抗相关的文献（医药）

2026-03-10·CIRCULATION

Article

作者: Salem, Joe-Elie ; Qin, Juan ; Moslehi, Javid J. ; Lavine, Kory J. ; Manandhar, Priyanka ; Gutierrez, Alan ; Balko, Justin M. ; Munir, Amir Z. ; Ma, Pan ; Krawiec, Cade J. ; Shyani, Anya C. ; Baylis, Richard A. ; Lichtman, Andrew H. ; Hou, Lifei ; Remold-O’Donnell, Eileen ; Gougis, Paul

BACKGROUND::

Myocarditis is a severe complication of immune checkpoint inhibitors (ICIs). The major risk factor for ICI myocarditis is the use of combination ICI treatment, especially when relatlimab, a novel anti–LAG-3 (lymphocyte-activation gene 3) antibody, is combined with anti–PD-1 (programmed cell death protein 1) therapy. Although pathogenic T cells are necessary for ICI myocarditis, the specific signaling and T-cell populations that drive cardiac infiltration have not been fully elucidated, especially in setting of anti–LAG-3/PD-1 treatment.

METHODS::

We used VigiBase, an international pharmacovigilance database, to assess the risk of myocarditis with anti–LAG-3 compared with other ICI treatment regimens. We identified a mouse model of LAG-3/PD-1–associated ICI myocarditis through genetic deletion of immune checkpoints LAG-3 and PD-1 ( Lag3-/ - , Pdcd1-/ - mice) and performed rigorous cardiac phenotyping using histology, flow cytometry, electrocardiography, single-cell RNA sequencing, and antibody-induced cellular depletion.

RESULTS::

We found an increased risk of myocarditis with anti–LAG-3 combination treatment clinically, confirming early clinical trial data. Lag3-/ - , Pdcd1-/ - mice were found to develop severe cardiac inflammation by histology with increased cardiac macrophages and clonal T cells, which was associated with the development of spontaneous arrhythmias leading to premature death by 6 to 8 weeks. We identified CXCR6 (C-X-C motif chemokine receptor 6) as a key marker of activated cardiac T cells in this model, along with analogous signals in other preclinical models and patient data. CXCR6 marked a heterogenous group of cardiac T cells, including distinct clusters of Gzmk , Gzmb , Cd4 , and actively dividing T cells. CXCL16 (C-X-C motif chemokine ligand 16), the sole known ligand for CXCR6, was similarly upregulated in the cardiac macrophage population. Treatment with anti-CXCR6 antibody prevented premature lethality, attenuated arrhythmias, and reduced the histological severity of myocarditis, demonstrating that CXCR6 + T cells are necessary for disease pathogenesis.

CONCLUSIONS::

Our findings suggest that ICI myocarditis is driven by an expansion of CXCR6 + T cells and identifies CXCR6 as a putative therapeutic target for this highly morbid condition.

2026-03-01·ESMO Open

Fast Real-Time Assessment of Combination Therapies in Immuno-ONcology in patients with advanced non-small-cell lung cancer (FRACTION-Lung)

Article

作者: Govindan, R ; Juergens, R A ; Spigel, D R ; Santoro, A ; Greenawalt, D M ; Laurie, S A ; Spira, A ; Forde, P M ; Schoenfeld, A J ; Zinner, R ; Chu, Q ; Camidge, D R ; He, K ; Gettinger, S ; Cerra, M ; Rapoport, I ; Gainor, J F ; Gurpide, A ; Borghaei, H ; Spires, T

BACKGROUND:

The phase II FRACTION-Lung platform trial (NCT02750514) aimed to evaluate novel immunotherapy combinations in advanced non-small-cell lung cancer (aNSCLC).

PATIENTS AND METHODS:

Adults with aNSCLC and Eastern Cooperative Oncology Group performance status ≤1 were allocated to tracks 1 to 5 based on programmed cell death protein (ligand) 1 [PD-(L)1] status and/or prior receipt of anti-PD-(L)1 therapy, and received nivolumab (anti-PD-1) as monotherapy or combination therapy [dasatinib (multi-kinase inhibitor), ipilimumab (anti-CTLA-4), relatlimab (anti-LAG-3), or linrodostat (IDO1 inhibitor)]. Patients with progression in one arm could be re-randomized. Primary endpoints were objective response rate (ORR); duration of response (DOR); and 24-week progression-free survival (PFS) rate. Safety was a secondary endpoint; biomarker analyses were exploratory.

RESULTS:

Overall, 295 patients were treated (191 received no prior immunotherapy, 118 received prior immunotherapy; 14 were re-randomized assigned). Among patients without prior immunotherapy, ORRs ranged from 0% (multiple arms) to 25% (nivolumab plus ipilimumab: 3/12 patients; nivolumab plus dasatinib: 1/4 patients), and among patients with prior immunotherapy from 2.3% (nivolumab plus linrodostat: 1/43 patients) to 5.6% (nivolumab plus ipilimumab: 1/18 patients). Median DOR was not estimated due to limited tumor responses. Twenty-four-week PFS rates ranged from 30.2% [nivolumab-only (n = 40)] to 45.5% [nivolumab plus ipilimumab (n = 12)] among patients without prior immunotherapy and 11.1% [nivolumab plus linrodostat (n = 43)] to 19.1% [nivolumab plus dasatinib (n = 41)] among patients with prior immunotherapy. No new safety signals were observed. Small sample sizes in each treatment group limited analyses, including biomarkers. The study was discontinued early due to an evolving treatment landscape and limited efficacy signals. Given the rolling, adaptive design, this trial was not statistically powered to assess treatment benefits and draw definitive efficacy conclusions, as early termination and the changing standard of care limited accrual.

CONCLUSIONS:

Despite limited efficacy, the innovative adaptive trial design allowed rapid evaluation of multiple regimens, which may inform future trials.

2026-03-01·JOURNAL OF NEURO-ONCOLOGY

Melanoma brain metastases outcomes following nivolumab and relatlimab after ipilimumab and nivolumab progression

Article

作者: Khushalani, Nikhil I ; Eroglu, Zeynep ; Markowitz, Joseph ; Tarhini, Ahmad A ; Oliver, Daniel E ; Yu, H Michael ; Rayn, Kareem ; Aboujaoude, Michael ; Wuthrick, Evan J ; Khatri, Vaseem M ; Ahmed, Kamran A ; Karapetyan, Lilit ; Brohl, Andrew S

209

项与瑞拉利单抗相关的新闻（医药）

2026-03-28

·基迪奥生物

如何用单细胞转录组进行心血管研究？

心血管疾病长期居于全球疾病负担之首，已成为公共卫生领域亟待解决的难题。而单细胞转录组技术在解析细胞异质性，挖掘致病关键细胞群与潜在治疗靶点，助力机制研究与新药研发等应用广泛，已成为揭示心血管疾病机制的重要工具。接下来，为大家分享5篇2026最新心血管研究相关的单细胞转录组高分文章，发表期刊有Cell（IF:42.5）、Circulation（IF:38.7）、Circulation Research（IF:16.2）等，欢迎有相关意向的老师咨询。 / 案例1 心肌梗死背后的三节点心-脑神经免疫环路发表期刊：Cell 发表时间：2026.2 技术策略：scRNA-seq，snRNA-seq，空间转录组影响因子：42.5 物种样本：小鼠心脏 DOI：10.1016/j.cell.2025.12.058 心肌梗死（MI）会诱发不良心血管事件、免疫应答及神经系统激活，但其神经机制与神经免疫机制尚不明确。本研究结合单细胞RNA测序与组织透明化技术，鉴定出表达瞬时受体电位香草酸亚型1（TRPV1）的迷走感觉神经元（VSNs），该类神经元会在心肌梗死后增强心室神经支配。消融此类迷走感觉神经元可减轻心肌梗死病理损伤，缩小心肌梗死面积、改善异常心电图、缓解心功能障碍、降低交感神经支配水平，并减少促炎细胞因子白细胞介素-1β（IL-1β）的分泌。单核RNA测序与空间转录组结果显示，消融迷走感觉神经元后，心肌梗死心脏的梗死边界区扩增程度显著降低。进一步向脑部溯源机制发现，心肌梗死可激活下丘脑室旁核（PVN）中表达1a型血管紧张素Ⅱ受体（AT1aR）的神经元；抑制该类神经元可产生与消融 TRPV1 迷走感觉神经元一致的心脏保护效应。此外，颈上神经节（SCGs）在心肌梗死后出现交感神经支配增强、IL-1β 信号通路活化的特征；阻断颈上神经节内 IL-1β 可显著减少心肌梗死后续并发症。图1.消融TRPV1迷走感觉神经元可诱导心肌梗死后心肌细胞发生转录组改变综上，本研究揭示了介导心肌梗死病理进程的三节点心-脑神经免疫环路，并为心肌梗死提供了潜在治疗靶点。 / 案例2 CXCR6+T细胞驱动免疫检查点抑制剂相关心肌炎发表期刊：Circulation 发表时间：2026.1 技术策略：scRNA-seq 影响因子：38.7 物种样本：小鼠心脏 DOI：10.1161/CIRCULATIONAHA.125.076976 心肌炎是免疫检查点抑制剂（ICI）的一种严重并发症。使用ICI联合治疗，尤其是将新型抗LAG-3抗体——瑞拉利单抗与抗PD-1疗法联合使用时，是发生ICI心肌炎的主要危险因素。尽管致病性T细胞对于ICI心肌炎的发生是必需的，但驱动心脏免疫浸润的具体信号通路和T细胞亚群尚未被完全阐明，尤其是在抗LAG-3/PD-1治疗的情境下。作者在临床中发现抗LAG-3联合治疗会增加心肌炎风险，这与早期临床试验数据相符。组织学检查显示，Lag3-/-, Pdcd1-/- 小鼠出现了严重的心脏炎症，伴有心脏巨噬细胞和克隆性T细胞增多，这与自发性心律失常的发生相关，并导致小鼠在6至8周时过早死亡。在该模型中，作者将CXCR6鉴定为活化心脏T细胞的一个关键标志物，这一信号在其他临床前模型和患者数据中也得到了印证。CXCR6标记了一组异质性的心脏T细胞，其中包括表达Gzmk、Gzmb、Cd4的不同T细胞亚群以及活跃分裂的T细胞。CXCL16作为CXCR6唯一已知的配体，在心脏巨噬细胞群体中同样表达上调。使用抗CXCR6抗体治疗，可预防小鼠过早死亡、减轻心律失常并降低心肌炎的组织学严重程度，表明CXCR6+ T细胞在该疾病的发病机制中不可或缺。图2. CXCR6+ T细胞在小鼠模型及人类免疫检查点抑制剂相关心肌炎中表达上调研究结果表明，ICI心肌炎由CXCR6+ T细胞的扩增所驱动，并确定CXCR6是治疗这种高致死性疾病的一个潜在靶点。 / 案例3 心脏巨噬细胞与成纤维细胞调控心房颤动的维持过程发表期刊：Circulation Research 发表时间：2026.2 技术策略：scRNA-seq，蛋白质组影响因子：16.2 物种样本：人、猪心脏 DOI：10.1161/CIRCRESAHA.125.326291 在持续性心房颤动（PsAF）中，非心肌细胞可能参与局部适应性改变，从而促进房颤的持续。本研究旨在探究与PsAF维持相关的个体特异性心房区域内成纤维细胞和巨噬细胞群体的差异性特征。研究在两种猪模型中开展，分别伴有和不伴有梗死相关基质（各27只），并进一步在PsAF患者（20例）中进行验证。以假手术猪（9只）、健康动物（4只）及窦性心律患者（7例）作为对照。在猪模型中，利用活体高密度瞬时频率调制图识别与PsAF维持相关的心房区域（驱动区域）。通过流式细胞术、单细胞RNA测序、免疫组织化学及蛋白质组学分析，确定成纤维细胞和髓系细胞谱系的区域细胞组成及表型状态。此外，在行导管消融的有症状PsAF患者中，进一步研究了驱动区域的功能相关性。在另一组接受胸腔镜引导下消融的PsAF患者中，取左心耳组织样本进行流式细胞术和单细胞RNA测序分析。图3. scRNA-seq揭示与孤立性持续性心房颤动相关的特征性髓系细胞亚群 14只接受房颤驱动灶标测与消融的猪中，有12只实现房颤急性终止。人类患者随访2年显示，驱动灶消融后无房颤复发率达90%。未消融猪模型样本显示，持续性房颤进程中成纤维细胞向ACTA2阳性成纤维细胞、PTX3阳性成纤维细胞表型转化；人类样本中ACTA2阳性成纤维细胞高度富集，而猪配对样本证实PTX3阳性成纤维细胞仅特异性富集于房颤驱动灶区域。持续性房颤同时诱导髓系细胞向炎症表型重塑；局部区域分析发现，无论猪还是人类持续性房颤模型，驱动灶区域均富集心脏定居巨噬细胞，其转录组与蛋白质组特征有利于维持心肌细胞稳态及细胞存活。总之，持续性房颤存在成纤维细胞与髓系细胞的区域差异化重塑，驱动整体心律失常的关键病灶区域具有独特的基因表达特征谱。 / 案例4 心室辅助装置减负荷治疗可逆转单心室疾病的微血管衰老发表期刊：Nature Cardiovascular Research 发表时间：2026.3 技术策略：snRNA-seq，空间转录组影响因子：10.8 物种样本：人心脏组织 DOI：10.1038/s44161-026-00790-x 左心发育不良综合征（HLHS）患者左心室发育不全，需通过手术重建血流通路以维持生存。本研究分别采集出生时（心力衰竭发生前）、术后合并心力衰竭时、心室辅助装置（VAD）减负荷治疗后（缺氧与容量负荷降低）的样本，利用单核RNA测序与空间转录组技术解析左心发育不良综合征患者右心室微环境特征。研究发现，无论是患者心脏原位的心肌细胞，还是由诱导多能干细胞分化而来的左心发育不良综合征心肌细胞，均存在固有衰老表型。左心发育不良综合征心肌组织中形成了衰老微血管微生态龛，包含内皮细胞、周细胞及YAP高表达成纤维细胞，与缺氧和机械应激损伤特征相符。该衰老微生态龛特征与成人心肌梗死模型相似，但不同于儿童扩张型心肌病合并心力衰竭的表型，提示缺氧在细胞衰老进程中发挥关键作用。图4.左心发育不良综合征（HLHS）中的病理性细胞状态可见，心室辅助装置干预可改善微血管衰老微生态龛，为逆转诱发心力衰竭的心肌细胞异常状态提供了新思路。 / 案例5 SAMD4A通过靶向KDM2B抑制腹主动脉瘤进展及血管平滑肌细胞表型转化发表期刊：Journal of Advanced Research 发表时间：2026.1 技术策略：scRNA-seq，RIP-seq 影响因子：13 物种样本：小鼠腹主动脉瘤模型 DOI：10.1016/j.jare.2025.03.018 腹主动脉瘤（AAA）是一种致命的血管疾病，目前尚无有效的药物治疗手段。血管平滑肌细胞（VSMC）病理性表型转化是腹主动脉瘤发生的根本原因，但其潜在机制尚未完全阐明。本研究旨在探究 RNA 结合蛋白 SAMD4A 是否可抑制血管平滑肌细胞表型转化，并阻碍腹主动脉瘤的形成。作者采用单细胞RNA测序（scRNA-seq），解析腹主动脉瘤形成过程中平滑肌细胞的表型异质性及 RNA 结合蛋白的表达紊乱；构建猪胰弹性蛋白酶（PPE）诱导的小鼠腹主动脉瘤模型，在体内验证 SAMD4A 的功能；联合 RNA 测序、RNA 免疫沉淀测序（RIP-seq）及染色质免疫沉淀-定量 PCR（ChIP-qPCR）开展机制研究。研究鉴定出 3 种平滑肌细胞亚型，并证实腹主动脉瘤形成过程中，收缩型血管平滑肌细胞会向炎症样血管平滑肌细胞转化。SAMD4A 在收缩型血管平滑肌细胞中高表达，而在腹主动脉瘤组织中表达显著下调。功能实验显示，血管平滑肌细胞特异性敲除 SAMD4A 会加重猪胰弹性蛋白酶诱导的腹主动脉瘤病变，而血管平滑肌细胞特异性过表达 SAMD4A 则可减轻腹主动脉瘤损伤。SAMD4A 可通过结合 KDM2B 调控血管平滑肌细胞收缩功能；进一步体内研究表明，过表达 KDM2B 可逆转 SAMD4A 对腹主动脉瘤的保护作用。ChIP-qPCR 结果证实，KDM2B 可结合血管平滑肌细胞收缩标志物的启动子区域，降低 H3K4me3、H3K36me2 修饰水平，进而抑制收缩标志物的转录。图5.单细胞RNA测序揭示腹主动脉瘤形成过程中平滑肌细胞的表型异质性综上，SAMD4A通过靶向KDM2B，抑制腹主动脉瘤进展与血管平滑肌细胞表型转化。本研究提示 SAMD4A 有望成为预防腹主动脉瘤形成的新型潜在治疗靶点。基迪奥生物不仅提供转录、翻译、蛋白、代谢、表观、微生物等常规组学服务，还拥有空间组学和单细胞等多种前沿技术，以及行业内最专业的开发团队和长达十几年的成果积累，始终专注于组学测序和生信分析，为不同领域研究人员提供最优的组学研究策略。欢迎有项目意向的老师扫描下方二维码填写信息，基迪奥为您定制个性化项目执行方案。扫描下方二维码咨询：长按识别二维码咨询咨询当地销售或拨打客服电话： 020-39341079 READ MORE 延伸阅读 *未经许可，不得以任何方式复制或抄袭本篇文章之部分或全部内容。版权所有，侵权必究。基迪奥生物|专业定制测序服务联系方式：020-39341079；service@genedenovo.com 测序未来，从加入基迪奥开始识别二维码，了解岗位，开启事业新篇章 #单细胞测序#心血管疾病#单细胞转录组#心肌梗塞#生信

2026-03-26

·强行而不失其所

未来已来 ---戏谈LAG3 药物研发

2026AI 时代已经来临，它对医药行业的冲击也变得日渐明显。除了众所周知的不同LLM 对话，智能体工作流之类，加载skill的LLM 确实能极大的提高医药行业的工作效率，尽可能避免既往普遍的AI 幻觉问题。笔者最近尝试了一个半专业级别的skill，作为一个在医药行业摸爬滚打20载的老牛马，被 AI+skill 的能力震惊了！！！与君共赏如下：输入： 1.LAG3 药物研发最新情况 2.请再次检查汇总文件的精确性，挑选可靠引文内容，如无法判断引文是否可靠，请不要引用。不清楚或不确定的内容务必不能编造。以上检查和校正后重新生成综合分析报告，谢谢 AI 输出如下（用时1分钟！！！）： LAG3药物研发综合分析报告（校正版）报告日期：2026年3月26日执行摘要 LAG3（淋巴细胞激活基因-3）作为继PD-1和CTLA-4之后的第三个获批的免疫检查点抑制剂，正处于"从希望到质疑"的关键转折点。本报告基于权威学术期刊和可靠媒体公开信息，系统梳理LAG3靶点的机制、已上市药物、在研管线、临床进展及未来前景。一、LAG3靶点基础概况 1.1 靶点发现历程 1990年：法国免疫学家Frédéric Triebel首次克隆LAG3基因【来源：中国通讯社报道，2026-03-17】 2022年3月：BMS的Relatlimab联合Nivolumab获FDA批准，成为首个上市的LAG3靶向药【来源：PubMed文献，PMID: 38269271】 1.2 分子机制根据权威文献，LAG3具有以下特征：表达特征：主要表达在活化的T细胞、NK细胞、B细胞和神经元细胞，特定生理状态下也在DC细胞表达【来源：第三个免疫检查点抑制剂的春天，2025-12-15】主要配体：MHC II类分子是核心配体，此外还有FGL1、LSECtin、Galectin-3等【来源：第三个免疫检查点抑制剂的春天，2025-12-15】 2025年Cell期刊重要突破：中国科学院生物物理研究所娄继忠研究组发现，LAG3并非简单依赖配体结合，而是依赖MHC-II介导的TCR空间邻近效应，提出"顺式共定位依赖性免疫检查点"新概念【来源：中国科学院生物物理研究所官网，2025-07-02】二、已上市药物分析 2.1 Relatlimab + Nivolumab（Opdualag）基本信息表格项目内容来源商品名 Opdualag PubMed文献（PMID: 38269271）开发商 Bristol Myers Squibb (BMS) PubMed文献（PMID: 38269271）获批时间 2022年3月18日（FDA） PubMed文献（PMID: 38269271）获批适应症不可切除或转移性黑色素瘤（12岁及以上） PubMed文献（PMID: 38269271）关键临床数据（RELATIVITY-047研究）根据《Im Fokus Onkologie》2025年9月23日发布的长期随访数据：中位随访时间：33.8个月无进展生存期（PFS）：联合治疗组10.2个月 vs 单药组4.6个月（HR=0.79）总生存期（OS）：联合治疗组51.0个月 vs 单药组34.1个月（HR=0.80）客观缓解率（ORR）：联合治疗组43.7% vs 单药组33.7%安全性：未发现新的安全信号，治疗相关不良事件发生率与既往报道一致【来源：Im Fokus Onkologie，2025-09-23】商业化表现 2025年销售额：11.85亿美元，保持28%增速【来源：中国通讯社报道，2026-03-17】2023年销售额：6.27亿美元；2024年销售额9.28亿美元，同比增长48%【来源：第三个免疫检查点抑制剂的春天，2025-12-15】给药方案与安全性根据药物说明书信息：推荐剂量：每4周静脉输注一次，Relatlimab 160mg + 纳武利尤单抗 480mg【来源：瑞拉利单抗Opdualag详细中文药品说明书，2026-03-23】常见不良反应：肌肉骨骼疼痛、疲劳、皮疹、腹泻【来源：瑞拉利单抗Opdualag详细中文药品说明书，2026-03-23】严重不良反应：免疫介导反应（肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎、心肌炎、皮肤反应）、输液相关反应、干细胞移植并发症【来源：瑞拉利单抗Opdualag详细中文药品说明书，2026-03-23】三、2026年3月关键临床事件：Immutep Efti折戟 3.1 事件概况根据多家权威媒体报道：时间：2026年3月13日公司：Immutep（澳大利亚Biotech）药物：Eftilagimod Alpha（Efti，LAG3融合蛋白）试验：TACTI-004（一线非小细胞肺癌III期）结果：独立数据监察委员会（IDMC）判定，即使继续推进，也不太可能在PFS和OS两个主要终点上达到预设目标，建议停止新入组【来源：钛媒体APP，2026-03-20；中国通讯社，2026-03-17】 3.2 入组情况原计划入组：756例截至2026年2月已入组：378例【来源：钛媒体APP，2026-03-20】四、LAG3靶点面临的挑战 4.1 单药疗效有限根据文献报道：在MC38和Sa1N肿瘤小鼠模型中，LAG3单药治疗效果甚微，仅能轻微抑制肿瘤生长，肿瘤清除率极低【来源：钛媒体APP，2026-03-20】另一项临床试验分析了PD-1和/或LAG3先导疗法在转移性黑色素瘤的表现，结果显示先导入LAG3，后引入PD-1抑制作用有限，反过来却生效【来源：钛媒体APP，2026-03-20】结论：LAG3的定位更像是PD-1抑制剂的"搭档"，而不是单独驱动疗效的开关【来源：钛媒体APP，2026-03-20】 4.2 "边际效用递减"规律根据专业媒体分析： PD-1/PD-L1通路的独特性被严重低估了——它是肿瘤免疫逃逸的主干道，而LAG3、TIGIT、TIM-3等靶点更多扮演辅助性调节角色【来源：又一轮"希望—失望"：LAG-3与TIGIT在III期试验中再次折戟，2026-03-20】在PD-1已经构筑的免疫底色上，这些"补丁"很难再挤出统计学意义上的增量获益【来源：又一轮"希望—失望"：LAG-3与TIGIT在III期试验中再次折戟，2026-03-20】 4.3 机制复杂性根据专业报道： LAG3的表达还受到多种酶的调控，其中金属蛋白酶ADAM10和ADAM17能够切割细胞表面的LAG3，使其以可溶形式脱落。这种动态变化使得LAG3在不同肿瘤微环境中的表现不同【来源：钛媒体APP，2026-03-20】 4.4 适应症拓展困难根据市场数据： Opdualag自2022年获批以来，无新增适应症获批，甚至其针对黑色素瘤的辅助治疗的III期临床也没有达到主要终点【来源：钛媒体APP，2026-03-20】 BMS在结直肠癌、肝癌及胃癌等大癌种上的尝试也相继折损【来源：中国通讯社，2026-03-17】五、在研管线进展 5.1 Regeneron - Fianlimab 根据行业报道：开发商：Regeneron + Sanofi关键三期临床：一线黑色素瘤，与Libtayo（PD-1抑制剂）联用，并包含与BMS的Opdualag的"头对头"比较预计数据读出：2026年上半年行业意义：所有压力都集中到了再生元身上，该数据预计将决定LAG3靶点在未来数年内的商业命运【来源：lag-3先锋三期临床告吹：热门肿瘤靶点再遭重创，immutep股价暴跌80%，2026-03-14】 5.2 维立志博 - LBL-007 根据腾讯新闻2025年5月28日报道和《Clinical Cancer Research》期刊2026年1月31日发表的研究：基本信息药物类型：LAG3全人源IgG4单克隆抗体机制：靶向LAG3的独特表位，以高亲和力与LAG3结合，并阻断LAG3与所有四种已识别免疫抑制配体结合临床进度：II期（LBL-007-CN-004研究，NCT05516914）鼻咽癌II期关键数据该研究为单臂、多中心、开放标签的1b/2期临床研究：入组情况：2023年3月20日至2024年9月20日期间共筛选53例患者，最终纳入42例符合标准的患者中位年龄：50岁（范围：29-71岁）中位随访时间：19.0个月客观缓解率（ORR）：83.3%（95% CI：68.6%-93.0%），其中包括1例CR（2.4%）和34例PR（82.9%）疾病控制率（DCR）：97.6%（95% CI：87.4%-99.9%）中位无进展生存期（PFS）：15.8个月（95% CI：9.9个月-未达到）12个月PFS率：55.1%（95% CI：41.7%-72.9%）中位起效时间（TTR）：1.4个月缓解持续时间（DOR）：14.6个月（95% CI：10.3个月-未达到）12个月总生存（OS）率：85.6%（95% CI：75.6%-97.0%）中位OS ：尚未达到安全性数据停药比例：4.8%，低于替雷利珠单抗+化疗5.3%的历史数据【来源：腾讯新闻，2025-05-28】不良事件谱：与既往研究一致，未发现新风险【来源：丁香园肿瘤时间，2026-01-31】其他适应症探索在食管鳞癌、头颈部鳞癌及鳞状非小细胞肺癌患者中也观察到较好的疗效，特别在鳞状非小细胞肺癌患者中，LBL-007联用疗法ORR达到25.0%【来源：腾讯新闻，2025-05-28】行业地位截至2024年11月，LBL-007是全球临床进度前三的靶向LAG3的临床阶段单克隆抗体之一【来源：腾讯新闻，2025-05-28】是同类抗体中首款被证实对鼻咽癌有效的抗体【来源：腾讯新闻，2025-05-28】 5.3 中国企业双抗管线（已公开信息）根据可靠媒体报道：表格企业药物类型临床进度目标适应症康方生物 AK129 PD-1/LAG3双抗 II期胃癌、淋巴瘤信达生物 IBI323 LAG-3/PD-L1双抗 II期多种实体瘤三生制药 SSGJ-709 PD-1/LAG3双抗 I期泛实体瘤【来源：中国通讯社，2026-03-17；LAG3赛道重挫：Immutep三期折戟，双抗等创新形式能否破局？，2026-03-14】六、全球LAG3在研管线概况根据学术文献统计：全球仅1款含LAG3靶点单抗药物：BMS的Opdualag【来源：第三个免疫检查点抑制剂的春天，2025-12-15】世界卫生组织临床试验网站：查询到1-3期试验至少91个，其中2024-2025年开展中34个，待开展45个【来源：第三个免疫检查点抑制剂的春天，2025-12-15】 LAG3靶点在研药物：涉及38个，关联30家企业【来源：第三个免疫检查点抑制剂的春天，2025-12-15】 Immutep：专注于LAG3靶点药物研发的企业，开发4款LAG3靶点候选药物，其中2款产品分别授权默沙东（部分适应症）和诺华【来源：第三个免疫检查点抑制剂的春天，2025-12-15】 3期在研药物：5个，其中默沙东的MK-4280A和MacroGenics的MGD013（联合PD-1）已终止研究，开展中3个涉及诺华与Immutep合作的IMP701、默沙东与Immutep合作的IMP321和Regeneron的REGN3767【来源：第三个免疫检查点抑制剂的春天，2025-12-15】 2期在研药物：14个，其中2款联合PD-1，2款联合PD-L1【来源：第三个免疫检查点抑制剂的春天，2025-12-15】 1期在研药物：15个，新联合靶点涉及CD73、CTLA-3和TIGIT【来源：第三个免疫检查点抑制剂的春天，2025-12-15】七、关键结论基于可靠信息来源，得出以下结论： 7.1 已验证的疗效 Opdualag在黑色素瘤中的疗效已确证：III期RELATIVITY-047研究的3年随访数据显示，联合治疗相比PD-1单药在PFS（10.2个月 vs 4.6个月）和OS（51.0个月 vs 34.1个月）方面均有显著改善【来源：Im Fokus Onkologie，2025-09-23】 Opdualag商业化成功：2025年销售额达11.85亿美元，成为"重磅炸弹"药物，并保持28%的健康增速【来源：中国通讯社，2026-03-17】 7.2 主要挑战 Immutep Efti在肺癌III期失败：标志着"踩油门派"路线在非小细胞肺癌一线战场未能跑赢现有标准疗法【来源：中国通讯社，2026-03-17】 BMS适应症拓展困难：Opdualag在黑色素瘤辅助治疗、结直肠癌、肝癌、胃癌等大癌种上的尝试均未成功【来源：钛媒体APP，2026-03-20；中国通讯社，2026-03-17】 LAG3单药疗效有限：临床前和临床数据均显示，LAG3必须与PD-1联合使用才能发挥作用【来源：钛媒体APP，2026-03-20】 7.3 中国企业的优势维立志博LBL-007在鼻咽癌中展现优异疗效：II期研究显示ORR达83.3%，中位PFS 15.8个月，显著优于历史对照【来源：腾讯新闻，2025-05-28；丁香园肿瘤时间，2026-01-31】双抗管线全球领先：康方生物、信达生物、三生制药等企业的LAG3双抗项目处于全球第一梯队【来源：中国通讯社，2026-03-17】 7.4 未来关键时间节点 Regeneron Fianlimab 2026年上半年数据读出：这一数据将决定LAG3靶点在未来数年内的商业命运【来源：lag-3先锋三期临床告吹：热门肿瘤靶点再遭重创，immutep股价暴跌80%，2026-03-14】 7.5 新兴方向小分子抑制剂：2025年研究发现首类LAG3小分子结合剂，为口服药物开发奠定基础【来源：From Virtual Screens to Cellular Target Engagement: New Small Molecule Ligands for the Immune Checkpoint LAG-3，PMC11571005，2026-03-08】自身免疫疾病应用：2025年Cell期刊揭示LAG3顺式激活机制，为LAG3激动剂在自身免疫治疗中提供理论支持【来源：中国科学院生物物理研究所官网，2025-07-02】八、重要风险提示 Immutep III期失败证明LAG3在肺癌等大型癌种中的疗效存在高度不确定性【来源：钛媒体APP，2026-03-20；中国通讯社，2026-03-17】 Opdualag适应症拓展严重受限：除黑色素瘤外，在肺癌、结直肠癌、肝癌、胃癌等大癌种上的尝试均未成功【来源：钛媒体APP，2026-03-20；中国通讯社，2026-03-17】 LAG3单药疗效有限，必须依赖与PD-1联合使用【来源：钛媒体APP，2026-03-20】 Regeneron 2026年上半年的Fianlimab数据是LAG3靶点的关键考验【来源：lag-3先锋三期临床告吹：热门肿瘤靶点再遭重创，immutep股价暴跌80%，2026-03-14】 "边际效用递减"规律表明，在PD-1已经构筑的免疫底色上，LAG3等辅助靶点很难再挤出统计学意义上的增量获益【来源：又一轮"希望—失望"：LAG-3与TIGIT在III期试验中再次折戟，2026-03-20】 ................ 免责声明：本报告由AI生成，未人工核验所有内容。AI仅基于已公开的信息来源整理，不构成使用建议。药物研发存在高度不确定性，临床结果可能与预期存在显著差异。研究决策需结合更多专业咨询和调查。首见上述报告，笔者一开始还不以为然，毕竟AI 特别擅长结构化的信息输出，结构好会自圆其说没用，毕竟既往它在医学专业领域的使用存在致命缺陷：即常见半壶幻觉。可是，当AI +专业skill 使用后，笔者查验了一些研究资料进行信息比对，发现比对信息居然基本还是靠谱的，当然受限于时间和精力，笔者未作全文核对。但就已验证部分笔者确实是已经被震惊到了！！！往常这样的一篇分析报告往往需要一定经验的专业人士大几天或上周才能出来，但AI+skill 在这里用时仅仅1 分钟！！！考虑到医学专业的严谨性，后续如真的使用还需要不少时间进行人工核验，但AI +skill 确实打了一个非常好用的底板，而这无疑可以巨幅提高工作效率。未来已来，还在医药行业打拼的牛马们，大家准备好了吗.......

2026-03-23

·百奥赛图

最新嘉宾阵容｜百奥赛图BioX创新论坛 · 国际版：下一个十年的抗体疗法

会议背景在下一个十年的抗体疗法浪潮中，科学突破与跨国协作正成为驱动行业前行的核心引擎。如何从早期分子精准跨越至临床阶段？AI与创新平台如何进一步释放抗体多样性的潜力？跨国BD合作又将如何重塑全球医药资本与产业格局？ 2026年百奥赛图BioX创新论坛将于3月27日在上海盛大开启。本次论坛将汇聚来自全球生物医药企业、创新机构与投资领域的资深专家与行业同仁，共同交流前沿洞见，分享实践经验。论坛将聚焦T Cell Engagers (TCE)、mRNA递送、ADC等前沿赛道，围绕创新技术、产业协同与全球化发展趋势展开深入探讨，共同展望生物医药新纪元下的科学逻辑与商业未来。本次论坛采用报名审核制，席位有限，诚邀感兴趣的行业同仁一起交流！会议信息会议时间 2026年3月27日（周五）8:00-20:00 会议地点上海浦东（详细地址将在确认邮件中通知）会议规模上限100人，报名审核制会议最终解释权归百奥赛图所有会议日程 3月27日 08:00-08:50 会议签到 08:50-09:00 欢迎致辞沈月雷博士-百奥赛图，董事长兼CEO 09:00-09:30 Keynote 1: Development of Novel, CD8-guided, T Cell Engagers for the Treatment of Solid Tumors and Hematological Malignancies Saso Cemerski, Ph.D., AstraZeneca, Executive Director, Head of Immune Engagers 09:30-10:00 Keynote 2: Intranasal Delivery of mRNA for Immunity, Inflammation, and Neurodegeneration Bruce Turner, M.D., Ph.D., Xanadu Bio, Founder, CEO & Chairman 10:00-10:30 Keynote 3: Synthetic Interferons Demonstrate Potent Antiviral and Anti-Tumor Activity with the Potential for an Improved Safety Profile Wade Blair, Ph.D., IntegerBio, CSO 10:30-11:00 Keynote 4: From Capital to Collaboration: Investment and Company Building with China Yi Ding, Ph.D., RA Capital, BD Director 11:00-12:00 Panel 1: The Next Frontier of Innovative Therapeutics: From Early-Stage Molecules to Clinical Trials Benny Yang, Ph.D. (Moderator), Biocytogen, CSO Saso Cemerski, Ph.D., Bruce Turner, M.D., Ph.D., Wade Blair, Ph.D., Yi Ding, Ph.D. 12:00-13:00 午餐 13:00-13:30 Keynote 5: RenSuper Workstation: An AI-Driven Antibody Discovery Platform From Target to Antibody Leads in Clicks 沈月雷博士-百奥赛图，董事长兼CEO 13:30-14:00 Keynote 6: Discovery of Novel ADC DB-1317 and Novel DUP9 Payload 花海清博士-映恩生物，高级副总裁、药物发现负责人 14:00-14:30 Keynote 7: Translating Immunobiology to Medicine 刘勇军博士-小路生物&拓胜医药，创始人&董事长 14:30-15:00 Keynote 8: Accelerating Translation with Integrated Humanized Mouse Models and Pharmacology Platforms 刘瑜洁博士-百奥赛图，药理药效部总监 15:00-15:20 茶歇 15:20-16:20 Panel 1: 谁定义创新药的未来？-- MNC视角 Icy Niu（主持人），百奥赛图， Executive Director, Business & Global Marketing 祁昱博士，默沙东（MSD），全球业务拓展与授权总监方明博士，葛兰素史克（GSK），业务拓展高级总监李哲丰博士，礼来制药（Lilly），外部创新合作总监徐琳鑫雨博士，罗氏（Roche），对外合作部肿瘤领域搜寻与评估负责人沈蓉博士，辉瑞投资有限公司（Pfizer Investment），炎症与免疫领域搜寻与评估及中国本土项目负责人 16:20-17:20 Panel 2: 谁定义创新药的未来？-- 中国Biotech视角沈月雷博士（主持人），百奥赛图，董事长兼CEO 刘勇军博士，小路生物&拓胜医药，创始人&董事长江山博士，翰森制药集团有限公司，首席技术官王卓智博士，安博宁生命科技公司，首席科学官赵昊先生，君合律师事务所，合伙人 17:20-20:00 晚宴 & 酒会报名方式 ● 请扫描下方二维码填写报名表单，审核通过后，我们将在会前一周内发送确认邮件，并提供详细会议信息。期待您的加入，共谋行业创新发展，与变革者同行！报告及圆桌讨论嘉宾 Saso Cemerski, Ph.D. AstraZeneca, Executive Director, Head of Immune Engagers Saso joined AZ in May 2021 from CUE Biopharma where they served as VP and Head of Discovery and Translational Immunology developing the company’s early discovery pipeline and enabling the entry of the CUE-101 and CUE-102 into clinical phase I testing. Prior to CUE, Saso was a Principal Scientist at Merck Research Laboratories where they were involved in the development of several IO programs and their transitioning into the clinic, including anti-LAG-3 mAb MK-4280 (as the in vitro biology lead) and two STING agonists MK-1454 and MK-2118 (as the program co-lead). Saso has also held positions in BMS focusing on early discovery autoimmunity programs and in Xencor where they were part of the team that led the advancement of the XmAb5871 program into the clinic. Saso is a trained immunologist with experience across working on programs targeting different immune cell types in different disease indications using both biologics and small molecule approaches. During their academic career at Washington University in St. Louis. Bruce Turner, M.D., Ph.D. Xanadu Bio, Founder, CEO & Chairman Bruce Turner is the managing partner and chief investment officer of Madison Avenue Investors which is a private equity investment vehicle investing in healthcare companies. Currently, Dr. Turner is the CEO of Xanadu Bio and IsoBio, Inc. which are focused on the intranasal delivery of mRNA for immunity, inflammation, oncology, and neurodegeneration, and targeted multi-valent radiotherapeutics, respectively. Dr. Turner was previously a cofounder and chief strategy o icer of Immunome (NASD: IMNM) which is a targeted oncology company focusing on ADC’s and small molecules. Dr. Turner received his M.D., Ph.D. degrees from the University of Pennsylvania School of Medicine and completed his oncology training at Yale University School of Medicine. Wade Blair, Ph.D. IntegerBio, Chief Scientific Officer (CSO) Dr. Blair has 25 years of industry experience at multiple biopharma companies. During his career, Dr. Blair has led numerous drug discovery programs that progressed to clinical trials in infectious disease and oncology. He contributed to the discovery and/or development of six approved drugs, including the HIV capsid inhibitor lenacapavir (Yeztugo), the HIV attachment inhibitor fostemsavir (Rukobia), and the RSV mAb nirsevimab (Beyfortus). In addition, he led the development of a personalized cancer vaccine platform at Gritstone Bio. Dr. Blair currently serves as Chief Scientific Officer of IntegerBio where he oversees immune modulatory programs in virology and oncology. Yi Ding, Ph.D. RA Capital, BD Director Dr. Yi Ding is acting as BD director at RA Capital Swiftbridge, bridging Chinese biotech innovation into global development. She is passionate about identifying innovative healthcare opportunities and supporting their growth; or helping to connect emerging science with international capital and expertise. She holds a Ph.D. from Duke University and a bachelor’s degree from Peking University. Benny Yang, Ph.D. (Moderator) Biocytogen, Chief Scientific Officer (CSO) Dr. Yang graduated from Fudan University with a Master’s degree in Microbiology. He received his Ph.D. degree in Immunology from the University of Connecticut and completed his postdoctoral training at New York University School of Medicine in Dr. Dan Littman’s research group. Then Dr. Yang was recruited to the Medical University of South Carolina (MUSC) as a tenure-track Assistant Professor in the Department of Microbiology and Immunology. In 2016, he joined Biocytogen as the Chief Scientific Officer, where he leads the Institute for Biologics. Dr. Yang has been instrumental in spearheading antibody drug discovery and has overseen the development of dozens of therapeutic antibody-based drugs, successfully advancing multiple projects to IND and clinical stages. 沈月雷博士百奥赛图，董事长兼CEO 沈博士本科毕业于武汉大学病毒学及分子生物学系，先后获得中国食品药品检定研究院免疫学硕士学位、美国马萨诸塞大学医学院免疫学博士学位，并在 HHMI/纽约大学医学院 Dan Littman 实验室从事博士后研究，长期深耕免疫学、基因编辑、模式动物和抗体药物研发等领域，拥有近三十年创新药底层技术与转化研究经验。 2008 年，沈博士在美国创立百奥赛图（股票代码：688796.SH；02315.HK），并带领公司构建了从靶点发现、全人抗体规模化开发、体内药效验证到全球 IND 申报的完整技术体系，打造出“全人抗体库 × 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台，使百奥赛图成长为国际化、平台型的新药研发关键伙伴。始终坚持以技术创新驱动全球合作，推动公司向“成为全球新药发源地”的愿景持续迈进。花海清博士映恩生物，高级副总裁、药物发现负责人花海清博士于2003年从清华大学生物系生物技术专业毕业，于2009年从苏黎世大学毕业，获得分子生物学博士学位。毕业后一直从事创新药物的研发和生产。在过去十五年的工作中，花博士主持和参与了多项创新药物的研发，推进10余个产品进入临床研究。刘勇军博士小路生物&拓胜医药，创始人&董事长刘勇军博士于1984年获白求恩医科大学医学学士学位，1989年获英国伯明翰大学医学院免疫学博士学位，随后在该校进行2年的博士后工作。1991年刘博士作为Senior Scientist加入跨国制药公司法国里昂先灵葆雅，2001年加入先灵葆雅旗下美国生物技术公司DNAX研究所担任Principal Staff Scientist。2002年被美国得克萨斯大学安德森癌症中心聘为Vivian L. Smith杰出讲席教授、免疫学系主任和癌症免疫研究中心创始主任。2011年被贝勒研究所聘为首席科学官和贝勒免疫研究所所长。2014年被阿斯利康旗下全球生物制药子公司Medimmune聘为首席科学官和全球研究负责人。2014年至2020年，担任赛诺菲全球研究负责人。2020年至2024年，担任信达生物制药集团总裁。在2025年，刘博士创办了苏州小路生物科技有限公司和合肥拓胜医药科技有限公司，担任董事长一职。刘博士拥有丰富的科研成果，在Nature、Science、Cell等顶尖学术期刊上共发表了超过260篇论文，总引用次数超过10万次，这些研究为免疫学和肿瘤学领域提供了多个关键的药物靶点。刘瑜洁博士百奥赛图，药理药效部总监刘瑜洁博士博士毕业于北京大学药学院，后赴美国伊利诺伊理工大学、西北大学担任高级研究员，专注攻克肿瘤纳米药物跨血脑屏障（BBB）递送系统与肺损伤机制研究等前沿课题。2020年加入百奥赛图后，历任SD、药效资源与产品部经理，现任药理药效部总监，全面负责Biomice CRO业务体系的建设与运营，主导构建了覆盖300+PDX模型的标准化药效资源数据库及智能化数据服务系统。擅长并承接过多项国内外创新药企在肿瘤抗体药药理药效、免疫重建肿瘤药效业务，并且在使用人源化小鼠在临床前抗体药物在跨血脑屏障研究，肿瘤研究、自身免疫疾病领域和PDX应用领域具有丰富的项目经验。 Icy Niu（Moderator）百奥赛图，执行总监 Icy Niu 负责百奥赛图抗体资产的全球合作与授权，推动基于 RenMice 平台的创新抗体实现商业化转化。加入百奥赛图之前，她长期从事抗体发现工作，与多家药企及生物技术公司合作，支持从靶点验证、抗体筛选到早期优化的研发项目，对抗体成药性及转化路径有深入理解。当前，她聚焦推动抗体资产的对外合作与落地转化，通过提供可直接用于开发的抗体分子，帮助合作伙伴更高效地启动并推进药物研发项目，缩短从靶点到候选分子的周期，降低早期研发不确定性。祁昱博士默沙东（MSD），全球业务拓展与授权总监祁昱是默沙东全球业务拓展与授权总监，负责中国地区临床PoC前资产的搜索和评估。她有超过10年的研发和商务拓展经验。她在德国乌尔姆大学获得了分子医学博士学位，研究兴趣主要集中在免疫学、皮肤纤维化和干细胞生物学。徐琳鑫雨博士罗氏（Roche），对外合作部肿瘤领域搜寻与评估负责人徐琳鑫雨博士是一位在临床开发、全球战略及业务发展领域拥有深厚资历的生物医药人才。自2025年7月起，她正式出任对外合作部搜寻与评估负责人。徐博士拥有同济大学医学院医学博士学位。在结束了眼科医生执业生涯后，她于 2016 年投身工业界加入信达生物，负责 PD-1 抑制剂及多款新分子实体 (NME) 在中国及全球的临床开发工作。 2020年加入罗氏后，徐博士深耕早期临床开发领域。2021年至2022年期间，凭借其多元化的能力，她转入对外合作部门，专注于搜寻与评估以及项目交易。此后，她前往瑞士巴塞尔总部任职15个月，以医学总监的角色领导全球临床项目。2023年回国后，她重点负责ADC领域的开发工作，并最终凭借其在临床与商业领域的复合专业经验，领导相关业务开展。方明博士葛兰素史克（GSK），业务拓展高级总监方明博士是葛兰素史克（GSK）业务拓展高级总监，负责在中国市场探寻许可及并购机会。在加入葛兰素史克之前，她担任默克医药（Merck Healthcare KGaA）全球业务拓展与许可事务总监，牵头开展外部创新引进工作，并促进与中国及亚太地区生物制药公司的合作。方明主导了多项与本土创新企业的许可合作项目以及多个研发和临床合作项目。在加入默克之前，方明担任科望医药（Elpiscience Biopharma）业务拓展负责人，领导业务拓展及战略工作。在此职位上，她促成了多笔许可交易及合作项目。她也曾在再鼎医药（Zailab）和诺华（Novartis）任职，专注于外部合作及肿瘤学研发工作。方明在巴黎居里研究所（Curie Institute）完成了博士阶段的学习，拥有法国巴黎皮埃尔和玛丽・居里大学（Université Pierre et Marie Curie）癌症生物学与遗传学专业的博士学位及硕士学位。李哲丰博士礼来制药（Lilly），外部创新合作总监李哲丰博士拥有十余年基因疗法与药物递送的研发经验，他从中山大学毕业后在俄亥俄州立大学接受博士训练，研究方向为小核酸递送。随后加入礼来制药（Eli Lilly and Company）作为礼来基因疗法部门(Lilly Genetic Medicine)的创始团队成员之一专注于核酸药物的递送创新研究。目前主要负责礼来在基因疗法外部创新以及中国创新合作中心的工作。沈蓉博士辉瑞投资有限公司（Pfizer Investment），炎症与免疫领域搜寻与评估及中国本土项目负责人沈蓉女士在医疗产业、投资及咨询领域拥有多年工作经验，现任炎症与免疫领域搜寻与评估及中国本土项目负责人。在加入辉瑞之前，她曾在晨兴创投等知名投资机构任职，从事创新药和新兴技术的投资，并于IQVIA等咨询公司任管理咨询顾问，为跨国药企和本土生物科技公司提供战略支持。沈蓉女士于中国科学技术大学获得化学专业学士学位，后于宾夕法尼亚大学获得生物化学博士学位。江山博士翰森制药集团有限公司，首席技术官前辉瑞生物制药副总裁, 曾经任职于Bayer, BMS,和Seagen的高级管理岗位。从业生物制药领域28年，拥有开发⽣物药的丰富经验。在美国江博曾成功领导多功能CMC 部门获得5款药物全球商业批准，领导并支持更多管线产品从临床前到市场的研发和生产。江博领导翰森制药生物药的开发和生产，管线包括单抗，多抗，融合蛋白，抗体-药物偶联（ADC）药物，负责项目从pre-IND⾄BLA的CMC 开发，供应链管理，以及产品的临床和商业化生产。王卓智博士安博宁生命科技公司，首席科学官安博宁联合创始人和首席科学官，专注于研发新一代TCE用于实体瘤治疗。前药明生物副总裁，领导组建新药研发服务部，管理120+人的新药研发团队, 在公司发展不同阶段负责技术创新、创新药项目立项和管理、临床前开发以及 IND申报。 2024年全球TCE授权记录CN201（CD19 TCE）的药明生物研发负责人，以13亿美元授权默沙东，首付款7亿美元。成功打造具有自主知识产权的WuXiBody® 和SDArBody™等抗体技术平台，以超过10亿美元的合约授权给20+个客户和合作伙伴。 25年生物制药经验，包括领导拜耳抗体工程团队，是抗体屏蔽和酶激活的最早发明人之一，领导多个管线从靶点到临床开发。北京大学肿瘤学博士；加州大学伯克利MBA。赵昊先生君合律师事务所，合伙人赵昊律师是君合律师事务所的合伙人。他具有医药和法学双重背景，并且在加入君合之前就职于恒瑞医药，熟悉药品的早期研发。赵昊律师不仅处理了大量的专利事务和知识产权尽调项目，并且主导了超过200项医药领域的技术交易。赵律师近年主导了百奥赛图跟Ideaya、Gilead、Neurocrine、ABL等交易、德琪和UCB、先声再明与Ipsen和NextCure、嘉和生物跟TRC2004的NewCo交易、宜明昂科跟Instil Bio的许可交易、宜联生物跟BioNtech的平台合作、科望和Astellas的产品+平台合作、嘉越和Erasca、祐森健恒与AZ、加科思和艾力斯、艺妙神州与华东医药等等交易。嘉宾排名不分先后关于百奥赛图百奥赛图（股票代码：688796.SH；02315.HK）是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司，致力于成为全球新药发源地。公司以自主研发的基因编辑技术为核心，构建起“全人抗体分子库 + 靶点人源化小鼠库”的双引擎平台，系统性加速全球药物研发。百奥赛图自主开发了RenMice® 全人抗体平台（涵盖 RenMab®、RenLite®、RenNano®、RenTCR®、RenTCR mimic™），用于治疗性全人单抗、双/多特异性抗体、双抗ADC、纳米抗体以及类TCR抗体等的发现。围绕1000+潜在可成药靶点，公司正推进规模化抗体发现计划——“千鼠万抗™”，已构建超过100万条真实全人抗体序列库，并开放全球合作。截至2025年6月30日，百奥赛图已累计签署约280项药物合作开发 / 授权 / 转让协议。公司子品牌百奥动物已建立数千种基因编辑动物/细胞模型，拥有全球规模领先的靶点人源化小鼠库，并为全球客户提供临床前药理药效研究、基因编辑服务与模型构建等全链条能力支持。百奥赛图总部位于北京，并在中国（江苏海门、上海）、美国（波士顿、旧金山、圣地亚哥）及德国海德堡等地设有分支机构，形成面向全球的研发与运营网络。更多信息请访问官网：https://biocytogen.com.cn/

信使RNA抗体药物偶联物

100 项与瑞拉利单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D11350	瑞拉利单抗	-	DB14851

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
黑色素瘤	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2025-05-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2024-10-07
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	Bristol Myers Squibb Co.	2024-10-07
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	日本	Bristol Myers Squibb Co.	2024-10-07
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Bristol Myers Squibb Co.	2024-10-07
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Bristol Myers Squibb Co.	2024-10-07
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	奥地利	Bristol Myers Squibb Co.	2024-10-07
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Bristol Myers Squibb Co.	2024-10-07
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Bristol Myers Squibb Co.	2024-10-07
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	智利	Bristol Myers Squibb Co.	2024-10-07
复发性非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	哥伦比亚	Bristol Myers Squibb Co.	2024-10-07

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04326257 (CTgov)	临床2期	转移性头颈部鳞状细胞癌	20	Nivolumab+Relatlimab (Nivolumab+Relatlimab)	夢糧簾窪繭憲觸鹹鬱鹹 = 壓憲構憲繭膚膚醖廠網製憲網夢憲網選願構艱 (獵積築膚積製夢蓋簾壓, 鏇鹽觸齋願顧鹹窪願積 ~ 齋醖觸憲壓範鹹廠獵獵) 更多	-	2026-01-08
				Ipilimumab+Nivolumab (Nivolumab+Ipilimumab)	夢糧簾窪繭憲觸鹹鬱鹹 = 網積齋遞憲積蓋糧選襯製憲網夢憲網選願構艱 (獵積築膚積製夢蓋簾壓, 夢鑰淵鹽鬱簾窪齋憲構 ~ 獵獵願網窪鹹艱衊糧鏇) 更多
NCT05148546 (NESCIO, ESMO2025)	临床2期	局部晚期透明细胞肾细胞癌新辅助	43	Nivolumab 360 mg	鹹夢鬱範構鏇簾膚憲餘(鬱網網積鬱選構繭窪膚) = 簾齋壓簾衊築艱蓋鏇餘鏇範繭窪觸網選觸淵構 (襯衊鑰淵蓋齋選網膚淵 ) 更多	积极	2025-10-17
				Ipilimumab 1 mg/kg + Nivolumab 3 mg/kg	膚夢鬱觸網繭鹽壓艱壓(窪壓膚鑰襯網獵醖鹽淵) = 膚齋衊簾鬱淵製範積餘繭簾願繭齋艱鬱鬱積壓 (鹹選顧襯窪遞顧範淵廠 ) 更多
NCT01968109 (ESMO_IO2025)	临床2期	黑色素瘤二线 \| 辅助	69	Nivolumab	廠襯繭襯鹹範網簾鹹廠(鬱顧鬱憲積顧繭獵鹹構) = DCs were significantly lower in responders (p=0.021). 築窪齋齋廠夢繭衊鹽餘 (獵鹹壓遞構積蓋築糧構 ) 更多	积极	2025-10-12
				RelatlimabNivolumab + RelatlimabNivolumabb
NCT03470922 (RELATIVITY-047, Pubmed \| J Immunother Cancer)	临床2/3期	黑色素瘤 BRAF mutational status \| PD-L1 expression level	714	Nivolumab plus Relatlimab	鹽餘蓋構衊蓋廠繭築壓(艱範顧築淵膚製鏇鑰構) = 觸淵醖製艱鬱壓觸築遞鏇構製蓋構簾蓋遞積餘 (鬱鹹構鑰糧獵齋鑰鬱網, 1.0 ~ 4.9) 更多	积极	2025-09-12
				Nivolumab	鹽餘蓋構衊蓋廠繭築壓(艱範顧築淵膚製鏇鑰構) = 蓋鏇襯廠遞廠遞築遞襯鏇構製蓋構簾蓋遞積餘 (鬱鹹構鑰糧獵齋鑰鬱網, 2.9) 更多
NCT01968109 (RELATIVITY-020, ASCO2025) 人工标引	临床1/2期	黑色素瘤	-	Nivolumab + RelatlimabRelatlimab 480mg /480mg	選範簾獵鏇構觸鹽鬱壓(範鬱範醖鑰窪夢鏇製窪) = 網艱選鬱窪襯築窪範顧遞憲鑰鏇衊窪網膚觸鹹 (鹹範淵夢範簾願鏇積選, 49.2–72.0) 更多	积极	2025-05-30
				Nivolumab + RelatlimabRelatlimab 480mg /160mg	選範簾獵鏇構觸鹽鬱壓(範鬱範醖鑰窪夢鏇製窪) = 鑰壓構築廠餘網簾餘憲遞憲鑰鏇衊窪網膚觸鹹 (鹹範淵夢範簾願鏇積選, 37.0–60.4) 更多
CheckMate 067/RELATIVITY-047 (ASCO2025)	N/A	转移性黑色素瘤 PDL-1 status \| mutational profile \| extent of metastatic disease	288	Nivolumab/relatlimab	窪願蓋鏇網選鏇膚構醖(簾繭餘蓋衊製願鑰遞簾) = 夢糧夢範製簾簾遞壓鏇鬱顧糧膚醖鹹餘觸選築 (醖廠製衊蓋醖網鑰鏇鹽 )	积极	2025-05-30
				Nivolumab/ipilimumab	窪願蓋鏇網選鏇膚構醖(簾繭餘蓋衊製願鑰遞簾) = 壓醖範醖鹹獵鹹壓糧願鬱顧糧膚醖鹹餘觸選築 (醖廠製衊蓋醖網鑰鏇鹽 )
NCT04913922 (AARON, AACR2025)	临床1/2期	急性髓性白血病 wild-type IDH \| NPM1	-	Azacitidine	艱蓋範齋齋構構繭遞遞(餘顧簾繭鏇鏇艱鏇構製) = 構製鑰製繭積糧顧蓋簾壓鏇築糧繭網遞鏇淵衊 (淵蓋觸膚積蓋獵構艱鹽 ) 更多	积极	2025-04-29
				Venetoclax	艱蓋範齋齋構構繭遞遞(餘顧簾繭鏇鏇艱鏇構製) = 醖壓齋襯淵範鬱範鬱膚壓鏇築糧繭網遞鏇淵衊 (淵蓋觸膚積蓋獵構艱鹽 ) 更多
AAD2025	N/A	黑色素瘤	205	Nivolumab and Relatlimab	餘築構觸願糧觸積網廠(選鏇窪構築憲夢鏇壓糧) = 網鹽窪窪簾範觸鏇鏇廠顧顧鹹簾觸鏇廠壓蓋鏇 (壓艱網糧積窪鹽觸醖糧 ) 更多	积极	2025-03-07
				Nivolumab and Relatlimab (No cirAE)	餘築構觸願糧觸積網廠(選鏇窪構築憲夢鏇壓糧) = 鹹蓋觸衊餘糧壓蓋鹽製顧顧鹹簾觸鏇廠壓蓋鏇 (壓艱網糧積窪鹽觸醖糧 ) 更多
NCT04552223 (phase II study of nivolumab/relatlimab, CTgov)	临床2期	葡萄膜黑色素瘤	27	Nivolumab+Relatlimab	衊鏇鏇願襯憲鑰廠繭觸 = 簾鬱觸網壓選繭窪廠膚範獵壓糧醖艱築糧繭鏇 (艱鏇積艱餘構襯糧餘餘, 鹽範網構鏇醖簾蓋鹽範 ~ 餘簾選餘繭壓廠齋範憲) 更多	-	2025-02-13
NCT03642067 (CTgov)	临床2期	微卫星稳定型结直肠癌 \| 大肠腺癌	59	Nivolumab+Relatlimab (Cohort A: Composite PD-L1/Mucin (CPM) Positive Colorectal Cancer)	餘網選網壓鹽築觸鑰壓 = 鹹窪願窪齋衊顧獵夢夢廠鑰鹹壓蓋積齋鏇積鹽 (艱選鹽餘構醖齋築遞壓, 憲齋鏇遞觸鹹顧窪衊鑰 ~ 憲顧鹹夢窪鏇糧醖鏇願) 更多	-	2025-01-28
				Nivolumab+Relatlimab (Cohort B: Composite PD-L1/Mucin (CPM) Negative Colorectal Cancer)	餘網選網壓鹽築觸鑰壓 = 鹽糧選選鑰艱觸窪鏇積廠鑰鹹壓蓋積齋鏇積鹽 (艱選鹽餘構醖齋築遞壓, 築選蓋觸蓋醖製鏇淵遞 ~ 製簾廠繭獵繭鬱夢願鹽) 更多