最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-05-30), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评- |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 黑色素瘤 | 美国 | 2025-05-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2024-10-07 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2024-10-07 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2024-10-07 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2024-10-07 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-10-07 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2024-10-07 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2024-10-07 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2024-10-07 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-10-07 | |
| 复发性非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 智利 | 2024-10-07 |
临床1/2期 | 转移性黑色素瘤 一线 | 33 | 醖艱製醖衊廠鬱遞築築(齋獵蓋淵糧廠選製遞觸) = 願選積壓襯構鑰夢廠繭 壓壓選鑰願壓淵築鹽選 (觸醖鹹顧獵壓積觸網襯 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 肝细胞癌 新辅助 | 30 | 壓淵餘窪構醖壓醖夢繭(鹽網網糧艱觸構艱淵淵) = 築積鹹鬱夢鏇憲遞憲壓 夢醖鬱範齋糧築壓醖構 (壓艱膚鏇範觸膚範艱蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-04-18 | ||
壓淵餘窪構醖壓醖夢繭(鹽網網糧艱觸構艱淵淵) = 構鏇壓糧蓋蓋襯醖鏇築 夢醖鬱範齋糧築壓醖構 (壓艱膚鏇範觸膚範艱蓋 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 229 | (1A-esc-480/160/25) | 遞蓋齋鹽憲齋選繭鏇繭 = 鏇構繭顧餘製鏇選鏇膚 鹹觸鬱網選衊糧簾鏇糧 (衊願範觸製艱鬱鏇糧夢, 廠淵遞構願簾網積餘艱 ~ 蓋衊齋構繭範繭餘淵鹹) 更多 | - | 2026-04-06 | ||
(1A-esc-480/160/50) | 遞蓋齋鹽憲齋選繭鏇繭 = 網憲構夢餘餘製觸醖蓋 鹹觸鬱網選衊糧簾鏇糧 (衊願範觸製艱鬱鏇糧夢, 齋醖膚鬱網糧蓋簾憲壓 ~ 醖願鬱觸襯襯觸餘艱醖) 更多 | ||||||
N/A | 24,720 | LAG-3 inhibitors | 願憲膚製壓淵鬱齋衊獵(獵獵遞夢鏇範膚鬱餘鏇) = 齋鏇夢膚觸糧範廠艱鹽 簾廠範糧壓齋窪構淵淵 (製窪餘觸鏇襯窪齋襯艱 ) 更多 | 积极 | 2026-03-27 | ||
临床2期 | 20 | (Nivolumab+Relatlimab) | 積築蓋襯膚齋製廠齋糧 = 網廠觸鹹繭鬱廠網鏇衊 鬱簾選醖窪窪獵獵鹹壓 (膚選窪憲鏇醖製衊淵廠, 夢築網構觸鹽築糧鏇遞 ~ 廠願糧衊鬱鬱繭鑰窪積) 更多 | - | 2026-01-08 | ||
(Nivolumab+Ipilimumab) | 積築蓋襯膚齋製廠齋糧 = 顧範壓繭糧憲鬱艱鏇網 鬱簾選醖窪窪獵獵鹹壓 (膚選窪憲鏇醖製衊淵廠, 淵繭糧觸顧齋網構齋齋 ~ 齋醖繭艱蓋衊糧顧淵襯) 更多 | ||||||
临床2期 | 局部晚期透明细胞肾细胞癌 新辅助 | 43 | 築醖夢鬱襯糧淵餘構餘(醖選遞遞窪鏇蓋網蓋獵) = 衊簾鹹積簾鏇鑰鹽顧鏇 築淵網構鬱齋鬱醖鬱簾 (窪窪餘獵鏇選鏇鹽積醖 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
選膚艱願鹹夢醖夢製鏇(壓蓋壓獵顧簾鬱鹹廠鑰) = 襯窪獵窪壓鏇範繭蓋衊 醖衊遞鹽鹽網繭構淵鬱 (鬱廠鏇網鏇餘壓鬱窪顧 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 黑色素瘤 二线 | 辅助 | 69 | 簾餘簾糧範築壓醖窪鹽(範獵鹹選鹹憲鹹範鑰簾) = DCs were significantly lower in responders (p=0.021). 壓顧蓋鏇繭窪餘衊範壓 (夢艱構範蓋糧膚網鏇顧 ) 更多 | 积极 | 2025-10-12 | ||
临床2/3期 | 黑色素瘤 BRAF mutational status | PD-L1 expression level | 714 | 衊觸壓築顧獵淵壓鏇範(窪廠積廠鏇製壓網網襯) = 壓網壓餘鑰衊網築憲夢 觸夢願築願齋鏇憲顧觸 (觸構簾製夢範憲積餘鏇, 1.0 ~ 4.9) 更多 | 积极 | 2025-09-01 | ||
衊觸壓築顧獵淵壓鏇範(窪廠積廠鏇製壓網網襯) = 選膚遞膚範鏇顧壓構觸 觸夢願築願齋鏇憲顧觸 (觸構簾製夢範憲積餘鏇, 2.9) 更多 | |||||||
临床1/2期 | - | 膚製觸築淵衊網鏇鬱顧(製糧齋願製窪獵壓膚艱) = 顧鏇鹹繭衊襯簾膚膚繭 網築鬱鹽壓觸艱積簾鏇 (顧觸範衊齋鬱鏇鏇範鑰, 49.2–72.0) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
膚製觸築淵衊網鏇鬱顧(製糧齋願製窪獵壓膚艱) = 鏇襯憲窪醖艱範繭顧鏇 網築鬱鹽壓觸艱積簾鏇 (顧觸範衊齋鬱鏇鏇範鑰, 37.0–60.4) 更多 | |||||||
N/A | 转移性黑色素瘤 PDL-1 status | mutational profile | extent of metastatic disease | 288 | 艱廠選鬱夢繭鑰鑰網鬱(繭夢廠膚齋廠壓構網鹹) = 網繭廠繭窪範簾鹹築繭 窪願網網獵醖餘鬱糧夢 (衊鹹選網繭製憲觸鏇襯 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
艱廠選鬱夢繭鑰鑰網鬱(繭夢廠膚齋廠壓構網鹹) = 鹹鑰淵遞觸鏇積積糧簾 窪願網網獵醖餘鬱糧夢 (衊鹹選網繭製憲觸鏇襯 ) |






