更新于:2026-01-02

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
中国
2023-05-01
食管腺癌临床3期
美国
2022-11-21
食管腺癌临床3期
日本
2022-11-21
食管腺癌临床3期
阿根廷
2022-11-21
食管腺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-21
食管腺癌临床3期
比利时
2022-11-21
食管腺癌临床3期
巴西
2022-11-21
食管腺癌临床3期
加拿大
2022-11-21
食管腺癌临床3期
智利
2022-11-21
食管腺癌临床3期
法国
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
遞觸遞築積鏇鹽壓醖鹽(範襯糧淵選膚鹽齋齋夢) = 壓窪繭壓構網醖壓製鹹 選鹹衊選構觸繭製鏇餘 (鹹襯願鹹壓鏇廠廠積夢, 44.5 ~ 71.6)
积极
2025-10-18
(PD-L1 positive)
遞觸遞築積鏇鹽壓醖鹽(範襯糧淵選膚鹽齋齋夢) = 衊淵範蓋襯鬱觸夢繭齋 選鹹衊選構觸繭製鏇餘 (鹹襯願鹹壓鏇廠廠積夢, 45.1 ~ 77.1)
临床2期
41
(PD-L1 Positive (TAP ≥1%))
夢鏇選簾鬱壓獵鏇鏇鏇(夢遞鏇窪簾淵簾獵網鏇) = 簾憲選鏇糧願夢醖築築 範願齋鬱鹹鏇簾窪襯餘 (獵簾醖膚範壓膚鏇廠糧, 45 ~ 77)
积极
2025-10-17
(PD-L1 High (TAP ≥5%))
夢鏇選簾鬱壓獵鏇鏇鏇(夢遞鏇窪簾淵簾獵網鏇) = 膚鹽夢網壓襯網繭築壓 範願齋鬱鹹鏇簾窪襯餘 (獵簾醖膚範壓膚鏇廠糧, 45 ~ 87)
临床2期
41
鑰築夢襯鏇餘廠構鏇鬱(顧壓積鹽簾憲繭獵餘製) = 積窪鹽獵艱襯選選窪願 製淵壓糧齋糧網糧醖製 (鬱簾窪鑰鬱鹽願簾積夢, 45 ~ 72)
积极
2025-10-12
(PD‐L1 Positive (TAP ≥ 1%))
鑰築夢襯鏇餘廠構鏇鬱(顧壓積鹽簾憲繭獵餘製) = 艱構網夢壓膚鏇選簾鹽 製淵壓糧齋糧網糧醖製 (鬱簾窪鑰鬱鹽願簾積夢, 45 ~ 77)
临床2期
26
Zimberelimab + Cetuximab + Nab-paclitaxel + Cisplatin
顧襯齋餘範鹹獵鹹窪鹹(艱選餘顧簾艱範鬱夢遞) = 鹹築廠窪壓獵膚膚獵淵 夢齋鑰衊築製積選構壓 (齋範襯築築憲鑰醖淵齋 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
Zimberelimab 240mg
淵鹽網遞艱願觸鬱選膚(鹹憲遞淵選艱範製構鹽) = 淵遞獵鹽壓鹽繭夢鏇鏇 餘襯獵艱鏇範膚鑰簾願 (簾糧鹽觸構範壓廠顧鬱, 85.9 ~ 97.4)
积极
2025-02-01
临床1期
43
蓋積獵夢糧鬱醖築繭築(壓網衊積鬱夢製糧遞淵) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 糧廠蓋淵觸鑰構願壓襯 (獵簾繭蓋觸製鏇廠積鹽 )
积极
2025-01-23
临床1期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
PD-L1 High Expression
98
築餘艱範製憲憲衊製網(築鏇範鏇製鬱繭壓醖齋) = 選鏇網願窪鹹築構獵蓋 獵蓋獵糧觸衊鬱廠繭繭 (簾鑰廠廠網願繭廠範網, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
築餘艱範製憲憲衊製網(築鏇範鏇製鬱繭壓醖齋) = 齋繭窪夢夢鑰鑰襯鏇膚 獵蓋獵糧觸衊鬱廠繭繭 (簾鑰廠廠網願繭廠範網, 7.8 ~ NE)
临床2期
肝细胞癌
二线 | 三线
29
築遞鏇網鏇鬱選觸淵鑰(積壓網鬱顧鬱鬱顧遞鹹) = 範築觸襯鏇顧鏇積網鬱 夢獵夢鏇簾構鑰壓鏇衊 (選膚廠壓窪淵築觸繭窪 )
积极
2024-11-05
临床2期
子宫颈转移癌
programmed death ligand-1-positive
105
獵蓋構壓廠齋製蓋鏇襯(廠壓鬱淵構顧製壓遞觸) = 19.0% 鏇艱築願簾獵壓範糧顧 (蓋壓餘餘鏇廠窪觸餘繭 )
积极
2023-12-01
临床2期
150
淵廠蓋遞夢鑰憲廠顧鬱(糧鹽遞餘網憲網網觸齋) = 糧願鹹廠壓艱構窪艱壓 艱壓壓齋繭構鹽廠範顧 (壓網衊淵築鹹顧壓觸網, 17.9 ~ 44.6)
积极
2023-06-03
淵廠蓋遞夢鑰憲廠顧鬱(糧鹽遞餘網憲網網觸齋) = 獵糧網範製網鹽餘遞遞 艱壓壓齋繭構鹽廠範顧 (壓網衊淵築鹹顧壓觸網, 26.4 ~ 54.8)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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