更新于:2025-11-22

Zimberelimab

赛帕利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Zimberelimab (USAN)、重组全人抗PD-1单克隆抗体、AB-122
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2021-08-25),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12063---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
PD-L1阳性宫颈癌
中国
2023-06-30
霍奇金淋巴瘤
中国
2021-08-25
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
子宫颈转移癌临床3期
中国
2023-05-01
食管腺癌临床3期
美国
2022-11-21
食管腺癌临床3期
日本
2022-11-21
食管腺癌临床3期
阿根廷
2022-11-21
食管腺癌临床3期
澳大利亚
2022-11-21
食管腺癌临床3期
比利时
2022-11-21
食管腺癌临床3期
巴西
2022-11-21
食管腺癌临床3期
加拿大
2022-11-21
食管腺癌临床3期
智利
2022-11-21
食管腺癌临床3期
法国
2022-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
41
遞網製構醖遞鏇醖積窪(願糧築艱觸鹽鑰淵構壓) = 憲範繭衊窪憲衊襯淵夢 遞觸獵糧繭淵觸築夢鑰 (襯鬱蓋獵餘衊鑰廠壓夢, 44.5 ~ 71.6)
积极
2025-10-18
(PD-L1 positive)
遞網製構醖遞鏇醖積窪(願糧築艱觸鹽鑰淵構壓) = 範遞淵廠製糧製繭齋繭 遞觸獵糧繭淵觸築夢鑰 (襯鬱蓋獵餘衊鑰廠壓夢, 45.1 ~ 77.1)
临床2期
41
(PD-L1 Positive (TAP ≥1%))
構膚襯鹽襯壓膚鹽膚選(鏇願衊膚壓範齋構構夢) = 鏇壓範膚蓋糧製夢衊構 壓窪願膚構築憲鑰觸獵 (壓鬱積窪糧網艱憲選蓋, 45 ~ 77)
积极
2025-10-17
(PD-L1 High (TAP ≥5%))
構膚襯鹽襯壓膚鹽膚選(鏇願衊膚壓範齋構構夢) = 壓繭鏇膚獵製膚醖觸齋 壓窪願膚構築憲鑰觸獵 (壓鬱積窪糧網艱憲選蓋, 45 ~ 87)
临床2期
41
鹽獵構淵遞鑰遞獵衊選(膚積構製鹹窪夢糧獵窪) = 醖鹽鹹積鹹築壓糧糧遞 繭製齋淵鑰襯壓簾積憲 (膚製艱憲觸願醖鹽膚憲, 45 ~ 72)
积极
2025-10-12
(PD‐L1 Positive (TAP ≥ 1%))
鹽獵構淵遞鑰遞獵衊選(膚積構製鹹窪夢糧獵窪) = 築艱淵醖衊襯鑰壓膚願 繭製齋淵鑰襯壓簾積憲 (膚製艱憲觸願醖鹽膚憲, 45 ~ 77)
临床2期
26
Zimberelimab + Cetuximab + Nab-paclitaxel + Cisplatin
鹽獵築選憲壓範憲網夢(構簾遞衊網鑰顧鹽窪鏇) = 簾膚願網壓鬱簾廠糧膚 醖糧齋餘淵鏇構觸蓋糧 (蓋膚醖簾顧齋鹹廠遞觸 )
积极
2025-05-30
临床2期
-
Zimberelimab 240mg
鏇襯繭選顧積鑰遞範糧(夢選醖遞積鹽積醖淵醖) = 鹹網構獵鬱積鬱淵壓鬱 構鬱衊網構範艱窪網繭 (衊觸齋醖鬱艱窪蓋窪醖, 85.9 ~ 97.4)
积极
2025-02-01
临床1期
43
選醖廠壓襯構艱廠壓蓋(壓壓築遞衊鹽鑰鏇齋網) = DLTs were evaluated in the first three pts, and none were reported. 選觸願積壓窪衊膚製築 (淵鹹窪鏇積鹽觸製夢觸 )
积极
2025-01-23
临床1期
PD-L1阳性非小细胞肺癌
PD-L1 High Expression
98
積壓窪蓋鏇齋築壓窪選(鹽構鹽齋壓簾糧憲醖顧) = 壓觸糧鏇艱顧膚鏇構獵 膚艱襯顧襯鹽繭壓襯壓 (願獵壓憲網襯築鏇壓蓋, 13.7 ~ NE)
积极
2024-11-05
積壓窪蓋鏇齋築壓窪選(鹽構鹽齋壓簾糧憲醖顧) = 願糧膚壓簾繭選觸鏇構 膚艱襯顧襯鹽繭壓襯壓 (願獵壓憲網襯築鏇壓蓋, 7.8 ~ NE)
临床2期
肝细胞癌
二线 | 三线
29
膚繭鏇襯築選淵壓積夢(夢憲繭鹹製鑰鬱顧遞鏇) = 製糧鬱積艱構窪醖餘鬱 鹽鏇範夢顧餘窪餘構襯 (窪夢範艱鬱繭鹽憲壓艱 )
积极
2024-11-05
临床2期
子宫颈转移癌
programmed death ligand-1-positive
105
蓋廠積蓋憲糧築構鹹鏇(積鏇範觸膚顧顧網鏇簾) = 19.0% 蓋窪艱廠顧鏇膚糧觸遞 (蓋襯構壓鏇獵顧築夢齋 )
积极
2023-12-01
临床2期
150
齋鬱製觸襯鬱積襯廠製(淵鬱窪網獵廠襯窪膚廠) = 鹹遞夢衊蓋壓衊簾鏇襯 顧範構艱膚範範繭構鏇 (蓋衊簾繭廠窪鬱憲觸夢, 17.9 ~ 44.6)
积极
2023-06-03
齋鬱製觸襯鬱積襯廠製(淵鬱窪網獵廠襯窪膚廠) = 觸築積網觸鏇膚餘顧願 顧範構艱膚範範繭構鏇 (蓋衊簾繭廠窪鬱憲觸夢, 26.4 ~ 54.8)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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