This study seeks to determine if addition of trabectedin (T) to combination doxorubicin (D) and olaratumab (O), is feasible and tolerable with antitumor activity in metastatic or recurrent Leiomyosarcomas (LMS) patients who have limited therapeutic options.

开始日期2019-06-01

申办/合作机构

University of Miami

[+1]

NCT03698227

/ Terminated临床2期

Efficacy of Olaratumab and Rechallenge With Doxorubicin in Anthracycline Pretreated, Advanced Soft Tissue Sarcoma Patients. An Exploratory Phase-II Study

This is an exploratory, prospective, open label, single arm, phase II-study for the evaluation of efficacy and feasibility (as determined by safety and tolerability) of olaratumab and doxorubicin rechallenge in anthracycline pretreated locally advanced (unresectable) or metastatic soft tissue sarcoma patients.

开始日期2018-11-12

申办/合作机构-

NCT03985722

/ Active, not recruiting临床1期IIT

Phase I Clinical Trial of Olaratumab Plus Trabectedin in Advanced Soft-tissue Sarcoma Patients

Phase I, multicentre clinical trial of olaratumab plus trabectedin in patients with advanced soft-tissue sarcoma.
Olaratumab plus trabectedin could be synergistic and with a manageable toxicity profile in advanced STS.
The study is a phase I, non-randomised, one-armed, multicenter trial, open-label.
The dose escalation rules include patients in blocks of 3 o 6 patient. Treatment is a combination of unlimited cycles of oralatumab and trabectedin.
Primary clinical study endpoint of phase I:
- Determine the maximum tolerated dose (MTD) or the recommended dose of olaratumab combined with trabectedin in advanced soft tissue sarcoma
Secondary clinical study endpoints:
* Objective Response Rate (ORR): ORR is defined as the number of subjects with a Best Overall Response (BOR) according to RECIST 1.1.
* Progression free survival (PFS): time to progression or death from treatment initiation.
* Overall survival (OS): Time from treatment initiation until death. Efficacy measured through tumor response according to Choi criteria. The evaluation criteria will be based on the identification of target lesions in baseline and their follow-up until tumor progression.
* Correlation of clinical outcome with translational biomarkers.
* Quality of life (QoL) measured per QLQ-C30 questionnaire of EORTC

开始日期2018-09-21

申办/合作机构

Grupo Español de Investigación en Sarcomas

100 项与奥拉单抗相关的临床结果

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2025-12-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Maintenance after first-line treatment for advanced soft tissue sarcoma

Review

作者: Pautier, Patricia ; Penel, Nicolas ; Blay, Jean-Yves

Doxorubicin-based chemotherapy remains the best treatment modality for patients with advanced soft tissue sarcoma (STS), despite limited therapeutic efficacy. Moreover, subsequent salvage treatments exhibit reduced effectiveness. Consequently, the investigation of maintenance therapy in patients with non-progressive STS is pertinent. We reviewed non-randomized trials, although their interpretation was constrained by the lack of internal comparators. We examined eight randomized trials investigating maintenance therapy in patients with STS. Among seven trials assessing continuation maintenance therapy, two demonstrated significant improvement in progression-free survival (PFS): trabectedin following doxorubicin/trabectedin treatment in patients with advanced/metastatic leiomyosarcoma and anlotinib following epirubicin/anlotinib treatment across all histological subtypes. One trial investigating switch maintenance with regorafenib reported significant improvement in PFS in patients with nonadipocytic STS. Doxorubicin/trabectedin in patients with leiomyosarcoma yielded significant improvement in overall survival. Promising results observed with olaratumab in a randomized phase II trial were not confirmed in a subsequent phase III trial. Early phase trials involving doxorubicin/trabectedin in patients with liposarcoma, doxorubicin/lurbinectedin in patients with leiomyosarcoma and those with liposarcoma, and doxorubicin/pembrolizumab revealed promising associations that warrant exploration in future randomized trials. For pembrolizumab, biomarkers for appropriate patient selection are lacking. This literature review can aid in the design of future maintenance trials.

2025-06-09·Future Oncology

Real-world survival outcomes and MDM2 prevalence in US patients with metastatic dedifferentiated liposarcoma

Article

作者: Klein, Alyssa B. ; Agulnik, Mark ; Evans, Kathryn ; Stanhope, Stephen A. ; Robinson, Steven

BACKGROUND:

Limited data exist regarding dedifferentiated liposarcoma (DDLPS) treatment, biomarker frequency, and clinical outcomes. Additional epidemiological data are needed to inform clinical trial design for testing novel therapeutics.

MATERIALS AND METHODS:

Retrospective data from a US-based deidentified clinico-genomic database were analyzed for patients treated for metastatic DDLPS between 2011 and 2021.

RESULTS:

Overall survival (OS), real-world progression-free survival (rwPFS), and time to next treatment (TTNT) were described in the overall cohort (n = 51) and in a subgroup of patients with murine double minute 2 (MDM2) amplification and wild-type tumor protein p53 (TP53 WT) (n = 38, 74.5%). Patients had a median age of 64.8 years, and 62.7% were male. The most common first-line treatment was doxorubicin with olaratumab (23.5%). From time of first-line (1 L) treatment, median OS for the entire cohort and MDM2-amplified, TP53 WT subgroup was 12.6 and 11.7 months, respectively; median rwPFS was 2.5 months for both. Median TTNT was 3.9 months for the full cohort and 4.8 months for the MDM2-amplified, TP53 WT subgroup.

CONCLUSIONS:

The descriptive analysis here contributes real-world data describing treatment patterns, biomarker status, and clinical outcomes for patients with DDLPS, an aggressive and poorly characterized form of LPS with limited treatment options.

2025-06-01·JOURNAL OF CELLULAR AND MOLECULAR MEDICINE

From Growth Factors to Structure: PDGF and TGF‐β in Granulation Tissue Formation. A Literature Review

Review

作者: Onasis, Serena ; Rizki, Saraswati Anindita ; Kartiwa, Angga ; Kartasasmita, Arief S. ; Irfani, Irawati ; Irma, Josiah

ABSTRACT:

Platelet‐Derived Growth Factors (PDGFs) and Transforming Growth Factor β (TGFβ) are pivotal in orchestrating the complex wound healing process, particularly in granulation tissue formation. This review aims to comprehensively examine the roles of PDGF alongisde TGFβ in granulation tissue formation and their implications for abnormal wound healing. PDGFs, as homodimeric or heterodimeric combinations, such that PDGF‐AA, PDGF‐AB and PDGF‐BB stimulate fibroblast proliferation and extracellular matrix synthesis, which is crucial for tissue repair. TGFβ, with its three isoforms, influences granulation tissue through diverse functions, with TGFβ‐1 pivotal in fibrosis formation. Understanding their signalling pathways, notably PDGF's engagement with PDGF receptors and subsequent activation of cellular pathways, illuminates their roles in wound healing cascades. Excessive granulation, a complication of abnormal wound healing, involves dysregulated PDGF and TGFβ activity, leading to hypertrophic scar formation. Clinical management, particularly in ophthalmology, addresses excessive granulation's impact on procedures like endo‐dacryocystorhinostomy. Strategies employing steroid agents and Mitomycin‐C aim to mitigate ostium granulation. The potential use of PDGF receptor blockers, such as olaratumab, warrants further investigation for managing excessive granulation. In conclusion, PDGF and TGFβ emerge as critical regulators in granulation tissue formation, underscoring their significance in wound healing processes and offering avenues for therapeutic intervention.

项与奥拉单抗相关的新闻（医药）

2026-06-29

·晴医荟

CACA专家说-STAR TALK | 姜愚教授&邓窈窕教授：“浮层鸡尾酒“模式-安罗替尼联合PD-1单抗为晚期软组织肉瘤一线化疗后维持治疗开辟新思路

编者按：每一项研究的诞生，都离不开医者探求真理的执着；每一项成果的发表，都离不开医者坚持卓越的付出。由中国抗癌协会指导、中国抗癌协会基层赋能委员会特别策划的CACA专家说-STAR访谈项目暨科研洞见，大咖请讲，让我们走进研究者，解读数据背后的力量。本期特邀四川大学华西医院姜愚教授和邓窈窕教授接受专访，就“TORANS研究-安罗替尼联合PD-1单抗用于晚期软组织肉瘤蒽环类化疗获益后维持治疗的Ⅱ期临床研究”展开详细讨论。 ❖特邀嘉宾❖ 邓窈窕四川大学华西医院医学博士、副主任医师、副教授美国哈佛大学医学院附属麻省总医院访问学者四川省抗癌协会黑色素瘤专委会副主任委员四川省肿瘤学会皮肤与软组织肿瘤专委会副主任委员四川省抗癌协会肿瘤疼痛学专业委员会常委四川省国际医学交流促进会肉瘤与黑色素瘤专业委员会常委四川省肿瘤学会肿瘤心理与健康管理专业委员会常委国家癌症中心黑色素瘤质控专家委员会委员中国抗癌协会（CACA）皮肤肿瘤整合康复专业委员会委员中国抗癌协会（CACA）肿瘤心理学专委会委员中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性黑色素瘤专委会委员主持并参与多项国家自然科学基金、四川省科技厅自然科学基金 Q1：TORANS研究数据结果入选2026年ASCO快速口头报告（Rapid Oral）。结合晚期软组织肉瘤的诊疗现状，请您谈谈这项研究的设计初衷？邓窈窕教授：软组织肉瘤是一类起源于骨外间叶组织的罕见恶性肿瘤，约占成人恶性肿瘤的0.8%~1%，局限期患者经手术联合放化疗五年生存率可达65%~75%，但无法手术切除或是出现远处转移的晚期患者整体预后较差，中位总生存期（OS）仅12~14个月[1,2]。目前蒽环类单药或联合异环磷酰胺是晚期软组织肉瘤一线标准治疗方案之一，但蒽环类药物存在累积性心脏毒性，患者在获得疾病控制后往往无法长期持续使用化疗[3]。临床上经常面临一个现实问题：当患者从一线化疗中获益后，后续是单纯观察，还是采用积极的维持治疗，目前仍缺乏明确标准。因此，探索一种安全、便捷、可长期使用的维持治疗策略，以巩固化疗带来的疾病控制、延缓进展，是 TORANS 研究开展的重要临床背景。既往晚期软组织肉瘤化疗后原药维持的探索多以失败告终。在一项国际Ⅲ期随机对照试验中，患者在化疗有效后更换为mTOR抑制剂ridaforolimus或安慰剂进行换药维持治疗。结果显示，ridaforolimus在统计学上延长了 PFS，提示换药维持治疗具有一定理论价值，但绝对获益有限，说明该策略仍需筛选更有效、更适合长期使用的药物或联合方案[4-9]。安罗替尼作为我国自主研发的口服多靶点抗血管生成药物，已经获批晚期软组织肉瘤一线和二线适应症。我们团队此前的安罗替尼换药维持回顾性研究显示，安罗替尼用于化疗获益后的晚期软组织肉瘤患者具有一定抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为14.3%、疾病控制率（DCR）为81.0%、其维持治疗后的中位PFS为7.3个月[10]。随后，国内多中心前瞻性ALTER-S006研究进一步验证了其疗效和安全性[11]。在此基础上，我们进一步思考：能否在安罗替尼抗血管生成维持治疗的基础上加入 PD-1 抗体，从而进一步增强疾病控制效果？从机制上看，抗血管生成治疗可能改善肿瘤血管和免疫微环境，为免疫治疗发挥作用创造条件[12]。与此同时，既往免疫治疗的相关研究也提示，软组织肉瘤中部分病理亚型可能对免疫检查点抑制剂更敏感[13]。因此，TORANS 研究尝试探索特瑞普利单抗联合安罗替尼作为一线蒽环类化疗获益后的无化疗维持治疗策略。 Q2：请您详细介绍一下这项研究的研究设计和最新结果。邓窈窕教授： TORANS研究的首次数据公布是在2024年ASCO大会的壁报环节。该研究是一项开放标签、单臂、II期临床研究(ChiCTR2100054901)，纳入一线蒽环类药物化疗至少4个周期后达到疾病控制完全缓解（CR）或部分缓解（PR）或疾病稳定（SD）的晚期或转移性软组织肉瘤患者，接受特瑞普利单抗(240 mg, iv, d1, Q3W)联合安罗替尼(12 mg, po, qd, d1-14, Q3W)维持治疗，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要终点是维持治疗期间24周PFS率。次要终点包括PFS、OS、ORR、DCR和安全性（图1）。图1 研究设计图基于本次 2026 年 ASCO 大会快速口头报告数据，本研究共入组51例患者，中位年龄54岁；76.5%患者存在远处转移，70.6%为 FNCLCC 3级肿瘤，组织学亚型包括去分化脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、上皮样肉瘤、黏液纤维肉瘤、滑膜肉瘤及未分化多形性肉瘤等（表1）。表1 基线信息表截至2026年5月5日，患者中位随访时长为24个月，研究达到主要研究终点：24周PFS率达74.5%，超过预设72% 的目标值；患者中位PFS为12.0个月，OS数据目前尚不成熟，初步中位OS为39.4个月。疗效方面，12例患者达到 PR，37例患者达到 SD，全人群 ORR 为23.5%，DCR 为96.1%。探索性亚组分析中，我们将去分化脂肪肉瘤、上皮样肉瘤、黏液纤维肉瘤和未分化多形性肉瘤归为既往研究提示可能从免疫治疗中获益的亚型。该组患者中位PFS显著优于其他亚型，分别为17.8个月和8.1个月（P=0.038），提示该联合维持方案的疗效可能存在病理亚型差异，支持未来开展病理亚型分层或生物标志物驱动的前瞻性研究。图2 主要研究结果图安全性方面，整体可控。3-4级不良事件整体发生率37.3%，未观察到5级治疗相关不良事件。高血压是最常见的3-4级不良事件，占比 19.6%。3-4级免疫相关不良事件发生率为7.8%，包括肝毒性、肾上腺功能不全和大疱性类天疱疮等。总体来看，不良事件类型与安罗替尼和 PD-1 抗体既往已知安全谱基本一致，未发现新的安全性信号。 Q3：请结合您的临床经验，谈谈这项研究的临床意义。邓窈窕教授： TORANS 研究的意义在于，它针对晚期软组织肉瘤一线化疗获益后的治疗，提出了一种新的无化疗维持治疗思路。研究结果提示，该方案有望帮助部分患者延长蒽环类药物化疗后的疾病控制时间，减少患者空窗期快速进展的风险，推迟疾病进展。同时，TORANS 研究也提示，晚期软组织肉瘤维持治疗不应采用“一刀切”的策略。软组织肉瘤病理亚型复杂，不同亚型对化疗、抗血管生成治疗和免疫治疗的敏感性各异。本研究中，既往免疫治疗研究提示可能获益的亚型显示出更长的 PFS，为未来开展病理亚型分层和生物标志物驱动的维持治疗研究提供了重要依据。临床实践中，观察仍适用于部分疾病进展缓慢、肿瘤负荷低、化疗后深度缓解或对持续治疗耐受性较差的患者。而对于远处转移、高级别肿瘤、残留可测量病灶、肿瘤负荷较高，或诱导化疗后仅达到疾病稳定的患者，积极维持治疗可能更值得考虑。未来，我们希望通过更高质量的随机对照研究和生物标志物分析，进一步明确哪些患者需要维持治疗、适合哪类维持治疗，以及哪些患者可以安全观察，推动晚期软组织肉瘤维持治疗的精准化发展。领航者点评姜愚四川大学华西医院肿瘤内科副主任主任医师博士生导师四川省医促会肉瘤与黑色素瘤专委会主任委员四川省肿瘤学会皮肤与软组织肿瘤专委会名誉主任委员中国抗癌协会（CACA）肿瘤心理学专委会副主任委员中国临床肿瘤学会（CSCO）恶性黑色素瘤专委会常委中国癌症基金会肿瘤心理协作组副组长中国老年学和老年医学学会肿瘤心理学分会副主任委员中国抗癌协会（CACA）肉瘤专委会委员中国临床肿瘤学会（CSCO）肉瘤专委会委员姜愚教授：晚期软组织肉瘤是一类高度异质性的疾病，目前系统治疗主要包括化疗、抗血管生成治疗和免疫治疗三大策略。然而，对于一线化疗获益后的患者，如何开展后续治疗，目前仍缺乏统一标准。TORANS研究的价值不仅在于验证了特瑞普利单抗联合安罗替尼维持治疗的可行性，更重要的是，它为晚期软组织肉瘤维持治疗模式的优化提供了新的思路。首先，在免疫治疗时代，TORANS研究提出了一种面向非特指软组织肉瘤的分层维持治疗策略。软组织肉瘤包含50多种亚型，不同亚型对化疗、抗血管生成治疗和免疫治疗的敏感性存在显著差异，因此未来维持治疗不应采用“一刀切”的模式，而应根据病理亚型、生物标志物以及疾病风险进行精准分层。对于缺乏明确免疫优势特征的患者，抗血管生成药物维持可能已经足够；而对于具有免疫活化特征、或既往研究提示可能从免疫治疗中获益的患者，则可能更适合采用靶向联合免疫维持策略。TORANS研究观察到的不同亚型间疗效差异，也进一步支持了这一理念。其次，在联合治疗逐渐成为晚期软组织肉瘤治疗发展趋势的背景下，TORANS研究探索了一种新的治疗模式--“浮层鸡尾酒（float cocktail）”模式。目前，越来越多研究尝试在一线治疗同步联合化疗、抗血管生成治疗和免疫治疗，以期最大化治疗效益。在前瞻性研究中也确实观察到较传统治疗方案更高的ORR和生存获益。然而，三药同步联合往往伴随着更为复杂的不良反应管理。TORANS研究并未在治疗初始阶段同时使用所有治疗手段，而是采用“先化疗、后无化疗维持”的序贯整合策略：首先通过蒽环类化疗快速控制疾病，随后在维持阶段引入安罗替尼联合PD-1抗体，进一步巩固和延续化疗获益。研究结果显示，即使没有在第一阶段同时应用三种治疗方式，患者仍然获得了令人鼓舞的长期疾病控制和可接受的安全性。这提示，对于晚期软组织肉瘤而言，合理的治疗时序可能与药物本身同样重要。当然，TORANS是一项单臂Ⅱ期研究，其结果需要在更大样本、随机对照、病理亚型分层和生物标志物驱动的研究中进一步验证。未来，我们希望能够建立一种真正基于病理亚型和肿瘤生物学特征的个体化治疗体系，从而为不同患者匹配最合适的治疗策略。参考文献： [1] Clark MA, Fisher C, Judson I, Thomas JM (2005) Soft-tissue sarcomas in adults. N Engl J Med 353:701-711.2. [2] Judson I, Verweij J, Gelderblom H et al (2014). Doxorubicin alone versus intensified doxorubicin plus ifosfamide for first-line treatment of advanced or metastatic soft-tissue sarcoma: a randomised controlled phase 3 trial. Lancet Oncol 15:415-423. [3] Lebellec L, Defachelles AS, Cren PY et al (2020) Maintenance therapy and drug holiday in sarcoma patients: systematic review. Acta Oncol 59:1084-1090. [4] D'Adamo DR, Anderson SE, Albritton K et al (2005) Phase II study of doxorubicin and bevacizumab for patients with metastatic soft-tissue sarcomas. J Clin Oncol 23:7135-7142. [5] Tap WD, Papai Z, Van Tine BA et al (2017) Doxorubicin plus evofosfamide versus doxorubicin alone in locally advanced, unresectable or metastatic soft-tissue sarcoma (TH CR-406/SARC021): an international, multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol 18:1089-1103. [6] Tap WD, Wagner AJ, Schoffski P et al (2020) Effect of Doxorubicin Plus Olaratumab vs Doxorubicin Plus Placebo on Survival in Patients With Advanced Soft Tissue Sarcomas: The ANNOUNCE Randomized Clinical Trial. JAMA 323:1266-1276. [7] Pautier P, Penel N, Ray-Coquard I et al (2020) A phase II of gemcitabine combined with pazopanib followed by pazopanib maintenance, as second-line treatment in patients with advanced leiomyosarcomas: A unicancer French Sarcoma Group study (LMS03 study). Eur J Cancer 125:31-37. [8] Garcia Del Muro X, Maurel J, Martinez Trufero J et al (2018) Phase II trial of ifosfamide in combination with the VEGFR inhibitor sorafenib in advanced soft tissue sarcoma: a Spanish group for research on sarcomas (GEIS) study. Invest New Drugs 36:468-475. [9] Demetri, George D., et al (2013) Results of an international randomized phase III trial of the mammalian target of rapamycin inhibitor ridaforolimus versus placebo to control metastatic sarcomas in patients after benefit from prior chemotherapy. Journal of Clinical Oncology 31.19: 2485-2492. [10] Liu J, Deng YT, Jiang Y (2021) Switch Maintenance Therapy with Anlotinib after Chemotherapy in Unresectable or Metastatic Soft Tissue Sarcoma: A Single-Center Retrospective Study. Invest New Drugs 39:330-336.. [11] Xu B, Pan Q, Pan H, et al (2023) Anlotinib as a maintenance treatment for advanced soft tissue sarcoma after first-line chemotherapy (ALTER-S006): a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 trial. eClinicalMedicine 102240. [12] Zhu MM, Shenasa E, Nielsen TO (2020) Sarcomas: Immune biomarker expression and checkpoint inhibitor trials. Cancer Treatment Reviews 91 102115. [13] Wilky BA, Trucco, MM, Subhawong TK et al (2019) Axitinib plus pembrolizumab in patients with advanced sarcomas including alveolar soft-part sarcoma: a single-centre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Oncol 20:837-848. 指导专家：姜愚教授、邓窈窕教授 * 本资料为专业医学资料，旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参考，非广告用途；任何处方请参考产品最新详细处方资料往期推荐: 【安+护卫队】安罗替尼年度循证盘点【安+护卫队】KRAS破冰者——格索雷塞循证盘点贝莫苏拜单抗联合安罗替尼循证盘点：10大肿瘤领域、28项临床研究一览全周期、多癌种、强证据 | 中国生物制药2026 ASCO 创新成果集中发布新一代CDK2/4/6抑制剂库莫西利，重塑HR+/HER2-乳腺癌治疗格局，一图读懂库莫西利作用机制与研究数据

2026-06-17

·药事纵横

以“快败”谋长效：礼来管线取舍的十年逆袭与行业启示

在新药研发领域，“九死一生”曾是根深蒂固的行业共识，临床失败、技术瓶颈一直是药企管线终止的核心原因。但2025年底《Nature Reviews Drug Discovery》发布的十年临床数据分析，彻底打破了这一传统认知：2013至2023年，全球II/III期临床试验终止数量实现翻倍增长，其中36%的管线终止源于战略布局、商业价值、赛道竞争等主动决策，远超临床失败、运营不畅等被动终止因素。这组数据印证了一个全新的行业趋势：创新药研发早已告别被动承压的时代，主动止损、战略取舍，正在成为头部药企的核心竞争力，而礼来十年的蜕变之路，正是这一趋势最鲜活的实践样本。十年前的礼来，在跨国药企阵营中始终处于边缘位置。管线青黄不接、新品迭代乏力，营收和市值高度依赖存量老药，在肿瘤、代谢、神经等主流赛道均无绝对优势，成长性常年垫底。但短短十年间，这家曾经稳健平庸的药企逆势翻盘，成长为万亿级平台型创新药企、全球创新标杆。这场华丽逆袭的核心密码，并非依靠海量管线的“广撒网”式研发，而是一套贯穿十年的“早期快速筛选、后期果断止损”的“快速失败”管线运营体系，用主动舍弃劣质项目的勇气，换来了核心重磅产品的极致突破。 2017年至2022年三季度，礼来累计终止、失败53个研发项目，数据背后藏着其极具智慧的研发节奏：I期早期阶段终止项目占比超50%，III期后期重大失败项目不足20%。这一结构彻底颠覆了行业“前期投入少、后期赌成败”的传统模式，通过在研发低成本阶段快速证伪、及时止损，规避了后期巨额投入后的资源浪费。纵观礼来十年管线调整，其取舍逻辑贯穿神经、肿瘤、免疫炎症、代谢四大核心赛道，每一次管线精简都是精准的战略布局，而非盲目收缩。神经领域的阿尔茨海默病（AD）研发，是礼来“屡败屡战、择机突破”的典型缩影。AD素来是新药研发的“死亡之谷”，全球药企数十年投入无数却收获寥寥，礼来深耕该领域近四十年，完整经历了行业研发范式的迭代。近十年，礼来主动终止12款神经领域管线，其中11款为AD适应症，接连砍掉多款行业经典研发项目。曾经被寄予厚望的Solanezumab，依托经典“外周水槽”假说研发，却在2016年三项III期试验中全线失利，无法有效减缓患者认知衰退，这场失败让礼来彻底认清“靶向可溶性Aβ单体”的技术局限，明确了精准干预病理窗口期的研发新方向。紧随其后终止的Lanabecestat，曾是礼来与阿斯利康联手布局的BACE1抑制剂，试图从源头阻断Aβ生成，最终因无临床获益宣告失败，直接动摇了全行业BACE抑制剂的研发逻辑。无数企业因此退出该赛道，而礼来并未彻底放弃，而是沉淀失败经验、重构研发策略，摒弃传统靶点思路，精准靶向N3pG特殊Aβ变体，最终打磨出多奈单抗。这款历经数次技术迭代的新药，在2024年实现历史性获批，让礼来在最难的神经赛道，以多次主动止损换来了颠覆性突破。肿瘤赛道的调整，则彰显了礼来“去冗存精、理性收缩”的战略定力。肿瘤赛道市场空间广阔，但竞争内卷程度位居全行业首位，同质化研发、激烈的竞品碾压，让大量中小管线难以实现商业价值。近十年，礼来持续清退非重磅肿瘤管线，动作果断决绝。18亿美元收购所得的Pegilodecakin项目，III期临床失利后立刻终止开发；2023年耗资14亿美元收购的核药企业核心管线，两款主力项目在两年内接连终止；曾经获批上市的RAMUCIRUMAB、Lartruvo，也因适应症拓展失败、确证性试验未达标，先后被终止适应症、撤市退市。一系列管线关停背后，是礼来清晰的赛道转型逻辑：放弃肿瘤领域“大而全”的粗放布局，转向“小而精”的差异化深耕。随着GLP-1管线崛起成为营收支柱，礼来主动下调肿瘤赛道研发权重，集中资源布局高壁垒、高确定性的细分领域。而2025年礼来23亿美元收购Ajax Therapeutics，精准布局骨髓增生性肿瘤（MPN）赛道，拿下下一代II型JAK2抑制剂核心资产，更是其肿瘤管线精细化布局的最新落地，通过淘汰低效存量、吸纳优质增量，完善血液肿瘤赛道短板。免疫炎症作为礼来的传统优势赛道，十年间经历了最大规模的管线精简，累计20项临床项目被终止，且多数集中在2021年行业内卷加剧之后。巴瑞替尼SLE适应症、Mirikizumab银屑病扩展适应症、多款自研及合作抗炎药物，均因临床疗效无优势、竞品迭代过快、缺乏差异化壁垒被果断清退。值得注意的是，这些项目终止极少源于技术缺陷或安全问题，核心都是商业与疗效的综合考量。礼来摒弃了“传统优势赛道必须持续堆量”的固化思维，对无竞争力、无市场前景的项目绝不姑息，通过大规模出清低效管线，实现研发资源的最优配置。代谢赛道的管线取舍，最能体现礼来的前瞻性战略眼光，也是其登顶全球创新药企的关键。作为当前礼来的核心支柱赛道，它并未陷入“全面布局”的误区，反而主动终止17项低效管线，为核心产品让路。早期潜力分子Oxyntomodulin因给药繁琐、药效弱于竞品被提前淘汰，多款降糖、脂肪肝小分子药物因疗效不足、赛道同质化严重陆续退场。这种主动舍弃，本质是精准的战略聚焦：放弃碎片化、低壁垒的普通代谢管线，将60%-70%的核心研发资源集中投向GLP-1长效多靶点赛道。正是这种极致取舍，让替尔泊肽、瑞他鲁肽等核心产品得以持续迭代、拓展适应症，构筑起难以超越的技术与商业壁垒。 2025年礼来疼痛管线的接连折戟，更是对其“快速失败”策略的又一次印证。半年内，LY3857210、LY3556050两款重金引进的中期项目接连终止，合计6750万美元首付投入付诸东流，叠加临床研发投入，交出了一笔天价研发学费。P2X7、SSTR4两大热门靶点早已是行业“研发坟场”，全球多家巨头折戟且无获批产品，疼痛赛道本身存在终点指标模糊、安慰剂效应极强、患者体感差异大的研发难题。礼来没有因前期投入选择硬扛，而是严格遵循内部疗效标准，果断终止未达预期的项目。同时，其并未彻底退出疼痛赛道，而是保留确定性更高的Nav1.8抑制剂管线，依托GLP-1产品跨界探索镇痛新方向，在舍弃与坚守之间找准平衡。纵观礼来十年管线调整，其“快速失败”绝非简单的砍项目、控成本，而是一套成熟完善的研发决策体系。依托内部独立的Chorus研发模式，礼来以“低成本求真、快速度证伪”为核心，在项目早期通过小规模、高针对性的压力测试，提前排查药物核心缺陷，将早期临床时间缩短30%、研发成本降低40%。同时，礼来确立了“疗效为王、拒绝平庸”的核心准则，不接受“尚可、可用”的普通成果，只追求颠覆性、差异化的临床价值。哪怕项目已投入数亿资金、研发数年，只要疗效未达内部高标准、缺乏商业壁垒，一律果断终止。此外，极致的战略聚焦思维，让礼来始终保持清醒，顺应行业政策与市场趋势，主动适配行业变革，规避IRA政策等外部因素带来的投资风险。礼来的十年逆袭，为整个创新药行业重构了研发底层逻辑。过去药企比拼管线数量、布局广度，追求“多点开花”；如今行业竞争的核心，变成了取舍能力、聚焦能力和精准创新能力。“新药十不成一”的被动失败时代已然落幕，主动战略止损、精准资源倾斜，成为药企穿越行业周期的核心能力。粗放式的广撒网研发模式早已失效，真正的高回报，从来不是平均分配资源，而是及时淘汰劣质资产、对优质赛道进行饱和式投入。在创新药内卷加剧、政策持续调整、研发成本高企的当下，礼来的发展之路极具借鉴意义。对药企而言，研发的核心从来不是追求永不失败，而是学会快速失败、从容取舍；不是堆砌海量管线，而是打造能够改变行业格局的核心产品。敢于舍弃无效投入、敢于否定存量布局、敢于聚焦核心优势，这份“舍得”的智慧，正是头部药企穿越行业周期、实现长期增长的终极密码。参考文献： 1.Bowling H, Cocucci A, Koo DCE, Harrison RK. Analysis of phase II and phase III clinical trial terminations from 2013 to 2023. Nat Rev Drug Discov. 2026 May;25(5):345-346. doi: 10.1038/d41573-025-00208-6. PMID: 41413264. 2.Harrison RK. Phase II and phase III failures: 2013-2015. Nat Rev Drug Discov. 2016 Dec;15(12):817-818. doi: 10.1038/nrd.2016.184. Epub 2016 Nov 4. PMID: 27811931. 3.Bowling H, Cocucci A, Koo DCE, Harrison RK. Analysis of phase II and phase III clinical trial terminations from 2013 to 2023. Nat Rev Drug Discov. 2026 May;25(5):345-346. doi: 10.1038/d41573-025-00208-6. PMID: 414 立即扫码加入药事纵横交流群

2026-06-05

·博药

管线终止全局观：礼来如何用“快速失败”打造超级管线

2025年底《Nature Reviews Drug Discovery》发布一篇2013-2023年临床试验终止数据的分析报告，其中提到全球II/III期临床试验终止数量比例在10年内翻倍，增速明显。终止原因方面，36%的管线终止原因被归咎于战略/商业因素，是为首要，包括：竞品数据超预期，及时止损。商业价值不足，投入比不佳。适应症调整。同类管线优胜劣汰。资金紧张。而与之相对应，由于企业运营问题、临床推进困难、临床结果不佳等原因所终止的管线却占比靠后，这意味着过往常识中“新药十不成一”的认知或许正在改变，药企主动终止管线的意愿正在大幅攀升。那么10年间，新药研发领域中哪些药企的管线终止能成为上述理论的显著代表？礼来，作为十年前MNC药企领域中的“边缘者”，管线青黄不接，依靠存量老药续命，无论是市值、营收、优势领域与支柱产品均处于MNC底层，亦是彼时MNC中稳健却成长性不足的显著代表。而十年后的今天，礼来却能“华丽转身”成为了全球创新药标杆、万亿级平台药企与困境反转的风向标。而这一切，上述反差转变的一切原因，正藏在其十年终止管线的全局图之中。十年礼来管线终止全局图通览过去十年礼来在研管线全局，其管线调整呈现出“早期快速筛选、后期果断止损” 的鲜明特点。据统计，2017年至2022年第三季度，礼来共终止或失败了53个项目，其中I期阶段终止的占比超过50%，III期及以上失败的项目低于20%。这一数据背后，是礼来“快速失败策略”的成功实践。数据来源：礼来2025Q2财报资料（点击查看大图）整体来看，礼来的终止管线可归纳以下四类： ① 阿尔茨海默病：从“全军覆没”到“柳暗花明” 阿尔茨海默病（AD）是全球范围内药物研发的“死亡之谷”，礼来也确实是在该领域内投入最多、失败最多也收获最多的公司之一。其AD领域战略横跨近40年，经历了从胆碱能假说时代的早期尝试、到淀粉样蛋白时代的多次重大失败、再到2024年凭借多奈单抗（Donanemab）完全批准实现历史性突破的完整周期。尤其是近十年（2016-2025），礼来一共在神经领域终止了12款管线（按适应症计，下同），其中AD适应症管线就有11款，更何况2016年前礼来在AD领域就已有不少失败案例。 Solanezumab 其中，作为礼来AD研发历史上最重要的管线，Solanezumab的失败历史充满了经验教训，理论上该药应是企业第一款重要的抗Aβ单克隆抗体，基于“外周水槽”假说，可靶向可溶性Aβ单体的中段，通过结合血液中的Aβ单体，将脑内Aβ引流至外周以降低脑内Aβ负荷。2016年，Solanezumab三场针对轻至AD的Phase III试验全线失败（EXPEDITION 1/2/3），认知衰退减缓无统计学显著性，股价重挫，400余名员工随后遭裁员。其失败深刻揭示了：靶向可溶性Aβ单体而非毒性聚集体（原纤维或斑块）的策略存在根本性局限，同时提示AD干预窗口需要更精准的病理学定义和患者选择。 Lanabecestat 该药是礼来早期（2012年）与阿斯利康共同开发的一款口服BACE1抑制剂，针对Aβ生成的上游关键酶（BACE1），理论上通过抑制BACE1可从源头减少Aβ产生，被寄予厚望。但2018年，礼来与阿斯利康发表联合声明表示，独立数据监察委员会（IDMC）以无效性为由建议终止两项试验，同年礼来将该药从在研管线中剔除。次年，临床试验的完整结果得以发表，Lanabecestat尽管在早期AD患者中的总体耐受性尚可，但对认知或功能衰退无任何减缓作用，而也正是该药的失败，从根本上动摇了“抑制Aβ生成”这一预防策略的近期可行性，掀起了后来BACE抑制剂的全线失败浪潮。 Donanemab 在拥有了Solanezumab的失败教训后，礼来研发团队另辟蹊径，针对一种极为特异的Aβ变体设计新抗体。在Aβ1-42的基础上经过N端截短与环化修饰，得到了N3pG Aβ的特殊形式，高度特异的靶点使Donanemab能够精准攻击已沉积的斑块，从而实现快速彻底的清除。从2015年启动项目、确定策略，到2019年初步显示淀粉样蛋白清除能力，到2021年Phase II结果在NEJM得以发表，淀粉样蛋白清除达-85.3 Centiloid，iADRS减缓32%，约40%患者达到淀粉样蛋白清除标准提前停药。这段时间既是礼来Solanezumab不断突破的阶段，也是其AD新药大幅终止的集中阶段。可以说2021年之后的礼来，才算是真正完成了AD领域的蜕变。 ② 肿瘤领域：高风险赛道的理性撤退众所周知，肿瘤作为早期制药行业中竞争最激烈的领域之一，其理论市场空间虽是所有疾病中最高，但对于药企而言，从中脱颖而出的压力也是其他疾病领域的数倍。而礼来也正是看到了这一点，其在近十年的管线调整中，始终将肿瘤作为主要战场，几乎每年都有不同数量的肿瘤管线被其无情剔除，策略尤其果断与决绝，其中比价具有代表性有： Pegilodecakin（2019年终止）：2018年礼来以18亿美元收购ARMO Bioscience获得的IL-10项目，首个III期临床失败后立即停止开发。 Point Biopharma核药项目（2025-2026年终止）：2023年以14亿美元收购的核药公司，其核心项目PNT2002（PSMA靶向放射性配体疗法）在2023年12月III期失败，另一核心项目PNT2001（225Ac-PSMA-62）也于2026年2月终止。 RAMUCIRUMAB：一种VEGFR2抗体，2014年获批用于晚期胃癌和GEJ腺癌的二线治疗，但2018年由于在二线膀胱癌适应症临床结果不佳，被其于管线中终止该适应症。 Lartruvo：2016年凭借II期数据获得FDA加速批准用于软组织肉瘤，但上市后确证性III期试验失败，2019年成为FDA加速批准历史上最著名的“撤市案例”之一。整体来看，近十年礼来一方面大幅终止非重磅肿瘤管线，另一方面阿贝西利的广谱扩展持续失败，加之GLP-1管线超越肿瘤药成为企业营收支柱，企业已有意在降低其在肿瘤领域的投入，从“广而全”逐渐转变为“小而精”的布局策略。 ③ 免疫与炎症：屡败屡战的艰难探索自身免疫性疾病作为礼来的传统优势领域，其在近十年来的管线变动却也是最大的板块之一，十年间共有20项临床被终止，其中大部分甚至连研发代号都没公布，而终止时间上，则主要集中在2021年之后。 Baricitinib（巴瑞替尼）：两项III期试验（SLE-BRAVE-I和II）均未达到主要终点，2021年SLE适应症被礼来终止。 Mirikizumab：作为礼来核心布局的IL-23p19靶向单抗，2021年其银屑病扩展适应症因临床数据竞争力不足被终止。 REZPEGALDESLEUKIN（NKTR-358）：一款靶向IL-2通路的长效免疫调节药物，原研企业为Nektar，因在治疗中度至重度活动性系统性红斑狼疮（SLE）的Ⅱ期临床失败，礼来终止该药的合作。 UCENPRUBART：靶向TLR7/8的小分子抑制剂，拟用于治疗银屑病、特应性皮炎等炎症性皮肤病，早期II期临床显示抗炎效果未达预设终点，2022年被礼来终止全部临床开发。 DC-806：一款新型抗炎小分子化合物，聚焦自身免疫性炎症机制调控，处于早期I期探索阶段，试验过程中发现药物靶点特异性不足，脱靶效应明显，礼来遵循“快速失败”原则，2021年直接终止项目，避免后续持续资源浪费（完成了小分子IL-17的概念验证，为后续活性更强的DC-853奠定基础）。 Kv1.3拮抗剂LY3972406（2025年8月终止）：2022年以6000万美元首付款从D. E. Shaw引进的潜在FIC药物，治疗银屑病的II期研究失败。整体来看，礼来在自免炎症领域的管线终止，核心并非技术能力不足或安全性问题，而是行业内卷加剧、竞品迭代速度过快、自身管线差异化不足的综合结果。其在该领域坚持“疗效优先、优胜劣汰”原则，对无临床优效、无商业壁垒、进度落后的管线坚决清退，即便为传统优势赛道，也不再盲目堆砌资源，通过大规模精简低效自免管线，将研发重心向高壁垒、高回报的核心创新品种倾斜，实现资源最优配置。 ④ 代谢领域：为“药王”让路的战略取舍代谢领域作为礼来当前的核心优势领域，本应该是众多其他赛道管线争相让路的存在，但实际上，即使是该领域，礼来也保持着清醒的头脑，果断砍掉不符合战略优先级的项目，期间共终止17项相关临床，其中不乏已拥有名字，且早期被寄予厚望的管线。 Oxyntomodulin：天然双靶点肠促素激动剂，可同时激活GLP-1与GCGR靶点，早期被视作代谢领域潜力候选分子，拟开发肥胖、2型糖尿病适应症。但后续临床研究发现，该药物半衰期极短，需高频给药，患者用药体验差，且药效强度、减重降糖效果显著弱于替尔泊肽、司美格鲁肽等竞品，2016年被礼来果断终止，集中资源深耕长效多靶点GLP-1创新管线。 DACRA-042：一款新型降糖小分子候选药物，靶向糖代谢关键调控通路，早期体外实验数据优异，但进入II期临床后，降糖疗效未达预设终点，且赛道同质化严重，市场替代空间极小，2018年被礼来从管线中剔除。 DACRA-089：聚焦非酒精性脂肪肝（MASLD）的代谢调控小分子药物，II期临床证实药物对肝脏炎症、纤维化的改善效果有限，无法满足MASLD临床未满足需求，项目商业价值大幅缩水，2020年被礼来终止。 LY3885125（SCAP靶向 siRNA）：治疗代谢功能障碍相关脂肪肝病（MASLD）的I期研究被砍，2025年被礼来终止。整体来看，礼来在代谢领域的管线终止，是典型的战略聚焦式取舍。不同于其他赛道的被动止损，代谢领域的项目清退均是主动、预判性的战略调整，核心逻辑是放弃同质化、低潜力、低壁垒的普通代谢管线，集中全部核心研发资源、资金与团队力量，全力押注GLP-1长效制剂、多靶点激动剂等顶级创新赛道。通过淘汰存量低效管线，为替尔泊肽、瑞他鲁肽、奥福格列净等核心“药王”管线的迭代升级、适应症拓展和全球化商业化铺路，实现代谢赛道从“多点布局”到“单点极致突破”的战略升级。管线终止的背后的决策逻辑纵观上文中，礼来在肿瘤、自免、代谢、神经等各大领域中的管线终止情况，可以看出礼来的管线终止并非随机、被动的“砍项目”，更多的还是基于清晰的战略框架和严格的决策标准的主动出击，深谙“舍得”之道。而继续深入分析这些终止案例，几大核心驱动因素也或将成为大多数药企可效仿之处： ① 快速失败模式所谓快速失败，其并非上述内容中提到的主动研发失败，而是建议在其之上，分阶段设置刚性淘汰阈值、前置关键风险验证、在低成本阶段用于及时止损劣质项目，把资金、人力从低效管线腾挪给高潜力品种。首先，宏观上该模式区别于大多数决策者认知中，管线终止=失败/失职的表现，而是将“趁早终止”视作极其具备财务价值的成功，光是这一点就是绝大多数药企与药物相关企业所无法做到的。其次，细节上礼来独特的Chorus研发模式则是其高效筛选管线、快速终止失败项目的制度保障。其任务很简单，即用最快的时间、最少的钱，搞清楚一个新药到底“行不行”。以LY2878735的早起研发故事为例，其在常规研发推进之前，优先设计了诸多针对性实验，用以来“压力测试”药物的核心弱点（如代谢变异性和安全窗口）。最后结果就是，仅以57名受试者的规模，在研发早起就证实该药存在“治疗窗口过窄”且“代谢差异高达21倍”的致命缺陷，并做出“终止决策”，完美诠释了利用小规模实验快速证伪“低成本求真”哲学。也正是这样方案，使得礼来能将早期临床开发的时间缩短了 30%，成本降低了 40%，大大提高了研发效率。 ② 疗效为王除了上述因“Chorus研发模式”而被早起终止的管线，礼来对于部分后期管线的容忍度其实也不高，其首席科学家Daniel Skovronsky曾表示，礼来不会在“不错”上浪费时间与资源，而是只追求“改变游戏规则”的突破。这也导致在近十年礼来终止管线中，其原因极少是因为安全性问题，绝大多数均为“缺乏令人信服的疗效证据”，比如： LY3884963：尽管安全性良好，但在受试患者群体中未能观察到足够的疗效信号，即使已经投入了10亿美元收购成本和6年研发时间，依然被果断终止。 Solanezumab：尽管多项研究显示出一定的疗效趋势，但效果太小，无法满足临床需求，最终被彻底放弃。 ③ 战略聚焦正如各大国际/国内会议上广泛提及的“聚焦”，当今新药市场已不再是过往“大而全”的垄断模式，药企更需要在市场夹缝中寻求独属于自身的“优势赛道”，且一但抓住机会，就应当不惜余力的将其他对手压在身下。以礼来为例，别看其如今在降糖领域混得风生水起，但10年前的礼来，顶多只是诺和诺德与赛诺菲的小弟，市占比远不及前两者。而关键转折则发生于2020年，彼时礼来做出了一个关键战略决策：将60%-70%的研发资源投入到肠促素（GLP-1）领域。也正是该决策，直接导致大量非核心领域管线的终止与暂停，基因疗法、核药、免疫等领域表现平平的项目资金与人力被大幅集中于GLP-1管线的开发和商业化上。这就有了继全力推进替尔泊肽在其他适应症上的辐射外，还能有余力加速口服GLP-1 Foundayo（Orforglipron）和三靶点激动剂Retatrutide的临床开发。小结与启示从《Nature Reviews Drug Discovery》揭示的“全球II/III期临床试验终止率十年翻倍、战略商业因素超越临床失败成首要终止原因”的行业新范式，到礼来用十年时间从MNC阵营的“边缘者”逆袭为万亿级全球创新药标杆的传奇历程，我们清晰地看到，全球新药研发的底层逻辑正在发生根本性的重构。礼来的成功，从来不是靠堆砌管线数量的“广撒网”，而是靠“早期快速筛选、后期果断止损”的极致执行力，它用过去十年53个项目的主动终止，换来了多奈单抗、替尔泊肽等足以改变行业格局的重磅产品：在阿尔茨海默病领域历经十数次失败仍锚定正确方向，在肿瘤领域果断收缩非核心赛道转向“小而精”，在自免领域清退所有缺乏差异化的低效项目，在代谢领域为核心GLP-1管线主动让路，最终完成了从“青黄不接”到 “管线鼎盛”的华丽转身。这一跨越十年的反转，深刻昭示了正在重塑全球创新药格局的四个核心趋势：第一，创新药竞争已经来到了全新的高度，过往“新药十不成一”的被动失败时代正在过去，主动战略取舍成为药企核心竞争力的核心体现。第二，“大而全”的管线时代正在走向终结，资源分散的多点布局只会让企业在激烈的内卷中失去焦点，最终沦为平庸。第三，“高投入换高回报”的粗放研发模式已经失效，真正的高回报不是来自对所有项目的平均投入，而是来自对劣质项目的及时止损和对高潜力项目的饱和攻击。第四，正如AI歌曲虽拥有人类音色天花板却因缺乏独特性而难以让人长久记住，真正能穿越周期的药企永远不是那些拥有最多“不错”管线的公司，而是那些能打造出“改变游戏规则”的标志性产品的公司。对于所有药企而言，礼来的十年管线终止史不仅是一部困境反转的教科书，更是一面照见未来的镜子：在这个创新药的新时代，学会“舍得”比学会“获取”更重要，敢于 “快速失败”比追求“永不失败”更需要勇气，而打造“让人记住”的核心产品，或是企业穿越周期的唯一答案。博腾股份成立于2005年，为全球药企、生物科技公司及科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期的端到端CDMO服务，涵盖小分子药物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物的原料药到制剂全流程。截至2025年末，公司拥有全球员工4300余人，累计服务客户1400余家，成功交付项目超5000个。我们始终坚持以客户为中心，致力于提供创新可靠的全球化CDMO解决方案，让好药更早惠及大众。免责声明：本文仅作者个人观点的表达，文中观点不代表博腾及其所属子公司立场，亦不对本文所提供信息做任何形式的保证。同时，本文不做治疗方案推荐，也不承担因使用或依赖本文信息所产生的任何直接或间接的后果。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

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D09939	奥拉单抗	L01XC27	DB06043

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
X联锁鱼鳞病	美国	Eli Lilly & Co.	2016-10-19
软组织肉瘤	美国	Eli Lilly & Co.	2016-10-19

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
转移性软组织肉瘤	临床3期	美国	Eli Lilly & Co.	2015-09-14
转移性软组织肉瘤	临床3期	日本	Eli Lilly & Co.	2015-09-14
转移性软组织肉瘤	临床3期	阿根廷	Eli Lilly & Co.	2015-09-14
转移性软组织肉瘤	临床3期	澳大利亚	Eli Lilly & Co.	2015-09-14
转移性软组织肉瘤	临床3期	奥地利	Eli Lilly & Co.	2015-09-14
转移性软组织肉瘤	临床3期	比利时	Eli Lilly & Co.	2015-09-14
转移性软组织肉瘤	临床3期	巴西	Eli Lilly & Co.	2015-09-14
转移性软组织肉瘤	临床3期	加拿大	Eli Lilly & Co.	2015-09-14
转移性软组织肉瘤	临床3期	丹麦	Eli Lilly & Co.	2015-09-14
转移性软组织肉瘤	临床3期	芬兰	Eli Lilly & Co.	2015-09-14

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03126591 (CTgov)	临床1期	转移性软组织肉瘤	41	Olaratumab+Pembrolizumab (20 mg/kg Olaratumab + 200 mg Pembrolizumab - Dose Escalation)	遞網衊膚獵遞鏇廠繭齋 = 遞遞鏇鑰壓繭醖獵糧艱簾艱膚簾醖構淵壓廠淵 (積膚範願蓋顧繭鹹構獵, 醖襯淵鏇鑰鏇醖壓齋製 ~ 範餘壓襯網蓋選淵願膚) 更多	-	2024-10-23
				Olaratumab+Pembrolizumab (20 mg/kg Olaratumab + 200 mg Pembrolizumab - Dose Expansion)	遞網衊膚獵遞鏇廠繭齋 = 製顧艱積夢遞壓積獵醖簾艱膚簾醖構淵壓廠淵 (積膚範願蓋顧繭鹹構獵, 鏇廠廠糧獵窪獵願夢製 ~ 構襯蓋衊膚夢觸壓壓鏇) 更多
NCT03086369 (CTgov)	临床1/2期	转移性胰腺癌	184	Olaratumab+Nab-paclitaxel+Gemcitabine (Phase1b: Olaratumab 15 mg/kg + Nab-paclitaxel + Gemcitabine)	鑰憲蓋醖鹽築製簾壓淵 = 顧顧鏇壓範窪鏇淵鏇襯網鹹繭艱蓋築糧繭鹽廠 (衊選鹹夢鑰齋獵繭廠鬱, 襯壓獵獵衊衊觸鏇築網 ~ 艱鏇遞鹽廠淵鏇網糧鬱) 更多	-	2022-01-11
				Olaratumab+Nab-paclitaxel+Gemcitabine (Phase1b: Olaratumab 20 mg/kg + Nab-paclitaxel + Gemcitabine)	鑰憲蓋醖鹽築製簾壓淵 = 膚窪遞觸鏇構憲選膚鹽網鹹繭艱蓋築糧繭鹽廠 (衊選鹹夢鑰齋獵繭廠鬱, 遞網齋獵積夢觸繭鏇襯 ~ 繭鏇製醖憲築糧醖繭壓) 更多
NCT03126591 (ESMO_IO2021) 人工标引	临床1期	肉瘤	41	Pembrolizumab+Olaratumab (phase Ia + OLA 15 mg/kg)	壓餘簾壓齋範構積鏇網(鏇醖餘壓淵製築鏇積壓) = No dose limiting toxicities 鏇鹽鑰顧艱鬱積築鑰夢 (遞構簾憲簾觸簾鏇醖夢 )	积极	2021-12-09
				Pembrolizumab+Olaratumab (phase Ia + OLA 20 mg/kg)
NCT03086369 (ESMO 12021 \| ESMO 22021) 人工标引	临床2期	不能切除性胰腺癌一线	159	nab-paclitaxel+gemcitabine+olaratumab	衊蓋鏇積顧鹹壓鹹壓齋(顧廠製窪壓艱鏇簾鹽願) = 窪顧鏇製糧鹹餘簾壓襯餘鹽襯憲鑰鑰構鏇築醖 (窪構鹽醖願艱積鬱範觸 ) 更多	不佳	2021-09-16
				nab-paclitaxel+gemcitabine+placebo	衊蓋鏇積顧鹹壓鹹壓齋(顧廠製窪壓艱鏇簾鹽願) = 窪糧膚憲構餘選鑰蓋醖餘鹽襯憲鑰鑰構鏇築醖 (窪構鹽醖願艱積鬱範觸 ) 更多
NCT02659020 (ANNOUNCE 2, ASCO 12021 \| ASCO 22021) 人工标引	临床1/2期	局部晚期软组织肉瘤二线	256	olaratumab+Gemcitabine+docetaxel (O-Naïve)	構鏇獵鬱齋網蓋膚鹹範(獵廠獵網鑰餘觸廠窪構) = 襯範淵簾積醖鹽糧艱餘糧簾選壓艱選夢醖壓鏇 (製衊鹽醖齋構鏇繭鏇膚, 15.3 ~ 25.4) 更多	积极	2021-05-20
				placebo+Gemcitabine+docetaxel (O-Naïve)	構鏇獵鬱齋網蓋膚鹹範(獵廠獵網鑰餘觸廠窪構) = 夢簾鹹襯網鹽獵鹽艱築糧簾選壓艱選夢醖壓鏇 (製衊鹽醖齋構鏇繭鏇膚, 13.2 ~ 22.9) 更多
NCT02377752 (CTgov)	临床1期	软组织肉瘤 \| 晚期癌症	25	Olaratumab+Doxorubicin (Part A Cohort 1: Olaratumab+Doxorubicin)	觸艱艱簾簾壓鬱膚襯糧 = 遞醖範鹹廠廠遞壓簾選鹽襯顧糧夢襯齋壓鹹選 (繭壓壓範遞顧築艱繭糧, 繭窪淵膚餘簾鹹襯窪淵 ~ 衊蓋鏇鑰鏇壓遞觸憲鹹) 更多	-	2021-02-17
				Olaratumab+Doxorubicin (Part A Cohort 2: Olaratumab+Doxorubicin)	觸艱艱簾簾壓鬱膚襯糧 = 構窪鑰齋製蓋繭膚夢窪鹽襯顧糧夢襯齋壓鹹選 (繭壓壓範遞顧築艱繭糧, 襯簾簾淵顧鬱遞築憲鹹 ~ 窪觸壓鬱鑰繭蓋鑰獵簾) 更多
NCT03283696 (CTgov)	临床1期	转移性软组织肉瘤	24	Olaratumab+Doxorubicin+Ifosfamide (Olaratumab 15 mg/kg + Doxorubicin + Ifosfamide)	網範繭餘築壓積餘糧願 = 繭窪廠鹽衊製艱夢網夢襯鬱獵壓顧築衊遞衊積 (壓範構鬱衊選鏇積廠餘, 鏇鏇餘製鏇糧膚餘夢淵 ~ 構簾觸鬱範廠醖窪艱夢) 更多	-	2020-09-10
				Olaratumab+Doxorubicin+Ifosfamide (Olaratumab 20 mg/kg + Doxorubicin + Ifosfamide)	網範繭餘築壓積餘糧願 = 蓋衊糧夢壓壓築鬱襯鏇襯鬱獵壓顧築衊遞衊積 (壓範構鬱衊選鏇積廠餘, 夢築鹹餘構鏇壓窪構網 ~ 選鬱鬱範膚醖壓鑰鹹窪) 更多
NCT02451943 (ANNOUNCE, Pubmed) 人工标引	临床3期	软组织肉瘤	509	Doxorubicin+Olaratumab	簾網簾窪膚鹽憲構構膚(蓋蓋繭築艱艱繭膚網糧) = 繭淵憲艱鏇醖積齋憲襯願顧選鑰願網憲觸鹽範 (觸鹹願構觸積積憲繭夢 ) 更多	不佳	2020-04-07
				Doxorubicin+Placebo	簾網簾窪膚鹽憲構構膚(蓋蓋繭築艱艱繭膚網糧) = 鹹觸衊醖鏇遞築廠齋膚願顧選鑰願網憲觸鹽範 (觸鹹願構觸積積憲繭夢 ) 更多
NCT02451943 (ANNOUNCE, CTgov)	临床3期	转移性软组织肉瘤	509	Olaratumab+Doxorubicin (Doxorubicin + Olaratumab)	鏇鑰遞範壓選膚廠觸窪(繭獵憲製積衊鏇蓋廠餘) = 範醖觸繭願夢餘淵餘鬱簾憲餘壓鬱觸觸網構糧 (積餘構範襯廠艱遞憲鬱, 夢構憲蓋廠醖鹹憲壓餘 ~ 齋選範簾蓋糧艱蓋艱選) 更多	-	2019-12-17
				Placebo+doxorubicin (Doxorubicin + Placebo)	鏇鑰遞範壓選膚廠觸窪(繭獵憲製積衊鏇蓋廠餘) = 衊窪積蓋顧構窪蓋鹹憲簾憲餘壓鬱觸觸網構糧 (積餘構範襯廠艱遞憲鬱, 繭觸壓衊淵獵衊簾壓製 ~ 選淵獵膚遞齋製鏇壓網) 更多
NCT02783599 (CTgov)	临床1期	软组织肉瘤	51	Olaratumab+doxorubicin	艱齋憲積鹹蓋憲齋簾憲(鬱築鏇餘觸糧淵範艱襯) = 壓夢鹹襯鹽廠範鬱顧範積襯製鹹繭窪製繭艱淵 (顧淵衊簾衊選網製糧簾, 繭遞膚壓簾憲範選範糧 ~ 鹽鑰膚蓋製觸憲鏇選襯) 更多	-	2019-08-12