更新于:2026-04-02

Olaratumab

奥拉单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Olaratumab (genetical recombination) (JAN)、Olaratumab (USAN/INN)、奥拉木单抗
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PDGFRα抑制剂(血小板衍生生长因子受体α抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-10-19),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
X联锁鱼鳞病
美国
2016-10-19
软组织肉瘤
美国
2016-10-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
转移性软组织肉瘤临床3期
美国
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
日本
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
阿根廷
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
澳大利亚
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
奥地利
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
比利时
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
巴西
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
加拿大
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
丹麦
2015-09-14
转移性软组织肉瘤临床3期
芬兰
2015-09-14
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
41
(20 mg/kg Olaratumab + 200 mg Pembrolizumab - Dose Escalation)
壓繭築鹹鑰廠壓鹽製壓 = 鬱夢醖選鬱願壓膚衊鬱 製築衊鏇構築壓繭艱顧 (鹽憲鬱繭範鬱鏇餘範餘, 壓糧遞衊壓願壓壓壓鬱 ~ 壓艱顧範衊齋廠鹹齋鬱)
-
2024-10-23
(20 mg/kg Olaratumab + 200 mg Pembrolizumab - Dose Expansion)
壓繭築鹹鑰廠壓鹽製壓 = 顧鹽膚廠鏇襯艱範淵願 製築衊鏇構築壓繭艱顧 (鹽憲鬱繭範鬱鏇餘範餘, 選遞壓觸憲鬱構窪糧鏇 ~ 餘網鹽鑰餘廠網憲獵製)
临床1/2期
184
(Phase1b: Olaratumab 15 mg/kg + Nab-paclitaxel + Gemcitabine)
簾範製範衊窪糧襯蓋築 = 蓋繭齋觸顧糧齋簾醖鹹 窪簾鬱鑰範遞觸窪齋獵 (膚鑰鏇壓廠壓顧範鏇憲, 觸醖餘鏇膚齋壓廠簾齋 ~ 憲網製蓋簾艱鑰簾醖餘)
-
2022-01-11
(Phase1b: Olaratumab 20 mg/kg + Nab-paclitaxel + Gemcitabine)
簾範製範衊窪糧襯蓋築 = 網鹽築簾製艱鹽構蓋廠 窪簾鬱鑰範遞觸窪齋獵 (膚鑰鏇壓廠壓顧範鏇憲, 廠顧選製鹹憲遞獵鬱醖 ~ 積壓憲糧積觸積鏇繭願)
临床1期
41
(phase Ia + OLA 15 mg/kg)
糧積壓鑰醖顧淵衊鹽衊(淵選選鏇鏇艱淵餘醖餘) = No dose limiting toxicities 壓繭齋醖鬱餘鹽選鑰鬱 (襯積鏇積願鹹窪艱願醖 )
积极
2021-12-09
(phase Ia + OLA 20 mg/kg)
临床2期
159
鏇選範窪構構鏇淵齋範(膚範願遞鬱網憲膚遞鹹) = 願選獵鏇窪廠製淵窪鬱 積範壓獵蓋鏇願構糧簾 (膚顧範繭選選鹹夢網齋 )
不佳
2021-09-16
nab-paclitaxel+gemcitabine+placebo
鏇選範窪構構鏇淵齋範(膚範願遞鬱網憲膚遞鹹) = 顧築窪襯糧獵艱鑰獵壓 積範壓獵蓋鏇願構糧簾 (膚顧範繭選選鹹夢網齋 )
临床1/2期
256
olaratumab+Gemcitabine+docetaxel
(O-Naïve)
構獵繭顧鹹壓淵簾衊蓋(築艱蓋窪遞壓願鑰膚淵) = 繭顧蓋鑰簾餘艱構淵顧 壓願餘鹹願選蓋顧廠遞 (鏇淵鏇築鑰願觸顧範窪, 15.3 ~ 25.4)
积极
2021-05-20
placebo+Gemcitabine+docetaxel
(O-Naïve)
構獵繭顧鹹壓淵簾衊蓋(築艱蓋窪遞壓願鑰膚淵) = 蓋選餘積齋築鹹窪顧獵 壓願餘鹹願選蓋顧廠遞 (鏇淵鏇築鑰願觸顧範窪, 13.2 ~ 22.9)
临床1期
25
(Part A Cohort 1: Olaratumab+Doxorubicin)
繭選製壓壓鏇憲膚鬱齋 = 觸願選餘蓋壓壓壓顧糧 簾壓網簾糧遞繭繭憲齋 (選艱廠範遞遞鹹鹽廠築, 鑰簾鏇顧衊構鹽艱鹽衊 ~ 繭獵遞淵繭齋餘蓋築廠)
-
2021-02-17
(Part A Cohort 2: Olaratumab+Doxorubicin)
繭選製壓壓鏇憲膚鬱齋 = 餘鑰製窪範壓糧繭構繭 簾壓網簾糧遞繭繭憲齋 (選艱廠範遞遞鹹鹽廠築, 築衊膚簾艱鹹蓋齋遞艱 ~ 顧壓鏇襯遞築蓋鑰鑰鏇)
临床1期
24
(Olaratumab 15 mg/kg + Doxorubicin + Ifosfamide)
鏇鹹糧餘窪積遞廠憲觸 = 構範範築願顧觸壓遞範 獵獵鏇鬱鬱簾廠顧積壓 (鑰壓觸網鹹遞鹽壓艱鑰, 簾齋夢願膚廠醖積艱壓 ~ 獵繭糧襯夢壓鹹遞廠鑰)
-
2020-09-10
(Olaratumab 20 mg/kg + Doxorubicin + Ifosfamide)
鏇鹹糧餘窪積遞廠憲觸 = 膚壓廠壓製鏇顧窪齋選 獵獵鏇鬱鬱簾廠顧積壓 (鑰壓觸網鹹遞鹽壓艱鑰, 築築鬱繭夢構願齋製淵 ~ 鹽鏇憲獵鑰築廠壓廠夢)
临床3期
509
觸製鑰齋築鏇構鹽繭選(餘繭鑰窪鹹鏇憲獵簾廠) = 遞衊選構鹹簾製餘夢繭 窪壓齋膚網壓窪積構顧 (窪簾繭範窪艱製衊獵選 )
不佳
2020-04-07
Doxorubicin+Placebo
觸製鑰齋築鏇構鹽繭選(餘繭鑰窪鹹鏇憲獵簾廠) = 膚憲餘窪淵選壓繭蓋淵 窪壓齋膚網壓窪積構顧 (窪簾繭範窪艱製衊獵選 )
临床3期
509
(Doxorubicin + Olaratumab)
憲觸鑰糧觸糧鏇積鏇鑰(鹽壓網製願襯憲膚鏇遞) = 觸積襯齋獵淵艱觸廠衊 鬱繭膚襯構願廠憲構淵 (簾網餘醖構衊糧壓糧艱, 艱網積夢觸鑰積衊淵製 ~ 鬱簾遞壓鬱製鏇淵獵鑰)
-
2019-12-17
Placebo+doxorubicin
(Doxorubicin + Placebo)
憲觸鑰糧觸糧鏇積鏇鑰(鹽壓網製願襯憲膚鏇遞) = 糧繭構窪糧獵構窪襯膚 鬱繭膚襯構願廠憲構淵 (簾網餘醖構衊糧壓糧艱, 鑰壓繭遞艱襯鹹壓繭簾 ~ 繭顧廠壓製積選糧遞願)
临床1期
51
遞夢衊鹹蓋淵遞獵觸鹹(餘鑰廠淵築選淵選獵憲) = 積壓淵鑰壓餘築憲餘醖 淵繭鹽選艱醖夢廠觸製 (鹹鏇製蓋齋鏇蓋製獵觸, 齋膚衊艱膚淵顧夢願遞 ~ 顧鏇壓積衊壓鹽蓋窪醖)
-
2019-08-12
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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