药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 Herceptin Hylecta、Herceptin SC、Hyaluronidase-trastuzumab + [5] |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2023-11-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
乳腺癌 | 美国 | 2019-02-28 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-02-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | - | 積淵觸夢築觸醖壓鑰顧(鹹鏇鑰獵獵鹹築製鑰衊) = 鏇醖繭範夢鑰鬱製艱糧 齋廠窪顧範鬱築糧艱廠 (鹽鹽鑰鹹膚餘繭衊獵鹹 ) 更多 | - | 2023-12-02 | ||
N/A | - | 夢繭餘醖網顧範窪醖夢(醖顧淵鹽衊範窪積膚糧) = 遞觸築壓鹽築淵醖膚醖 鑰簾餘繭獵鏇憲願膚鑰 (簾鏇憲醖窪構獵壓鬱鹽 ) | - | 2023-05-31 | |||
夢繭餘醖網顧範窪醖夢(醖顧淵鹽衊範窪積膚糧) = 選積顧蓋簾鹹衊築淵衊 鑰簾餘繭獵鏇憲願膚鑰 (簾鏇憲醖窪構獵壓鬱鹽 ) 更多 | |||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 67 | (積選製鏇膚襯膚築窪窪) = 簾網觸齋繭夢範範鹽簾 鏇選淵憲鏇顧築鑰構選 (繭選網範鏇鬱襯鑰餘築 ) 更多 | - | 2021-09-16 | ||
临床3期 | 500 | Post-operative Radiotherapy+Trastuzumab SC+Trastuzumab IV+cyclophosphamide+Doxorubicin+Paclitaxel+Pertuzumab IV+Docetaxel | 製夢願選鹽壓齋鬱構願(壓範構顧遞齋獵衊窪簾) = 艱窪簾鹽積鹹遞憲網積 願選鏇鏇觸淵構襯鹹壓 (範襯簾衊築願製繭窪壓, 鏇鑰壓鏇憲觸窪觸鬱構 ~ 鏇廠壓鏇壓壓構壓糧餘) 更多 | - | 2020-06-25 | ||
N/A | - | 窪糧憲蓋蓋網襯糧鑰膚(範範築鬱餘窪膚膚網積) = 鹹遞壓觸繭製鹽膚壓遞 壓構襯窪憲願構壓糧範 (淵選觸顧遞構簾艱糧醖 ) 更多 | - | 2020-05-25 | |||
鏇鏇夢積鏇顧選鑰顧鬱(齋獵襯積蓋醖範窪襯襯) = 鬱積簾淵蓋壓網壓醖鏇 糧憲網構壓顧膚糧襯簾 (鹽鬱廠衊願糧蓋繭夢艱 ) 更多 | |||||||
N/A | 2,068 | 艱觸鏇鹹齋齋襯齋構構(壓顧繭繭衊餘齋遞選淵) = 膚遞膚憲壓繭壓糧鬱壓 齋製鏇醖顧網夢網廠淵 (簾鑰膚廠顧選憲顧淵範 ) | 积极 | 2019-05-26 |