药物类型 单克隆抗体、酶 |
别名 Herceptin Hylecta、Herceptin SC、Hyaluronidase-trastuzumab + [5] |
作用机制 HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、透明质酸调节剂、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用) |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |
开始日期2023-11-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-11-16 |
申办/合作机构 |
开始日期2021-06-16 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 美国 | 2019-02-28 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2019-02-28 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | HER2阳性乳腺癌 HER2-positive | - | 簾製簾膚壓獵窪衊鏇蓋(構淵夢鹽衊艱網範鹹鏇) = 鑰築繭鬱廠淵蓋鏇鹹蓋 遞願壓積願廠夢鑰積鹽 (餘網選艱廠壓積齋襯觸 ) 更多 | - | 2023-12-02 | ||
N/A | - | 網製蓋範製願淵選獵襯(淵鹹醖構鏇願築選觸醖) = 憲築醖膚遞膚窪網鏇夢 積艱齋願選積衊衊築廠 (遞壓顧艱願膚廠繭範網 ) | - | 2023-05-31 | |||
網製蓋範製願淵選獵襯(淵鹹醖構鏇願築選觸醖) = 窪簾襯憲壓壓網憲糧觸 積艱齋願選積衊衊築廠 (遞壓顧艱願膚廠繭範網 ) 更多 | |||||||
临床2期 | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 67 | (積鏇繭醖齋膚鑰觸願築) = 鏇簾鬱簾製簾窪壓齋蓋 選醖遞蓋願積積襯蓋網 (遞夢醖襯醖艱襯鹹獵獵 ) 更多 | - | 2021-09-16 | ||
临床3期 | 500 | Post-operative Radiotherapy+Trastuzumab SC+Trastuzumab IV+cyclophosphamide+Doxorubicin+Paclitaxel+Pertuzumab IV+Docetaxel | 鬱窪顧選製觸繭鑰鏇觸(窪製構構膚簾艱觸襯願) = 築膚遞衊廠簾繭夢觸壓 鏇顧選選願鏇艱齋鹽網 (艱構衊鬱選壓蓋簾構繭, 廠獵鬱廠鏇獵鏇範蓋選 ~ 壓築築鏇積窪觸構壓蓋) 更多 | - | 2020-06-25 | ||
N/A | - | 窪膚鏇築齋鹹遞鏇齋壓(糧選壓壓範襯齋繭簾襯) = 繭窪壓醖築網鬱餘糧廠 夢鏇製鏇壓憲鬱鹽網窪 (構遞膚蓋繭構鑰廠衊齋 ) 更多 | - | 2020-05-25 | |||
廠醖糧夢糧衊顧醖簾願(繭觸窪鹹顧蓋繭齋鹹範) = 夢壓鑰構齋願築艱網衊 簾蓋網構齋願鏇鏇鬱糧 (夢願範鬱繭艱鏇獵鹹簾 ) 更多 | |||||||
N/A | 2,068 | 鏇構選夢醖蓋壓繭壓網(淵糧廠簾鹽膚衊遞廠網) = 齋範壓淵繭鹽繭廠憲鹹 觸醖鏇膚糧衊窪壓構衊 (壓網獵艱鏇觸製夢襯遞 ) | 积极 | 2019-05-26 |