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WEEKLY REPORT 2025/10 本期导读 —— 全球药物研发进展 —— 01. 石药集团 GLP-1 新药「依达格鲁肽 α」申报上市，用于减重 02. 百济神州 Bcl2 抑制剂获美国 FDA 突破性疗法认定 03. 云顶新耀通用现货型肿瘤治疗性疫苗 EVM14 临床试验申请获批  04. 8 小时快速除皱！艾伯维 1 类新药国内申报上市 05. 荣昌生物「泰它西普」新适应症申报上市，治疗 IgA 肾病 06. 三生制药眼科创新药申报上市 07. 辉瑞 Tukysa 三期试验达主要终点，用于 HER2 阳性乳腺癌一线维持治疗 08. 诺华「伊普可泮」Ⅲ 期最终分析结果达主要终点 09. 科伦博泰 HER2 ADC 国内获批上市  10. FDA 批准新型显影剂，适用脑癌患者 —— 全球交易合作动态和行业资讯  —— 01. 7000 万美元 A 轮融资，开发新型过敏新药 02. 百利天恒重磅新药达成里程碑事件，触发 BMS 2.5 亿美元付款 03. 强生宣布分拆骨科业务，去年营收 92 亿美元 04. 恒瑞海外 NewCo 完成 6 亿美元 B 轮融资 05. 超 10 亿美元！武田再度加码 AI 制药 06. 9.91 亿美元！勃林格殷格翰引进一款新型 ADC 药物 07. 21 亿美元！诺和诺德收购一款 MASP-3 单抗 08. 16.4 亿美元！中国 In vivo CAR-T 达成海外授权合作协议 09. 9600 万美元！奥赛康 VEGF/ANG2 双抗达成授权协议 10. 15.3 亿美元！翰森制药 CDH17 ADC 授权出海 全球药物研发进展 01  石药集团 GLP-1 新药「依达格鲁肽 α」申报上市，用于减重 10月13日，石药集团发布一则公告，宣布其依达格鲁肽 α 注射液的新药上市申请已获 NMPA 受理。该产品按照治疗用生物制品 1 类新药申报，其适应症为在控制饮食和增加运动的基础上，用于超重或肥胖成人的长期体重管理。依达格鲁肽 α 为一款重组人源胰高血糖素样肽-1(hGLP-1)Fc 融合蛋白注射液，患者每周需使用一次。本次新药上市申请主要基于一项关键 III 期临床试验，其入组患者为肥胖或伴有至少一项体重相关合并症的超重成人患者。临床试验结果显示，与安慰剂相比，依达格鲁肽 α 可显著降低体重，并可显著降低患者的腰围、血糖、血压、血脂等指标，为患者带来心血管及代谢综合获益。同时，依达格鲁肽 α 的安全性和耐受性良好。 02 百济神州 Bcl2 抑制剂获美国 FDA 突破性疗法认定 10月13日，百济神州宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予索托克拉（一款新一代且具有同类最优潜力的在研 BCL2 抑制剂）突破性疗法认定（BTD），用于治疗复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。此外，FDA 已接受百济神州参加 Orbis 计划的申请。在该计划的框架下，抗肿瘤药物可向参与的全球卫生管理部门同时递交申请并接受审评。该决定基于BGB-11417-201 的研究数据。BGB-11417-201 是一项在接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）和抗 CD20 疗法治疗的 R/R MCL 成人患者中评价索托克拉治疗的 1/2 期研究。该研究近期公布的积极结果显示索托克拉有潜力提供深度和持久的缓解，有望成为首款且唯一一款在美国获批治疗 R/R MCL 的 BCL2 抑制剂。百济神州计划在即将召开的医学大会上展示该研究的完整数据。 03 云顶新耀通用现货型肿瘤治疗性疫苗 EVM14 临床试验申请获批 10月13日，云顶新耀宣布，其通用现货型肿瘤治疗性疫苗 EVM14 注射液（以下称为“EVM14”）的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局批准。EVM14 成为公司首个实现中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）IND 双获批的 mRNA 肿瘤治疗性疫苗。EVM14 基于云顶新耀自主知识产权的 mRNA 技术平台研发，是一款靶向 5 个肿瘤相关抗原（TAA）的通用现货型肿瘤治疗性疫苗，拟用于治疗多种鳞状细胞癌，包括非小细胞肺鳞癌（sq-NSCLC）和头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。EVM14 新药临床试验申请于2025年3月获美国食品药品监督管理局批准。 04 8 小时快速除皱！艾伯维 1 类新药国内申报上市 10月13日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，艾伯维（AbbVie）的注射用E型肉毒毒素 TrenibotE 上市申请已获受理。根据公开资料和临床试验进展，推测适应症为中度至重度眉间纹。这一消息标志着在医疗美容领域，尤其是除皱治疗方面，可能迎来一项新的突破性疗法。TrenibotE作为一种 1 类新药，其独特的 E 型肉毒神经毒素结构使其在中度至重度眉间纹治疗中展现出快速起效和较短作用持续时间的优势，为患者提供了更多的选择。 05 荣昌生物「泰它西普」新适应症申报上市，治疗 IgA 肾病 10月14日，CDE 官网显示，荣昌生物自主研发的全球首创 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普申报新适应症，推测此次申报用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病成人患者，显著降低蛋白尿水平。此前该适应症已被纳入优先审评。今年 8月，泰它西普治疗原发性 IgA 肾病的国内 III期临床研究达到 A 阶段的主要研究终点。研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗 39 周时 24 小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低了 55%（P<0.0001），且表现出良好的耐受性和安全性。 06 三生制药眼科创新药申报上市 10月15日，三生制药宣布 601A（SSGJ-601，通用名：贝伐珠单抗眼内注射溶液）的首个上市申请已获国家药监局受理，用于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）所致黄斑水肿病变。601A 已顺利完成针对 BRVO 的 III 期临床研究。结果显示，患者经 601A 治疗 24 周后，最佳矫正视力（BCVA）较基线的改善效果非劣于雷珠单抗。此外，治疗 12 周、24 周、52 周后，601A 组目标眼 BCVA 较基线增加 ≥5 个字母、≥10 个字母和 ≥15 个字母的患者比例均与雷珠单抗组相当，在体现黄斑水肿改善的中央视网膜厚度（CRT）较基线变化等疗效指标上也均与雷珠单抗相当。安全性方面，601A 治疗后总体安全性和耐受性良好，整体获益风险正向。 07 辉瑞 Tukysa 三期试验达主要终点，用于 HER2 阳性乳腺癌一线维持治疗 当地时间10月14日，辉瑞宣布 HER2 靶向酪氨酸激酶抑制剂 Tukysa（tucatinib）在的三期临床达到主要终点。数据来自 HER2CLIMB-05 研究实验，评估了 Tukysa 作为一线维持疗法，用于 HER2 阳性转移性乳腺癌患者在接受标准诱导治疗并产生响应后的效果。HER2CLIMB-05 是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期研究。患者在接受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和紫杉烷类药物的诱导治疗且病情未进展后，被随机分配接受 Tukysa+ 曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（n=326），或安慰剂+曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（n=328）。主要终点为无进展生存期（PFS）。结果显示，与安慰剂组相比，Tukysa 联合标准维持治疗方案显著延长了患者的无进展生存期，且这一改善具有统计学意义和临床意义。 08 诺华「伊普可泮」Ⅲ 期最终分析结果达主要终点 当地时间10月16日，诺华公布了伊普可泮 (Iptacopan)  III 期研究 APPLAUSE-IgAN 的最终分析结果。数据显示，研究达到主要终点，伊普可泮可以显著减缓 IgA 肾病 (IgAN) 患者肾功能衰退。APPLAUSE-IgAN (NCT04578834) 是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III 期研究，旨在评估每日两次口服伊普可泮对成年原发性 IgAN 患者的疗效和安全性。该研究的中期分析主要终点为 9 个月时通过 UPCR 测量的蛋白尿减少量，最终分析主要终点为 24 个月内年化总肾小球滤过率 (eGFR) 斜率。此前于 2024年8月，基于中期分析结果，FDA 已加速批准伊普可泮上市，用于降低有疾病快速进展风险的 IgA 肾病成人患者的蛋白尿水平，这也是诺华肾脏领域研发管线的首次获批。而本次数据将支持伊普可泮在 2026年提交的常规获批申请。 09 科伦博泰 HER2 ADC 国内获批上市 10月17日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，科伦博泰的注射用博度曲妥珠单抗（商品名：舒泰莱）获批上市，用于既往接受过一种或一种以上抗 HER2 药物治疗的不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。博度曲妥珠单抗是科伦博泰研发的创新 HER2 ADC，其通过稳定酶可裂解连接子将新型MMAF衍生物(高细胞毒性微管蛋白抑制剂 Duo-5)与 HER2 单克隆抗体偶联，药物抗体比 (DAR) 为 2。该申请是基于一项多中心、随机、开放、对照、III 期 KL166-III-06 临床研究。 10 FDA 批准新型显影剂，适用脑癌患者 10月17日，Azurity Pharmaceuticals 宣布，美国 FDA 已批准Ferabright（Ferumoxytol注射液）。根据新闻稿，Ferabright 为适用于对已知或疑似脑部恶性肿瘤的成年患者进行脑部磁共振成像（MRI），用于可视化血脑屏障受损病灶的首个基于铁的显影剂。在临床试验中，与增强前成像相比，使用 Ferabright 增强的 MRI 显著提升了原发性和继发性脑肿瘤的可视化效果。除成像质量提升外，Ferabright 还因其较长的半衰期可提供更长的成像窗口，支持灵活的 MRI 成像方案，无需多次注射显影剂。作为铁基显影剂，Ferabright 经人体天然的铁代谢通路处理，有望降低与其他显影剂相关的长期滞留顾虑。此外，与许多其他显影剂不同，Ferabright 适用于肾功能不全患者，使其在减少暴露于其他显影剂中重金属的同时，亦可接受增强 MRI 检查。 全球交易合作动态和行业资讯 01 7000 万美元 A 轮融资，开发新型过敏新药 10月13日，加利福尼亚州帕洛阿尔托，开发新型过敏疗法的生物技术公司Excellergy 宣布正式推出并完成 7000 万美元的 A 轮融资，以推进其一流的过敏效应细胞反应抑制剂（ECRI）产品线。A 轮融资由 Samsara BioCapital 领投，Red Tree Venture Capital 和德诚资本共同投资。 02 百利天恒重磅新药达成里程碑事件，触发 BMS 2.5 亿美元付款 10月13日，百利天恒发布公告，其子公司 SystImmune 合作百时美施贵宝研发的 IZABRIGHT-Breast01（BL-B01D1/Iza-bren/伦康依隆妥单抗，EGFR x HER3双抗ADC）在全球 II/Ⅲ 期关键注册临床试验中已达成里程碑事件，正式触发合作协议项下第一笔 2.5 亿美元的近期或有付款条件，SystImmune 将于近期收到款项（实际到账金额须扣除银行手续费）。加上此前的 8 亿美元首付款，百利天恒已获得约 10.5 亿美元资金支持。 03 强生宣布分拆骨科业务，去年营收 92 亿美元 10月14日，Johnson&Johnson（“强生”）（NYSE：JNJ）宣布打算将其骨科业务分拆，以加强每家公司的战略和运营重点，并为利益相关者创造价值。拟议的分拆将进一步加强强生公司作为创新的重点，为创新医学和医疗技术领域的高未满足需求提供服务，加速公司医疗技术组合向更高增长和更高利润市场的持续转变。该交易将建立一个独立的骨科业务，以 DePuy Synthes 的名义运营，这将是最大、最全面的骨科公司，在主要类别中拥有领先的市场份额。 04 恒瑞海外 NewCo 完成 6 亿美元 B 轮融资 10月14日，Kailera Therapeutics 宣布完成 6 亿美元（超 42 亿元人民币）B 轮融资，由新投资者贝恩资本（Bain Capital Private Equity）领投。这笔资金将在交易完成时全额到位，并将支持 Kailera 领先的肥胖产品组合的发展，包括 Kailera 的主要候选药物 KAI-9531（恒瑞医药内部代码HRS9531）的全球 3 期临床项目，这是一种可注射的 GLP-1/GIP 双重受体激动剂，可能具有同类最佳的减肥效果。Kailera 在去年 10月份完成 4 亿美元 A 轮融资，累计融资 10 亿美元。Kailera 启动由 Atlas Venture（5000 万美元）、Bain Capital Life Sciences（2.25亿美元）和RTW Investments（1.1 亿美元）共同领投的 4 亿美元 A 轮融资，Lyra Capital（1500 万美元）也参与其中，估值达到 5.68 亿美元，恒瑞医药股权占比19.9% 和 ESOP 占比 10%。 05 超 10 亿美元！武田再度加码 AI 制药 10月14日，武田宣布 Nabla Bio 签署第二项多年度合作协议，双方将在 AI 驱动的蛋白质疗法设计领域开展更深层次的合作 。早在去年5月14日，Nabla就宣布阿斯利康、BMS 和武田进行战略合作，前期付款和里程碑付款超 5.5 亿美元。根据本次协议条款，Nabla 将获得数千万美元级别的预付款与研究经费支持，并有机会凭借项目成功获取总额超过 10 亿美元的里程碑付款 。此次合作将广泛应用 Nabla 的核心技术平台 Joint Atomic Model（JAM），在武田的早期研发项目中开展并行式抗体设计、多特异性药物设计、难靶点攻关及定制化蛋白疗法等工作。 06 9.91 亿美元！勃林格殷格翰引进一款新型 ADC 药物 10月15日，勃林格殷格翰和 AimedBio 宣布了一项全球合作和许可协议，以开发一种针对多种癌症的新型抗体偶联药物（ADC）。该协议进一步加强了勃林格在其子公司 NBE Therapeutics 的推动下不断增长的 ADC 投资组合，以实现公司改变癌症患者生活的目标。 根据协议条款，AimedBio 有权获得高达 9.91 亿美元的总额，包括预付款、开发和监管里程碑、商业里程碑，以及净销售额的单独特许权使用费。 07 21 亿美元！诺和诺德收购一款 MASP-3 单抗 10月15日，诺和诺德和 Omeros Corporation（NASDAQ：OMER）今天宣布已就候选药物 Zaltenibart（前身为 OMS906）在罕见血液和肾脏疾病临床开发中的最终资产购买和许可协议达成一致。根据协议条款，诺和诺德将被授予在所有适应症中开发和商业化 Zaltenibart 的全球独家权利。Omeros 有资格获得 3.4 亿美元的前期和近期里程碑付款，总计 21 亿美元包括潜在的开发和商业里程碑以及净销售额的分层特许权使用费。Zaltenibart 是一种旨在抑制 MASP-3 的抗体，MASP-3 是一种作为补体系统替代途径的关键激活剂的蛋白质。补体系统是免疫系统的重要组成部分，其失调已被证明与许多罕见疾病的病理生理学有关。 08 16.4 亿美元！中国 In vivo CAR-T 达成海外授权合作协议 10月16日，普瑞金生物宣布与 Gilead 旗下 Kite Pharma 就体内原位编辑疗法领域达成合作，并签署了授权与合作协议，合作的区域为全球。根据协议，普瑞金有权并已获得总计 1.20 亿美元的首付款，此外，在触发特定里程碑后，普瑞金还有权获得总计最高可达 15.20 亿美元的各项里程碑现金付款，以及基于未来产品净销售额的销售分成。本协议的签署旨在深化研发合作，通过引入合作伙伴，公司将加速推进项目研发，拓展研发管线的广度与深度，为全球患者提供更多优质的治疗选择。 09 9600 万美元！奥赛康 VEGF/ANG2 双抗达成授权协议 10月17日，北京奥赛康药业股份有限公司的控股子公司 AskGene Pharma, Inc. 与 Visara, Inc. 达成授权许可协议，将 AskGene Pharma 具有自主知识产权的 1 类创新药 ASKG712 项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara。ASKG712 是 AskGene Pharma 自主研发的、拥有自主知识产权的 1 类创新药，可同时靶向 VEGF 与 ANG-2。Visara, Inc.成立于2025年9月，是天境生物的全资子公司。许可区域为大中华地区（包括中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾地区）、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度。在协议生效后的 30 个工作日内，Visara 将向 AskGenePharma 支付 700 万美元的一次性、不可退还、不可抵扣的首付款。AskGene Pharma 有权收取与研发、注册及商业化相关的里程碑付款，最高不超过 8900 万美元。AskGene Pharma 有权根据产品在许可区域内的年度净销售额收取一定比例的特许权使用费。 10 15.3 亿美元！翰森制药 CDH17 ADC 授权出海 10月17日，翰森制药宣布旗下全资附属公司上海翰森生物医药科技有限公司及常州恒邦药业有限公司与罗氏订立许可协议。根据许可协议，翰森制药将授予罗氏开发、生产及商业化 HS-20110 的全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门和台湾）。翰森制药将获得 8000 万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高 14.5 亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的分级特许权使用费。该产品是一款在研 CDH17 靶向抗体–药物偶联物（ADC），目前正在中国和美国开展用于治疗结直肠癌（CRC）及其他实体瘤的全球 I 期临床试验。 下期精彩继续 欢迎关注 信息来源｜智慧芽和其他公开网站等       编辑｜联盟秘书处（上海临床创新转化研究院）

核心观点  MNC产业链关税风险将降低 美国政府已与阿斯利康达成协议，允许其通过加大美国制造业投资及降价换取三年关税豁免。随着辉瑞、阿斯利康等公司与特朗普政府达成协议，预计未来会有更多MNC公司采取类似的方式，MNC产业链关税风险将大幅降低。 MNC短期仍深度依赖中国相关产业链 受环保、成本等因素影响，MNC 短期内难以脱离中国的原料药及中间体供应。同时，CRO 服务不受关税制约，中国部分 CMO 领域保有全球成本优势，创新药企多采用 License-out（对外授权）和NewCo（新设海外公司）等 BD 模式出海，其本质是知识产权交易，不涉及实体药品出口，不受关税制约。 新兴技术成熟期将为中国产业链催生新增订单机遇 小核酸药物、in vivo Car-T、口服环肽等新兴技术逐步成熟，MNC 在核酸药物关键单体、固相合成、环肽生产等领域需求大增，参考 GLP-1 产业链带动多肽产业需求的案例，叠加 MNC 关税风险降低，将为中国相关产业链带来新机遇。  建议关注  投资建议：创新药械如福瑞股份、昂利康、舒泰神、微芯生物、前沿生物、中国抗体-B、百诚医药、长春高新、迈威生物、吉贝尔、康方生物、德源药业、百利天恒、科伦博泰生物-B、科伦药业、泽璟制药-U、荣昌生物、信达生物、翰森制药、乐普生物-B、云顶新耀、键凯科技、科兴制药、基石药业-B、首药控股-U、百奥泰和科济药业等。从CXO、原料药角度，建议关注药明康德、九洲药业、诚达药业、联化科技、华海药业、诺泰生物等。 风险提示 风险提示：行业反腐影响超出预期的风险；新药研发进展的不确定性风险；销售不达预期风险；集采降价超预期的风险等。  行业动态  优时比新一代C5补体抑制剂泽卢克布仑钠获批上市 10月11日，NMPA官网显示，优时比的泽卢克布仑钠获批上市，与常规治疗药物联合治疗抗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。泽卢克布仑钠是全球首个且唯一经皮下注射、可自行给药并拥有双重抑制作用的新一代C5补体抑制剂，用于治疗抗AChR抗体阳性的全身型重症肌无力患者。 和美药业1类新药莫米司特获批上市 10月11日，NMPA官网显示，和美药业1类新药莫米司特获批上市，用于治疗斑块状银屑病，成为首款获批的国产PDE4抑制剂。莫米司特（Hemay005）是一款磷酸二酯酶4（PDE4）小分子抑制剂，于2024年4月首次申报上市，首发适应症为斑块状银屑病。 特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b注射液（派格宾）获批一项新适应症 10月11日，NMPA官网显示，特宝生物的聚乙二醇干扰素α-2b注射液（派格宾）获批一项新适应症，联合核苷（酸）类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎。派格宾是特宝生物自主研发的聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液，同时也是全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。 科伦博泰的TROP-2ADC芦康沙妥珠单抗获批一项新适应症 10月11日，NMPA官网显示，科伦博泰的TROP-2ADC芦康沙妥珠单抗获批一项新适应症，用于治疗经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 GSK的重组带状疱疹疫苗欣安立适获批新适应症 10月11日，NMPA官网显示，GSK的重组带状疱疹疫苗（GSK1437173A，欣安立适）获批新适应症，用于18岁及以上高危成人预防带状疱疹。欣安立适是一种重组亚单位佐剂疫苗，分两剂肌肉注射，2019年5月该疫苗首次获NMPA批准在中国上市，用于预防50岁及以上成人的带状疱疹。 正大天晴和首药控股联合申报的TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种 10月9日，CDE官网显示，正大天晴和首药控股联合申报的1类新药TQ-B3234胶囊拟纳入突破性治疗品种，拟治疗伴有症状、不能手术的I型神经纤维瘤病（NF1）相关的成人丛状神经纤维瘤。这是一款选择性MEK1/2抑制剂。 诺华的瑞米布替尼片获批上市 10月1日，FDA官网显示，诺华的瑞米布替尼片获批上市，用于治疗在接受H1抗组胺药治疗后仍有症状的成人慢性自发性荨麻疹（CSU）患者。瑞米布替尼片为每日两次口服片剂，无需注射和实验室监测，是首个获FDA批准用于治疗CSU的BTK抑制剂（BTKi）。 罗氏的阿替利珠单抗或其皮下制剂+芦比替定组合疗法获批上市 10月3日，FDA官网显示，罗氏的阿替利珠单抗或其皮下制剂+芦比替定组合疗法获批上市，用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者的维持治疗，这些患者在接受由阿替利珠单抗或其皮下制剂、卡铂和依托泊苷（CE）组成的一线诱导治疗后病情未发生进展。此次批准标志着针对ES-SCLC一线维持治疗的首个且唯一的组合疗法。 再生元的PD-1抑制剂Cemiplimab-rwlc（Libtayo）新适应症获批 10月8日，FDA官网显示，再生元的PD-1抑制剂Cemiplimab-rwlc（Libtayo）新适应症获批，用于手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的辅助治疗。这是首个也是唯一一个获批用于手术和放疗后复发风险较高的CSCC辅助治疗的免疫疗法。 阿斯利康TROP2靶向ADC药物德达博妥单抗Ⅲ期研究取得积极结果 10月6日，阿斯利康宣布，TROP2靶向ADC药物德达博妥单抗（Datroway）在Ⅲ期TROPION-Breast02研究中，作为免疫治疗不适用的局部复发性不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗，与化疗相比，在总生存期（OS）上取得了统计学显著且具有临床意义的改善，成为首个也是唯一一个在该人群中实现显著OS获益的治疗方案。 复宏汉霖PD-1抑制剂斯鲁利单抗Ⅲ期研究取得积极结果 10月9日，复宏汉霖宣布，PD-1抑制剂H药斯鲁利单抗联合化疗新辅助/单药辅助治疗胃癌的Ⅲ期临床研究（ASTRUM-006）期中分析达到了主要研究终点无事件生存期（EFS），与安慰剂联合化疗相比，斯鲁利单抗联合化疗显著改善EFS，病理完全缓解（pCR）率是对照组3倍多，患者复发风险明显降低。同时，该治疗方案安全性良好，未发现新的安全性信号。 诺诚健华与ZenasBioPharma达成许可协议 10月8日，诺诚健华宣布，和ZenasBioPharma达成许可协议，Zenas将获得奥布替尼在多发性硬化领域的全球开发和商业化权益，以及奥布替尼在非肿瘤的其他治疗领域的开发与商业化权益。Zenas还获得两款临床前分子（一款新型口服IL-17AA/AF抑制剂和一款透脑性口服TYK2抑制剂）的相关权益。根据协议条款，Zenas将向诺诚健华支付达1亿美元的首付款和各种里程碑付款，总交易金额超过20亿美元。 诺和诺德与AkeroTherapeutics达成最终协议 10月9日，诺和诺德宣布，与AkeroTherapeutics达成最终协议，将以每股54美元的现金价格（总价值47亿美元）收购后者普通股的所有流通股。此外，AkeroTherapeutics股东将获得不可转让的或有价值权（CVR）。在美国监管部门批准EFX用于治疗MASH引起的代偿性肝硬化后，持有人有权获得每股6美元的现金额外支付（总价值5亿美元）。 -END- 注：文中报告摘自财通证券研究所已公开发布研究报告，具体报告内容及相关风险提示等详见完整版报告 证券研究报告：《MNC产业链关税风险降低，关注产业链国内新机遇》 对外发布时间：2025年10月16日 报告发布机构：财通证券股份有限公司 报告署名分析师： 分析师|华挺 SAC证书编号：S0160523010002 邮箱地址：huating@ctsec.com 团队介绍 华挺，财通证券医药团队负责人，从事创新药物研究，对于Car-T、mRNA、小核酸、脂质体及药械组合等领域有深刻的理解。约翰霍普金斯大学医疗、金融硕士，厦门大学财政、药学本科，2020年加入财通证券研究所。 赵则芬，研究员，港股医药及医疗服务方向，香港中文大学金融学硕士，2022年加入财通研究所。重点覆盖互联网医疗、眼科赛道及零售药店。 赵千，研究员，从事创新药物&部分消费医疗研究。本科毕业于南京大学、研究生毕业于伦敦帝国理工学院，应用生物科学专业。2021年加入财通证券研究所。 邹一瑜，研究员，重点覆盖原料药方向。本硕毕业于伦敦大学学院经济学专业。 宋田田，研究员，重点覆盖创新药方向，本科毕业于吉林大学，硕士毕业于浙江大学药学专业。 法律声明： 本文节选自财通证券股份有限公司(简称“财通证券”)已公开发布的研究报告,如需了解详细内容，请具体参见财通证券发布的完整版报告。本微信号推送的内容仅面向财通证券客户中的专业投资者，若您并非该类客户，请勿订阅、转载或使用本微信号的信息。本微信号建设受限于难以设置访问权限，财通证券不会因您订阅本微信号的行为或者收到本微信号推送消息而视为我们的当然客户。 本微信号旨在及时分享研究成果，并不是我们的研究报告发布平台。所载资料与我们正式发布的报告相较存在延时转发的情况，并可能因报告发布日之后的情势变化而不再准确或失效，且本微信号不承担更新推送信息或另行通知的义务，后续更新信息请以财通证券研究正式发布的研究报告为准。 在任何情况下本微信号所推送信息或所表述的意见并不构成对任何人的投资建议，投资者不应单纯依靠所接收我们推送的信息而取代自身的独立判断，必须充分了解各类投资风险，自主做出决策并自行承担投资风险。为避免投资者不当使用所载资料，提示应关注以下事项：（1）本微信号所载资料涉及的盈利预测、投资评级、目标价等，均是基于特定的假设条件、特定的评级标准、相对的市场基准指数而得出的中长期价值判断，不涉及对具体证券或金融工具在具体时点的判断。（2）本微信号所载资料涉及的数据或信息均来源皆被财通证券认为可靠，但财通证券不对前述数据或信息的准确性或完整性做出任何保证，报告内容亦仅供参考。（3）不同时期，财通证券可能会依据不同的假设和标准、采用不同的分析方法而口头或书面发表与本资料意见不一致的市场评论或投资观点。 为控制投资风险，投资者应仔细阅读本资料所附的各项声明、信息披露事项及风险提示。由于上述所列风险提醒事项并未囊括不当使用本资料所涉的全部风险，投资者必要时应寻求专业投资顾问指导。 本微信号版权仅为财通证券股份公司所有，并保留一切法律权利。未经事先书面许可，任何机构和个人不得以任何形式翻版、转载和发表。