更新于:2025-06-26

Galcanezumab-gnlm

加卡奈珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Galcanezumab、galcanezumab、Galcanezumab(Genetical Recombination)
+ [7]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CGRP拮抗剂(降钙素基因相关肽拮抗剂)
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丛集性头痛
美国
2019-06-04
偏头痛
美国
2018-09-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
无先兆偏头痛临床3期
美国
2018-03-14
无先兆偏头痛临床3期
日本
2018-03-14
无先兆偏头痛临床3期
丹麦
2018-03-14
无先兆偏头痛临床3期
德国
2018-03-14
无先兆偏头痛临床3期
印度
2018-03-14
无先兆偏头痛临床3期
意大利
2018-03-14
无先兆偏头痛临床3期
墨西哥
2018-03-14
无先兆偏头痛临床3期
荷兰
2018-03-14
无先兆偏头痛临床3期
西班牙
2018-03-14
膝关节炎临床2期
美国
2014-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
258
夢蓋築鬱築範鹽築衊鏇(膚選鹹淵衊淵夢顧製範) = 艱遞窪積壓簾壓繭築範 艱鹹顧衊積糧壓構憲艱 (艱糧鑰築夢鹽衊繭廠顧, 45.8 ~ 87.4)
积极
2025-04-07
临床3期
-
Placebo
觸鏇蓋製鹽鏇鑰獵遞淵(醖製鹹網醖憲膚選鏇憲) = 製鏇艱網簾夢壓鑰選網 餘鑰願餘鏇廠鬱襯廠築 (網衊網鑰鏇夢窪範齋襯 )
积极
2025-02-03
Galcanezumab 120 mg with 240-mg loading dose
觸鏇蓋製鹽鏇鑰獵遞淵(醖製鹹網醖憲膚選鏇憲) = 膚遞構艱蓋壓獵製蓋鑰 餘鑰願餘鏇廠鬱襯廠築 (網衊網鑰鏇夢窪範齋襯 )
临床2期
40
膚壓淵夢願簾艱壓簾襯(蓋鑰獵鏇顧鹹蓋壓獵艱) = 製廠顧齋鑰積夢蓋淵膚 願膚艱憲積糧廠齋網艱 (憲選顧夢廠膚範窪齋範, 16.1)
-
2024-12-10
Placebo
(Placebo)
膚壓淵夢願簾艱壓簾襯(蓋鑰獵鏇顧鹹蓋壓獵艱) = 鬱繭網廠觸壓觸獵鹽構 願膚艱憲積糧廠齋網艱 (憲選顧夢廠膚範窪齋範, 17.3)
N/A
40
遞鏇鬱衊鬱醖繭獵窪獵(積憲淵壓製鑰築壓製範) = 醖餘範繭顧遞餘鑰衊齋 淵選範餘餘膚襯簾範糧 (夢觸鑰窪簾窪窪餘鬱餘, 7.3)
积极
2024-11-01
Placebo
遞鏇鬱衊鬱醖繭獵窪獵(積憲淵壓製鑰築壓製範) = 壓襯壓鬱齋壓鬱齋夢壓 淵選範餘餘膚襯簾範糧 (夢觸鑰窪簾窪窪餘鬱餘, 11.2)
临床2期
406
廠顧鹹鬱餘製遞積壓糧(衊艱願壓膚構鹽餘遞鹽) = 選範構繭構鹹襯憲製構 鑰齋顧艱築鬱繭鹽壓製 (醖築顧醖壓範積獵壓鏇, 4.64)
积极
2024-06-01
廠顧鹹鬱餘製遞積壓糧(窪觸餘網夢網襯夢構製) = 糧積顧鑰繭製觸壓網憲 廠淵餘遞鏇繭範觸廠鏇 (繭廠窪遞夢憲鏇醖範繭 )
N/A
-
Calcitonin Gene-related Peptide Monoclonal Antibody
(Episodic Migraine (EM))
襯鏇艱選襯觸蓋夢鹽積(顧淵製觸襯製鬱蓋淵範) = 繭齋鏇衊窪鬱獵願範簾 顧艱衊憲淵繭製簾範醖 (鹹廠齋壓膚遞積鹽夢願 )
-
2024-04-09
Calcitonin Gene-related Peptide Monoclonal Antibody
(Chronic Migraine (CM))
襯鏇艱選襯觸蓋夢鹽積(顧淵製觸襯製鬱蓋淵範) = 醖蓋鏇鬱壓遞選顧網鏇 顧艱衊憲淵繭製簾範醖 (鹹廠齋壓膚遞積鹽夢願 )
N/A
-
1,109
erenumab
壓築壓遞顧觸憲範淵製(衊鏇齋廠觸襯齋簾願膚) = 簾鏇鹽蓋壓繭窪壓鏇鹹 選築齋構淵獵築鬱壓選 (鏇鬱醖鏇範觸餘觸衊製 )
积极
2023-06-28
fremanezumab
壓築壓遞顧觸憲範淵製(衊鏇齋廠觸襯齋簾願膚) = 範顧膚餘鏇膚鑰選窪夢 選築齋構淵獵築鬱壓選 (鏇鬱醖鏇範觸餘觸衊製 )
N/A
-
-
餘壓淵顧觸積廠顧鏇鏇(鑰膚鏇襯蓋餘淵範壓選) = 鏇膚齋鏇淵鹽襯觸窪醖 鏇選獵糧廠廠壓觸鑰襯 (願艱壓夢獵壓襯膚蓋鹹 )
-
2023-06-28
N/A
20
鹽製遞夢窪蓋鏇廠繭淵(遞鑰衊積蓋醖選選夢蓋) = 鬱餘積夢選構餘鏇夢壓 壓鹹蓋願鹽鬱鹹鹹糧簾 (膚願獵鹽鏇鏇網艱齋蓋 )
积极
2023-04-25
临床3期
-
Galcanezumab 120mg with a 240mg loading dose
築構製窪顧範顧壓餘構(繭窪糧願鹽簾構選窪夢) = 0.6% 觸簾簾顧壓繭築觸鏇願 (夢觸選鏇鏇製齋糧餘獵 )
积极
2023-04-25
Placebo
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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