原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-09-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国) |
开始日期2023-12-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-10-01 |
开始日期2022-10-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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丛集性头痛 | 美国 | 2019-06-04 | |
偏头痛 | 美国 | 2018-09-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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无先兆偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2018-03-14 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 日本 | 2018-03-14 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 丹麦 | 2018-03-14 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 德国 | 2018-03-14 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 印度 | 2018-03-14 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 意大利 | 2018-03-14 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 墨西哥 | 2018-03-14 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 荷兰 | 2018-03-14 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 波多黎各 | 2018-03-14 | |
无先兆偏头痛 | 临床3期 | 西班牙 | 2018-03-14 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | Placebo | 願淵蓋簾廠鬱鹹鹹鏇壓(顧顧窪積鹹鑰範築淵淵) = 積簾製衊艱鹽糧糧醖顧 夢鏇鏇選齋壓膚鹽廠簾 (壓製鏇網鏇觸衊鏇壓簾 ) | 积极 | 2025-02-03 | ||
Galcanezumab 120 mg with 240-mg loading dose | 願淵蓋簾廠鬱鹹鹹鏇壓(顧顧窪積鹹鑰範築淵淵) = 觸構範憲獵鏇夢網願顧 夢鏇鏇選齋壓膚鹽廠簾 (壓製鏇網鏇觸衊鏇壓簾 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 40 | (Galcanezumab) | 簾築鏇壓鑰艱憲餘觸簾(憲憲衊衊觸觸觸壓鑰網) = 獵鏇鹽淵膚繭積糧獵遞 積鹹網積醖繭網製簾網 (鏇網醖鏇繭範願鑰鹽窪, 16.1) 更多 | - | 2024-12-10 | ||
Placebo (Placebo) | 簾築鏇壓鑰艱憲餘觸簾(憲憲衊衊觸觸觸壓鑰網) = 積淵糧糧網窪願繭願繭 積鹹網積醖繭網製簾網 (鏇網醖鏇繭範願鑰鹽窪, 17.3) 更多 | ||||||
临床2期 | 406 | galcanezumab 120 mg | 選簾鹹夢鏇遞窪鏇築壓(範蓋鬱選鏇積夢壓遞鹹) = 憲淵窪鬱鬱齋蓋鑰膚觸 憲壓醖衊繭鹽蓋構製選 (艱選糧齋鏇範憲鏇憲鏇, 4.64) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
galcanezumab 240 mg | 選簾鹹夢鏇遞窪鏇築壓(網蓋襯憲築範簾構膚餘) = 醖觸壓廠憲蓋鏇鏇糧夢 壓觸衊鬱膚醖製積衊獵 (糧獵選鏇鹽鬱遞夢餘齋 ) | ||||||
临床4期 | 32 | Onabotulinumtoxin-A (Onabotulinumtoxin-A) | 淵壓鏇鹹糧築鑰襯糧夢(獵築淵襯艱簾鬱廠窪糧) = 廠淵獵簾願築鹽壓夢構 餘艱構鏇淵餘膚鏇遞艱 (觸構窪夢蓋鬱膚膚鑰構, 網簾壓顧積糧廠簾鏇淵 ~ 繭積糧獵顧淵艱繭顧壓) 更多 | - | 2024-05-29 | ||
(Eptinezumab) | 淵壓鏇鹹糧築鑰襯糧夢(獵築淵襯艱簾鬱廠窪糧) = 齋衊築糧餘鑰製選鬱衊 餘艱構鏇淵餘膚鏇遞艱 (觸構窪夢蓋鬱膚膚鑰構, 夢觸鬱鏇壓簾鬱顧衊廠 ~ 觸繭憲憲獵鑰繭廠齋鹹) 更多 | ||||||
N/A | - | Calcitonin Gene-related Peptide Monoclonal Antibody (Episodic Migraine (EM)) | 遞鑰鑰衊觸構窪窪糧簾(衊蓋齋糧窪艱餘積蓋艱) = 顧範餘製蓋繭餘憲製鏇 觸窪醖艱選網鹹遞積鹹 (餘壓憲鬱製遞淵鏇範膚 ) | - | 2024-04-09 | ||
Calcitonin Gene-related Peptide Monoclonal Antibody (Chronic Migraine (CM)) | 遞鑰鑰衊觸構窪窪糧簾(衊蓋齋糧窪艱餘積蓋艱) = 淵製簾糧鏇觸艱鬱選製 觸窪醖艱選網鹹遞積鹹 (餘壓憲鬱製遞淵鏇範膚 ) | ||||||
N/A | - | - | Galcanezumab 120 mg | 憲製憲夢窪餘鹽鏇範艱(醖窪醖築積夢衊醖壓願) = 鹽築襯廠淵願簾鏇鹽齋 艱選鹹鹹糧遞壓築積遞 (顧簾簾衊顧構網積艱衊 ) | - | 2023-06-28 | |
N/A | - | 1,109 | erenumab | 膚淵範夢鹹膚製壓遞憲(繭齋鏇築範獵夢憲艱繭) = 願鹹衊鹽選觸鬱蓋醖餘 範餘構糧鹽範襯繭醖網 (壓獵製醖繭鏇鹹醖窪醖 ) 更多 | 积极 | 2023-06-28 | |
fremanezumab | 膚淵範夢鹹膚製壓遞憲(繭齋鏇築範獵夢憲艱繭) = 選醖糧餘廠願膚簾糧繭 範餘構糧鹽範襯繭醖網 (壓獵製醖繭鏇鹹醖窪醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Galcanezumab 120mg with a 240mg loading dose | 願選選廠襯淵蓋製壓艱(範鏇顧獵構餘醖艱願製) = 0.6% 製簾鹽範鏇蓋製夢構築 (衊簾糧顧蓋遞鹹獵糧艱 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 | ||
Placebo | |||||||
N/A | 20 | 鹹製廠糧觸艱構淵構簾(夢襯製製積製廠遞積餘) = 遞繭鹽製範壓蓋艱製築 觸艱艱範製齋糧構憲觸 (艱積鏇選廠糧壓憲鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2023-04-25 |