预约演示

更新于：2025-08-12

Tacrolimus

他克莫司

更新于：2025-08-12

概要

基本信息

药物类型

分子胶

别名

Inhaled tacrolimus、mdc-GRT、Nano-Tacrolimus

+ [59]

靶点

CaN

作用方式

抑制剂

作用机制

CaN抑制剂(钙神经素抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病神经系统疾病+ [11]

在研适应症

春季角膜结膜炎间质性肺疾病小肠移植排斥+ [86]

非在研适应症

急性移植物抗宿主病伴有 11q23 异常的急性髓系白血病急性髓细胞白血病伴多系发育不良+ [116]

原研机构

Astellas Pharma, Inc.

在研机构

Senju Pharmaceutical Co., Ltd.

City of Hope National Medical CenterAstellas Pharma Europe Ltd.

+ [25]

非在研机构

Novartis AG

University of Medicine & Dentistry of New Jersey

Sandoz Group AG

+ [19]

权益机构

CHIESI Farmaceutici SpA

Taiba Pharma

Aequus Pharmaceuticals, Inc.

+ [2]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1994-04-08),

器官移植排斥

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C44H71NO13

InChIKeyNWJQLQGQZSIBAF-MLAUYUEBSA-N

CAS号109581-93-3

关联

1,377

项与他克莫司相关的临床试验

NCT06996119

/ Not yet recruiting临床1期IIT

Pilot Study of Emapalumab With Post-Transplant Cyclophosphamide as Graft-Versus-Host Disease Prophylaxis for Reduced-Intensity Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation

This phase I trial tests the safety, side effects and effectiveness of emapalumab with post-transplant cyclophosphamide, tacrolimus, and mycophenolate mofetil in preventing graft-versus-host disease (GVHD) in patients with acute myeloid leukemia (AML) or myelodysplastic syndrome (MDS) after reduced-intensity donor (allogeneic) hematopoietic cell transplant (HCT). Giving chemotherapy, such as fludarabine, melphalan, or busulfan, before a donor [peripheral blood stem cell] transplant helps kill cancer cells in the body and helps make room in the patient's bone marrow for new blood-forming cells (stem cells) to grow. When healthy stem cells for a donor are infused into a patient (allogeneic HCT), they may help the patient's bone marrow make more healthy cells and platelets. Allogeneic HCT is an established treatment, however, GVHD continues to be a major problem of allogeneic HCT that can complicate therapy. GVHD is a disease caused when cells from a donated stem cell graft attack the normal tissue of the transplant patient. Emapalumab binds to an immune system protein called interferon gamma. This may help lower the body's immune response and reduce inflammation. Cyclophosphamide is in a class of medications called alkylating agents. It works by damaging the cell's deoxyribonucleic acid and may kill cancer cells. It may also lower the body's immune response. Tacrolimus is a drug used to help reduce the risk of rejection by the body of organ and bone marrow transplants. Mycophenolate mofetil is a drug used to prevent GVHD after organ transplants. It is also being studied in the prevention of GVHD after stem cell transplants for cancer, and in the treatment of some autoimmune disorders. Mycophenolate mofetil is a type of immunosuppressive agent. Giving emapalumab with post-transplant cyclophosphamide, tacrolimus and mycophenolate mofetil may be safe, tolerable and/or effective in preventing GVHD in patients with AML or MDS after a reduced-intensity allogeneic HCT.

开始日期2026-05-25

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

NCT06084780

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Prospective Case Series of Intestinal and Multivisceral Transplantation for Unresectable Mucinous Carcinoma Peritonei (TRANSCAPE)

The goal of this prospective phase 2 study is to assess the efficacy and safety of intestinal or multivisceral transplantation for participants with PMP not amenable to other curative-intent treatments. Participants will undergo intestinal/multivisceral transplantation. Participants will be followed for 12 months to assess efficacy and safety.

开始日期2025-08-01

申办/合作机构

The Case Comprehensive Cancer Center

NCT06287944

/ Recruiting临床1期IIT

Phase I Study of Escalating Doses of 225Ac-DOTA-Anti-CD38 Daratumumab Monoclonal Antibody Added to the Conditioning Regimen of Fludarabine, Melphalan and Organ Sparing Total Marrow and Lymphoid Irradiation (TMLI) as Conditioning for Allogeneic Hematopoietic Cell Transplantation in Patients With High-Risk Acute Myeloid Leukemia, Acute Lymphoblastic Leukemia and Myelodysplastic Syndrome

This phase I trial tests the safety, side effects, best dose, and effectiveness of 225Ac-DOTA-Anti-CD38 daratumumab monoclonal antibody in combination with fludarabine, melphalan and total marrow and lymphoid irradiation (TMLI) as conditioning treatment for donor stem cell transplant in patients with high-risk acute myeloid leukemia (AML), acute lymphoblastic leukemia (ALL) and myelodysplastic syndrome (MDS). Daratumumab is in a class of medications called monoclonal antibodies. It binds to a protein called CD38, which is found on some types of immune cells and cancer cells. Daratumumab may block CD38 and help the immune system kill cancer cells. Radioimmunotherapy is treatment with a radioactive substance that is linked to a monoclonal antibody, such as daratumumab, that will find and attach to cancer cells. Radiation given off by the radioisotope my help kill the cancer cells. Chemotherapy drugs, such as fludarabine and melphalan, work in different ways to stop the growth of cancer cells, either by killing the cells, by stopping them from dividing, or by stopping them from spreading. Radiation therapy uses high energy x-rays, particles, or radioactive seeds to kill cancer cells and shrink tumors. TMLI is a targeted form of body radiation that targets marrow, lymph node chains, and the spleen. It is designed to reduce radiation-associated side effects and maximize therapy effect. Actinium Ac 225-DOTA-daratumumab combined with fludarabine, melphalan and TMLI may be safe, tolerable, and/or effective as conditioning treatment for donor stem cell transplant in patients with high-risk AML, ALL, and MDS.

开始日期2025-07-01

申办/合作机构

City of Hope National Medical Center

[+1]

100 项与他克莫司相关的临床结果

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100 项与他克莫司相关的转化医学

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100 项与他克莫司相关的专利（医药）

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31,970

项与他克莫司相关的文献（医药）

2025-12-31·Hematology

Successful desensitization of donor-specific antibodies in a single cord blood transplant recipient

作者: Tanguay, Mégane ; Delisle, Jean-Sébastien ; Veilleux, Olivier ; Cohen, Sandra ; Ménard, Isabelle ; Ahmad, Imran ; Roy, Jean ; Meunier, Marie-Christine

Umbilical cord blood (UCB) represents a valuable graft source in the absence of a human leukocyte antigen (HLA)-matched donor for hematopoietic cell transplantation (HCT).Donor-specific anti-HLA antibodies (DSAs), targeting grafts with mismatched HLA antigens, pose a significant obstacle by increasing the risk of primary graft failure, delayed engraftment, and decreased survival.Existing literature on HLA desensitization has primarily focused on haploidentical transplants, and there is a lack of experience regarding the optimal strategy in UCB transplantation.We report our successful desensitization strategy in a 42-yr-old woman with acute lymphoblastic leukemia receiving a single UCB unit.The only suitable donor option for this patient, who had no relatives and uncommon HLA haplotypes, was a UCB graft against which the patient had DQ7 DSAs.DSA levels were reduced before transplantation through a combination of plasma exchange, i.v. Igs, and rituximab with close monitoring of DSA mean fluorescent intensity levels.After desensitization, the patient underwent UCB transplantation, achieved successful engraftment and remained in complete remission, free from graft-vs.-host disease.When other suitable donors without DSAs are unavailable, our desensitization modality offers a safe option for single-unit UCB transplantation.

2025-12-31·ANNALS OF MEDICINE

Incidence and risk factors for recurrent membranous nephropathy after kidney transplantation: a systematic review and meta-analysis

Review

作者: Bai, Jiang ; Guo, Qiang ; Zheng, Zhifang ; Zhang, Junchi ; Ji, Linghui ; Cao, Jiajing ; Yang, Yanan

BACKGROUND:

The risk factors for membranous nephropathy (MN) following kidney transplantation remain unclear, mainly attributed to the constrained identification of predictive clinical presentation features. This study aims to conduct a systematic review to analyse the risk factors associated with recurrent MN.

METHODS:

Starting from its establishment until March 2023, we conducted a screening of case-control studies focusing on recurrent MN in various databases including PubMed, Embase, Web of Science, Medline, the Cochrane Library, CNKI, Wanfang, CBMdisc and Weipu. The protocol was registered on PROSPERO (CRD42022315448). A meta-analysis was carried out to examine the risk factors for recurrent MN, and statistical analysis was performed using Stata 12.0.

RESULTS:

This meta-analysis included a total of eight case-control studies with 108 patients with recurrent MN and 298 without recurrence. The results showed the incidence of recurrent MN after kidney transplantation was 34%. A higher rate of recurrent MN detected through surveillance biopsies was observed compared to indication biopsies. Living donor [OR = 1.89, 95%CI (1.12, 3.19), and p = 0.017], anti-phospholipase A2 receptor autoantibody (anti-PLA2R) levels before transplantation [OR = 10.16, 95%CI (3.16, 32.62), and p < 0.001] and a shorter duration of dialysis [weighted mean difference (WMD) = -14.36 mo, 95%CI (-24.60, -4.13), and p = 0.006] were associated with a risk for recurrent MN; induction immunosuppression [OR = 0.24, 95%CI (0.10, 0.58), and p = 0.001] and tacrolimus use [OR = 0.23, 95%CI (0.09, 0.61), and p = 0.003] were protective factors for recurrent primary MN, whereas sex, age, time from MN to end-stage renal disease (ESRD), re-transplantation, and race (white) were not associated with recurrent MN.

CONCLUSION:

Recurrence of MN persists with a high rate. These factors should be carefully evaluated in clinical decision-making, encompassing living donor selection, pre-transplant anti-PLA2R levels, dialysis, choice of induction immunosuppression, and tacrolimus use.

2025-12-31·JOURNAL OF DERMATOLOGICAL TREATMENT

Frequency and clinical features of disease flares in patients with atopic dermatitis treated with dupilumab

Article

作者: Parodi, Aurora ; Salvi, Ilaria ; Battaglia, Giorgio ; Vischi, Alice ; Trave, Ilaria ; Cozzani, Emanuele

BACKGROUND:

Dupilumab, an interleukin 4 (IL-4) receptor α-antagonist approved for the treatment of atopic dermatitis, is considered effective in preventing disease recurrences. However, the incidence and characteristics od atopic dermatitis flares during treatment with dupilumab in a real-life setting have not been described in the literature.

OBJECTIVE:

This study aims to evaluate the prevalence of disease flares in patients in treatment with dupilumab and to describe the features of flares in our study population.

METHODS:

We conducted a retrospective observational study in which we collected demographic and clinical data on adult patients with a diagnosis of severe atopic dermatitis in treatment with dupilumab for a minimum of six months, who reached EASI75 within six months of treatment initiation.

RESULTS:

Ninety-nine patients were enrolled. Recurrences were recorded for 38.4% of patients and 7.1% developed a second recurrence. The EASI at recurrence was always lower than the EASI before treatment initiation. The localization of disease at head and neck before treatment was associated to the same localization of disease at the first recurrence (p = 0.011). The risk of recurrence was associated to the baseline EASI score (p = 0.005). The presence of dupilumab-related conjunctivitis was significantly associated to recurrences (p = 0.02).

CONCLUSIONS:

Treatment with dupilumab does not exclude the risk of a relapse, which can be estimated around 50% within a timespan of three years. In the most cases, flares should not be regarded as treatment failures, and can be easily managed with additional treatment.

674

项与他克莫司相关的新闻（医药）

2025-08-11

·国际糖尿病idiabetes

CKJ丨系统性红斑狼疮肾炎（LN）管理的十大建议

点击“蓝字”关注我们引言：系统性红斑狼疮肾炎（LN）是系统性红斑狼疮（SLE）最严重的器官受累表现之一，影响约30%~60%的SLE患者。LN不仅会导致快速的肾小球损伤，若不及时治疗，还可能进展为终末期肾病（ESKD）。近年来，随着对LN病理机制的深入研究以及新疗法的不断涌现，其临床管理取得了显著进展。本文将基于最新的研究成果，总结LN管理的十大建议，以期为临床医生提供实用的指导。一、根据肾脏病理严重程度选择药物并迅速治疗 LN的诊断通常以血尿、蛋白尿或血清肌酐升高为临床表现，而肾活检不仅能确诊LN，还能提供关于病变活动性、慢性化和严重程度的重要信息。国际肾脏病理学会（ISN/RPS）分类中，III型和IV型LN是最严重的活动性LN类型，常伴有肾小球毛细血管和系膜的免疫介导急性损伤，若不及时治疗，可能导致不可逆的肾小管间质损伤。研究表明，延迟诊断与不良肾结局密切相关，肾活检延迟超过6个月的患者，其发生ESKD的风险增加9倍。在治疗时，应根据肾脏病理的活动性和慢性化程度选择合适的药物和剂量。例如，对于存在广泛新月体的患者，需采取更积极的治疗策略；而对于存在广泛慢性病变（如肾小管萎缩和间质纤维化）的患者，则预示着肾功能预后不佳。此外，还需注意一些未被ISN/RPS分类涵盖的额外病变，如血栓性微血管病（TMA），其与更严重的临床病理特征和不良肾结局相关，治疗时需考虑抗凝和血浆置换。二、参考既往疾病复发史和治疗反应选择最佳治疗方案 LN的病程和治疗反应因患者而异，患者的年龄、遗传背景、临床表型、疾病持续时间和严重程度等因素均会影响风险评估和药物选择。既往的疾病复发次数和严重程度反映了患者对药物的暴露情况以及后续发生毒性和累积损伤的风险。因此，在选择治疗方案时，需详细记录患者对各种免疫抑制药物的既往反应和耐受性。此外，SLE是一种易复发的疾病，但不同患者的复发风险差异较大。维持免疫抑制治疗可预防复发，其中吗替麦考酚酯（MPA）优于硫唑嘌呤，并被推荐与抗疟药联合使用。目前的指南建议至少维持免疫抑制治疗3年，但在实践中，许多患者会长期使用低剂量免疫抑制药物。关于维持免疫抑制治疗的最佳持续时间仍存在不确定性，需根据患者的个体差异进行调整。三、避免过度使用糖皮质激素和其他免疫抑制药物以预防短期和长期毒性自20世纪60年代以来，大剂量糖皮质激素一直被用于治疗严重的SLE和LN。然而，随着当前联合免疫抑制治疗方案的发展，减少糖皮质激素暴露是可行的，且不影响治疗效果。目前，严重的LN初始治疗通常从每天约500 mg的甲泼尼龙静脉脉冲治疗2-3天开始，随后口服泼尼松并逐渐减量。糖皮质激素的初始剂量和减量方案因医生而异，一般建议初始泼尼松剂量不超过0.8mg/kg。在维持治疗阶段，建议稳定患者的泼尼松剂量不超过5 mg/天。近期数据显示，将贝利尤单抗（belimumab）添加到标准治疗中可改善治疗反应，降低复发率，并在一些真实世界队列中允许减少糖皮质激素剂量。对于存在持续蛋白尿的患者，尤其是那些伴有膜性病变的患者，添加钙调磷酸酶抑制剂（CNI）可能有益。在糖皮质激素和吗替麦考酚酯的基础上添加伏环孢素可更有效地减少蛋白尿，而他克莫司在治疗膜性LN患者的持续蛋白尿方面也显示出效果。四、治疗心血管和代谢风险因素以预防不良心血管和代谢结局心血管风险因素，如高血压、高脂血症和糖尿病，在LN患者中较为常见，且是心血管发病率和死亡率的重要贡献因素。随着时间的推移，这些风险因素的负担会因患者年龄增长、慢性肾病（CKD）进展以及治疗相关不良反应而增加。EULAR对SLE管理的建议指出，传统的动脉粥样硬化风险评估工具（如Framingham风险评分）会低估SLE患者的心血管风险。因此，应定期监测传统的心血管风险因素以及糖皮质激素和CNI等药物的代谢副作用。对于高血压、高脂血症等患者，首选肾素-血管紧张素系统（RAS）阻滞剂、他汀类等药物治疗。五、预防因免疫抑制导致的感染并发症感染是SLE患者的主要死亡原因之一，也是LN患者发病率和死亡率的重要来源。在疾病复发（“诱导”阶段）期间，患者因接受高强度免疫抑制治疗而感染风险最高，但在疾病静止期接受维持免疫抑制治疗的患者也可能发生严重感染。虽然为了快速控制疾病需要给予足够的免疫抑制剂量，但应避免过度免疫抑制，因为随着免疫抑制负担的增加，机会性感染的风险也会增加。肺孢子菌肺炎（PJP）是一种公认的机会性感染，与不良预后相关。当泼尼松暴露量超过20mg/天超过4周，或糖皮质激素与其他免疫抑制药物联合使用时，必须进行PJP预防。抗感染预防的最佳持续时间尚未明确，应综合考虑免疫抑制治疗的类型、剂量和持续时间，以及宿主风险因素，如年龄和合并症。六、注意慢性肾脏病（CKD）的严重程度和肾脏储备，因为它们影响患者的风险特征并指导治疗选择 CKD在LN患者中较为常见，因为活动性肾炎的炎症会破坏肾单位并在肾脏中形成瘢痕。由于血清肌酐水平可能在肾功能显著受损时仍处于“正常”范围内，尤其是在身材较小、肌肉量少的亚洲女性患者中，CKD常被低估。据报道，CKD的发生率为10%~50%，但由于许多报告将CKD定义为估算肾小球滤过率（eGFR）小于60ml/min/1.73m2，实际患病率可能被低估。肾炎复发、治疗不依从、高血压和蛋白尿会促进CKD的进展。此外，患者的肾脏储备对决定维持免疫抑制减量或停药的速度也很重要，因为再次发生肾炎复发会显著加速CKD的进展。还应在CKD患者的治疗中纳入肾脏保护药物，包括RAS阻滞剂，以及可能的钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂、非甾体类盐皮质激素受体拮抗剂和胰高血糖素样肽-1受体激动剂。七、以长期和整体视角管理患者，以最小化肾衰竭、早死和其他不良结局的终身风险 SLE主要影响年轻人，约10%~20%的患者在儿童期发病。预防终身肾衰竭和早死的风险，同时保持高生活质量并尽量减少并发症，是最终目标。因此，临床管理决策应纳入这些长期视角，以预防CKD的进展，维持心血管健康，保护生育能力，维持骨骼健康，并尽量减少感染、心血管疾病和恶性肿瘤等风险。肿瘤是LN患者死亡的重要原因，例如非霍奇金淋巴瘤、肺癌和乳腺癌等。暴露于免疫抑制剂，尤其是细胞毒性药物如环磷酰胺，已被记录为风险因素。长期骨骼健康是LN患者的一个常见问题，骨质疏松症和骨质减少症较为常见，增加了外周和椎体骨折的风险，这不仅影响生活质量，还增加了发病率和死亡率。值得注意的是，儿童和青少年SLE患者更容易发生骨质疏松症，因为他们通常在达到峰值骨量之前就有较高的糖皮质激素累积暴露。八、与风湿病学家和其他医疗专业人员联合护理，以解决非肾脏和心理社会问题以及生活质量 LN患者常有各种肾外表现。对于有显著症状负担或严重肾外疾病的患者，应与风湿病学家和其他相关专业人员联合管理，因为治疗较为复杂。另一方面，由风湿病学家管理的LN患者可以从与肾病学家的联合护理中受益，尤其是那些有显著CKD和/或疑似肾炎复发的患者。通过纳入专科护士、临床心理学家、社会工作者或药剂师等其他相关医疗专业人员，可以改善整体护理质量，他们可以帮助加强患者教育并解决任何心理社会障碍。九、通过建立良好关系确保治疗依从性在SLE患者中，治疗不依从现象较为普遍，这会导致疾病复发、更高的急性护理利用、住院治疗以及不良的患者结局。治疗不依从的相关因素包括低社会经济地位或健康素养、患者误解以及显著的治疗相关副作用。在管理LN患者的长期过程中，建立良好关系并确保患者对治疗的依从性是一项持续的努力。应在随访中评估依从性，并通过开放和非评判性的讨论解决不依从的原因。测量药物血药水平（如MPA和CNI）有助于确保治疗依从性。十、根据患者的独特特征和风险特征个体化临床管理 LN的管理较为复杂，因为每个患者都有不同的遗传背景、风险特征、药物药代动力学和药效学以及心理社会视角。LN管理的个体化需要考虑每个患者独特的特征，以决定能够改善短期和长期临床结果的治疗方法。尽管来自临床试验的证据指导了活动性LN的治疗选择，但必须注意这些试验的纳入和排除标准以及患者人口统计学，并在现实世界环境中考虑每个患者的独特特征和独特风险特征。随着贝利尤单抗和CNI等疗效已被证实的治疗方法的增加，以及Obinutuzumab（靶向B淋巴细胞）和Anifrolumab（靶向I型干扰素）等潜在新疗法的发展，将促进临床管理的个体化。结论尽管LN仍是一种复杂的疾病，但近年来临床治疗方面的进展为临床管理提供了越来越多的选项和方法。新疗法正在改变LN的治疗格局，一些疗法取得了积极的结果，还有各种针对不同免疫途径的药物正在研究中。通过考虑患者的风险特征并评估独特的临床和肾脏病理特征，可以指导个体化管理和个性化护理，以实现最佳的长期肾脏和患者生存率以及生活质量，同时尽量减少并发症和不良反应（见表1）。表格1. LN管理十条建议通过遵循这些建议，临床医生可以更好地管理LN患者，提高治疗效果，改善患者的生活质量，并减少长期并发症的风险。 Selene T Y Teoh, et al. Clin Kidney J . 2024 Nov 22;18(1):sfae376. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《肾医线》编辑部）

临床研究

2025-08-10

·信狐药迅

石药集团司美格鲁肽和君实生物特瑞普利单抗提交2.2类新适应症上市申请|新受理（8.4-8.10）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.4-8.10）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司2.2CXHS2500090司美格鲁肽注射液石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司2.2CXHS2500091特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2500080特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2500079 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500832HRS-7058片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500831HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500830HRS-7058胶囊山东盛迪医药有限公司1CXHL2500829HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500827HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500826TQB3122胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500825TQB3122胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500824HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500821HRS-4642注射液上海恒瑞医药有限公司1CXHL2500820注射用TQB3142正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500819HECN30227注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500818ZN-F-6418胶囊苏州赞荣医药科技有限公司1CXHL2500817ZN-F-6418胶囊苏州赞荣医药科技有限公司1CXHL2500816IPG7236片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2500814IPG7236片南京艾美斐生物医药科技有限公司1CXHL2500813HRS-2430注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500810HRS-2430注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHL2500811SYH2061注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2500812FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500805FNX020片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500804DM2080贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500807DM2080贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500808多替拉韦拉米夫定替诺福韦片上海迪赛诺医药集团股份有限公司2.3CXHL2500806苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500828羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500823羟乙磺酸达尔西利片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500822瑞维鲁胺片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500815注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL250080920价肺炎球菌多糖结合疫苗艾美探索者生命科学研发有限公司2.2CXSL2500667注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500689注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500688注射用FH-006上海甫弘生物医药有限公司1CXSL2500687SHR-4610注射液上海盛迪医药有限公司1CXSL2500686注射用SHR-9839 (sc)苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500685注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500683注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500682注射用BL-M24D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500680QX029N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2500679IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500672IBI363信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500671SCTC21C注射液神州细胞工程有限公司1CXSL2500670GK01细胞注射液北京极客基因科技有限公司1CXSL2500669JH032注射液百泰生物药业有限公司1CXSL2500668SHR-1701注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500677SHR-7367注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500675注射用GenSci139长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500673注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2500666异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500665异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500664异体自然杀伤(NK)细胞注射液苏州迈德通医药科技有限公司1CXSL2500663HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2500662注射用间充质干细胞(脐带)天津昂赛细胞基因工程有限公司1CXSL2500661IBI3026信达生物科技有限公司1CXSL2500660SYS6002石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500654IBI3009信达生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500657SYS6043石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500656SYS6010石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500658DP303c注射液石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500655QLS2309注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500659注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500684阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500681SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500678贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500676阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500674 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2502894格隆溴铵注射液河南普瑞药业有限公司3CYHS2502893艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2502892艾拉戈克钠片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2502891盐酸纳洛酮注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2502890氯化钾缓释片澳美制药(海南)有限公司3CYHS2502865西咪替丁片河北新石制药有限公司3CYHS2502862盐酸普萘洛尔片寿光富康制药有限公司3CYHS2502861吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都康泰源医药科技有限责任公司3CYHS2502860吸入用盐酸丙卡特罗溶液成都康泰源医药科技有限责任公司3CYHS2502859醋酸葡萄糖维持液西安万隆制药股份有限公司3CYHS2502880注射用奈达铂吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2502879复方匹可硫酸钠口服溶液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502878注射用奈达铂吉斯美(武汉)制药有限公司3CYHS2502877法莫替丁片安若维他药业泰州有限公司3CYHS2502875阿仑膦酸钠口服溶液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2502869中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502887对乙酰氨基酚维生素C泡腾片新乡市常乐制药有限责任公司3CYHS2502868中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502886中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%)成都青山利康药业股份有限公司3CYHS2502885注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502884注射用氨苄西林钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司3CYHS2502883醋酸葡萄糖维持液西安万隆制药股份有限公司3CYHS2502881酮咯酸氨丁三醇片浙江华海制药科技有限公司3CYHS2502900氨溴特罗口服溶液千海始德堂(鹤壁)制药有限公司3CYHS2502856氢溴酸加兰他敏口服溶液(Ⅱ)湖北民康制药有限公司3CYHS2502854吡拉西坦注射液华中药业股份有限公司3CYHS2502825吡拉西坦注射液华中药业股份有限公司3CYHS2502824重酒石酸去甲肾上腺素注射液广东南国药业有限公司3CYHS2502844注射用盐酸多西环素江苏联环药业股份有限公司3CYHS2502839异丙托溴铵沙丁胺醇吸入喷雾剂南昌谷森生物制药有限公司3CYHS2502820盐酸溴己新口服溶液江西科为制药有限公司3CYHS2502813依巴斯汀口服溶液重庆希尔安药业有限公司3CYHS2502814盐酸肾上腺素注射液辰欣药业股份有限公司3CYHS2502823注射用硫酸多黏菌素B河北锐健医药科技有限公司3CYHS2502821聚普瑞锌颗粒福建海西新药创制股份有限公司3CYHS2502808倍他米松磷酸钠注射液安徽均大高科医药科技有限公司3CYHS2502807中性腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2502806中性低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)石家庄四药有限公司3CYHS2502805硫酸镁注射液酒泉大得利制药股份有限公司3CYHS2502804法莫替丁注射液绪必迪药业(沧州)有限公司3CYHS2502800苯甲酸阿格列汀片石家庄四药有限公司4CYHS2502905来特莫韦注射液浙江海正药业股份有限公司4CYHS2502904复方氨基酸(15)双肽(2)注射液西安力邦制药有限公司4CYHS2502903苯磺酸左氨氯地平片辽宁康博士制药有限公司4CYHS2502902苯磺酸左氨氯地平片辽宁康博士制药有限公司4CYHS2502901注射用头孢他啶阿维巴坦钠浙江普洛巨泰药业有限公司4CYHS2502899乙酰半胱氨酸注射液武汉先路医药科技股份有限公司4CYHS2502898乳果糖口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2502896乳果糖口服溶液浙江康恩贝制药股份有限公司4CYHS2502895非奈利酮片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502889非奈利酮片浙江贝得药业有限公司4CYHS2502888美阿沙坦钾片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2502864美阿沙坦钾片江苏天士力帝益药业有限公司4CYHS2502863替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502874磷酸奥司他韦胶囊海南赛科药业有限公司4CYHS2502873替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502872替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502871替尔泊肽注射液礼来苏州制药有限公司4CYHS2502870腹膜透析液(乳酸盐-G4.25%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2502867注射用甲苯磺酸奥马环素湖南科伦制药有限公司4CYHS2502882氟马西尼注射液浙江华海药业股份有限公司4CYHS2502897左卡尼汀口服溶液烟台万润药业有限公司4CYHS2502857瑞维那新吸入溶液广东洛斯特制药有限公司4CYHS2502855他克莫司软膏山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2502853他克莫司软膏山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2502852注射用醋酸卡泊芬净浙江华海药业股份有限公司4CYHS2502866瑞舒伐他汀依折麦布片(Ⅰ)陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2502858脂肪乳(10%)/氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液沈阳海思科制药有限公司4CYHS2502876莫匹罗星软膏上海理想制药有限公司4CYHS2502835莫匹罗星软膏上海理想制药有限公司4CYHS2502834褪黑素颗粒宿州亿帆药业有限公司4CYHS2502833雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装华润紫竹药业有限公司4CYHS2502832雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装华润紫竹药业有限公司4CYHS2502831舒更葡糖钠注射液石药集团欧意药业有限公司4CYHS2502830注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2502829注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠/氯化钠注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2502828沙库巴曲缬沙坦钠片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502827沙库巴曲缬沙坦钠片北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2502826丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片成都赛璟生物医药科技有限公司4CYHS2502845达格列净二甲双胍缓释片(IV)上海现代制药股份有限公司4CYHS2502843达格列净二甲双胍缓释片(I)上海现代制药股份有限公司4CYHS2502842乙酰半胱氨酸注射液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2502841盐酸乐卡地平片福建省宝诺医药研发有限公司4CYHS2502840达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2502838头孢托仑匹酯颗粒沐源(安徽)药业有限公司4CYHS2502837头孢托仑匹酯颗粒沐源(安徽)药业有限公司4CYHS2502836阿达帕林凝胶广州乐宓医药科技有限公司4CYHS2502851苯磺酸美洛加巴林片华北制药股份有限公司4CYHS2502850富马酸伏诺拉生片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2502849罗沙司他胶囊杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2502848罗沙司他胶囊杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2502847盐酸罗哌卡因注射液峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2502846非奈利酮片山东百诺医药股份有限公司4CYHS2502822双氯芬酸钠缓释片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2502819羟考酮纳洛酮缓释片甘肃农垦药物碱厂有限公司4CYHS2502818左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502815左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502816左乙拉西坦片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2502817精氨酸布洛芬颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2502812注射用硫酸艾沙康唑湖南华纳大药厂股份有限公司4CYHS2502811氧长春巨洋气体有限责任公司4CYHS2502810盐酸二甲双胍缓释片白云山东泰商丘药业有限公司4CYHS2502809阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502803阿托伐他汀钙片宁波大红鹰药业股份有限公司4CYHS2502802碘普罗胺注射液鲁南贝特制药有限公司4CYHS2502801硫酸氨基葡萄糖胶囊郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2502799西妥昔单抗注射液广东安普泽生物医药股份有限公司3.3CXSS2500081破伤风人免疫球蛋白广东丹霞生物制药有限公司3.4CXSS2500078注射用多黏菌素E甲磺酸钠南京正科医药股份有限公司3CYHL2500139普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2500138普瑞巴林缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHL2500137精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)恒敬合创生物医药(浙江)有限公司3.3CXSL2500653 进口申请药品名称企业注册分类受理号泊沙康唑口服混悬液Hetero Labs Limited5.2JYHS2500039司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500038司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500037司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500036司来帕格片MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED5.2JYHS2500035MK-1084片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2500210MK-1084片Merck Sharp & Dohme LLC1JXHL2500209MK-4280A注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2500143ALXN1920注射液Alexion Pharmaceuticals, Inc.1JXSL2500142BAY 3401016 注射液Bayer AG1JXSL2500141AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2500139AZD0486AstraZeneca AB1JXSL2500138Lebrikizumab注射液Eli Lilly and Company2.2JXSL2500140 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号川芎定痛颗粒北京阳光合和中医药科技开发有限公司1.1CXZL2500064黄葶肺心平颗粒重庆希尔安药业有限公司1.1CXZL2500063杜仲木脂素胶囊江西普正制药股份有限公司1.2CXZL2500061杜仲木脂素提取物江西普正制药股份有限公司1.2CXZL2500060小儿肺热咳喘口服液黑龙江葵花药业股份有限公司2.3CXZL2500062清肺汤颗粒江西药都樟树制药有限公司3.1CXZS2500032颈舒颗粒黄山精制药业有限公司4CYZS2500008 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市临床申请

2025-08-10

·米内网

【数据】集采国谈七年，品种、企业格局巨变

精彩内容 2018年开启的集采和国谈颠覆了医药行业格局。本文根据米内网刚刚发布的《2025年度中国医药市场发展蓝皮书》数据，通过七年来（2018～2024）中国城市公立医院化药及生物药TOP20品种、TOP20企业的排名变化，来分析下集采和国谈对医药行业产生的影响。集采主要是在城市公立医院进行的，国谈品种除双通道药店外，也主要是在城市公立医院销售的，所以本文仅针对受集采和国谈影响最大的城市公立医院的西药（化学药+生物药）用药情况进行分析，不包括基层和民营医疗机构，也不包括院外零售药店，不包括中药。 TOP20品种 2024年中国城市公立医院的TOP20品种与国采之初2018年的相比，冠、亚军没变，人血白蛋白仍是老大，氯化钠注射液稳居第二。13个品种出局，只有7个仍保留在2024年TOP20中。一、出局13个：11个国采品种悉数出局 2018年TOP20品种中纳入国采的11个品种，在2024年TOP20中全部出局。其中，纳入4+7及扩围集采的品种有5个（硫酸氢氯吡格雷片、阿托伐他汀钙片、注射用培美曲塞二钠、瑞舒伐他汀钙片、恩替卡韦分散片），纳入第2批国采的品种有2个（阿卡波糖片、替吉奥胶囊），纳入第4批国采的品种有1个（注射用泮托拉唑钠），纳入第5批国采的品种有2个（吸入用布地奈德混悬液、多西他赛注射液），纳入第7批国采的品种有1个（注射用美罗培南）。另外两个出局2024年TOP20的是“第一批国家重点监控合理用药药品目录”品种（注射用磷酸肌酸钠、前列地尔注射液）（详见图一）。二、新增13个：国谈品种过半 2024年TOP20较2018年TOP20新增的13个品种，过半是国谈新药（其中，6个是生物药），还有3个国采药以及他克莫司胶囊。在新增的6个生物药中，有2个为PD-1单抗（2019年国谈成功的信达生物的信迪利单抗注射液/达伯舒，2020年国谈成功的百济神州的替雷利珠单抗注射液/百泽安），以及已有多款生物类似药获批的贝伐珠单抗注射液、诺和诺德的司美格鲁肽注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液、沈阳三生制药的重组人血小板生成素注射液（特比澳）。此外，另3个新增的品种是注射用盐酸瑞芬太尼、注射用醋酸亮丙瑞林微球和石药恩必普的丁苯酞氯化钠注射液。 2024年TOP20新增的3个国采品种分别是第8批国采的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠（2:1）、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（8:1），和第10批国采的盐酸多柔比星脂质体注射液。第八批国采落地执行（2023年7月）时间尚短，国采影响尚未释放完毕，第十批国采于2024年底才开标（2024年销售尚未受影响），故上述3个国采品种暂仍保留在TOP20中。（详见图一）三、保留7个：生物药过半，氯化钠、葡萄糖红旗不倒 2018年TOP20仍保留在2024年TOP20的有7个品种，包括4个生物药、免予国采的2个化药以及地佐辛注射液。其中，4个生物药分别是人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4），以及2017年国谈成功的注射用曲妥珠单抗和利妥昔单抗注射液。因无参比制剂而幸免国采的2个化药注射液（氯化钠、葡萄糖）成为极少数幸存的化药，而且是唯二最大化药。2024年，氯化钠注射液稳居第2位不变，葡糖糖注射液排名不降反增，前进了6位，由2018年的第20位前进到了2024年的14位。仍保留在2024年TOP20的7个品种中，有3个排名变化较大，其中2个单抗排名大幅上升，注射用曲妥珠单抗、利妥昔单抗注射液的排名分别由2018年的第15位、17位提升到2024年的第5位、7位，都前进了10位。地佐辛注射液排名则后退了10位，由2018年的第6位下滑到2024年的第16位。（详见图一） TOP20企业 2024年中国城市公立医院的TOP20企业与国采之初2018年的相比，前三名没变，冠、亚军仍是两大外企阿斯利康、辉瑞，恒瑞稳居第三，本土企业老大。6家出局，有14家仍保留在TOP20中。相对于TOP20品种，TOP20企业排名变化幅度稍逊。进口药不可或缺成就了外企的显耀地位，在中国城市公立医院TOP20企业中，外企一直过半，2018年TOP20有12家（占60%）外企，2024年TOP20有11家（占55%）外企。本土企业有所进步，由2018年的8家（占40%）增加到了2024年的9家（占45%）。一、出局6家：2/3是外企跌出2024年Top20的4家外企是晖致、欧加农、勃林格殷格翰和费森尤斯卡比。晖致的知名大品种络活喜（苯磺酸氨氯地平片）、立普妥（阿托伐他汀钙片）、万艾可（枸橼酸西地那非片）等均已纳入国采；勃林格殷格翰于2024年11月20日宣布，将森福罗（普拉克索）和泰毕全（达比加群酯）委托给国药控股进行推广，于今年1月7日宣布，将第十批国采丢标的欧唐宁（利格列汀）在国内非医疗机构渠道的分销及推广交由上药控股负责；费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（11%）注射液分别纳入第四、五批国采。前9批国采，每批都有外企原研药中选，第10批国采原研药已不见踪影，外企正集中调整战略，放弃原研药在华销售权，加码在华创新药研发。但创新药短期难以产生营收，致多家外企排名下滑。（详见图二）二、新增6家：中外各半 2024年TOP20企业较2018年TOP20新增的6家企业中，中外各占一半。其中，新增的3家本土企业是宜昌人福、石药欧意和信达生物制药。宜昌人福深耕小众领域麻醉药，石药是大型传统药企成功向创新转型的代表，信达生物凭借强大的商业化能力而从大批Biotech中脱颖而出，被赋予“医药二哥”美称。新增的3家外企是强生、默克和武田。强生和武田在2021～2024年国谈中，都有7个新药成功纳入医保。（详见图二）三、保留14家仍保留在2024年TOP20的14家企业中，6家排名上升，5家排名下降，3家排名未变（阿斯利康、辉瑞、恒瑞仍稳居前三）。 1、排名上升6家：外企占2/3 在排名上升的6家中，外企占了2/3（4家）。即罗氏和诺华都前进了2位，分别由2018年的第6、7位前进到2024年的第4、5位。默沙东和诺和诺德都前进了3位，分别由2018年的13、14位上升到2024年的10、11位。罗氏、诺华、默沙东在2021～2024年5次国谈中，分别有12个、5个、4个新药经国谈成功纳入医保，国采涉及诺和诺德的主要是第6批国采的胰岛素，降幅都不大。排名上升的2家本土药企是齐鲁、正大天晴，分别前进了3位、2位，分别由2018年的第9位、11位前进到2024年的第6位、9位。齐鲁、正大天晴前9批国采分别涉及96个、83个产品，但两家都在集中精力向创新转型，其创新成果在国谈中也得以明显回报，仅2021～2024年5次国谈，齐鲁和正大天晴就分别有6个和5个成功纳入医保，实现了腾笼换鸟（由创新药替代仿制药）。如齐鲁的安可达（贝伐珠单抗生物类似药）、正大天晴的福可维（盐酸安罗替尼胶囊）等新药都已实现巨额销售。（详见图二） 2、排名下降5家在排名下降的5家企业中，有本土企业3家、外企2家。其中，两家外企赛诺菲、拜耳在2024年的排名较2018年的都下降了3位。赛诺菲的波立维（硫酸氢氯吡格雷片）折戟4+7，拜耳的拜糖平（阿卡波糖片）以近80%降幅惨胜第二批国采。（详见图二）集采国谈七年，大品种大企业格局巨变，集采导致仿制药大品种跌出TOP20，国谈助力新药大品种跻身TOP20，创新药替代仿制药，实现腾笼换鸟。生物药前景可期，本土药企腾飞在即。注：欢迎转载！但在转载或引用本文图片时请标明作者及来源。免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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适应症	国家/地区	公司	日期
春季角膜结膜炎	韩国	Taejoon Pharm Co., Ltd.	2019-07-11
间质性肺疾病	日本	Astellas Pharma, Inc.	2013-06-14
小肠移植排斥	日本	Astellas Pharma, Inc.	2011-07-26
溃疡性结肠炎	日本	Astellas Pharma, Inc.	2009-07-07
粘膜炎	日本	Senju Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-01-25
同种异体移植排斥反应	欧盟	Astellas Pharma Europe BV	2007-04-23
同种异体移植排斥反应	冰岛	Astellas Pharma Europe BV	2007-04-23
同种异体移植排斥反应	列支敦士登	Astellas Pharma Europe BV	2007-04-23
同种异体移植排斥反应	挪威	Astellas Pharma Europe BV	2007-04-23
肝移植排斥反应	欧盟	Astellas Pharma Europe BV	2007-04-23
肝移植排斥反应	冰岛	Astellas Pharma Europe BV	2007-04-23
肝移植排斥反应	列支敦士登	Astellas Pharma Europe BV	2007-04-23
肝移植排斥反应	挪威	Astellas Pharma Europe BV	2007-04-23
狼疮性肾炎	日本	Astellas Pharma, Inc.	2007-01-26
胰腺移植排斥反应	日本	Astellas Pharma, Inc.	2005-01-19
肺移植排斥反应	日本	Astellas Pharma, Inc.	2003-01-31
心脏移植排斥反应	日本	Astellas Pharma, Inc.	2001-06-20
重症肌无力	日本	Astellas Pharma, Inc.	2000-09-20
特应性皮炎	日本	Maruho Co., Ltd.	1999-06-16
骨髓移植排斥反应	日本	Astellas Pharma, Inc.	1999-04-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肾/胰腺移植排斥	临床3期	美国	Veloxis Pharmaceuticals A/S	2019-02-27
终末期肾脏病	临床3期	美国	Northwestern University	2017-09-05
震颤	临床3期	美国	Veloxis Pharmaceuticals A/S	2011-12-01
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2009-06-01
霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2009-06-01
惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2009-06-01
惰性非霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2009-06-01
套细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2009-06-01
非霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2009-06-01
T细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2009-06-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04048161 (Pubmed \| JAMA Pediatr)	临床4期	肾病综合征	270	Tacrolimus	鹽觸獵獵觸襯製蓋積願(糧鹹憲衊艱鹽窪餘鏇顧): HR = 2.86 (95% CI, 1.79 ~ 4.76)	积极	2025-07-01
				Mycophenolate Mofetil
NCT04530487 (CTgov)	临床2期	难治恶性实体肿瘤 \| 复发性实体肿瘤 \| 复发性神经母细胞瘤 ... 更多	1	ATG+cyclosporine+etoposide+mephalan+tacrolimus+MMF+thiotepa	醖糧窪鹹選衊襯繭遞鬱(鑰艱糧鬱網構積網獵願) = 觸網壓夢鑰膚蓋鑰膚鏇衊壓壓鹹蓋製膚範壓淵 (遞製鹹製範憲鏇壓鏇願, 壓淵鏇遞積獵繭選鏇觸 ~ 壓觸壓蓋蓋獵簾壓廠鑰) 更多	-	2025-06-29
NCT02711202 (CTgov)	N/A	肿瘤	20	Remicade+Tacrolimus+Sirolimus+MabCampath, (Sirolimus)	廠蓋鑰選膚壓淵艱遞簾 = 獵餘構鬱廠網鑰製選築鑰獵膚鏇積襯製襯壓範 (繭鹽鹽鏇餘顧鑰醖構壓, 範蓋簾鬱構壓積鑰積餘 ~ 餘製膚遞壓壓醖艱鹽築) 更多	-	2025-06-04
				Remicade+Tacrolimus+MabCampath, (Tacrolimus)	廠蓋鑰選膚壓淵艱遞簾 = 鏇鏇築蓋鹹餘鬱壓願網鑰獵膚鏇積襯製襯壓範 (繭鹽鹽鏇餘顧鑰醖構壓, 願蓋鹹襯膚築遞淵膚鹽 ~ 窪繭築遞鹽鹹膚餘製願) 更多
NCT03461445 (CTgov)	临床4期	药物中毒 \| 神经中毒综合征 \| 毒性 ... 更多	64	IR Tacrolimus (Immediate Release Tacrolimus)	廠簾顧襯鏇範衊遞願糧(鏇鏇餘範醖糧蓋積廠窪) = 製鹹齋製壓繭繭膚憲獵範獵醖顧膚艱壓構憲廠 (壓範鬱壓顧壓鑰選製齋, 2.1) 更多	-	2025-04-08
				Envarsus (Envarsus)	廠簾顧襯鏇範衊遞願糧(鏇鏇餘範醖糧蓋積廠窪) = 鹹築選簾鬱窪餘襯餘範範獵醖顧膚艱壓構憲廠 (壓範鬱壓顧壓鑰選製齋, 2.9) 更多
NCT02566304 (CTgov)	临床2期	难治性贫血伴原始细胞过多 \| 难治性血细胞减少伴多系发育不良和环状铁粒幼细胞 \| 复发性急性髓细胞白血病 ... 更多	35	Peripheral Blood Stem Cell Transplantation+Fludarabine+Cyclophosphamide+Tacrolimus+mycophenolate mofetil	壓遞淵獵衊築範築繭夢 = 窪遞餘遞顧糧憲齋積艱憲夢鑰醖膚鑰鹽遞鹽簾 (襯簾繭醖繭憲選製鹽齋, 範獵淵顧窪襯觸淵齋積 ~ 鬱簾廠鏇遞鬱範鬱糧鹹) 更多	-	2025-03-20
NCT01701986 (CTgov)	临床1/2期	难治性霍奇金淋巴瘤 \| 造血干细胞移植 \| 难治性B细胞淋巴瘤 ... 更多	64	Anti-Thymocyte Globulin+clofarabine+Busulfan+Tacrolimus+gemcitabine hydrochloride+mycophenolate mofetil+rituximab (Cohort 1_475mgm2)	獵淵壓積願廠襯顧蓋遞 = 築壓選鹹製憲鏇襯餘範鑰淵簾鬱夢積醖壓艱積 (鏇願鹽廠餘鏇簾壓憲繭, 願壓鬱憲鹽遞齋鏇窪襯 ~ 淵壓壓簾蓋艱構憲選艱) 更多	-	2025-02-28
				Anti-Thymocyte Globulin+clofarabine+Busulfan+Tacrolimus+gemcitabine hydrochloride+mycophenolate mofetil+rituximab (Cohort 2_675mgm2)	獵淵壓積願廠襯顧蓋遞 = 顧鏇糧鏇構醖蓋鬱積網鑰淵簾鬱夢積醖壓艱積 (鏇願鹽廠餘鏇簾壓憲繭, 網蓋餘鑰廠醖廠膚鏇鹽 ~ 積繭遞夢選襯壓願築網) 更多
NCT04311632 (CTgov)	临床2期	-	13	Corticosteroids (CS)+TCD601+Tacrolimus (TAC)+Mycophenolate Mofetil (MMF) (Arm 1)	鬱構齋壓淵淵鑰觸簾醖(範繭鬱鑰鹽窪襯衊遞襯) = 觸願鹹醖齋遞選蓋積夢獵鹹鑰鏇繭艱遞膚鑰襯 (網遞鹹壓衊憲夢鑰獵糧, 0.2) 更多	-	2025-02-27
				Corticosteroids (CS)+TCD601+Tacrolimus (TAC)+Mycophenolate Mofetil (MMF) (Arm 2)	鬱構齋壓淵淵鑰觸簾醖(範繭鬱鑰鹽窪襯衊遞襯) = 鏇夢鏇憲襯範鏇築餘醖獵鹹鑰鏇繭艱遞膚鑰襯 (網遞鹹壓衊憲夢鑰獵糧, 1.1) 更多
NCT04339101 (1043, ASH2024)	临床2期	骨髓纤维化 \| 急性白血病 \| 骨髓增生异常综合征 HGF \| IL17 \| TNFaR ... 更多	59	Itacitinib + Tacrolimus/Sirolimus	廠範膚繭壓顧鹹鏇觸積(襯襯築鬱鏇築網衊膚築) = 淵襯鏇醖廠壓選鹽鏇顧願廠願範鹽廠艱鏇鹹夢 (獵簾製顧憲築醖積製壓, 41 ~ 66) 更多	积极	2024-12-09
				Tacrolimus/Sirolimus	廠範膚繭壓顧鹹鏇觸積(襯襯築鬱鏇築網衊膚築) = 壓糧衊鏇艱鏇廠獵繭醖願廠願範鹽廠艱鏇鹹夢 (獵簾製顧憲築醖積製壓 )
NCT02880293 (CTgov)	N/A	血液肿瘤	44	Mesna+Fludarabine+cyclophosphamide+melphalan+Filgrastim+Tacrolimus+Mycophenolate Mofetil+thiotepa	膚簾觸艱蓋積憲構醖顧 = 醖鬱齋齋夢選艱鏇獵繭壓願窪獵簾構襯遞繭顧 (積選膚膚襯築願膚憲觸, 憲齋積窪製糧廠憲鹽壓 ~ 餘鑰構範衊鹽積選願醖) 更多	-	2024-12-06
NCT05501574 (GlobeNewswire) 人工标引	临床2期	肺移植排斥反应	13	TFF TAC	窪構鹽憲鬱製衊網鹹獵(壓顧積糧壓鬱遞願觸淵) = No signs or symptoms suggestive of acute rejection. No use of pulse corticosteroids for treatment of rejection. No spirometry deterioration suggestive of acute rejection. No chest x-ray findings suggestive of acute rejection. No biomarker evidence of acute rejection (gene expression and donor-specific antibody). 鏇窪蓋積齋壓襯築餘簾 (廠繭製憲鑰範糧選繭鹹 ) 更多	积极	2024-08-06