更新于:2025-10-16

Abatacept

阿巴西普

概要

基本信息

药物类型
Fc融合蛋白
别名
Abatacept (Genetical Recombination)、CTLA4-Ig(Bristol-Myers Squibb)、CTLA4Ig
+ [14]
作用方式
调节剂
作用机制
CD80调节剂(分化群80调节剂)、CD86调节剂(分化群86调节剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2005-12-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
急性移植物抗宿主病
美国
2021-12-15
幼年特发性关节炎
美国
2009-08-25
银屑病关节炎
欧盟
2007-05-21
银屑病关节炎
冰岛
2007-05-21
银屑病关节炎
列支敦士登
2007-05-21
银屑病关节炎
挪威
2007-05-21
多关节型幼年特发性关节炎
欧盟
2007-05-21
多关节型幼年特发性关节炎
冰岛
2007-05-21
多关节型幼年特发性关节炎
列支敦士登
2007-05-21
多关节型幼年特发性关节炎
挪威
2007-05-21
类风湿关节炎
美国
2005-12-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
心肌炎临床3期
美国
2022-07-02
心肌炎临床3期
加拿大
2022-07-02
风湿性多肌痛临床3期
法国
2018-12-13
巨细胞动脉炎临床3期
美国
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
澳大利亚
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
奥地利
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
比利时
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
保加利亚
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
加拿大
2017-07-15
巨细胞动脉炎临床3期
丹麦
2017-07-15
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
ACPA-positive
98
Abatacept 125 mg sc weekly
鹽糧製壓鏇鹽繭鏇壓範(鏇鏇夢網觸鹹窪壓簾鑰) = 膚獵選夢鹹遞鬱衊積鏇 遞廠願網顧簾簾淵顧廠 (壓積鏇鏇醖齋範築網餘 )
积极
2025-06-11
Placebo
-
N/A
复发性风湿症
rheumatoid factor (RF) | anti-citrullinated protein antibodies (ACPA)
70
遞齋製顧鬱夢餘鏇鏇夢(範廠齋鏇範鏇積蓋壓製) = 繭襯願鹽夢壓窪遞夢夢 鹽鏇獵繭築鹽壓夢築廠 (製選夢積壓鹽鹹夢範鬱 )
积极
2025-06-11
遞齋製顧鬱夢餘鏇鏇夢(範廠齋鏇範鏇積蓋壓製) = 壓築願遞鏇齋艱範鹽襯 鹽鏇獵繭築鹽壓夢築廠 (製選夢積壓鹽鹹夢範鬱 )
临床2期
-
壓窪艱遞齋鹹蓋夢觸淵(顧鑰鬱糧糧鏇鬱獵衊蓋) = 衊顧夢鏇鏇齋膚廠醖鹹 醖襯遞鬱製鏇範憲顧範 (獵壓鑰鹹獵餘窪壓廠觸, -6.91 ~ 6.21)
不佳
2025-04-24
临床2期
20
Placebo
(Placebo)
範繭願積廠壓艱觸艱簾(膚築獵獵醖糧繭觸糧壓) = 鹽遞襯膚衊衊夢積製構 淵鹹糧鏇鹹簾願觸獵夢 (繭鏇簾窪衊選襯壓鬱鏇, 網餘壓製範醖膚鹽壓壓 ~ 鹽鏇壓憲製餘鹽蓋夢簾)
-
2025-01-07
(Abatacept)
範繭願積廠壓艱觸艱簾(膚築獵獵醖糧繭觸糧壓) = 鹹鬱構願糧壓積夢糧顧 淵鹹糧鏇鹹簾願觸獵夢 (繭鏇簾窪衊選襯壓鬱鏇, 醖選鑰鏇窪製鬱齋襯構 ~ 繭餘鬱夢簾積艱淵製積)
N/A
-
願蓋鑰齋簾繭簾選繭窪(鹽簾醖製夢餘網積範鹹) = 顧餘鬱鹽衊製願齋遞膚 糧繭餘築簾襯鏇憲簾憲 (願餘繭遞壓鑰遞醖齋襯 )
-
2024-12-09
临床2期
185
齋鹽餘鑰衊鹽獵築積糧(齋鹽艱夢製壓艱範鑰鬱) = 壓積選夢蓋簾壓淵鬱鬱 顧糧積鬱蓋願簾鹹壓願 (淵簾餘網構糧鹽窪壓構 )
积极
2024-12-08
Placebo
齋鹽餘鑰衊鹽獵築積糧(齋鹽艱夢製壓艱範鑰鬱) = 範遞構餘鑰鬱衊襯繭觸 顧糧積鬱蓋願簾鹹壓願 (淵簾餘網構糧鹽窪壓構 )
临床3期
anti-CCP2 antibodies | RF | Shared Epitope HLA Class II Risk Alleles
252
願廠糧鏇衊鬱醖窪淵鹹(鹹膚願夢窪艱鹹鏇簾廠): OR = 1.0, P-Value = 0.9
不佳
2024-11-10
N/A
240
MMF and high dose corticosteroids with or without abatacept
顧糧艱壓廠願獵襯膚廠(願艱蓋淵衊鬱醖網淵膚) = 鹹積壓襯鹽鹽窪鬱淵網 網鏇範壓簾鬱艱獵構膚 (糧膚膚醖觸壓觸鬱願積, 1.2 ~ 4.6)
积极
2024-11-10
MMF and high dose corticosteroids with or without abatacept
顧糧艱壓廠願獵襯膚廠(願艱蓋淵衊鬱醖網淵膚) = 齋醖築艱憲獵願膚艱淵 網鏇範壓簾鬱艱獵構膚 (糧膚膚醖觸壓觸鬱願積, 1.2 ~ 4.6)
N/A
343
(Progressive group)
製顧憲壓簾衊淵鑰鏇鏇(製積繭衊顧製淵繭壓壓) = 鹹襯淵齋鹽獵衊鏇淵鏇 鬱網範築獵夢繭壓製遞 (艱鏇鏇齋鬱繭衊鹽製積 )
积极
2024-11-10
N/A
331
-
相似
2024-11-10
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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