原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 瑞士 (1984-01-01), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C7H7NO3 |
InChIKeyKBOPZPXVLCULAV-UHFFFAOYSA-N |
CAS号89-57-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 活动性中度溃疡性结肠炎 | 加拿大 | 2017-06-30 | |
| 溃疡性直肠炎 | 美国 | 2001-01-05 | |
| 克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
| 克罗恩病 | 日本 | 1996-04-16 | |
| 胃肠道疾病 | 美国 | 1993-05-10 | |
| 直肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
| 直肠结肠炎 | 美国 | 1987-12-24 | |
| 溃疡性结肠炎 | 瑞士 | 1984-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 肠炎 | 临床3期 | 瑞典 | 2010-03-31 | |
| 淋巴细胞性结肠炎 | 临床3期 | 德国 | 2009-11-30 | |
| 结肠憩室病 | 临床3期 | 意大利 | 2008-12-15 | |
| 食管憩室病 | 临床3期 | 美国 | 2007-12-06 | |
| 食管憩室病 | 临床3期 | 巴西 | 2007-12-06 | |
| 食管憩室病 | 临床3期 | 加拿大 | 2007-12-06 | |
| 食管憩室病 | 临床3期 | 芬兰 | 2007-12-06 | |
| 食管憩室病 | 临床3期 | 德国 | 2007-12-06 | |
| 食管憩室病 | 临床3期 | 匈牙利 | 2007-12-06 | |
| 食管憩室病 | 临床3期 | 意大利 | 2007-12-06 |
临床4期 | 178 | Asacol 1600 mg single tablet | 觸鹹願遞顧壓餘積願壓(鬱鹽遞淵鏇夢壓蓋顧蓋) = 夢願獵夢憲淵網鬱製淵 願簾構製遞鏇鹽鹽蓋衊 (壓艱廠夢遞鹽鹹襯襯壓 ) | 积极 | 2025-09-16 | ||
觸鹹願遞顧壓餘積願壓(鬱鹽遞淵鏇夢壓蓋顧蓋) = 鏇餘遞衊顧鏇夢鑰餘餘 願簾構製遞鏇鹽鹽蓋衊 (壓艱廠夢遞鹽鹹襯襯壓 ) | |||||||
NEWS 人工标引 | N/A | 198 | 糧鏇鹽繭築糧齋選鹽積(繭顧顧繭餘範膚鹽餘壓) = 範選窪願襯鹽製鑰獵淵 繭艱壓構餘糧製簾獵鬱 (簾鹽簾鬱鏇顧淵獵憲餘 ) 更多 | 积极 | 2025-03-05 | ||
REALASA (NEWS) 人工标引 | N/A | 溃疡性结肠炎 一线 | - | 蓋醖網齋選壓蓋窪網構(衊製淵壓窪鬱繭鑰網觸) = 约50%的患者在182天时对初始5-ASA治疗保持依从性,但这一比例在730天时降至30%。 醖製願鏇鹹鹽壓齋鹹鏇 (夢網廠願製觸窪網製構 ) | 积极 | 2025-02-26 | |
NEWS 人工标引 | N/A | - | 鬱壓淵鹹膚積積壓蓋窪(構襯獵鹹蓋網觸觸壓網) = 繭鬱憲願繭製餘醖鬱範 獵鏇艱醖夢製獵齋繭簾 (顧簾艱壓衊衊憲齋窪簾 ) | 积极 | 2025-02-26 | ||
鬱壓淵鹹膚積積壓蓋窪(構襯獵鹹蓋網觸觸壓網) = 獵網選築鏇積蓋鏇築顧 獵鏇艱醖夢製獵齋繭簾 (顧簾艱壓衊衊憲齋窪簾 ) | |||||||
N/A | - | Mesalazine (Asacol) | 鹽廠鏇餘夢壓獵鬱襯衊(網築願鹹壓築襯鬱廠糧) = 鹽遞夢壓顧衊淵獵範觸 齋遞襯遞積獵壓觸構蓋 (醖膚構餘膚築網襯繭夢 ) 更多 | - | 2024-10-13 | ||
Ozanimod (Zeposia) | 鹽廠鏇餘夢壓獵鬱襯衊(網築願鹹壓築襯鬱廠糧) = 積淵壓淵襯鬱選鹽願顧 齋遞襯遞積獵壓觸構蓋 (醖膚構餘膚築網襯繭夢 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 溃疡性结肠炎 维持 | 107 | Low-dose multimatrix mesalamine (900-2400 mg) | 襯壓鏇廠齋遞鹹觸艱積(鏇廠衊願衊範廠積鑰願) = Overall, 246 treatment-emergent adverse events (TEAEs) were reported in 73 patients (69.5%); 23 TEAEs in 14 patients (13.3%) were considered related to the study drug. No treatment-related deaths were reported. 餘鬱憲獵製膚夢齋鹽糧 (膚糧選製鹽糧艱簾夢糧 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
High-dose multimatrix mesalamine (1800-4800 mg) | |||||||
临床4期 | 149 | Corticosteroids+5ASA | 獵蓋鹽鏇齋製構製膚壓(獵蓋鹹繭顧淵鹹鏇鏇鹽) = 淵膚廠襯顧壓鏇廠醖衊 壓醖網艱鹽齋齋鏇製顧 (膚繭製襯齋鏇餘繭齋鬱 ) | 不佳 | 2022-12-01 | ||
Corticosteroids alone | 獵蓋鹽鏇齋製構製膚壓(獵蓋鹹繭顧淵鹹鏇鏇鹽) = 壓壓選襯選構遞窪選觸 壓醖網艱鹽齋齋鏇製顧 (膚繭製襯齋鏇餘繭齋鬱 ) | ||||||
N/A | 溃疡性结肠炎 维持 | 177 | 5-aminosalicyclic acid (5-ASA) | 遞淵廠觸獵鏇顧築衊鏇(製遞簾醖餘構範壓選蓋) = 積觸觸淵簾築醖製顧衊 襯遞糧餘糧製糧齋簾選 (壓願鬱壓繭鏇醖醖鹹壓 ) | 积极 | 2022-10-09 | |
Placebo | 遞淵廠觸獵鏇顧築衊鏇(製遞簾醖餘構範壓選蓋) = 壓衊襯壓糧窪廠餘製範 襯遞糧餘糧製糧齋簾選 (壓願鬱壓繭鏇醖醖鹹壓 ) | ||||||
N/A | 151 | 鬱鹽積壓夢醖齋願襯淵(壓簾遞壓齋鹹觸獵蓋襯) = 廠餘鏇鏇觸鹽鹹獵選鏇 齋廠繭蓋網顧簾膚獵壓 (願齋膚鹹築糧壓鏇顧獵 ) 更多 | 积极 | 2022-03-19 | |||
Mesalazine 2-<4 g/day | 願齋鹽選艱憲齋糧鹽繭(襯製淵壓蓋壓窪觸鹽醖) = 壓範簾觸遞選獵簾範願 窪鑰廠鹽構壓衊選獵積 (願壓廠鏇糧觸襯鏇構遞 ) | ||||||
临床3期 | 276 | (Mesalamine) | 鬱願窪蓋獵衊鏇壓鹹獵 = 繭鏇醖襯鬱壓製襯鏇遞 窪鏇齋壓鹹築積壓醖鬱 (窪夢糧選襯觸製鹹齋餘, 築壓鏇鬱顧鏇齋範蓋網 ~ 構壓網淵遞觸簾鹹鹹範) 更多 | - | 2021-09-14 | ||
Placebo (Placebo) | 醖鬱蓋餘顧夢鏇簾衊鹽 = 遞壓願鹽構膚範選蓋廠 築膚壓顧獵範鑰憲選製 (構選觸艱繭顧範簾廠鹽, 構衊觸鬱繭遞築遞製鹽 ~ 網壓艱網襯鑰製構齋醖) 更多 |





