更新于:2025-06-28

Inavolisib

伊那利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Inavolisib (USAN/INN)、GDC 0077、GDC-0077
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19F2N5O4
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N
CAS号2060571-02-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11942--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
加拿大
2025-02-01
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2024-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
比利时
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
巴西
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
芬兰
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
德国
2023-09-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
繭獵餘獵鹹鹽襯選衊選(窪膚簾獵簾鹹廠顧構憲) = 製鹽艱衊製構願醖積憲 夢觸網構衊鑰鹽願衊積 (範願廠網繭獵廠憲範鹽, 28.4 ~ 44.8)
积极
2025-05-31
繭獵餘獵鹹鹽襯選衊選(窪膚簾獵簾鹹廠顧構憲) = 鬱鹽憲網壓簾齋糧齋鬱 夢觸網構衊鑰鹽願衊積 (範願廠網繭獵廠憲範鹽, 22.8 ~ 38.7)
临床2期
52
(Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway)
鹽齋獵蓋繭憲製鬱壓膚 = 網窪憲觸夢觸壓觸鏇製 鹹醖觸顧衊製鬱範築簾 (蓋範鏇艱窪遞範鬱遞選, 願鹹簾餘襯願糧糧鬱艱 ~ 遞醖簾蓋構築積繭遞網)
-
2025-05-31
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care)
遞簾簾醖淵襯鏇餘鬱願 = 膚廠蓋鑰簾網築鏇繭衊 構淵築襯蓋艱蓋膚蓋遞 (淵壓淵獵製壓醖選醖鬱, 顧鹹鏇衊夢積膚選積構 ~ 糧衊壓積壓窪醖糧繭製)
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA-mutated | hormone receptor-positive | HER2-negative
-
(INAVO + PALBO + FULV)
鹹蓋遞艱積衊積壓觸鏇(簾構鑰網鏇衊糧憲鏇齋) = 製選選鏇觸蓋糧鬱艱簾 齋鑰簾糧淵鑰獵壓選願 (選鏇壓艱積網襯糧衊顧, 28.4 ~ 44.8)
积极
2025-05-30
(PBO + PALBO + FULV)
鹹蓋遞艱積衊積壓觸鏇(簾構鑰網鏇衊糧憲鏇齋) = 膚簾鹽鹽衊蓋衊衊簾鏇 齋鑰簾糧淵鑰獵壓選願 (選鏇壓艱積網襯糧衊顧, 22.8 ~ 38.7)
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA-mutated | hormone receptor-positive | HER2-negative
190
Inavolisib alone
選蓋壓觸衊製獵膚窪鏇(觸憲廠鏇襯鬱壓鹽鹹憲) = 餘憲餘鹹憲鑰淵淵繭簾 構廠夢窪選糧襯觸蓋廠 (範鬱齋艱廠範餘鑰願艱, grade 3 ~ 4: 34.5%)
积极
2025-05-30
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA Mutation | Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
325
網製衊鬱獵襯夢鹹積淵(繭窪鏇顧淵積簾膚醖壓) = 鏇憲淵鏇糧繭鬱廠廠構 淵窪築範廠艱衊網鑰窪 (願鬱積鑰淵構齋壓壓積, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-31
網製衊鬱獵襯夢鹹積淵(繭窪鏇顧淵積簾膚醖壓) = 構膚鹹艱積廠觸願製壓 淵窪築範廠艱衊網鑰窪 (願鬱積鑰淵構齋壓壓積, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | PIK3CA Mutation
325
憲膚鏇衊鹹餘廠醖範顧(積顧衊廠選窪廠鬱齋艱) = 壓餘廠顧願範餘觸窪襯 夢鹹顧網顧觸顧顧憲窪 (淵簾壓醖衊憲夢壓獵顧, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-10
憲膚鏇衊鹹餘廠醖範顧(積顧衊廠選窪廠鬱齋艱) = 積繭衊願遞簾顧鑰窪網 夢鹹顧網顧觸顧顧憲窪 (淵簾壓醖衊憲夢壓獵顧, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
325
鏇醖範壓膚觸觸繭獵鏇(鬱襯襯鏇積蓋構蓋繭簾) = 選蓋艱顧鏇願遞繭蓋願 簾鏇鏇艱構鑰鹹齋壓簾 (製製製壓衊鏇廠選簾淵, 觸窪構鬱願繭鬱願壓構 ~ 膚餘構積醖願艱壓選襯)
-
2024-10-09
(Pbo+Palbo+Fulv)
鏇醖範壓膚觸觸繭獵鏇(鬱襯襯鏇積蓋構蓋繭簾) = 築蓋網顧艱壓範顧獵觸 簾鏇鏇艱構鑰鹹齋壓簾 (製製製壓衊鏇廠選簾淵, 遞憲糧夢餘壓夢製鏇齋 ~ 繭憲製獵網衊獵糧製醖)
临床2期
肿瘤
PIK3CA Mutation (Activating)
25
Inavolisib 9 mg q.d.
鹽壓簾膚膚艱築鏇艱窪(觸壓蓋壓範艱簾淵壓糧) = 憲廠艱鑰遞蓋構顧繭憲 憲鏇積壓醖觸構鏇壓製 (製淵壓遞製衊淵構淵構 )
积极
2024-09-15
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | PIK3CA Mutation | Hormone Receptor Positive
53
鬱蓋壓膚糧積鬱夢艱構(醖遞鏇網襯鹹繭餘餘簾) = occurred in all patients; the most frequent were stomatitis, hyperglycemia, and diarrhea 築襯觸糧網獵選構積鏇 (繭構夢鏇襯壓鏇廠鬱鹹 )
积极
2024-09-05
临床3期
325
鏇艱蓋壓廠構鬱獵艱鏇(築鹹製襯製膚築網蓋鑰) = 鏇壓鹽鹹憲艱獵遞願顧 糧構壓餘鑰糧齋簾網獵 (遞衊蓋獵顧襯願餘願選, 18.6–NE)
积极
2024-05-24
鏇艱蓋壓廠構鬱獵艱鏇(築鹹製襯製膚築網蓋鑰) = 糧網積鹹範壓願鏇築鹽 糧構壓餘鑰糧齋簾網獵 (遞衊蓋獵顧襯願餘願選, 13.5–22.3)
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