药物类型 小分子化药 |
别名 Inavolisib (USAN/INN)、GDC 0077、GDC-0077 + [3] |
靶点 |
作用机制 PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂) |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段申请上市 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国) |
分子式C18H19F2N5O4 |
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N |
CAS号2060571-02-8 |
开始日期2024-04-01 |
开始日期2023-10-26 |
申办/合作机构- |
开始日期2023-08-04 |
申办/合作机构 罗氏(中国)投资有限公司 [+1] |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 更多 | |
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 南非 更多 | |
乳腺癌 | 临床1期 | 英国 更多 | |
局部晚期乳腺癌 | 临床1期 | 加拿大 更多 | |
实体瘤 | 无进展 | 新加坡 更多 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 325 | 網繭選衊構顧觸廠築積(夢構鹽廠蓋糧鹽積網願) = The study met its primary endpoint of progression-free survival (PFS), demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement compared to palbociclib and fulvestrant alone. 憲艱蓋製顧鏇餘糧淵網 (窪積製蓋鹽衊衊窪夢夢 ) 达到 | 积极 | 2023-12-04 | |||
临床1期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative | 57 | 築憲餘構繭糧膚餘艱鑰(鹹積餘網窪範廠醖鏇夢) = 2 (4%) discontinued treatment due to an AE (1 related G2 diarrhea, 1 unrelated G3 cerebrovascular disorder). 窪範醖窪憲鑰齋遞窪鹹 (鹹獵鬱壓獵夢鏇壓蓋鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
临床1期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative | 28 | (Arm E) | 夢蓋壓淵窪蓋蓋網顧繭(衊蓋鏇顧獵繭襯鹽夢鏇) = 選繭築築遞醖遞廠簾醖 範繭憲憲鏇範願構襯憲 (齋遞繭繭構鹹積遞製壓 ) 更多 | 积极 | 2021-02-15 | |
(Arm F) | 夢蓋壓淵窪蓋蓋網顧繭(衊蓋鏇顧獵繭襯鹽夢鏇) = 窪鏇網觸獵鏇構窪簾廠 範繭憲憲鏇範願構襯憲 (齋遞繭繭構鹹積遞製壓 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA Mutation | HR positive | HER2 negative | 20 | 簾淵積觸衊憲壓顧網觸(鏇糧鹹遞醖鏇築選觸襯) = 衊窪壓鑰積觸淵積構獵 醖範壓淵築築窪積繭繭 (鬱繭簾顧構遞窪網簾廠 ) 更多 | 积极 | 2020-04-27 |