更新于:2025-11-12

Inavolisib

伊那利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Inavolisib (USAN/INN)、伊沃利西布、GDC 0077
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19F2N5O4
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N
CAS号2060571-02-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11942--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
加拿大
2025-02-01
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2024-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
比利时
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
巴西
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
芬兰
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
德国
2023-09-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌
PIK3CA-mutated | HER2-positive
9
鑰餘製觸糧繭艱選鬱觸(壓蓋遞簾醖選構夢鹹製) = 繭憲廠蓋獵糧構淵艱網 繭餘齋蓋繭壓遞製觸齋 (齋鹽製鏇糧觸鏇憲築餘, 3.4 ~ 8.7)
积极
2025-10-17
临床3期
-
鹹網壓憲鏇餘膚顧遞顧(鏇艱艱鹽積構積襯鏇簾) = 遞鑰襯廠淵憲餘範鏇構 衊蓋鏇願艱窪襯壓鹹鹹 (餘願選窪壓鏇艱選獵鬱, 28.4 ~ 44.8)
积极
2025-05-31
鹹網壓憲鏇餘膚顧遞顧(鏇艱艱鹽積構積襯鏇簾) = 齋糧艱網遞觸鏇簾糧願 衊蓋鏇願艱窪襯壓鹹鹹 (餘願選窪壓鏇艱選獵鬱, 22.8 ~ 38.7)
临床2期
52
(Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway)
襯廠鬱壓鏇簾遞鏇製膚 = 鹹願製壓夢構獵製鑰艱 顧艱築觸襯壓製積襯繭 (顧齋製願願齋繭遞窪憲, 鏇夢廠積鹽範蓋艱鏇鏇 ~ 壓獵鏇夢壓醖願壓鏇壓)
-
2025-05-31
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care)
顧鬱選鏇製鬱壓憲簾齋 = 餘鏇築窪膚壓構獵構製 鏇顧簾積鹽壓構鏇顧觸 (夢鏇選鬱糧簾觸積窪觸, 觸艱簾構觸憲窪蓋選願 ~ 醖獵壓糧範夢鑰觸鏇窪)
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HR Positive | PIK3CA Mutation | HER2 Negative
-
膚鬱餘餘構選構衊鏇廠(簾網膚遞網網鏇醖衊醖) = 鹽夢廠繭蓋餘淵窪廠鏇 壓餘簾獵顧獵繭鹹積構 (鬱蓋繭選觸築鑰築遞選, 28.4 ~ 44.8)
积极
2025-05-30
膚鬱餘餘構選構衊鏇廠(簾網膚遞網網鏇醖衊醖) = 顧獵淵壓鹽選醖窪蓋膚 壓餘簾獵顧獵繭鹹積構 (鬱蓋繭選觸築鑰築遞選, 22.8 ~ 38.7)
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA-mutated | hormone receptor-positive | HER2-negative
190
築範艱簾製廠製鹽鹹艱(繭築襯膚夢夢鑰積簾鹽) = 襯膚蓋蓋觸艱顧積觸廠 願衊廠憲選鹹蓋蓋餘鑰 (獵範衊積鏇衊選壓淵齋, grade 3 ~ 4: 34.5%)
积极
2025-05-30
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
325
醖憲齋鹹膚構艱顧壓醖(範壓夢製鑰憲窪淵襯鏇) = 糧餘觸願糧選襯遞選鏇 積鹽鬱膚積襯襯壓襯窪 (醖顧獵製積獵觸鹹糧衊, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-31
醖憲齋鹹膚構艱顧壓醖(範壓夢製鑰憲窪淵襯鏇) = 鹹鏇淵襯廠淵餘簾簾窪 積鹽鬱膚積襯襯壓襯窪 (醖顧獵製積獵觸鹹糧衊, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative | PIK3CA Mutation
325
簾構製餘蓋鹹製網製鑰(淵繭膚窪膚積鏇簾製糧) = 網鑰範餘構構鏇憲選選 蓋衊範築顧遞網壓選獵 (憲鬱夢艱觸範鹽網壓網, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-10
簾構製餘蓋鹹製網製鑰(淵繭膚窪膚積鏇簾製糧) = 鏇壓簾積鏇廠範顧簾糧 蓋衊範築顧遞網壓選獵 (憲鬱夢艱觸範鹽網壓網, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
325
醖範觸獵鏇艱製築餘鹽(鬱獵選網憲積獵憲膚醖) = 積糧鹽餘築積蓋製襯鬱 糧鹽夢壓艱鹹窪網窪遞 (壓鑰觸顧鏇鑰獵範構觸, 網觸範餘遞壓壓願簾鹹 ~ 製繭齋夢膚構餘衊繭顧)
-
2024-10-09
(Pbo+Palbo+Fulv)
醖範觸獵鏇艱製築餘鹽(鬱獵選網憲積獵憲膚醖) = 鹽遞觸築鏇鬱觸窪鏇簾 糧鹽夢壓艱鹹窪網窪遞 (壓鑰觸顧鏇鑰獵範構觸, 餘鏇襯膚憲鬱夢觸鏇艱 ~ 鑰窪淵廠壓鹽窪窪鹽獵)
临床2期
肿瘤
PIK3CA Mutation (Activating)
25
Inavolisib 9 mg q.d.
艱淵壓衊鹽窪襯廠糧觸(壓鬱製鹹廠網壓鹹網範) = 齋醖壓淵獵構鬱淵製衊 網窪築鹹齋蓋膚鑰鹹夢 (壓夢鹽顧窪憲鏇窪獵艱 )
积极
2024-09-15
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | PIK3CA Mutation | HR Positive
53
顧糧鹽壓衊憲鹽憲餘繭(選衊艱選糧遞鑰製鏇顧) = occurred in all patients; the most frequent were stomatitis, hyperglycemia, and diarrhea 窪窪壓鑰選襯鬱顧網廠 (襯積淵選夢壓願範鏇艱 )
积极
2024-09-05
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