Inavolisib

从无药可治到柳暗花明，这些最新突破，每个肿瘤患者都该知道 今天，我们就带你读懂“不可成药”的真相，严谨盘点2025-2026年最重磅的临床突破，更给你一套可落地、合规的应对方案。 ●先搞懂：医生说的“没有靶向药”，到底是什么意思？ 在精准治疗的逻辑里，靶向药就像精准打击癌细胞的“制导导弹”，而基因突变就是导弹锁定目标的“导航坐标”。只有找到癌细胞特有的突变靶点，药物才能精准杀伤癌细胞，同时最大程度保护正常细胞。 而医生口中的“没有靶向药”，从来都不是一句绝对的宣判，绝大多数时候，它分为3种完全不同的情况：真正的“不可成药”靶点 全球范围内暂无可获批上市的靶向药，这类靶点要么蛋白结构特殊、没有药物能稳定结合的“结合口袋”，要么与正常细胞差异极小、极易脱靶误伤，或是突变频率极低、研发难度大，仍处于临床研发阶段；“国外有、国内暂未上市”的靶点 该靶点已有药物在美国、欧盟等地区获批上市，但尚未通过国内NMPA审批，医生基于国内诊疗指南，告知暂无获批药物；“有药获批、但未覆盖你的癌种”的靶点 该靶点已有药物在其他癌种获批，有充足的循证医学证据证明有效，但暂未获批你所患的癌种，也就是临床中所说的“跨适应症用药”，指南未做常规推荐，医生不会主动作为标准方案使用。 更重要的是，肿瘤新药的研发迭代速度早已今非昔比。半年前还“无药可治”的靶点，半年后就可能迎来新药获批。所谓的“不可成药”，从来都只是“暂时还未攻克”，而非“永远无法突破”。 ●重磅盘点：2025-2026年，这些曾经“不可成药”的靶点，已迎来突破性进展 我们严格按照NMPA、FDA官方获批信息，以及顶级期刊、国际学术大会发布的权威数据，分为已正式获批上市、患者当下即可合规使用和临床取得里程碑突破、距离获批仅一步之遥两大类，帮你理清最前沿的治疗机会。一、已正式获批上市：这些新药，直接改写“无药可用”的困境 以下药物均为2025年1月-2026年3月期间，在中美获批上市的新药，针对的均是既往治疗选择极少、甚至无药可用的难治靶点。 HER2激活突变非小细胞肺癌：全球首个一线靶向药落地，终结无一线方案的历史既往困境：HER2激活突变在非小细胞肺癌中占比2%-4%，以20号外显子插入突变最为常见。这类患者对化疗、免疫治疗响应极差，脑转移发生率超40%，既往中位总生存期不足1年，全球范围内长期无获批的一线靶向治疗方案。 最新突破：宗格替尼（Zongertinib，商品名：圣赫途） 2025年8月获FDA加速批准用于经治患者，2026年2月再次获批扩展至一线治疗，成为全球首个用于HER2突变非小细胞肺癌一线治疗的口服靶向药。该药可强效覆盖HER2酪氨酸激酶结构域所有激活突变，不结合野生型EGFR，大幅降低了皮疹、腹泻等脱靶毒性，一线治疗客观缓解率高达76%，彻底改写了该亚型的治疗格局。 同期，塞伐艾替尼（Sevabertinib） 于2025年11月获FDA加速批准，针对经治HER2突变非小细胞肺癌，基线脑转移患者的客观缓解率最高达78%，为多线治疗失败、合并中枢转移的危重患者提供了新的生机。 HER2高表达胆道癌：国内首个靶向药获批，打破“小癌王”无精准药的绝境既往困境：胆道癌（胆管癌、胆囊癌）恶性程度极高，晚期患者化疗后中位总生存期不足1年，5年生存率低于5%。约15%-30%的患者存在HER2高表达，但长期无获批的靶向治疗方案，患者只能依赖化疗，获益极其有限。 最新突破：泽尼达妥单抗（商品名：百赫安） 2025年5月29日获NMPA附条件批准上市，成为中国首个且目前唯一获批用于HER2阳性胆道癌的双特异性抗体，适用于既往接受过全身治疗的HER2高表达不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。临床数据显示，该药治疗客观缓解率达51.6%，是传统化疗的2-4倍，中位总生存期达18.1个月，较历史化疗数据几乎翻倍。 PIK3CA突变HR+/HER2-乳腺癌：国产创新药获批，破解内分泌耐药难题既往困境：HR+/HER2-乳腺癌占所有乳腺癌的70%，其中35%-40%的患者携带PIK3CA突变，该突变会直接导致患者对内分泌治疗、CDK4/6抑制剂快速耐药，既往耐药后患者治疗选择有限，生存获益不佳。 最新突破：伊那利塞片（商品名：伊赫莱） 2025年3月14日获NMPA批准上市，是我国首个自主研发的PIK3CA选择性抑制剂，获批联合哌柏西利和氟维司群，用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变、HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。临床数据显示，伊那利塞联合治疗组中位无进展生存期达17.2个月，是安慰剂组的2倍以上，疾病进展或死亡风险降低57%，为国内患者提供了可及性更高的国产治疗选择。 NTRK基因融合实体瘤：新一代抑制剂获批，破解一代药物耐药难题既往困境：NTRK基因融合被称为肿瘤“钻石突变”，横跨17种以上实体瘤，一代TRK抑制剂虽有疗效，但患者用药后易出现耐药突变，且对脑转移患者疗效有限，既往国内新一代克服耐药的TRK抑制剂选择极少。 最新突破：佐来曲替尼（zurletrectinib） 2025年12月获NMPA批准上市，用于治疗携带NTRK融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者。作为国产新一代TRK抑制剂，该药能有效克服一代药物的耐药突变，对脑转移患者也展现出良好的颅内抗肿瘤活性，为耐药患者提供了全新的长效治疗选择。 NF1相关丛状神经纤维瘤、成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（LCH）：国产双适应症罕见病新药落地既往困境：I型神经纤维瘤病（NF1）新生儿发病率约1/3000，30%-50%的患儿会发展为无法手术的丛状神经纤维瘤，可导致剧烈疼痛、畸形、功能障碍；成人LCH同样罕见，国内既往治疗方案极为有限，患者临床需求远未被满足。 最新突破：芦沃美替尼片（商品名：复迈宁） 2025年5月29日获NMPA批准上市，是国内首个自主研发的、同时获批NF1相关丛状神经纤维瘤、成人LCH双适应症的1类创新药。临床数据显示，该药在成人LCH患者中客观缓解率达82.8%，在儿童NF1相关丛状神经纤维瘤患者中客观缓解率达60.5%，全部患者瘤体均出现缩小，为国内罕见病患者提供了全新的治疗选择。 EGFR 20号外显子插入突变：更便捷的治疗剂型获批，大幅提升患者治疗体验既往困境：EGFR 20号外显子插入突变是EGFR突变的第三大亚型，传统1-3代EGFR-TKI疗效极差，既往患者只能依赖化疗，生存期极短。 最新突破：埃万妥单抗皮下注射剂型 2025年12月获FDA正式批准，用于EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。相较于此前已获批的静脉输注剂型，皮下注射剂型给药时间从数小时缩短至5分钟以内，输液相关不良反应发生率降低80%以上，在保留同等抗肿瘤疗效的同时，极大提升了患者治疗的便利性与依从性。二、里程碑式临床突破：这些“不可成药”靶点，即将迎来获批新药 除了已上市的新药，2025-2026年，多个沉寂数十年的“终极不可成药”靶点接连取得关键突破，距离临床获批仅一步之遥，有望在未来1-2年内改写治疗指南。 KRAS G12D突变：国产抑制剂领跑全球，填补国内治疗空白KRAS是人类肿瘤中最常见的致癌驱动基因，被称为“肿瘤治疗的圣杯”，其中G12D突变在胰腺癌中占比超50%，在结直肠癌、非小细胞肺癌中也极为常见，既往治疗难度极大。2023年12月，阿达格拉西布已获FDA加速批准用于KRAS G12D突变的晚期胰腺癌患者，填补了全球获批空白。 2026年3月，国产KRAS G12D抑制剂GFH375获CDE突破性疗法认定，在晚期非小细胞肺癌后线治疗中客观缓解率达57.7%，胰腺癌后线治疗客观缓解率达52%，疾病控制率100%，是全球首个进入III期临床的口服KRAS G12D抑制剂，有望成为国内首个获批的该靶点靶向药。 TP53突变：40年“不可成药”靶点，首次实现大样本人体验证TP53是人类肿瘤中最常见的突变基因，突变率超过50%，几乎横跨所有实体瘤，是导致肿瘤发生、耐药的核心元凶，但因蛋白结构特殊，被贴上“不可成药”标签长达40年。 2025年12月，《新英格兰医学杂志》正式发表了Rezatapopt（PC14586）的I/II期临床数据，首次在大样本人群中验证了p53 Y220C突变再激活的治疗概念，针对该突变的晚期实体瘤展现出优异的抗肿瘤活性与可控的安全性，为TP53突变这一“最难靶点”的药物研发奠定了核心基础。 MYC靶点：肿瘤治疗的“终极靶点”，正式进入临床转化关键阶段MYC靶点在30%以上的肿瘤中异常激活，是驱动肿瘤生长、侵袭、耐药的核心靶点，被业内称为肿瘤治疗的“终极靶点”，但因蛋白无稳定结合口袋、调控机制复杂，数十年间研发屡屡失败。 2025年ESMO大会上，MYC抑制剂OMO-103公布了重磅临床数据，首次实现对MYC靶点的直接功能调控，在多线治疗失败的结直肠癌、胰腺癌患者中观察到明确的肿瘤缩小与疾病稳定，正式进入临床转化的关键阶段，有望在未来2年内迎来突破性进展。 ●实用指南：医生说“没有靶向药”，你现在就能做的5件事 了解了前沿突破，更要知道当下该如何行动。我们整理了一套合规、可落地的行动方案，帮你最大程度抓住治疗机会，全程需在专业肿瘤科医生的指导下进行。1. 重新核对基因检测报告，别漏了关键的治疗机会 很多时候“没有靶向药”的结论，源于基因检测的不全面或解读不到位。你需要重点核对： 检测范围是否全面：是否仅检测了EGFR、ALK等常见靶点，有没有覆盖罕见靶点、融合基因、基因扩增等全类型变异； 检测技术是否合规：是否是正规机构的二代测序（NGS）检测，有没有验证突变丰度、克隆性，避免假阴性结果； 报告解读是否全面：有没有专业的肿瘤内科医生结合你的癌种、治疗史，全面解读报告，而非仅看报告上的“推荐用药”。2. 分清“没获批”和“没药可试”，别错过合规的治疗机会 如果你的靶点在国外已获批、国内暂未上市，可通过海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区、粤港澳大湾区药械通等国家批准的合法渠道，合规使用已在海外获批的新药，无需等待国内审批，全程在指定医疗机构的医生监管下使用，切勿通过非法代购渠道购药。 如果你的靶点有跨适应症用药的循证医学证据，需由主治医生评估获益风险，经医院伦理委员会审批通过后，在规范的医疗监管下使用，绝对不可自行购药、用药。3. 临床试验：提前用上“未来新药”的最合法途径 很多患者对临床试验有误解，觉得是“当小白鼠”，但事实上，进入II、III期临床试验的药物，均已通过前期临床验证了有效性和安全性，很多都是即将获批的重磅新药，患者不仅能免费用药，还能获得专业医生的全程随访和管理。 4. 别忽略“联合治疗”的机会，单药无效不代表联合无效 很多时候，单药靶向治疗对某个靶点无效，但联合治疗能发挥出1+1>2的效果。比如靶向药联合抗血管生成药物、靶向药联合免疫治疗、双靶点联合抑制等方案，已在多个难治靶点中证实有效。 但所有联合治疗方案，都必须由你的主治医生结合你的病情、身体状况、既往治疗史综合制定，切勿自行组合药物，避免出现严重的不良反应。5. 定期关注权威信息更新，别被旧认知困住 肿瘤新药的研发速度远超想象，每个月都有新药获批、新的临床数据公布。很多时候，半年前医生告知“无药可用”，半年后就有新药获批上市。 建议你定期关注这些权威信息来源： 国家药监局（NMPA）、美国FDA的官方获批公告 CSCO、ASCO、ESMO等国内外顶级肿瘤学会的指南更新与学术大会数据

Momelotinib（莫美替尼，CYT387）片是Cytopia研发的口服ATP竞争性激酶抑制剂，为骨髓纤维化合并贫血患者提供新的治疗选择。 基本信息原研信息 最早起源：Cytopia（后续并入YM Biosciences）；之后权益转让给Gilead（吉利德）；2018年Gilead将momelotinib资产出售给Sierra Oncology；2022年GSK收购Sierra Oncology，成为当前上市持有人与原研主体。 上市持有人：GlaxoSmithKline（GSK，葛兰素史克） CAS：1056636-06-6（游离碱） 规格：150 mg（以游离碱计），口服片剂，每日一次给药。靶点：JAK1、JAK2、ACVR1（ALK2）；对 JAK2 V617F突变同样有抑制活性；对JAK3、TYK2抑制活性弱。 作用机制：Momelotinib 为口服ATP竞争性激酶抑制剂，具备三重通路调控特点： 抑制JAK1/JAK2 → 阻断JAK‑STAT异常信号，减轻骨髓纤维化患者脾脏肿大、全身症状（乏力、盗汗、骨痛等）； 抑制ACVR1（ALK2） → 下调肝脏铁调素（hepcidin）表达，提升铁可利用度、促进红系造血，改善贫血、减少输血依赖，这是区别于传统 JAK 抑制剂最核心差异化优势； 主要活性代谢产物M21同样保留对JAK1/JAK2/ACVR1的抑制活性 适应症：成人中高危骨髓纤维化（MF），包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化、原发性血小板增多症后骨髓纤维化，伴贫血患者。 美国FDA：无论既往是否接受JAK抑制剂治疗，均可使用。 EMA/英国MHRA：限定既往使用过鲁索替尼或不适合鲁索替尼、且不适合异基因干细胞移植、伴中重度贫血的MF成人患者。竞品信息（骨髓纤维化JAK抑制剂赛道） 差异化定位：贫血、输血依赖MF人群首选品种；无直接头对头，MOMENTUM对比最佳现有治疗（BAT）证实输血独立率优势。 上市情况 美国FDA：2023-9-15批准。 美国橙皮书信息 溶出方法 日本PMDA：2024-6批准。 欧盟EMA：2024-1-25批准。 中国NMPA：尚未获批。 注册与受理信息：2026-10-21，CDE受理了GSK申报的Momelotinib片进口临床申请。 全球临床试验信息 专利情况 FDA橙皮书专利 中国专利 CN101861313B（2028-03-12 到期），是中国区最早、最核心的原研物质专利。 其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide 新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine 奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告 纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究 2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享 2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享 CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)] 药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片 药品分享——伐莫洛龙口服混悬液 【药品分享】盐酸菲优拉生片 【药品分享】拉坦噻吗滴眼液 【药品分享】Baxdrostat 片 【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片 【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant） 【药品分享】Zasocitinib 胶囊 【药品分享】甲磺酸阿帕替尼片 【药品分享】巴氯芬口服溶液 【药品分享】奥德昔巴特胶囊 【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂 【药品分享】左羟丙哌嗪糖浆 【药品分享】利丙双卡因凝胶贴膏 【药品分享】司来吉兰改良型新药（缓释片） 【药品分享】复方甘菊利多卡因凝胶 【药品分享】盐酸索安非托片 【药品分享】地塞米松口溶膜 【药品分享】盐酸来罗西利片 【药品分享】马来酸噻吗洛尔凝胶 【药品分享】褪黑素颗粒 【药品分享】罗氟司特乳膏 【药品分享】盐酸芬戈莫德胶囊 【药品分享】示踪用盐酸米托蒽醌注射液 【药品分享】美洛昔康纳米晶注射液 【药品分享】Clasoterone 5%外用溶液 【药品分享】马来酸依那普利口服溶液 【药品分享】注射用双氯芬酸钠利多卡因 【药品分享】马来酸依那普利叶酸片—复方降压药 【药品分享】依曲帕米鼻喷雾剂—用于治疗成人阵发性室上性心动过速的可自行给药鼻喷雾剂 【药品分享】奥卡西平口服混悬液—一款可用于儿童的钠通道调节类抗癫痫药 【药品分享】泊沙康唑口服混悬液——一种常用的抗真菌药物 【药品分享】舒沃替尼片 【药品分享】依伏卡塞片——第二代口服拟钙剂 【药品分享】西诺氨酯片——第三代抗癫痫发作药物 【药品分享】匹妥布替尼片——非共价可逆 BTK 抑制剂（用于复发 / 难治套细胞淋巴瘤（MCL）） 【药品分享】贝美前列素【产品分享】达普司他片 【药品分享】水合氯醛糖浆——镇静催眠药 【产品分享】苏沃雷生（Suvorexant）——全球首个食欲素受体拮抗剂类催眠药 【药品分享】贝沙罗汀 【药品分享】地夫可特干混悬剂——一种糖皮质激素类药物 【药品分享】伊卢多啉片——治疗成人腹泻型肠易激综合征（IBS‑D）的首创口服阿片受体调节剂 【药品分享】卢美哌隆胶囊——一种新型的非典型抗精神病药物 【药品分享】奥氟格列隆片——口服非肽类小分子 GLP-1 受体激动剂 【药品分享】苯磺酸克利加巴林胶囊——一种新型的治疗神经病理性疼痛的药物 【药品分享】苯磺酸美洛加巴林片——治疗周围神经病理性疼痛（PNP）的第三代钙离子通道调节剂 【药品分享】Iberdomide胶囊——一款新一代cereblon（CRBN）E3连接酶调节剂（CELMoD）化合物 【药品分享】酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂——一种用于治疗干眼症的西药 【药品分享】赛沃替尼片——中国首个获批的高选择性 MET 酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】盐酸阿夫唑嗪缓释片——一种用于治疗良性前列腺增生（BPH） 的 α1 - 受体阻滞剂 【药品分享】索格列净片——全球首个获批的SGLT1/SGLT2 双重抑制剂 【药品分享】奥吡卡朋胶囊——新一代的儿茶酚-氧位-甲基转移酶抑制剂（COMT） 【药品分享】奎扎替尼片——一种口服高选择性 FLT3 抑制剂 【药品分享】硫酸拉罗替尼胶囊 / 口服溶液——全球首个高选择性口服 TRK 抑制剂 【药品分享】司帕生坦片——成人IgA肾病领域首个非免疫抑制疗法 【药品分享】黄体酮阴道栓剂/阴道缓释凝胶剂——主要用于辅助生殖技术（ART）中的黄体支持 【药品分享】替戈拉生片——首款国产钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB） 【药品分享】拉坦前列烯酯滴眼剂——一种新型眼科用药 【药品分享】布比卡因脂质体注射液——一种长效局部麻醉药 【药品分享】甲磺酸加诺沙星片——一种喹诺酮类抗菌药 【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——中国首款且唯一获批的白癜风治疗靶向药 【药品分享】甲磺酸洛美他派胶囊——全球唯一口服MTP抑制剂 【药品分享】依达拉奉口服混悬液——肌萎缩侧索硬化症（ALS，渐冻人症）新药 【药品分享】依达拉奉右莰醇舌下片——全球卒中领域首个获FDA突破性疗法认定的舌下脑保护剂 【药品分享】马来酸氟诺替尼片——JAK2/FLT3/CDK6 三靶点抑制剂 【药品分享】普拉替尼胶囊——国内首个获批的高选择性 RET（转染重排）酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】右美托咪定舌下膜——新型 α₂肾上腺素受体激动剂舌下膜剂 【药品分享】卡匹色替片——全球首个获批上市的AKT抑制剂 【药品分享】库莫西利胶囊——全球首个CDK2/4/6抑制剂 【药品分享】赛贝曲司他片——全球首个HAE急性发作口服疗法 【药品分享】KYGEVVI（Doxecitine/Doxribtimine）——全球首款且唯一获批的TK2d针对性治疗药物 【药品分享】Forzinity（Elamipretide）注射剂——全球首个用于治疗Barth综合征的药物 【药品分享】Brinsupri（Brensocatib, 布伦索卡替布）片——全球首个获批上市的二肽基肽酶1（DPP-1）抑制剂 【药品分享】维立西呱片——全球首个心衰适应症的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂 【药品分享】盐酸哌罗匹隆片——非典型抗精神病药 【药品分享】盐酸托泊替康胶囊/注射用盐酸托泊替康——经典的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂类抗肿瘤药 【药品分享】阿普昔腾坦片——全球首个获批用于难治性高血压的口服双重内皮素受体拮抗剂（ERA） 【药品分享】注射用盐酸依拉环素——全球首个氟环素类抗生素 【药品分享】奥洛格列净胶囊——国内首款抑制SGLT1与SGLT2的1类创新药 【药品分享】盐酸匹米替尼胶囊——国内首个、全球首个获批的腱鞘巨细胞瘤（TGCT）系统性靶向药，高选择性CSF-1R抑制剂 【药品分享】布地奈德肠溶胶囊——全球首个、中国唯一获批用于原发性IgA肾病对因治疗的靶向药物 【药品分享】艾拉莫德片——中国原研、全球首个上市的小分子抗风湿药（csDMARD） 【药品分享】索托克拉片——新一代BCL2抑制剂 【药品分享】利奈昔巴特片——口服、选择性、可逆性回肠胆汁酸转运体（IBAT/ASBT）抑制剂 【药品分享】多替诺雷片——高选择性URAT1抑制剂 【药品分享】瑞普泊肽片——口服GLP‑1/GIP双靶点激动剂 【药品分享】硫酸索西美雷塞片——口服、强效的KRAS G12C共价抑制剂 【药品分享】罗伐昔替尼片——全球首创JAK/ROCK双靶点口服小分子抑制剂 【药品分享】埃诺格鲁肽注射液——全球首个获批上市的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂 【药品分享】维培那肽注射液——长效GLP-1受体激动剂 【药品分享】普乐司兰钠注射液——全球首个靶向APOC3 mRNA的siRNA降脂药 【药品分享】玛仕度肽注射液——全球首个GCG/GLP-1双激动剂 【药品分享】瑞米布替尼片——全球首个获批用于CSU的口服靶向药 【药品分享】溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液——α₂受体激动剂与非选择性 β 受体阻滞剂组成的复方降眼压药 【药品分享】吡洛西利片——国内首个CDK2/4/6多靶点抑制剂 【药品分享】奥氟格列隆片（Orforglipron） ——中国首个、全球首批上市的口服小分子 GLP-1受体激动剂 【药品分享】Copper Histidine注射液（Zycubo）——全球首个、唯一用于治疗儿童门克斯病（Menkes disease）的铜替代注射剂 【药品分享】依来格列隆片（Elecoglipron）——口服小分子非肽类GLP-1受体激动剂 【药品分享】阿利奈普仑（Aleniglipron）——口服小分子、非肽类、偏向性GLP-1受体激动剂 【药品分享】甲磺酸阿美替尼片——中国首个原研三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】甲磺酸达麦利替尼片——口服高选择性c-MET酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】盐酸Acoramidis片——转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂 【药品分享】阿莫西林伏诺拉生胃漂浮片——3D打印胃漂浮片 【药品分享】盐酸伊可白滞素片——全球首创口服IL‑23受体拮抗剂 【药品分享】马来酸吡咯替尼片——中国首个自研的HER1/HER2/HER4不可逆酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】本维莫德乳膏——全球首创芳香烃受体（AhR）调节剂（TAMA）类皮肤病外用药 【药品分享】盐酸莫托咪酯注射液——化药1类静脉麻醉新药 【药品分享】注射用罗哌卡因微晶——长效缓释局部麻醉药 【药品分享】盐酸伊立替康脂质体注射液——一款针对吉西他滨治疗失败的转移性胰腺癌的二线标准脂质体化疗药 【药品分享】甲磺酸氟马替尼片——Bcr-Abl酪氨酸激酶选择性抑制剂 【药品分享】注射用阿加糖酶β——国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物 【药品分享】甲苯磺酸尼拉帕利胶囊——高选择性PARP1/2抑制剂 【药品分享】帕米帕利胶囊——强效、选择性PARP1/2抑制剂 【药品分享】苯环喹溴铵鼻喷雾剂——选择性M胆碱能受体拮抗剂 【药品分享】注射用拉罗尼酶浓溶液——MPS Ⅰ型的特异性酶替代治疗药物 【药品分享】海博麦布片——国产自主原研的胆固醇吸收抑制剂 【药品分享】盐酸可洛派韦胶囊——直接抗病毒药物（DAA）→ NS5A抑制剂 【药品分享】克拉考特酮乳膏——外用、非甾体、选择性雄激素受体（AR）抑制剂 【药品分享】非卢替尼片——全球首个用于多发性硬化的口服BTK抑制剂 【药品分享】Brenipatide注射液——GLP-1R/GIPR双受体激动剂（继替尔泊肽之后的第二款） 【药品分享】罗赛促红素α注射液——国产首个长效重组促红细胞生成素（EPO）创新药 【药品分享】贝组替凡片——全球首个口服小分子HIF-2α抑制剂 【药品分享】那米司特片——口服选择性PDE4B抑制剂 【药品分享】富马酸立康可泮胶囊——一款针对罕见病PNH的口服补体B因子抑制剂 【药品分享】醋酸索乐匹尼布片——高选择性脾酪氨酸激酶（Syk）抑制剂 【药品分享】甲磺酸艾多替尼片——全球首款专为肺癌脑转移设计的第三代EGFR-TKI 【药品分享】安瑞克芬注射液——全球首个获批镇痛适应症的高选择性外周κ-阿片受体（KOR）激动剂 【药品分享】Difelikefalin注射液——全球首个获批的外周选择性κ-阿片受体（KOR）激动剂 【药品分享】Obefazimod——口服、靶向 CBC、特异性增强miR-124的首创小分子 【药品分享】拉尼兰诺片——口服泛PPAR激动剂 【药品分享】舒洛地特注射液——抗血栓药、血管保护剂 【药品分享】贝普若韦生注射液——反义寡核苷酸（ASO）类乙肝新药 【药品分享】氨酚右敏口服溶液（奥肯能®）——中国内地唯一获批的氨酚右敏口服溶液 【药品分享】佩玛贝特片——新型过氧化物酶体增殖物激活受体α/δ双重激动剂 (PPARα/δ) 【药品分享】盐酸依匹斯汀乳膏——外用第二代非镇静抗组胺抗过敏药膏 【药品分享】注射用双羟萘酸帕瑞肽微球——一款用于治疗肢端肥大症的第二代长效生长抑素类似物（SRL）微球制剂 【药品分享】埃拉菲布拉诺片——治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的口服靶向新药 【药品分享】泽卢克布仑钠注射液——新一代皮下注射型C5补体抑制剂 【药品分享】依达拉奉右莰醇注射用浓溶液——一款复方神经保护类注射剂 【药品分享】醋酸戈那瑞林注射液——促性腺激素释放激素（GnRH）类药物 【药品分享】甲磺酸贝舒地尔片——全球首个选择性ROCK2激酶抑制剂 【药品分享】伊托法替布软膏——外用JAK抑制剂（JAK1/JAK3） 【药品分享】注射用华卟啉钠——新型肿瘤光动力治疗（PDT）专用光敏剂 【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂 【药品分享】艾普美妥司他片——EZH1/2双靶创新药 【药品分享】精氨酸艾曲莫德片——新型选择性鞘氨醇1-磷酸受体（S1P₁）调节剂 【药品分享】磷酸芦可替尼乳膏——全球/国内首款、唯一获批用于非节段型白癜风复色的外用JAK1/JAK2选择性抑制剂 【药品分享】盐酸右哌甲酯缓释胶囊——治疗6岁及以上注意缺陷多动障碍（ADHD）的一线药物 【药品分享】抗菌肽PL-3301口腔凝胶——中国首创的抗菌肽类抗口腔真菌感染药物 【药品分享】Zasocitinib (TAK-279) 胶囊——新一代高选择性口服 TYK2 抑制剂 【药品分享】注射用Abelacimab——一款全人源IgG1单克隆抗体，靶向凝血因子XI（FXI） 【药品分享】Duvakitug注射液——首创性人源化IgG1-λ2单克隆抗体，靶向TL1A（TNFSF15） 【药品分享】醋酸氟轻松/氢醌/维A酸乳膏——治疗中重度黄褐斑疗效明确的外用复方 【药品分享】富马酸伏诺拉生氯化钠注射液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P‑CAB）||东阳光药业研发的2.2,2.4类改良新型新药 【药品分享】盐酸阿曲生坦片——诺华研发的高选择性内皮素 A（ETA）受体拮抗剂||中国首个获批用于IgA 肾病的非免疫性口服靶向药 【药品分享】RGT-274-CR胶囊——上海齐鲁锐格医药研发的口服小分子GLP-1受体激动剂 【药品分享】酒石酸西尼必利片——高选择性5-HT₄受体激动剂类胃肠动力药 【药品分享】石杉碱甲控释片——采用双相控释/渗透泵技术的2.2类改良型新药 【药品分享】塞伐艾替尼片——口服、可逆、选择性酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】Admilparant片——口服小分子LPA₁受体拮抗剂 【药品分享】瑞拉可兰胶囊——全球首个选择性糖皮质激素受体（GR）拮抗剂 【药品分享】盐酸依特卡肽注射液——全球首个、国内唯一获批的静脉注射型拟钙剂 【药品分享】Avacincaptad pegol玻璃体内注射液——全球首批用于AMD继发地图样萎缩（GA）的靶向药物 【药品分享】盐酸达利雷生片——新一代非管制、非苯二氮䓬类抗失眠药物 【药品分享】甲磺酸瑞索利塞片——高选择性PI3Kα小分子靶向抑制剂 || 全球首个获批用于特定卵巢癌的靶向新药 【药品分享】富马酸西他沙星注射液——新型喹诺酮类抗菌药物 【药品分享】Icotrokinra——全球首个获批的口服 IL-23 受体（IL-23R）选择性拮抗多肽 【药品分享】氘可来昔替尼片（Deucravacitinib）——全球首个口服、选择性 TYK2 变构抑制剂 【药品分享】柯美奇拜单抗注射液——鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者的福音 【药品分享】吉诺昔替尼——口服小分子JAK1/TYK2双重抑制剂 【药品分享】洛替拉纳（Lotilaner）——GABA 门控氯离子通道非竞争性拮抗剂 || 兼具兽医驱虫与人用眼科两大用途 【药品分享】CagriSema——由卡格列肽（cagrilintide）2.4 mg与司美格鲁肽（semaglutide）2.4 mg组成的强效减重复方药 【药品分享】苹果酸卡博替尼——口服、多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】迪高替尼（Delgocitinib）——一款外用泛JAK抑制剂 【药品分享】拉氟莫司(Laflunimus)——口服免疫抑制剂 || 兼具免疫抑制与抗炎双重活性 【药品分享】伏昔尼布片——全球首个IDH1/IDH2双重突变抑制剂靶向药 【药品分享】盐酸奥昔布宁片——M受体抗胆碱药 【药品分享】贝泽昔替尼片——国内首款获批的高选择性JAK2单靶点抑制剂 【药品分享】苯甲酸安达艾替尼胶囊——新型小分子酪氨酸激酶不可逆抑制剂（EGFR-TKI） 【药品分享】伏欣奇拜单抗注射液——全人源抗IL‑1β单克隆抗体 || 用于急性痛风性关节炎的1类创新生物药 【药品分享】利多卡因丁卡因乳膏 【药品分享】伐米奇拜单抗注射液——玻璃体内注射用抗IL-6人源化单抗 【药品分享】依赛弗酶α注射液（Efzimfotase alfa 注射液）——第二代重组组织非特异性碱性磷酸酶（TNSALP）酶替代疗法 【药品分享】格达托利西布（Gedatolisib）——first‑in-class 泛 PI3K/mTORC1/2 双重抑制剂 【药品分享】伯瑞替尼肠溶胶囊——中国原研、高选择性c-MET小分子抑制剂 || 首个获批MET扩增NSCLC单药治疗的靶向药 【药品分享】力胜克拉片——中国首个申报上市的原研Bcl-2抑制剂、全球第二款Bcl-2抑制剂 【药品分享】BGM0504注射液——GLP-1/GIP 双受体激动剂 【药品分享】塞利尼索片——全球首个口服选择性核输出蛋白XPO1抑制剂 【药品分享】Seltorexant薄膜包衣片——选择性食欲素2受体（OX2R）高选择性拮抗剂 【药品分享】盐酸埃克替尼片——国内首个自主研发的一代EGFR-TKI 【药品分享】盐酸伊普可泮胶囊——全球首个口服补体B因子抑制剂 【药品分享】恩考芬尼胶囊——靶向BRAF V600突变的口服激酶抑制剂 【药品分享】Enpatoran——口服、选择性TLR7/8小分子抑制剂 【药品分享】硝酸异康唑阴道片——抗真菌外用药物 【药品分享】Zorevunersen注射液——全球独家ASO上调蛋白表达技术 【药品分享】妥拉美替尼胶囊——全球首个针对NRAS突变黑色素瘤的MEK抑制剂 【药品分享】盐酸替那帕诺片——全球首创NHE3抑制剂类新型降磷药物 【药品分享】注射用莱古比星——新型蒽环类抗肿瘤药 【药品分享】优替德隆胶囊——口服埃博霉素类微管抑制剂 【药品分享】伊那利塞片——中国首个PIK3CA突变乳腺癌精准靶向药 【药品分享】呋喹替尼胶囊——中国首个自主研发VEGFR-TKI || VEGFR靶点靶向抗癌药 【药品分享】琥珀酸瑞波西利片——CDK4/6抑制剂 【药品分享】盐酸替那帕诺片——全球首个且唯一获批的肠道磷吸收抑制剂 【药品分享】芬布替尼片——口服、可逆、可透过血脑屏障的BTK抑制剂 【药品分享】炔丙基半胱氨酸胶囊——全球首个进入临床的硫化氢（H₂S）供体I类创新药 【药品分享】Balcinrenone达格列净胶囊——选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）+SGLT-2抑制剂 【药品分享】诺拉西班（Nolasiban）分散片——选择性口服催产素受体拮抗剂 || 早产二线/辅助治疗药物 【药品分享】塞多明基注射液——国内首款裸质粒基因治疗药物 【药品分享】鲁兹诺雷钠片——国产首个高选择性URAT1抑制剂 【药品分享】玛伐凯泰胶囊——全球首创、中国唯一获批的心肌肌球蛋白抑制剂 【药品分享】依托芬那酯凝胶——外用非甾体抗炎镇痛药 【药品分享】聚卡波非钙片——国际指南首选容积性缓泻剂 【药品分享】Mezigdomide胶囊——新一代IMiDs/cereblon E3泛素连接酶调节 【药品分享】洛布替尼片——全球首款共价+非共价双机制第四代 BTK 靶向药 【药品分享】奥莱泊肽注射液——PEG修饰长效GLP‑1单靶点激动剂 【药品分享】安瑞曲替尼胶囊 ——国内第二款国产二代NTRK广谱抗癌药 【药品分享】麦格司他胶囊——抑制葡萄糖神经酰胺合成酶的罕见病口服靶向药 【药品分享】乌帕替尼片（Upadacitinib）——选择性JAK1抑制剂 【药品分享】Dordaviprone胶囊——全球首款、目前唯一获批用于 H3 K27M 突变型弥漫性中线胶质瘤（DMG）的靶向药 【药品分享】屈昔多巴胶囊——去甲肾上腺素前体药物  || 帕金森、多系统萎缩、神经源性体位低血压一线对症用药 【药品分享】康特替尼颗粒——第二代ALK多靶点激酶抑制剂 【药品分享】盐酸兰诺可泮片——国产首个获批上市的补体因子B（CFB）抑制剂 【药品分享】Elinzanetant软胶囊——全球首款NK1/NK3双重神经激肽受体拮抗剂 【药品分享】Fosmanogepix注射液——全球首创（First-in-class）Gwt1抑制剂类抗真菌前药 【药品分享】Zorevunersen注射液——反义寡核苷酸药物 【药品分享】宗艾替尼片——高选择性不可逆HER2（ERBB2）酪氨酸激酶抑制剂（TKI） 【药品分享】甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊——高选择性PARP抑制剂 【药品分享】Bexicaserin口服溶液——选择性5-HT2C受体激动剂口服液体制剂 【药品分享】醋酸伏诺拉生注射用浓溶液——钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB） 【药品分享】甲苯磺酸依仑司群片——新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD） 【药品分享】硫酸瑞美吉泮口崩片——CGRP 受体拮抗剂（降钙素基因相关肽）|| 偏头痛靶向特效药 【药品分享】阿托吉泮片——全球首款口服长效CGRP靶点预防偏头痛药物 【药品分享】乌布吉泮片——CGRP受体拮抗剂 || 第二代口服偏头痛急性期药物 【药品分享】扎维吉泮鼻喷雾剂——高选择性CGRP受体拮抗剂  || 全球唯一获批鼻喷CGRP吉泮类急性期药物 【药品分享】培来加南喷雾剂——全球首款上市加南类多肽抗菌药（FIC） 【药品分享】艾沙利酮片——高选择性非甾体醛固酮受体拮抗剂（MRA）  || 全球首个上市的非甾体选择性MR拮抗剂 【药品分享】布美他尼鼻喷雾剂——全球首款、唯一鼻内给药袢利尿剂 【药品分享】注射用盐酸依拉环素——新型全合成氟环素类（四环素衍生物）静脉抗生素 【药品分享】舒瑞基奥仑赛注射液——全球首款实体瘤自体CLDN18.2靶向CAR-T细胞新药 【药品分享】盐酸环喷托酯滴眼液——儿童验光首选短效睫状肌麻痹剂之一 【药品分享】盐酸赛庚啶口服溶液——抗过敏抗组胺药 【药品分享】Rinzimetostat (ORIC-944)——口服选择性 EED别构型PRC2表观遗传抑制剂 【药品分享】Empasiprubart注射用浓溶液——全球首创靶向补体C2人源化IgG1清扫型单克隆抗体 【药品分享】阿更葡糖钠注射液——全球第二款、中国首款自主研发的环糊精类靶向肌松逆转剂 【药品分享】盐酸罗哌卡因缓释溶液——国产自主长效局麻缓释制剂 || 填补国内切口原位长效镇痛空白 【药品分享】Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末——抗c-Met抗体偶联药物（ADC） 【药品分享】L606 (曲前列尼尔脂质体吸入混悬液)——靶向肺动脉高压 【药品分享】佩米替尼片——选择性FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】唑尼沙胺胶囊——磺酰胺类结构 || 广谱抗癫痫药，偏头痛预防 【药品分享】琥珀酸安维吖啶片——双靶点胆碱酯酶抑制剂 【药品分享】布莱昔替尼片（Bleximenib）——口服高选择性Menin-KMT2A相互作用抑制剂 【药品分享】利厄替尼片——第三代EGFR-TKI靶向药 【药品分享】注射用苯磺酸瑞马唑仑——苯二氮䓬类短效静脉镇静/麻醉药 【药品分享】瑞维鲁胺片——国产全新二代雄激素受体抑制剂 【药品分享】塞普替尼胶囊——全球首款高选择性RET靶向药  || 国内唯一拥有12岁以上儿童甲状腺肿瘤完整临床证据的RET抑制剂 【药品分享】注射用和厚朴酚脂质体冻干粉——全球首创小分子脂质体靶向制剂 【药品分享】注射用顺铂聚合物胶束——前沿纳米化疗创新赛道  || 改良型新药-纳米靶向注射制剂 【药品分享】奥普雷顿片——国内首个获批的口服OX2R选择性激动剂 【药品分享】琥珀酸思普可泮片——口服选择性补体B因子（CFB/FB）小分子抑制剂  || 全球首个每日一次口服FB抑制剂 【药品分享】苹果酸法米替尼胶囊——多靶点TKI创新药  || 国内唯一获批用于宫颈癌的口服抗血管TKI 【药品分享】盐酸伊普可泮胶囊 【药品分享】枸橼酸伊沙佐米胶囊——第二代、全球首个口服可逆性蛋白酶体抑制剂 【药品分享】注射用西罗莫司（白蛋白结合型）——mTOR 激酶抑制剂  || 白蛋白纳米粒递送系统 【药品分享】Bleximenib片——Menin抑制剂（KMT2A/Menin 相互作用抑制剂） 【药品分享】Eloralintide注射液——选择性长效胰淀素（Amylin）受体激动剂（AMY1R激动剂） 【药品分享】阿柏西普眼内注射溶液——重组人源VEGF融合蛋白的治疗用生物制品 【药品分享】艾托莫德片——高选择性S1PR1（鞘氨醇‑1‑磷酸受体1）小分子激动剂 【药品分享】GBI268注射液——复方局部镇痛注射剂 【药品分享】Edecesertib片——IRAK‑4小分子激酶抑制剂 【药品分享】阿布昔替尼片——高选择性JAK‑1小分子抑制剂 【药品分享】盐酸阿思尼布片——全球首个且目前唯一基于ABL肉豆蔻酰口袋（STAMP）创新机制的靶向药物 【药品分享】Venglustat——葡萄糖神经酰胺合成酶（GCS/UGCG）抑制剂 【药品分享】塞瑞替尼胶囊——第二代ALK酪氨酸激酶抑制剂（ALK-TKI） 【药品分享】泊那替尼片——第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）|| 唯一能够有效抑制BCR‑ABL T315I耐药突变的TKI 【药品分享】盐酸阿那格雷胶囊——PDE3抑制剂 【药品分享】奥雷巴替尼片——国内首个获批可有效抑制T315I突变的三代BCR-ABL抑制剂 【药品分享】比克恩丙诺片——HIV‑1感染单片复方抗病毒药 【药品分享】甲磺酸奥希替尼片——第三代EGFR靶向药 【药品分享】醋酸戈舍瑞林缓释植入剂——促性腺激素释放激素激动剂缓释皮下植入制剂 【药品分享】拉考沙胺缓释胶囊——钠通道调节剂 【药品分享】纳曲酮利培酮植入剂——新的缓释植入剂型 【药品分享】普那布林注射用浓溶液——GEF‑H1（ARHGEF2）激动剂 【药品分享】Petrelintide注射液——长效胰淀素（Amylin）受体激动剂 【药品分享】酒石酸凡瑞格拉替尼片——1类高选择性FGFR口服小分子创新药 【药品分享】醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）——长效生长抑素类似物（SSA） 【药品分享】吡非尼酮胶囊——多细胞因子通路调节剂 【药品分享】罗替高汀贴片——非麦角类多巴胺受体激动透皮贴剂  || 全球首个经皮吸收的帕金森治疗药物 【药品分享】芦沃美替尼片——高选择性MEK1/2（丝裂原活化蛋白激酶激酶 1/2）抑制剂 【药品分享】硫酸阿托品滴眼液——竞争性 M‑胆碱（毒蕈碱）受体拮抗剂 【药品分享】盐酸恩沙替尼胶囊——国产第二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)靶向药 【药品分享】富马酸奥赛利定注射液——新型静脉镇痛药物 || G蛋白偏向性μ‑阿片受体激动剂 【药品分享】司美格鲁肽微针贴片——用于2型糖尿病与肥胖体重管理的新剂型药品 【药品分享】甲苯磺酸利特昔替尼胶囊——国内首个获批可用于12–17岁青少年重度斑秃的口服系统治疗药物 【药品分享】艾曲帕米鼻喷雾剂——经鼻给药的速效钙通道阻滞剂 【药品分享】盐酸替扎尼定胶囊——中枢性α2肾上腺素受体激动剂 【药品分享】格贝前列素滴眼液——单分子双功能NO供体型前列腺素前药 【药品分享】盐酸伊司特韦片——全球首个依托DEL结合AI技术成功获批的原创小分子药物 【药品分享】布格替尼片——口服小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂 【药品分享】司来帕格片——口服选择性前列腺素受体（IP受体）激动剂 【药品分享】甲磺酸伏美替尼片——国产第三代EGFR靶向药（EGFR-TKI） 【药品分享】帕替罗姆山梨醇钙干混悬剂——不吸收入血的口服阳离子交换聚合物类新型降钾药物 【药品分享】塞拉维诺片——CCR5（C-C 趋化因子受体 5）拮抗剂 【药品分享】盐酸西替利嗪滴眼液——局部抗组胺滴眼液  || 高选择性 H₁组胺受体拮抗剂（第二代抗组胺） 【药品分享】注射用莱古比星——全球首创的小分子偶联化疗药 【药品分享】尤帕卡塞钠注射液——CaSR钙敏感受体正向变构调节剂 【药品分享】马来酸依格美妥司他片——口服小分子EZH2表观遗传抑制剂 【药品分享】Laroprovstat瑞舒伐他汀片——口服小分子 PCSK9 抑制剂 【药品分享】利扎布替尼片（Rilzabrutinib片）——全球首款获批用于ITP的BTK抑制剂 【药品分享】Trontinemab注射液——罗氏Brainshuttle™平台开发的2+1型双特异性IgG1抗体 【药品分享】Risankizumab注射液——人源化IgG1单克隆抗体 【药品分享】Zasocitinib (TAK-279) 片——口服小分子别构TYK2抑制剂 【药品分享】双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏——全新活性成分凝胶贴膏 || 美国首个获批的NSAID外用凝胶贴膏 【药品分享】拉索昔芬片——第三代选择性雌激素受体调节剂（SERM） 【药品分享】苯丁酸氮芥片——非靶向细胞毒烷化剂 【药品分享】达依泊汀α注射液——第二代长效重组促红细胞生成素（ESA，红细胞生成刺激剂） 【药品分享】Ferric Bepectate IV Injection——静脉用三价铁胶体补铁制剂 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。