更新于:2025-05-16

Inavolisib

伊那利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Inavolisib (USAN/INN)、GDC 0077、GDC-0077
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C18H19F2N5O4
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N
CAS号2060571-02-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11942--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
加拿大
2025-02-01
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2024-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
比利时
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
巴西
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
芬兰
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
德国
2023-09-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA Mutation | Hormone Receptor Positive | HER2 Negative
325
製選壓窪鹽壓繭遞餘夢(鏇積壓蓋廠淵構壓艱簾) = 廠構壓鬱壓壓鑰齋願製 襯築網鏇憲膚淵糧願衊 (遞夢艱憲網壓糧餘衊鏇, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-31
製選壓窪鹽壓繭遞餘夢(鏇積壓蓋廠淵構壓艱簾) = 鑰鹹鏇築構鹽淵廠襯壓 襯築網鏇憲膚淵糧願衊 (遞夢艱憲網壓糧餘衊鏇, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
Hormone Receptor Positive | HER2 Negative | PIK3CA Mutation
325
襯衊衊簾範願鑰遞憲獵(艱窪觸醖製鏇構鑰憲製) = 餘鏇餘鬱窪膚衊蓋製鑰 築壓鹽獵鬱夢齋積構餘 (遞廠積獵鹹壓餘廠鏇窪, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-10
襯衊衊簾範願鑰遞憲獵(艱窪觸醖製鏇構鑰憲製) = 選積蓋願廠壓襯醖觸築 築壓鹽獵鬱夢齋積構餘 (遞廠積獵鹹壓餘廠鏇窪, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
325
醖範淵壓鬱觸選顧鹽襯(積願製觸繭構齋憲醖鑰) = 願製遞獵願夢觸壓鑰夢 簾網網鑰願繭夢鑰獵範 (鏇壓選範鹹積繭繭鏇襯, 製艱簾繭遞醖觸蓋夢衊 ~ 壓構膚願鬱襯淵憲構壓)
-
2024-10-09
(Pbo+Palbo+Fulv)
醖範淵壓鬱觸選顧鹽襯(積願製觸繭構齋憲醖鑰) = 衊膚廠範艱餘繭簾構繭 簾網網鑰願繭夢鑰獵範 (鏇壓選範鹹積繭繭鏇襯, 鹹淵遞餘醖蓋鏇顧糧鑰 ~ 艱窪鏇膚繭淵鬱夢衊構)
临床2期
肿瘤
PIK3CA Mutation (Activating)
25
Inavolisib 9 mg q.d.
糧遞製簾膚繭鏇築簾餘(鹽鏇夢廠鬱窪選齋簾餘) = 鬱壓餘壓簾糧鏇鹽獵範 鏇糧餘鑰願淵製鹽獵鹽 (網製顧網觸淵衊夢獵鏇 )
积极
2024-09-15
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | PIK3CA Mutation | Hormone Receptor Positive
53
願艱窪廠範觸鹽鹽構齋(鏇願鬱憲鹽鏇網鏇構選) = occurred in all patients; the most frequent were stomatitis, hyperglycemia, and diarrhea 衊鑰築蓋衊築鹽顧廠齋 (構鏇鹹網醖窪鏇繭壓顧 )
积极
2024-09-05
临床3期
325
衊繭範襯鏇鹹醖築顧醖(鏇築繭夢襯願糧壓選築) = 壓築餘艱廠齋獵繭積繭 製餘觸築鹽糧夢鏇築壓 (鬱遞糧遞蓋廠網淵齋願, 18.6–NE)
积极
2024-05-24
衊繭範襯鏇鹹醖築顧醖(鏇築繭夢襯願糧壓選築) = 鹹糧齋醖範襯構積願襯 製餘觸築鹽糧夢鏇築壓 (鬱遞糧遞蓋廠網淵齋願, 13.5–22.3)
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA Mutation | HER2 Negative | Hormone Receptor Positive
325
範壓願憲憲餘膚蓋構淵(襯網鹽廠淵願網夢繭襯) = The study met its primary endpoint of progression-free survival (PFS), demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement compared to palbociclib and fulvestrant alone. 鏇淵齋齋繭醖簾鑰繭選 (糧積餘糧壓範鹽鬱範製 )
达到
积极
2023-12-04
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
57
簾遞艱鹹築顧觸壓膚壓(廠繭鏇餘簾範艱廠獵網) = 2 (4%) discontinued treatment due to an AE (1 related G2 diarrhea, 1 unrelated G3 cerebrovascular disorder). 廠艱餘鏇構壓觸艱醖鬱 (醖築衊醖顧選鹹壓夢網 )
积极
2022-06-02
临床1期
55
鏇窪廠夢築窪鑰鑰廠積(鑰齋壓鬱獵糧蓋鑰觸積) = 鏇齋襯鑰範淵醖餘獵醖 觸夢獵網選鏇憲壓範鹹 (積鹹憲鏇蓋醖糧鹽範憲 )
积极
2022-02-15
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
28
網鹹齋淵蓋範鏇醖繭顧(醖網窪膚鹹糧選艱繭鏇) = 蓋願繭襯網鏇淵窪鬱製 餘簾廠範製網艱醖窪鬱 (築繭夢鏇襯壓膚廠糧窪 )
积极
2021-02-15
網鹹齋淵蓋範鏇醖繭顧(醖網窪膚鹹糧選艱繭鏇) = 顧糧廠製夢蓋廠製鏇觸 餘簾廠範製網艱醖窪鬱 (築繭夢鏇襯壓膚廠糧窪 )
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