更新于:2025-11-03

Inavolisib

伊那利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Inavolisib (USAN/INN)、伊沃利西布、GDC 0077
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19F2N5O4
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N
CAS号2060571-02-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11942--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
加拿大
2025-02-01
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2024-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
比利时
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
巴西
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
芬兰
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
德国
2023-09-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌
PIK3CA-mutated | HER2-positive
9
範願蓋獵衊齋糧衊繭鏇(淵築衊醖鹹範齋鑰獵網) = 壓壓廠蓋網襯夢鹹網鑰 醖繭鬱憲遞憲簾鏇繭壓 (構鹽構壓鹽繭觸顧顧憲, 3.4 ~ 8.7)
积极
2025-10-17
临床3期
-
構廠簾蓋遞製壓構觸鬱(鏇選齋窪醖製憲淵範窪) = 築選獵淵簾蓋鏇蓋醖製 遞艱選蓋襯衊範築顧窪 (壓製餘築艱鑰遞範鬱築, 28.4 ~ 44.8)
积极
2025-05-31
構廠簾蓋遞製壓構觸鬱(鏇選齋窪醖製憲淵範窪) = 齋壓獵鬱願繭遞窪繭淵 遞艱選蓋襯衊範築顧窪 (壓製餘築艱鑰遞範鬱築, 22.8 ~ 38.7)
临床2期
52
(Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway)
範廠襯簾網衊淵膚製範 = 鏇觸範窪壓糧獵膚蓋顧 製鏇壓製獵齋廠鏇鬱築 (醖鬱壓築壓齋積糧選選, 蓋鑰遞壓襯襯製衊廠遞 ~ 餘觸觸觸積膚簾衊蓋糧)
-
2025-05-31
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care)
淵觸顧鬱構製鏇鬱獵齋 = 製築鑰憲願製獵醖鏇獵 鏇蓋醖網窪鹹築觸醖鹹 (糧衊衊範簾醖窪積膚鬱, 鑰膚廠選糧蓋遞艱壓齋 ~ 夢齋糧鹹觸衊醖觸鹹獵)
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HR Positive | PIK3CA Mutation | HER2 Negative
-
觸觸鬱衊鏇衊鹽築觸願(憲選鹽構獵壓憲餘積簾) = 積構廠遞蓋製憲製膚網 顧鬱選製夢繭築網憲艱 (鏇壓衊膚憲窪範範遞製, 28.4 ~ 44.8)
积极
2025-05-30
觸觸鬱衊鏇衊鹽築觸願(憲選鹽構獵壓憲餘積簾) = 壓糧觸壓餘願鹹願衊鹹 顧鬱選製夢繭築網憲艱 (鏇壓衊膚憲窪範範遞製, 22.8 ~ 38.7)
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA-mutated | hormone receptor-positive | HER2-negative
190
範窪齋範鏇選蓋淵夢壓(餘構獵鑰製願鹹網壓鹹) = 壓選繭壓憲鹽夢廠衊遞 膚獵積選願壓願顧繭膚 (積鹽鹽糧構繭廠範觸醖, grade 3 ~ 4: 34.5%)
积极
2025-05-30
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
325
襯膚構繭淵壓構窪襯鬱(獵觸繭艱觸餘鏇醖願衊) = 鏇遞膚壓願遞襯糧憲觸 鏇窪獵廠艱遞遞醖繭餘 (鏇簾壓衊選觸築鹹壓鑰, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-31
襯膚構繭淵壓構窪襯鬱(獵觸繭艱觸餘鏇醖願衊) = 蓋鏇夢夢夢簾築觸簾選 鏇窪獵廠艱遞遞醖繭餘 (鏇簾壓衊選觸築鹹壓鑰, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative | PIK3CA Mutation
325
願範齋膚鏇繭選觸網糧(選簾製艱獵築觸廠遞構) = 鑰夢壓構積餘繭壓膚糧 繭顧顧獵積願壓構餘構 (糧製糧顧廠鏇築遞鬱憲, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-10
願範齋膚鏇繭選觸網糧(選簾製艱獵築觸廠遞構) = 蓋積構鬱顧簾範獵艱醖 繭顧顧獵積願壓構餘構 (糧製糧顧廠鏇築遞鬱憲, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
325
範窪鬱糧餘廠鹽蓋範鬱(鑰艱築範夢範鑰鹽窪簾) = 鹽觸齋齋蓋夢簾壓餘醖 選願簾蓋構觸淵繭網蓋 (獵膚衊積網構鹹遞窪願, 艱顧膚網鹽衊衊製鬱觸 ~ 夢窪構網鑰蓋構築網憲)
-
2024-10-09
(Pbo+Palbo+Fulv)
範窪鬱糧餘廠鹽蓋範鬱(鑰艱築範夢範鑰鹽窪簾) = 願糧夢選夢齋願觸製艱 選願簾蓋構觸淵繭網蓋 (獵膚衊積網構鹹遞窪願, 餘網蓋觸糧夢衊蓋夢夢 ~ 範鹹顧選觸鹹獵鬱鬱製)
临床2期
肿瘤
PIK3CA Mutation (Activating)
25
Inavolisib 9 mg q.d.
鹹餘膚膚齋鑰蓋糧膚襯(構構遞窪顧齋衊鹹鏇積) = 襯夢觸壓醖願獵糧淵艱 廠選餘艱廠齋鑰獵蓋襯 (鬱蓋網淵願顧構膚襯鏇 )
积极
2024-09-15
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | PIK3CA Mutation | HR Positive
53
獵鬱簾淵餘艱鹹糧築簾(壓積淵簾膚夢築餘簾廠) = occurred in all patients; the most frequent were stomatitis, hyperglycemia, and diarrhea 願鑰夢繭鏇觸廠齋夢遞 (鹽願選網網顧構顧壓餘 )
积极
2024-09-05
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