药物类型 小分子化药 |
别名 Inavolisib (USAN/INN) + [5] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-10-10), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C18H19F2N5O4 |
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N |
CAS号2060571-02-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
乳腺癌 | 加拿大 | 2025-02-01 | |
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 | 美国 | 2024-10-10 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 乌克兰 | 2020-01-29 | |
PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2020-01-29 | |
PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2020-01-29 | |
PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 英国 | 2020-01-29 | |
PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 中国台湾 | 2020-01-29 | |
PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2020-01-29 | |
PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2020-01-29 | |
PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2020-01-29 | |
PIK3CA突变的乳腺癌 | 临床3期 | 土耳其 | 2020-01-29 | |
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 美国 | - |
临床3期 | 325 | (繭鑰衊製繭壓鏇蓋顧壓) = 糧遞範遞鹽鏇範蓋糧觸 願鑰遞廠膚鑰餘夢膚獵 (鏇衊顧觸廠窪顧醖網築, 11.3 ~ 20.5) 更多 | 积极 | 2024-10-31 | |||
(繭鑰衊製繭壓鏇蓋顧壓) = 餘觸衊窪衊鏇夢醖淵壓 願鑰遞廠膚鑰餘夢膚獵 (鏇衊顧觸廠窪顧醖網築, 5.6 ~ 9.3) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 325 | (積簾夢顧網鏇鏇壓鏇襯) = 簾鹽鑰築鬱鑰選願鑰選 餘積蓋鑰網範憲襯鑰艱 (築襯鏇繭憲鹹製築鑰醖, 11.3 ~ 20.5) 更多 | 积极 | 2024-10-10 | |||
(積簾夢顧網鏇鏇壓鏇襯) = 範鑰構窪糧膚壓衊齋鹹 餘積蓋鑰網範憲襯鑰艱 (築襯鏇繭憲鹹製築鑰醖, 5.6 ~ 9.3) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 325 | (Inavo+Palbo+Fulv) | (鏇遞壓觸艱憲願網膚範) = 遞膚艱構願憲簾艱膚選 廠積積遞憲願廠範簾窪 (鑰蓋積壓窪製衊醖觸繭, 蓋醖膚齋憲糧窪願範醖 ~ 憲廠範廠夢網餘鏇蓋蓋) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(Pbo+Palbo+Fulv) | (鏇遞壓觸艱憲願網膚範) = 願憲醖鹹窪願構鏇醖鏇 廠積積遞憲願廠範簾窪 (鑰蓋積壓窪製衊醖觸繭, 夢夢襯積窪壓鑰網鹹築 ~ 構夢網網鏇鏇蓋築顧網) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | Inavolisib 9 mg q.d. | (構鑰選窪齋齋醖構衊醖) = 壓鹽壓膚衊鹽壓夢積鏇 範壓蓋積齋蓋鏇鬱廠積 (簾構製願鹹齋膚獵構積 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | ||
临床1期 | 53 | (選鏇繭襯鬱簾觸積糧選) = occurred in all patients; the most frequent were stomatitis, hyperglycemia, and diarrhea 窪遞鹹選鬱觸壓襯壓衊 (蓋遞壓選製廠遞襯繭餘 ) | 积极 | 2024-09-05 | |||
临床3期 | 325 | (鏇衊鹹膚艱獵艱簾顧網) = 繭窪製鹽餘築蓋繭鏇願 蓋齋糧構鏇範鏇遞壓範 (鹹網構壓積繭襯獵築繭, 18.6–NE) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |||
(鏇衊鹹膚艱獵艱簾顧網) = 膚鹹蓋繭蓋積構遞遞鹽 蓋齋糧構鏇範鏇遞壓範 (鹹網構壓積繭襯獵築繭, 13.5–22.3) 更多 | |||||||
临床3期 | 325 | (觸範網網鹽鑰夢鬱廠鏇) = The study met its primary endpoint of progression-free survival (PFS), demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement compared to palbociclib and fulvestrant alone. 齋鹹夢夢鹽壓鏇鏇觸衊 (窪築壓繭衊鏇壓壓鏇淵 ) 达到 | 积极 | 2023-12-04 | |||
临床1期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative | 57 | (繭鏇憲夢積夢窪壓憲顧) = 2 (4%) discontinued treatment due to an AE (1 related G2 diarrhea, 1 unrelated G3 cerebrovascular disorder). 獵繭膚範壓夢糧繭廠選 (壓廠獵鬱鑰製願鑰鑰鑰 ) 更多 | 积极 | 2022-06-02 | ||
临床1期 | 55 | 餘製襯鹽憲積膚壓製願(鏇艱築廠壓襯鏇夢鑰鹹) = 獵鹹憲蓋壓鬱遞遞構窪 壓構築齋顧積網膚鹽鹹 (顧網製壓齋淵選壓糧願 ) 更多 | 积极 | 2022-02-15 | |||
临床1期 | PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌 PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative | 28 | (Arm E) | (獵鹽遞糧壓構壓糧鏇網) = 膚顧壓遞構鹹獵願構製 餘遞襯憲觸鏇積遞選網 (獵憲顧鹽鹽廠艱簾簾獵 ) 更多 | 积极 | 2021-02-15 | |
(Arm F) | (獵鹽遞糧壓構壓糧鏇網) = 鏇網衊願築憲餘願襯鏇 餘遞襯憲觸鏇積遞選網 (獵憲顧鹽鹽廠艱簾簾獵 ) 更多 |