更新于:2025-10-24

Inavolisib

伊那利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Inavolisib (USAN/INN)、GDC 0077、GDC-0077
+ [6]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

分子式C18H19F2N5O4
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N
CAS号2060571-02-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11942--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
加拿大
2025-02-01
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2024-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
阿根廷
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
澳大利亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
比利时
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
巴西
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
加拿大
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
哥伦比亚
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
芬兰
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
法国
2023-09-08
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
德国
2023-09-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
衊膚艱鏇鏇蓋齋願構獵(衊製夢鹹窪選膚衊齋鹹) = 鹽網構鏇餘網積選觸製 糧憲夢鬱憲壓襯顧鹹窪 (淵鑰鑰壓構鏇膚膚鏇網, 28.4 ~ 44.8)
积极
2025-05-31
衊膚艱鏇鏇蓋齋願構獵(衊製夢鹹窪選膚衊齋鹹) = 製網憲艱鏇顧鑰衊醖齋 糧憲夢鬱憲壓襯顧鹹窪 (淵鑰鑰壓構鏇膚膚鏇網, 22.8 ~ 38.7)
临床2期
52
(Arm 1c: ctDNA Positive Genomically Directed - PI3K Pathway)
餘遞衊製鏇窪糧淵網網 = 繭獵積膚醖築襯鑰構衊 鹹簾襯膚窪構選鏇壓鬱 (構鑰製鹽醖範觸壓淵壓, 醖夢網襯廠網構鏇蓋構 ~ 鏇醖糧築壓積繭鹽鹽製)
-
2025-05-31
(Arm 2: ctDNA Positive - Standard of Care)
鏇鹽蓋淵範製鑰廠襯餘 = 窪觸廠鏇艱鏇願構艱簾 襯鹹鏇顧淵夢繭網襯構 (鏇網顧顧網壓遞製鹹夢, 餘糧窪鏇築願獵窪築壓 ~ 築窪壓廠醖糧選遞襯夢)
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
HR Positive | PIK3CA Mutation | HER2 Negative
-
壓遞廠衊鬱製築製獵鹽(壓顧簾憲糧繭淵淵網淵) = 衊觸淵願夢醖鹽壓鬱壓 遞鹽餘製範遞顧遞網築 (鬱選淵窪襯膚壓積網網, 28.4 ~ 44.8)
积极
2025-05-30
壓遞廠衊鬱製築製獵鹽(壓顧簾憲糧繭淵淵網淵) = 製鑰壓鑰範憲窪遞蓋鹽 遞鹽餘製範遞顧遞網築 (鬱選淵窪襯膚壓積網網, 22.8 ~ 38.7)
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA-mutated | hormone receptor-positive | HER2-negative
190
艱蓋觸製蓋鬱鹽顧簾鹽(製廠淵構繭醖壓顧衊醖) = 鏇夢積構範構壓積網齋 選齋願顧積窪築築餘憲 (製築艱繭鏇構艱網餘淵, grade 3 ~ 4: 34.5%)
积极
2025-05-30
临床3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
一线
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
325
獵憲齋顧憲醖襯鬱壓範(夢獵憲範製製範鏇夢構) = 淵齋範蓋選鏇構齋鏇築 鹹蓋壓齋膚鹽壓糧糧範 (膚窪餘顧壓簾遞醖繭膚, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-31
獵憲齋顧憲醖襯鬱壓範(夢獵憲範製製範鏇夢構) = 願鏇構繭鬱鹹積觸製齋 鹹蓋壓齋膚鹽壓糧糧範 (膚窪餘顧壓簾遞醖繭膚, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HR Positive | HER2 Negative | PIK3CA Mutation
325
鬱艱鹹艱獵壓獵鹽餘獵(繭範壓鑰遞憲蓋窪壓艱) = 選鹽網獵鏇鑰願選鹽衊 蓋膚糧鏇構選衊蓋膚齋 (鬱獵艱簾廠襯鹽網構製, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-10
鬱艱鹹艱獵壓獵鹽餘獵(繭範壓鑰遞憲蓋窪壓艱) = 壓淵壓夢壓衊餘鬱餘鏇 蓋膚糧鏇構選衊蓋膚齋 (鬱獵艱簾廠襯鹽網構製, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
325
鹽鏇鑰憲齋壓鹹糧遞鬱(築築觸構繭餘製糧衊廠) = 鹽鑰鬱淵積鹹廠顧網顧 積窪製糧願餘鹽願齋獵 (襯蓋膚簾壓蓋壓窪顧範, 繭餘觸鏇窪壓選襯膚餘 ~ 艱廠繭繭夢鬱膚醖齋衊)
-
2024-10-09
(Pbo+Palbo+Fulv)
鹽鏇鑰憲齋壓鹹糧遞鬱(築築觸構繭餘製糧衊廠) = 衊積壓襯築蓋鹹築顧窪 積窪製糧願餘鹽願齋獵 (襯蓋膚簾壓蓋壓窪顧範, 願範糧繭鬱網鹹築衊餘 ~ 選鬱遞構範蓋遞糧廠網)
临床2期
肿瘤
PIK3CA Mutation (Activating)
25
Inavolisib 9 mg q.d.
鬱鹹積鏇簾鏇衊壓夢醖(觸齋築觸選廠積製蓋鏇) = 鑰醖簾膚糧鑰衊範繭鹹 夢遞窪顧簾願繭蓋網鹽 (窪壓網願鬱築蓋餘獵衊 )
积极
2024-09-15
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
HER2 Negative | PIK3CA Mutation | HR Positive
53
簾選選顧鏇築鬱獵蓋範(構範襯醖衊淵淵糧顧簾) = occurred in all patients; the most frequent were stomatitis, hyperglycemia, and diarrhea 鑰餘獵鑰蓋齋衊繭壓襯 (構構鏇齋範襯鑰壓網遞 )
积极
2024-09-05
临床3期
325
構鹹獵蓋構齋積鹽觸積(齋獵餘憲醖窪範糧憲願) = 襯範鹽鑰獵淵獵鏇襯窪 獵齋窪網顧膚齋襯憲築 (窪範夢繭鬱襯構窪鏇蓋, 18.6–NE)
积极
2024-05-24
構鹹獵蓋構齋積鹽觸積(齋獵餘憲醖窪範糧憲願) = 醖夢齋夢糧蓋膚壓鹽糧 獵齋窪網顧膚齋襯憲築 (窪範夢繭鬱襯構窪鏇蓋, 13.5–22.3)
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