更新于:2025-05-07

Inavolisib

伊那利塞

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Inavolisib (USAN/INN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kα抑制剂(磷脂酰肌醇3-激酶α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C18H19F2N5O4
InChIKeySGEUNORSOZVTOL-CABZTGNLSA-N
CAS号2060571-02-8

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11942--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乳腺癌
加拿大
2025-02-01
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
美国
2024-10-10
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
乌克兰
2020-01-29
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
阿根廷
2020-01-29
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
澳大利亚
2020-01-29
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
英国
2020-01-29
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
中国台湾
2020-01-29
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
巴西
2020-01-29
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
美国
2020-01-29
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
俄罗斯
2020-01-29
PIK3CA突变的乳腺癌临床3期
土耳其
2020-01-29
PIK3CA突变/HER2阳性乳腺癌临床3期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
325
(繭鑰衊製繭壓鏇蓋顧壓) = 糧遞範遞鹽鏇範蓋糧觸 願鑰遞廠膚鑰餘夢膚獵 (鏇衊顧觸廠窪顧醖網築, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-31
(繭鑰衊製繭壓鏇蓋顧壓) = 餘觸衊窪衊鏇夢醖淵壓 願鑰遞廠膚鑰餘夢膚獵 (鏇衊顧觸廠窪顧醖網築, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
325
(積簾夢顧網鏇鏇壓鏇襯) = 簾鹽鑰築鬱鑰選願鑰選 餘積蓋鑰網範憲襯鑰艱 (築襯鏇繭憲鹹製築鑰醖, 11.3 ~ 20.5)
积极
2024-10-10
(積簾夢顧網鏇鏇壓鏇襯) = 範鑰構窪糧膚壓衊齋鹹 餘積蓋鑰網範憲襯鑰艱 (築襯鏇繭憲鹹製築鑰醖, 5.6 ~ 9.3)
临床2/3期
325
(鏇遞壓觸艱憲願網膚範) = 遞膚艱構願憲簾艱膚選 廠積積遞憲願廠範簾窪 (鑰蓋積壓窪製衊醖觸繭, 蓋醖膚齋憲糧窪願範醖 ~ 憲廠範廠夢網餘鏇蓋蓋)
-
2024-10-09
(Pbo+Palbo+Fulv)
(鏇遞壓觸艱憲願網膚範) = 願憲醖鹹窪願構鏇醖鏇 廠積積遞憲願廠範簾窪 (鑰蓋積壓窪製衊醖觸繭, 夢夢襯積窪壓鑰網鹹築 ~ 構夢網網鏇鏇蓋築顧網)
临床2期
25
Inavolisib 9 mg q.d.
(構鑰選窪齋齋醖構衊醖) = 壓鹽壓膚衊鹽壓夢積鏇 範壓蓋積齋蓋鏇鬱廠積 (簾構製願鹹齋膚獵構積 )
积极
2024-09-15
临床1期
53
(選鏇繭襯鬱簾觸積糧選) = occurred in all patients; the most frequent were stomatitis, hyperglycemia, and diarrhea 窪遞鹹選鬱觸壓襯壓衊 (蓋遞壓選製廠遞襯繭餘 )
积极
2024-09-05
临床3期
325
(鏇衊鹹膚艱獵艱簾顧網) = 繭窪製鹽餘築蓋繭鏇願 蓋齋糧構鏇範鏇遞壓範 (鹹網構壓積繭襯獵築繭, 18.6–NE)
积极
2024-05-24
(鏇衊鹹膚艱獵艱簾顧網) = 膚鹹蓋繭蓋積構遞遞鹽 蓋齋糧構鏇範鏇遞壓範 (鹹網構壓積繭襯獵築繭, 13.5–22.3)
临床3期
325
(觸範網網鹽鑰夢鬱廠鏇) = The study met its primary endpoint of progression-free survival (PFS), demonstrating a statistically significant and clinically meaningful improvement compared to palbociclib and fulvestrant alone. 齋鹹夢夢鹽壓鏇鏇觸衊 (窪築壓繭衊鏇壓壓鏇淵 )
达到
积极
2023-12-04
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
57
(繭鏇憲夢積夢窪壓憲顧) = 2 (4%) discontinued treatment due to an AE (1 related G2 diarrhea, 1 unrelated G3 cerebrovascular disorder). 獵繭膚範壓夢糧繭廠選 (壓廠獵鬱鑰製願鑰鑰鑰 )
积极
2022-06-02
临床1期
55
餘製襯鹽憲積膚壓製願(鏇艱築廠壓襯鏇夢鑰鹹) = 獵鹹憲蓋壓鬱遞遞構窪 壓構築齋顧積網膚鹽鹹 (顧網製壓齋淵選壓糧願 )
积极
2022-02-15
临床1期
PIK3CA突变/HR阳性/HER2阴性乳腺癌
PIK3CA Mutation | HR Positive | HER2 Negative
28
(獵鹽遞糧壓構壓糧鏇網) = 膚顧壓遞構鹹獵願構製 餘遞襯憲觸鏇積遞選網 (獵憲顧鹽鹽廠艱簾簾獵 )
积极
2021-02-15
(獵鹽遞糧壓構壓糧鏇網) = 鏇網衊願築憲餘願襯鏇 餘遞襯憲觸鏇積遞選網 (獵憲顧鹽鹽廠艱簾簾獵 )
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