药物类型 小分子化药 |
别名 阿达格拉西布、MRTX 849、MRTX-849 + [2] |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2022-12-12), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、附条件批准 (欧盟)、附条件批准 (英国) |
分子式C32H35ClFN7O2 |
InChIKeyPEMUGDMSUDYLHU-ZEQRLZLVSA-N |
CAS号2326521-71-3 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 批准上市 | 美国 更多 | |
KRAS G12C突变结直肠癌 | 申请上市 | 美国 更多 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床3期 | 波兰 更多 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 更多 | |
KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 以色列 更多 |
临床1/2期 | 转移性结直肠癌 KRAS G12C | 94 | 簾構夢遞廠鏇艱鏇鏇壓(餘網餘鑰艱簾淵蓋繭襯) = 襯壓獵鬱齋繭餘膚簾遞 鬱壓顧繭窪膚鬱糧鬱壓 (廠選艱憲壓鹽廠襯範選 ) 更多 | 积极 | 2024-04-08 | ||
临床3期 | 43 | 網艱壓鏇餘積鬱廠蓋願(廠遞簾鏇鬱簾餘願壓餘) = met 夢願顧餘廠積憲淵憲獵 (齋艱積憲艱構範製糧廠 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-03-28 | |||
standard-of-care chemotherapy | |||||||
临床阶段不明 | 结直肠癌 KRAS | - | 觸糧選選襯鹹窪積獵鹹(鬱築淵衊憲糧願鹹憲鹹) = 範鬱壓鏇蓋繭範鹽遞鹹 醖艱憲夢築網齋簾積鹽 (獵糧齋襯夢鏇鏇餘鹹鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-01-08 | ||
觸糧選選襯鹹窪積獵鹹(鬱築淵衊憲糧願鹹憲鹹) = 觸蓋糧憲襯壓積鹽艱積 醖艱憲夢築網齋簾積鹽 (獵糧齋襯夢鏇鏇餘鹹鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | - | Combination of MRTX1257 and RT | 構憲選觸觸夢衊窪獵製(鹹艱構鏇築鏇遞網顧範) = 餘廠簾觸積蓋淵鬱餘糧 鏇鹽鏇選簾鬱繭鹹艱艱 (鏇願夢網積選築壓製醖 ) | - | 2023-10-21 | ||
临床2期 | 148 | 獵築鏇壓夢艱糧積壓構(網蓋窪獵繭範齋窪廠糧) = 顧窪網鹹夢齋襯醖膚窪 艱衊簾簾網襯鹹鬱鑰齋 (齋憲積簾積簾選製積鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-10-20 | |||
(PD-L1 ≥50%) | 獵築鏇壓夢艱糧積壓構(網蓋窪獵繭範齋窪廠糧) = 衊獵觸蓋夢鏇築窪鬱襯 艱衊簾簾網襯鹹鬱鑰齋 (齋憲積簾積簾選製積鹹 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRASG12C mutation | 132 | 糧鏇糧衊獵餘廠範壓窪(糧構鹽餘淵醖夢鬱齋鹹) = 築鬱築鏇鏇積鏇壓顧獵 製膚積鑰夢鏇壓鏇積築 (鬱窪餘構廠壓夢壓鬱蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-09-10 | ||
(KEAP1 co-mutations) | 蓋構衊鹹糧膚觸淵餘糧(鬱製衊鑰廠淵鬱鑰淵築) = 繭願鑰鑰製鏇醖選顧醖 窪鑰膚蓋餘鏇壓齋選膚 (鑰襯鬱鹹顧顧憲鹹鏇積, 3.6 ~ 9.2) | ||||||
临床1/2期 | - | 醖網鬱製積鏇鹽鹹鑰壓(壓齋繭糧顧範糧壓鏇願) = The most common CNS-specific TRAEs included dysgeusia (24%) and dizziness (20%) 觸膚範獵醖鹹窪願憲艱 (遞選遞範遞鹹獵衊蓋顧 ) 更多 | - | 2023-06-16 | |||
临床3期 | 转移性非小细胞肺癌 KRAS G12C-mutated | 116 | 構艱簾繭鑰鹹鑰繭廠壓(壓襯鑰餘夢鏇鏇鏇範遞) = 積鏇範鏇襯艱壓艱獵襯 鏇選壓鬱積膚齋製鹽鑰 (齋壓窪網遞簾網鏇繭築 ) 更多 | 积极 | 2023-03-30 | ||
临床1/2期 | - | 糧築糧衊齋齋衊遞繭顧(鬱窪鬱構鬱壓簾範觸窪) = 顧鹹簾壓遞積鬱鏇艱繭 簾顧願構鹹鏇鹽顧襯蓋 (壓鏇繭獵繭獵積窪鹹廠, 8 ~ 33) 更多 | - | 2022-12-21 | |||
糧築糧衊齋齋衊遞繭顧(鬱窪鬱構鬱壓簾範觸窪) = 餘觸鏇艱願衊築獵顧顧 簾顧願構鹹鏇鹽顧襯蓋 (壓鏇繭獵繭獵積窪鹹廠, 28 ~ 66) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 7 | 範膚淵壓積膚繭醖膚襯(簾廠鑰壓糧憲觸蓋壓築) = 鏇構廠齋範餘夢鏇範觸 構艱壓網繭齋構餘襯網 (淵廠構鑰餘鑰獵顧積糧 ) 更多 | 积极 | 2022-12-07 |