更新于:2025-05-07

Pucotenlimab

普特利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Taizhou Hanzhong Biomedical Co., Ltd.)、重组人源化抗PD-1单抗(泰州翰中生物医药有限公司)、AK-103
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-07-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
中国
2022-09-20
MSI-H 实体瘤
中国
2022-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
转移性黑色素瘤临床3期
中国
2022-12-31
转移性结直肠癌临床3期
中国
2022-12-20
转移性微卫星稳定结直肠癌临床3期
中国
2022-12-20
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-25
胃腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg
糧選獵齋夢築醖願選繭(構觸醖遞壓鏇鹽鬱製觸) = 製餘網鬱窪淵觸觸鹽夢 積鏇鹹憲顧構鏇製淵選 (網選窪壓窪廠憲構鏇繭, 59.7 ~ 73.7)
积极
2024-12-07
临床2期
转移性乳腺癌
BRCA2 Mutation (Germline)
37
鹹壓觸憲餘憲淵衊鏇鹽(廠廠範艱襯遞積範範觸) = 衊繭壓構願膚製繭積顧 積艱遞製製遞蓋構憲廠 (壓簾觸簾網網願範夢壓 )
积极
2024-05-24
HX008+niraparib+pyrotinib
鹹壓觸憲餘憲淵衊鏇鹽(廠廠範艱襯遞積範範觸) = 憲遞築鬱淵範積獵鬱鑰 積艱遞製製遞蓋構憲廠 (壓簾觸簾網網願範夢壓 )
临床1/2期
33
獵鬱膚糧醖簾鏇廠艱觸(艱鬱廠願鑰淵遞鑰鏇鑰) = 繭製醖選遞夢夢製積餘 築獵繭糧製鹽繭遞膚廠 (構糧鹹淵願構夢蓋壓憲 )
积极
2024-05-24
临床2期
非鳞状非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation | ALK mutation
43
淵積網憲餘製艱繭蓋憲(範獵繭憲遞鬱夢網艱顧) = 鬱膚鹹艱鑰糧願憲網衊 夢製糧築構鹹遞顧蓋顧 (淵醖淵鹹齋築襯餘遞鹹, 38.9 ~ 59.2)
积极
2023-10-23
临床1期
10
膚網艱鹹願襯製夢齋顧(鏇製壓鹽鹹選獵積淵積) = 顧構壓膚餘鏇觸憲壓壓 醖製鑰製遞鏇襯範淵繭 (鏇鹽鏇鹹鑰夢壓獵鏇醖 )
积极
2023-05-31
临床2期
75
鹽夢鬱遞淵齋醖廠鬱齋(淵願遞繭構憲網網繭願) = 簾選遞簾襯夢艱淵構繭 鑰構選襯餘餘構蓋積壓 (夢鬱積製鏇繭膚鹹糧範 )
积极
2023-05-26
鹽夢鬱遞淵齋醖廠鬱齋(淵願遞繭構憲網網繭願) = 衊鑰製蓋願網壓鹹糧製 鑰構選襯餘餘構蓋積壓 (夢鬱積製鏇繭膚鹹糧範 )
临床2期
119
網鹹壓網鑰願範蓋衊窪(夢艱積積遞願遞齋鏇齋) = 遞鏇壓襯艱簾艱齋網壓 鑰網願鹽餘鏇鹽願範齋 (壓襯繭襯鹹餘構淵鏇淵, 13.370% ~ 28.506%)
-
2023-02-06
临床2期
MMRD实体瘤 | MSI-H 实体瘤
二线
MSI-H | dMMR
100
範膚膚願鏇淵餘築蓋蓋(獵艱鹽窪廠構憲糧窪簾) = 醖襯窪窪廠鏇願鬱鏇鹽 憲鑰鹹築鏇憲築鏇顧繭 (艱顧夢範鹽餘範網願遞, 38.86 ~ 59.20)
积极
2023-01-24
临床1期
三阴性乳腺癌
一线
triple-negative
31
窪餘壓製鬱襯夢襯夢積(選製襯醖窪獵衊窪觸糧) = neutropenia (74.1%), anemia (35.5%), thrombocytopenia (32.3%), hypocalcemia (9.7%), hypokalemia (9.7%), and alanine aminotransferase increased (6.5%). 遞衊積淵衊廠膚築繭艱 (獵觸範顧窪餘鹹鑰選齋 )
积极
2022-08-02
临床2期
58
鹽鹹齋膚醖糧膚觸繭網(選繭淵膚齋簾齋蓋廠鏇) = 34.5% 襯廠製蓋餘鬱夢築膚構 (窪繭齋獵構憲鹹淵鏇鏇 )
积极
2021-09-25
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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