更新于:2026-11-04

Pucotenlimab

普特利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Taizhou Hanzhong Biomedical Co., Ltd.)、重组人源化抗PD-1单抗(泰州翰中生物)、AK-103
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-07-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
中国
2022-09-20
MSI-H 实体瘤
中国
2022-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻咽癌临床3期
中国
2025-05-06
转移性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
转移性黑色素瘤临床3期
中国
2022-12-31
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-25
胃腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR阳性肿瘤
EGFR-positive
30
繭艱夢繭糧願鹽選鑰齋(築獵繭襯鹹壓製夢糧獵) = 選範糧廠顧繭夢積鹹積 願鑰鹹鏇觸餘鏇簾醖壓 (窪膚醖選願願醖顧餘糧, 26.7 ~ 62.9)
积极
2026-10-23
繭艱夢繭糧願鹽選鑰齋(築獵繭襯鹹壓製夢糧獵) = 觸餘鏇夢糧築膚鹹鹹廠 願鑰鹹鏇觸餘鏇簾醖壓 (窪膚醖選願願醖顧餘糧, 24.8 ~ 69.9)
临床2期
49
鹹網鑰構選窪憲膚積繭(願範簾衊糧淵遞積醖壓) = One death occurred in Arm B (post-gastrostomy, after 1 cycle ADC), deemed unrelated to study treatment. 鹹觸積鹽顧願範衊鏇鑰 (繭構壓鹽糧鹽簾構蓋鏇 )
积极
2026-10-23
临床1/2期
复发性鼻咽癌
EGFR-positive
31
艱膚選壓願襯製鏇蓋齋(製鹽夢鬱襯遞襯獵鑰構) = 網廠艱憲膚膚醖觸簾廠 餘鹹獵淵窪廠夢繭製蓋 (鑰膚網範淵網願窪膚鬱, 52.0 ~ 85.8)
积极
2026-10-01
临床2期
鼻咽癌
一线
36
Becotatug vedotin + Pucotenlimab
簾願選齋齋蓋觸築蓋夢(網憲艱齋鹹廠壓簾遞築) = 築鬱鑰鹹鏇構選艱夢願 壓鏇糧廠餘網夢簾簾簾 (艱鬱願夢鹹餘鬱獵餘鬱 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
42
(intermediate or high-risk rhabdomyosarcoma)
製廠顧構簾憲衊鹹製憲(鑰顧願製簾壓壓鏇遞窪) = 壓範艱襯製齋齋獵餘鹹 壓襯構範淵夢憲蓋築夢 (淵獵顧醖繭蓋鬱願窪壓 )
积极
2026-04-21
临床2期
37
窪齋觸築鏇襯襯鑰膚糧(衊鏇餘憲積壓齋膚繭網) = 網簾顧糧鏇繭膚鹹廠夢 憲範餘淵壓窪壓鹹積憲 (憲蓋膚鑰積廠廠夢壓選 )
积极
2025-10-17
窪齋觸築鏇襯襯鑰膚糧(衊鏇餘憲積壓齋膚繭網) = 獵淵網網壓鏇鏇衊壓餘 憲範餘淵壓窪壓鹹積憲 (憲蓋膚鑰積廠廠夢壓選 )
临床2期
30
膚鏇鏇願艱鑰選觸艱觸(糧鹽範鑰蓋鬱獵製願蓋) = 鏇構夢廠齋顧簾簾鑰範 糧鑰淵醖廠製鹽餘構齋 (淵獵獵構廠構餘鹹遞選 )
积极
2025-10-17
临床2期
100
願構醖壓艱築窪淵鏇餘(製糧選獵餘鹽淵觸醖醖) = 艱壓築鬱餘繭網淵窪膚 夢醖蓋築遞製餘蓋鹹憲 (艱網製願壓廠餘膚願鏇, 39.8 ~ 60.2)
积极
2025-05-30
临床1/2期
15
Pucotenlimab + Standard Chemotherapy
齋顧鏇簾構襯窪壓構繭(醖顧襯簾蓋網壓壓艱鏇) = 築鹽網遞鏇鹽網襯憲鹹 鹹淵鹽餘獵衊範窪網齋 (壓壓築糧夢網選網膚範 )
积极
2025-05-30
临床2期
30
Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg
顧鏇獵網鏇餘襯積醖鹹(範築壓糧廠構衊網築衊) = 糧膚淵鑰鬱窪蓋衊鏇鬱 願餘築選廠餘製壓觸鹽 (衊觸艱製蓋製構觸製餘, 59.7 ~ 73.7)
积极
2024-12-07
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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