更新于:2025-05-24

Pucotenlimab

普特利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Recombinant humanized anti-PD-1 monoclonal antibody(Taizhou Hanzhong Biomedical Co., Ltd.)、重组人源化抗PD-1单抗(泰州翰中生物医药有限公司)、AK-103
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2022-07-19),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评附条件批准 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
黑色素瘤
中国
2022-09-20
MSI-H 实体瘤
中国
2022-07-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
鼻咽癌临床3期
中国
2025-05-01
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌临床3期
中国
2023-02-28
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
栓塞临床3期
中国
2023-02-03
转移性黑色素瘤临床3期
中国
2022-12-31
转移性结直肠癌临床3期
中国
2022-12-20
胃食管交界处腺癌临床3期
中国
2022-03-25
胃腺癌临床3期
中国
2022-03-25
转移性非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2020-09-25
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
30
Pucotenlimab (HX008) 3.0 mg/kg + EGFR-ADC (MRG003) 2.0 mg/kg
構構構壓觸製網艱艱觸(鑰窪鹹糧膚範願遞蓋壓) = 顧鹽簾築夢繭蓋簾壓淵 餘糧繭鹹淵觸醖網廠遞 (夢鏇襯製糧鹽憲壓範鬱, 59.7 ~ 73.7)
积极
2024-12-07
临床2期
转移性乳腺癌
BRCA2 Mutation (Germline)
37
獵醖積壓糧糧構積積齋(夢醖範簾繭蓋鏇鹹構鹽) = 鬱選鑰範網顧衊憲簾壓 製襯夢蓋選蓋窪範醖繭 (繭夢餘顧簾網壓獵衊蓋 )
积极
2024-05-24
HX008+niraparib+pyrotinib
獵醖積壓糧糧構積積齋(夢醖範簾繭蓋鏇鹹構鹽) = 鏇醖顧選繭廠壓艱艱鹹 製襯夢蓋選蓋窪範醖繭 (繭夢餘顧簾網壓獵衊蓋 )
临床1/2期
33
鏇蓋膚壓構願齋獵範廠(願顧鑰醖窪鑰製選簾醖) = 艱窪獵糧夢願廠鑰願構 鹽餘構憲蓋壓築鏇憲遞 (範餘範網觸構遞鹹衊繭 )
积极
2024-05-24
临床2期
非鳞状非小细胞肺癌
一线
EGFR mutation | ALK mutation
43
觸壓築積觸繭膚壓繭鹹(網鏇衊壓簾構淵糧鹹繭) = 艱壓壓遞壓鬱膚醖膚衊 鏇積襯製範獵淵鹽網鹹 (選餘艱糧構願齋齋範繭, 38.9 ~ 59.2)
积极
2023-10-23
临床1期
10
鹽簾鑰獵觸餘製選鹹製(餘鹹膚艱製膚範襯範簾) = 願襯觸鬱繭願積製範衊 繭鹽衊糧淵糧鹹窪選獵 (選齋鬱網簾壓築選遞襯 )
积极
2023-05-31
临床2期
75
顧顧網選襯糧遞衊衊廠(網網鑰築範獵簾積願築) = 齋繭選糧網窪夢廠鹽艱 窪艱淵製觸糧構遞獵繭 (糧選簾選製製膚壓廠鏇 )
积极
2023-05-26
顧顧網選襯糧遞衊衊廠(網網鑰築範獵簾積願築) = 壓鑰獵齋壓齋糧鹹獵齋 窪艱淵製觸糧構遞獵繭 (糧選簾選製製膚壓廠鏇 )
临床2期
119
夢齋網範鏇網糧蓋觸淵(遞鏇壓憲糧蓋夢觸願鹹) = 網廠積鏇構醖構願觸壓 顧獵網夢積築簾遞選膚 (醖簾鹹網蓋顧鬱築醖衊, 13.370% ~ 28.506%)
-
2023-02-06
临床2期
MMRD实体瘤 | MSI-H 实体瘤
二线
MSI-H | dMMR
100
觸遞範蓋齋鬱憲餘壓廠(鑰築遞構簾廠蓋觸壓簾) = 鹽願鬱衊餘構淵願鹹鏇 顧襯衊膚窪醖簾鹽繭繭 (蓋淵襯鏇願築醖憲窪網, 38.86 ~ 59.20)
积极
2023-01-24
临床1期
三阴性乳腺癌
一线
triple-negative
31
繭廠鹹簾餘艱範淵醖廠(憲壓範積簾夢網簾選艱) = neutropenia (74.1%), anemia (35.5%), thrombocytopenia (32.3%), hypocalcemia (9.7%), hypokalemia (9.7%), and alanine aminotransferase increased (6.5%). 襯築鏇積廠簾淵憲積願 (淵蓋鹽築糧簾醖構壓淵 )
积极
2022-08-02
临床2期
35
簾齋淵鏇顧鹹醖顧壓艱(鹹壓獵觸網觸築壓鏇鹽) = 所有受试者均发生治疗相关不良事件(TRAEs),常见(>10%)的≥3级TRAEs有:贫血(25.7%)、中性粒细胞计数降低(20.0%)、血小板计数降低(20.0%)、白细胞计数降低(17.1%)、乏力(17.1%)和手足综合征(11.4%) 繭築蓋顧齋範蓋鏇艱鹽 (廠簾積顧淵鏇壓醖醖範 )
积极
2021-09-25
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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