Rasburicase

研究论文 2025年12月31日，北京中医药大学东直门医院王海隆团队等在World Journal of Integrated traditional and western Medicine（WJIM）在线发表了题为“Discussion on the idea of scientific and technological layout based on the clinical advantageous disease of Chinese medicine (gout)”的文章。 该研究在中华中医药学会的引领下，立足于《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，就第48期临床优势病种系列沙龙研讨成果，达成了痛风中西医结合诊疗的具体建议和共识。本文从痛风发生发展规律出发，分析痛风诊疗难题，针对中医药及中西医结合诊疗痛风的优势特点，围绕痛风分期诊疗体系、共病管理以及慢病防控三方面，提出了痛风科研攻关研究范式，以助力中医药高质量发展。 亮点 • 基于中国中医药学会权威学术平台，汇集了中西医及交叉学科领域专家，首次绘制痛风的中医证据图谱（覆盖内治/外治/预防全周期管理），指出中医治疗痛风的优势及面临的临床困境，提出建议布局和研究方向、预期目标与价值及建议资助优先级别。 • 研究指出痛风常合并代谢综合征、心血管疾病、慢性肾病等多种共病，提出“中西医协同、多学科联防”的共病管理新模式并建议建立中西医协同的多学科联防机制。通过整合中医“异病同治”理念与现代医学共病管理策略，旨在实现治疗方案的优化与不良反应的降低，提升综合诊疗效果。 • 系统构建了痛风“分期-辨证-治疗”一体化中医诊疗框架，研究基于痛风临床病程四阶段（无症状高尿酸血症期、急性期、间歇期、慢性期），结合中医“未病先防、既病防变、瘥后防复”理念，提出了针对不同阶段的辨证体系和治疗策略，体现了中医整体观与个体化治疗的优势，为痛风全程管理提供了结构化路径。 摘要 为深入贯彻党的二十大精神，落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》文件要求，加快推进健康中国建设，坚持中西医并重，推动中医药和西医药相互补充、协调发展，加强防治痛风领域的中西医学术交流与合作，培养高素质青年临床人才队伍，中华中医药学会组织开展了多个专业领域的中医临床优势病种研讨。2025年3月21日，于北京举办了第48期临床优势病种系列沙龙，本次沙龙聚焦痛风的中西医结合诊疗策略，汇集了中西医及交叉学科领域专家，通过深入研讨达成了痛风中西医结合诊疗的具体建议和共识。在此基础上，在中华中医药学会的引领下，现从痛风发生发展规律出发，分析痛风诊疗难题，针对中医药及中西医结合诊疗痛风的优势特点，围绕痛风分期诊疗体系、共病管理以及慢病防控三方面，提出痛风科研攻关及科技布局要点主要在于：1.痛风分期辨证体系完善；2.中医药防治痛风方案优化及药物研发；3. 痛风治疗后评估指标改进；4.中西医结合预警体系研究；5.痛风共病谱及中医理论体系构建；6.痛风共病机制研究；7.慢病基层健康管理；同时提出建议布局和研究方向、预期目标与价值及建议资助优先级别。因此，该篇基于痛风中医优势病种系列沙龙，提出痛风科技攻关研究范式，以助力中医药高质量发展。  引言 中医药是中华民族几千年实践经验的总结，融合了医学与中国古典文化的精髓，具有数千年的历史积淀和独特的理论体系。2019年《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中提出“加快中医药循证医学中心建设，……筛选50个中医治疗优势病种……形成并推广50个左右中西医结合诊疗方案”。为贯彻落实该项《意见》，中华中医药学会组织开展了多个专业领域的中医临床优势病种研讨，取得系列成果。“第四十八期临床优势病种系列（痛风）青年沙龙”于2025年3月21日在北京举办，与会的中医、西医和交叉学科的专家学者就“中西医诊疗痛风的优势、难点、临床转化、期待及建议”开展广泛深入研讨，形成了中医药及中西医结合诊疗痛风的共识建议。 高尿酸血症（Hyperuricemia，HUA）是嘌呤代谢障碍引起的代谢性疾病。痛风（Gout） 是一种单钠尿酸盐（monosodium urate，MSU）沉积所致的晶体性关节炎，嘌呤代谢障碍可导致尿酸排泄减少或/和尿酸产生增加，与HUA直接相关。痛风已成为慢性肾病、冠心病、糖尿病等疾病的独立危险因素。现代医学治疗痛风靶标明确，可控制血尿酸水平，减少急性发作，但存在不良反应、禁忌症等问题，且仍有相当比例患者尿酸水平波动较大，导致痛风反复发作。中医药在痛风治疗领域展现出独特的理论优势和临床特色，其整体调节与个体化治疗相结合的特点，为痛风的综合防治提供了新的思路。基于本次学术沙龙达成的专家共识及现有研究成果，结合当前痛风诊疗领域的临床需求与现代医学面临的挑战，建议从痛风分期诊疗体系、共病管理以及慢病防控三方面进行布局。 结果 1、痛风的发展规律 根据临床病程痛风可分为四个阶段即无症状高尿酸血症期、急性痛风性关节炎期、发作间歇期和慢性痛风性关节炎期。无症状高尿酸血症期患者无临床症状，仅表现为尿酸升高，此期患者生活症状不会受到影响，多在体检时发现，仅需改善生活方式，定期随访。其中一部分患者血尿酸水平下降仅需进行长期随访，约25%的HUA患者可进一步发展痛风。急性痛风性关节炎（acute gouty arthritis, AGA）发作表现为局部关节的红、肿、热、痛和功能障碍等典型症状。AGA发作缓解后一般无明显后遗症状。多数患者会在初次发作后1~2年内复发，二次发作间隔的时间称为发作间歇期。发作间歇期时间无定论，随着病程的发展，发作频率逐渐增加，发作持续时间延长，甚至部分患者发作后症状不能完全缓解，关节肿痛持续存在。痛风慢性关节炎期（CGA）表现为关节内大量MSU结晶沉积形成皮下痛风石，这些结晶引发异物肉芽肿性炎症反应，同时破骨细胞导致关节结构损伤，可造成结构性关节破坏和慢性痛风滑膜炎。 高尿酸血症及间歇期的临床管理主要依赖于降尿酸药物（如别嘌醇、非布司他等）以维持血清尿酸水平，而痛风急性期的治疗则以抗炎镇痛药物（包括秋水仙碱、非甾体抗炎药及糖皮质激素）为核心干预策略。然而，现有药物治疗方案在不同疾病阶段的精准靶向性仍存在显著局限性，其治疗目标仍主要集中于血尿酸水平的调控、急性发作的预防以及临床症状的缓解，尚未形成基于疾病分期和病理机制的个体化治疗体系。 痛风作为一种与代谢紊乱密切相关的炎症性关节炎，其系统性共病特征已引起广泛关注。研究表明，痛风患者普遍存在以代谢综合征为核心的多种共病，包括心血管疾病（如高血压、心肌梗死、卒中）、慢性肾病、2型糖尿病、肥胖及外周动脉疾病等。在临床实践中，最新指南也强调对痛风患者进行系统性共病筛查。这些共病与痛风之间的关联机制可能涉及高尿酸血症诱导的慢性低度炎症状态、MSU结晶沉积引发的全身性炎症反应，以及胰岛素抵抗等共同病理基础。 2、痛风现代医学诊疗面临的难题 西药治疗痛风的疗效确切，常用的降尿酸药物别嘌醇、非布司他、苯溴马隆等可控制血尿酸水平，减少急性发作，但存在诱发严重皮肤不良反应、肝肾功能损害、心血管并发症等不良反应，一定程度增加了临床应用的风险。此外降尿酸治疗可能导致血尿酸水平出现明显波动诱发痛风急性发作或发作次数增加，导致患者依从性降低。急性发作多采取秋水仙碱、非甾体抗炎药或激素等进行抗炎镇痛治疗，研究表明，口服泼尼松龙、依托考昔、吲哚美辛等药物均可迅速起效，发挥减轻红肿疼痛、改善关节活动度等作用。然而这些药物并不会改变痛风的进程，也无法防止痛风所致的关节和软组织破坏。针对降尿酸治疗无效的难治性痛风，目前国外已研制出以拉布立酶（rasburicase）和普瑞凯希（pegloticase）为代表的重组尿酸酶类药物，在其他药物疗效不佳或存在禁忌症时可考虑使用，但该类药物目前国内均未上市，获取不便，且价格昂贵也是限制该药临床应用的重要因素。此外，痛风常合并代谢综合征、慢性肾病、心血管疾病等多种共病，而现有治疗方案对共病患者存在禁忌，也在一定程度上限制了这些药物的应用。 3、中医药治疗痛风的独特作用及拟解决的关键科学问题 痛风的生理病理过程涉及复杂的代谢紊乱和炎症反应。现代药理学研究表明，传统西药如黄嘌呤氧化酶抑制剂（别嘌呤醇、非布司他）虽能有效控制血尿酸水平，但其单一靶点的作用模式存在明显局限性。临床观察发现，痛风患者尿酸达标率普遍较低，且存在一定的药物不良反应。中医药在痛风治疗中展现出“多成分-多靶点-多通路”协同作用特点。以清热化浊降酸汤（QHJD）和三妙丸（SMW）为例，可通过调控尿酸转运蛋白（如GLUT9、ABCG2、OATs和OCTs）促进尿酸排泄，同时抑制NF-κB和NLRP3炎症小体的活化减轻炎症反应。这种多靶点协同作用模式不仅提高了治疗效果，还减少了药物不良反应的发生。然而当前中医药治疗痛风的机制研究仍存在潜在作用靶点及信号通路系统解析不完善、中药复方多组分间的协同/拮抗作用机制未阐明等问题。 现代医学在痛风治疗中尚未建立基于疾病分期的特异性药物治疗方案，而中医药基于“未病先防、既病防变、瘥后防复”的防治原则，通过整体辨证，可联合西药针对痛风不同发展阶段的证候特征实施个体化干预治疗。如在痛风急性期，患者主要表现为关节红肿热痛，中医辨证多属“湿热”，使用五妙丸联合秋水仙碱治疗，抗炎效果较单一秋水仙碱更好，且安全性良好。在间歇期，主要表现为脾肾亏虚，使用健脾泄浊方等健脾补肾，可促进血尿酸水平下降，减少非布司他用量，改善关节症状。中医药虽然能够基于辨证论治原则针对痛风不同病理阶段个体化干预，但现有辨证体系繁杂，多为个人经验总结，标准无法统一，导致其临床应用受到严重制约。 痛风患者常合并代谢综合征、心血管疾病及慢性肾脏病等多种共病，现代医学在治疗此类共病时多采用多药联合治疗方案，但由此可能引发药物间相互作用及不良反应叠加等临床问题。部分常用药物（如非甾体抗炎药、别嘌醇等）在肾功能不全患者中的应用受到严格限制，制约了临床治疗选择，形成治疗困境，而中医药通过整体观念辨证论治，能够“异病同治”，结合也可增效减毒，实现对痛风及其共病的综合管理。目前中医药在痛风共病治疗领域相关机制研究较少，仍存在缺乏大样本、多中心、随机双盲对照临床试验数据支持、现有研究的方法学质量参差不齐、疗效评价指标无统一标准，特别是缺乏对长期预后的规范评估等循证医学证据不足等问题。 4、中医药治疗痛风已有的临床实践与证据图谱 中医药治疗痛风采取病证结合，分期论治的原则，可单独用药，亦可与西药结合。无症状高尿酸血症期可结合体质辨识进行中药降尿酸治疗。急性期核心证候为湿热蕴结，治以清热利湿、消肿止痛为主，如桂枝芍药知母汤、四妙丸等常与西药联合使用快速缓解临床症状。痛风间歇期以控制血尿酸、预防关节症状发作为目标，治疗的核心在于调理脾肾。慢性期患者病程长、反复发作，以稳定尿酸水平，溶解尿酸盐结晶为主，常从痰、瘀论治，以化痰祛瘀、蠲痹通络为主。此外针刀、针刺、拔罐等非药物疗法及中医外治法（包括穴位贴敷、塌渍、熏洗、中药灌肠等），在临床中均有较好疗效。痛风患者常伴随多种代谢异常，包括高脂血症、2型糖尿病及肥胖等代谢综合征组分，且与心血管疾病及慢性肾脏病等系统性疾病具有显著的共病关联。在临床治疗中，基于中医四诊合参进行辨证论治，采用“异病同治”原则，结合西药联合干预，可协同增效并降低药物不良反应，实现中西医结合治疗的优化效应。临床研究表明，对于慢性肾脏病合并高尿酸血症患者，中药联合别嘌醇治疗相较于别嘌醇单药治疗，在改善肾小球滤过率（GFR）及降低炎症指标方面展现出更显著的临床疗效。然而，当前中医药治疗效果的客观评价体系尚未完善，且缺乏大样本、多中心的高质量临床研究数据支持，导致循证医学证据等级相对不足，未来需要进一步深入研究。（图1） 图1 痛风的发展过程以及传统中医在治疗痛风方面的优势 5、解决痛风临床问题，体现中医药价值的科技布局建议 针对痛风临床诊疗中存在的关键问题与需求，建议从以下三个维度进行系统性科技创新布局：分期诊疗体系、共病管理以及慢病防控三方面。首先建议对痛风分期诊疗体系进行精准化重构，可考虑从临床、基础、治疗三方面进行布局。在临床中，痛风不同分期辨证体系纷繁复杂，基层及青年医师缺乏指导，不能满足临床需求，需要充分挖掘临床大数据，考虑专家意见，通过方法学及专家共识会议优化方案，形成普适性的痛风分期中西医结合治疗方案。在基础方面，中医药治疗痛风在稳定尿酸水平、缓解疼痛、调控炎症反应等疗效明确，但其作用机制尚未阐明，制约了临床精准用药与国际化推广，建议深入中医药治疗痛风相关机制研究，实现从经验性用药到科学化、个体化治疗的转化。在治疗方面，其一，目前痛风疗效评价指标主要依赖血尿酸水平和关节症状评分，无法体现中医药通过多靶点调控机体稳态优势，建议结合现有文献及专家意见，优化痛风疗后评估指标，形成痛风中医药治疗评价量表及核心指标集。其二，现有中成药物难以全面覆盖痛风不同分期差异化治疗需求，制约了中医药在痛风全程管理中的规范化应用，建议构建以分期为导向的中成药研发体系，并对民族医药资源进行挖掘与转化，研发针对痛风分期差异性新药，构建“痛风分期-中医病机-治法-方药”的精准对应体系。其三，以针灸、针刀等为代表的非药物疗法及中药外敷等外治法确切有效，但缺乏高级别证据，建议优化中医外治及非药物疗法方案，进行多中心大样本临床研究，形成高级别循证医学证据。 其次建议从政策、流行病学、预防与治疗角度，对痛风共病管理实施多学科联防。当前公众对痛风及其共病的认知水平仍存在显著不足，中医药在疾病预防与健康管理中独具特色的整体调节优势尚未形成系统化、规范化的公众健康教育体系。基于此，建议从公共卫生政策层面完善痛风共病管理体系，强化公众健康教育干预，并将其纳入国家基本公共卫生服务项目，以提升全民健康素养水平。现有共病研究主要来源于欧美人群的横断面研究数据，其结论在中国人群中的适用性存在明显局限，亟需开展基于中国人群的大样本流行病学调查，构建具有地域特征的痛风共病谱系，并进一步与中医理论相结合，制定符合中国人群特征的个体化共病管理策略。此外从临床角度看，痛风的治疗涉及风湿、内分泌、心血管、肾病等多学科，各专科间存在明显的学科壁垒，导致临床用药方案可能存在潜在冲突。建议推动建立中西医协同的多学科联防机制。值得注意的是，当前痛风及其共病的临床治疗尚缺乏统一的中西医结合诊疗规范，特别是在辨证分型与用药方案方面存在较大差异。因此，有必要通过大样本临床研究进一步优化中西医结合治疗方案，制定基于高级别循证医学证据的临床实践指南，以提升诊疗行为的规范性和可行性。 最后，建议进行痛风慢病管理，可从基础研究、治疗、综合管理、智能化三方面进行布局。基础研究方面，当前痛风病程进展，如高尿酸血症向痛风进展相关分子机制研究尚不完善，中医体质因素对疾病发展的影响机制亦缺乏系统性探索，这一现状严重制约了精准干预策略的制定。建议开展相关机制研究，重点阐明痛风进展相关的关键分子通路与中医体质特征的关联性，构建基于生物标志物和中医辨证的风险预警模型，为疾病进展预防提供科学依据。治疗方面，现有研究表明中医药在调控痛风病理进程方面具有多靶点、整体调节的独特优势，然而其最佳介入时机、治疗周期及剂量效应关系尚未建立明确的循证医学证据。亟需通过严格设计的随机对照试验和真实世界研究，建立中医药干预的标准化方案，形成具有循证医学证据支持的临床实践指南和专家共识，为痛风防复发治疗提供规范化指导。综合管理方面，传统中医“未病先防、既病防变、瘥后防复”理念指导下的痛风慢病管理体系尚未健全，现有健康管理模式难以实现个体化、动态化的精准干预。建议形成基于中医药的痛风慢病基层健康管理，提升基层医疗服务能力与患者自我管理效能和主动健康意识。智能化方面，痛风中医慢病管理存在电子健康档案与体质辨识、证候演变数据割裂的问题，无法实现个体化诊疗方案的动态优化，运用人工智能和大数据分析技术，构建智能化的痛风中医慢病管理平台。该平台应具备风险预测、方案优化和效果评估等功能，实现精准干预方案的实时推荐与调整。 文章引用信息： XIE Cunxiang, LIU Jinmin, ZENG Xuejun, CAO Wei, ZHU Jian, MU Rong, LIU Yanying, MENG Juan, LIU Jian, QIU Xinping, HOU Xiujuan, TANG Jinyang, XU Zhu, HAN Man, SHI Guangxia, ZHANG Yanqiong, SUN Qinglou, HUANG Yidi, MO Mei, GUO Jihua, WANG Hailong, Discussion on the idea of scientific and technological layout based on the clinical advantageous disease of Chinese medicine (gout),  World Journal of Integrated traditional and western Medicine, ISSN 2096-0964, https://doi.org/10.70976/j.2096-0964.WJIM-2025-0034. 1 作者简介 第一作者 谢存香 • 北京中医药大学东直门医院中医内科学在读博士研究生。 • 研究方向为痛风的中西医结合诊疗，第一作者发表科技核心论文3篇。  通讯作者  王海隆 • 北京中医药大学东直门医院风湿病科创始人、科主任、博士生/后导师。 • 研究方向为风湿免疫病的中西医结合诊疗。作为第一负责人承担国家自然科学基金3项，科技部国家重点研发计划1项，首都卫生发展科研专项1项；作为第一/通讯作者发表SCI论文10篇，中文论文31篇，主编英文、西班牙文、中文专著各1部，参与发明专利2项，实用新型1项，入选中国中医药临床案例成果库优秀案例2篇；获得了中华中医药学会科技一等奖、中华中医药学会科技三等奖、中国中医科学院科技二等奖等奖励；为全国中医临床优秀人才、全国中医临床特色技术传承骨干人才、北京市中医药新时代125工程-领军人才，北京市通州区运河英才计划-领军人才、东城区优秀人才、北京中医药大学岐黄英才•名医培育对象、通州区运河中医药人才指导老师、京津冀中医、中西医结合“晨曦60”计划人才；兼任中国中医药信息学会创会副会长兼秘书长、中国中医药研究促进会青年医师分会副会长、中华中医药学会风湿病分会常委、世中联风湿病专委会常务理事等学术职务。 青年编委招募 您的智慧，不可或缺！WJIM青年编委持续招募中…… WJIM青年编委招募通知（定位IF＞10分） 延申阅读 【征文通知】中医药新技术新方法之“空间系统生物学与中医药” 院士专家：多学科交叉推动中医药研究自主方法论建构 WJIM | 中医药临床优势病种（鼻窦炎）临床诊治难点及科技布局建议 WJIM | 中国工程院丛斌院士：经皮耳迷走神经刺激通过脑-肠跨器官调控功能性消化不良 WJIM | AaCOI1调控青蒿素高产的分子机制解析及干预策略 WJIM | 炮制方法影响附子的免疫调控功效 WJIM |多维集成平台驱动中药合成生物学研究 WJIM | 丁樱国医大师团队-中医药优势病种（儿童狼疮性肾炎）临床诊治难点及科技布局建议 WJIM | 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信息集散地——统筹报道高端学术活动（如科技项目布局、中医药临床优势病种沙龙、中医药新技术新方法沙龙、求实项目研究成果、岐黄论坛、青年岐黄论坛等内容）的成果，驱动多学科深度交叉。 WJIM官网： https://www.tcmjc.com/wjim WJIM投稿网址： https://cacm.tcmjc.com/WJIM   编排：徐宝南  编辑：刘艳玲  初审：张岳  终审：郭希勇