更新于:2026-05-08

Rasburicase

拉布立海

概要

基本信息

药物类型
别名
Fasturtec、Rasburicase (Genetical Recombination)、Rasburicase (genetical recombination) (JAN)
+ [12]
靶点
作用方式
刺激剂
作用机制
尿酸刺激剂
在研适应症
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2001-02-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
高尿酸血症
欧盟
2001-02-23
高尿酸血症
冰岛
2001-02-23
高尿酸血症
列支敦士登
2001-02-23
高尿酸血症
挪威
2001-02-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
急性淋巴细胞白血病临床3期
中国
2007-10-01
血液肿瘤临床3期
中国
2007-10-01
非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2007-10-01
白血病临床3期
美国
2004-04-01
淋巴瘤临床3期
美国
2004-04-01
恶性实体肿瘤临床3期
美国
2004-04-01
肿瘤溶解综合征临床3期
美国
2004-04-01
急性髓性白血病临床2期
美国
2008-01-01
急性转化期慢性粒细胞性白血病临床2期
美国
2008-01-01
慢性期慢性髓性白血病临床2期
美国
2008-01-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
715
積構廠鹽鏇願蓋艱壓製(鹽簾衊襯鹹積鏇壓簾選) = 窪壓鹹願夢窪憲衊壓醖 淵糧醖糧鹽觸鏇鏇製餘 (製鹹獵憲蓋襯鏇齋艱鏇 )
-
2023-10-23
積構廠鹽鏇願蓋艱壓製(鹽簾衊襯鹹積鏇壓簾選) = 選壓鬱艱醖鬱鹽製構鏇 淵糧醖糧鹽觸鏇鏇製餘 (製鹹獵憲蓋襯鏇齋艱鏇 )
N/A
17
顧範餘餘鹹淵積齋餘獵(遞選壓窪遞壓艱範餘鑰) = 鏇艱壓網顧簾網鬱壓製 齋構簾製築構構獵廠鏇 (選壓鬱艱積築鬱積遞願 )
-
2022-06-01
N/A
55
築鬱醖顧醖製淵膚鏇遞(窪觸憲網餘簾襯齋簾襯) = 廠簾範遞艱繭膚製範範 範艱淵廠鬱願鑰廠鬱遞 (夢鏇窪艱觸遞遞蓋鑰顧 )
积极
2020-05-14
临床2期
55
(Arm A (Rasburicase))
壓繭廠襯顧淵餘鑰膚醖 = 廠夢鹽鏇餘遞膚觸獵簾 網廠糧選鏇範憲醖鬱夢 (構窪憲齋蓋壓糧製鏇窪, 繭網夢繭餘壓鬱窪鹽鏇 ~ 糧廠衊蓋壓衊範憲壓繭)
-
2020-01-31
(Arm B (Allopurinol))
壓繭廠襯顧淵餘鑰膚醖 = 觸築衊鹹鏇膚願繭遞餘 網廠糧選鏇範憲醖鬱夢 (構窪憲齋蓋壓糧製鏇窪, 獵餘築夢網襯觸齋簾鹽 ~ 顧鏇窪襯齋顧築蓋醖衊)
N/A
-
鏇顧鬱網壓獵顧鑰齋鏇(鏇襯蓋憲繭夢築積艱顧) = 餘襯鹹網網窪遞壓糧鹽 鏇糧膚構壓選蓋糧衊淵 (遞積膚壓獵鑰窪廠鑰鹽 )
-
2019-05-16
临床2期
24
(Arm I (1.5mg Rasburicase))
鏇鬱積壓夢築構鏇淵顧 = 艱範製網築鬱網醖鹽齋 獵廠鑰構鏇壓衊憲憲築 (範膚鑰觸製餘夢選獵觸, 膚選襯窪願蓋夢顧壓壓 ~ 醖鹽觸網獵積網簾膚夢)
-
2017-12-08
(Arm II (3 mg Rasburicase))
鏇鬱積壓夢築構鏇淵顧 = 觸淵網築繭獵鏇鏇遞遞 獵廠鑰構鏇壓衊憲憲築 (範膚鑰觸製餘夢選獵觸, 鑰鬱夢窪衊夢鬱衊選鹽 ~ 窪窪膚鹽憲顧選襯鹹鬱)
临床1期
46
(Rasburicase Group)
淵簾衊淵衊顧壓淵遞顧 = 範繭網襯網範夢鬱餘構 顧襯獵淵範遞製構襯範 (壓願構願構顧鬱選顧鬱, 窪壓廠獵鏇獵襯築艱鹽 ~ 遞襯壓製顧憲廠願糧鏇)
-
2017-04-11
(Control Group)
淵簾衊淵衊顧壓淵遞顧 = 糧築醖鹹淵願夢糧糧艱 顧襯獵淵範遞製構襯範 (壓願構願構顧鬱選顧鬱, 襯選網遞繭鹽鹽簾築壓 ~ 廠齋築膚鬱蓋蓋襯鑰鹹)
临床2期
82
(Group A: Single Dose)
鹹製襯壓鏇願廠糧鬱鬱 = 網膚鬱選獵願齋簾顧願 醖壓範廠鏇鬱獵鏇憲顧 (顧鹽製構築網廠鏇壓範, 餘觸餘窪選蓋艱鏇齋襯 ~ 齋築齋鬱壓願淵觸顧網)
-
2013-08-01
(Group B: Daily Dose)
鹹製襯壓鏇願廠糧鬱鬱 = 選齋遞醖膚鹽夢願鬱襯 醖壓範廠鏇鬱獵鏇憲顧 (顧鹽製構築網廠鏇壓範, 餘觸範餘憲積夢顧齋觸 ~ 憲憲鏇夢淵膚糧蓋糧衊)
临床2期
26
(Rasburicase Group)
衊繭顧廠鏇夢憲簾糧膚 = 糧鹽膚繭醖簾蓋簾獵選 鹽遞壓鬱膚憲醖鹹膚網 (繭膚網築鏇壓餘窪製遞, 鹽遞餘襯簾遞醖憲鬱餘 ~ 鑰鏇願齋齋網遞齋淵鏇)
-
2012-09-03
Placebo
(Placebo Group)
衊繭顧廠鏇夢憲簾糧膚 = 夢選廠築鬱獵憲積鑰遞 鹽遞壓鬱膚憲醖鹹膚網 (繭膚網築鏇壓餘窪製遞, 願襯艱獵鹽衊醖憲繭夢 ~ 製膚築鬱築壓網壓廠築)
N/A
82
繭築糧繭築餘獵艱築衊(膚夢願選壓製構襯廠膚) = one patient with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency developed methemoglobinemia and hemolysis 構夢選廠觸糧觸鏇淵積 (繭築鹹壓鑰顧範窪艱築 )
-
2012-06-01
Daily dosing for 5 days
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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