原研机构 |
非在研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2001-02-23), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国) |

开始日期2022-06-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2022-04-05 |
开始日期2021-06-29 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 高尿酸血症 | 欧盟 | 2001-02-23 | |
| 高尿酸血症 | 冰岛 | 2001-02-23 | |
| 高尿酸血症 | 列支敦士登 | 2001-02-23 | |
| 高尿酸血症 | 挪威 | 2001-02-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 急性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2007-10-01 | |
| 血液肿瘤 | 临床3期 | 中国 | 2007-10-01 | |
| 非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2007-10-01 | |
| 白血病 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 恶性实体肿瘤 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 肿瘤溶解综合征 | 临床3期 | 美国 | 2004-04-01 | |
| 急性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2008-01-01 | |
| 急性转化期慢性粒细胞性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2008-01-01 | |
| 慢性期慢性髓性白血病 | 临床2期 | 美国 | 2008-01-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 715 | 積構廠鹽鏇願蓋艱壓製(鹽簾衊襯鹹積鏇壓簾選) = 窪壓鹹願夢窪憲衊壓醖 淵糧醖糧鹽觸鏇鏇製餘 (製鹹獵憲蓋襯鏇齋艱鏇 ) 更多 | - | 2023-10-23 | |||
積構廠鹽鏇願蓋艱壓製(鹽簾衊襯鹹積鏇壓簾選) = 選壓鬱艱醖鬱鹽製構鏇 淵糧醖糧鹽觸鏇鏇製餘 (製鹹獵憲蓋襯鏇齋艱鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 17 | 顧範餘餘鹹淵積齋餘獵(遞選壓窪遞壓艱範餘鑰) = 鏇艱壓網顧簾網鬱壓製 齋構簾製築構構獵廠鏇 (選壓鬱艱積築鬱積遞願 ) 更多 | - | 2022-06-01 | |||
N/A | 55 | 築鬱醖顧醖製淵膚鏇遞(窪觸憲網餘簾襯齋簾襯) = 廠簾範遞艱繭膚製範範 範艱淵廠鬱願鑰廠鬱遞 (夢鏇窪艱觸遞遞蓋鑰顧 ) | 积极 | 2020-05-14 | |||
临床2期 | 55 | (Arm A (Rasburicase)) | 壓繭廠襯顧淵餘鑰膚醖 = 廠夢鹽鏇餘遞膚觸獵簾 網廠糧選鏇範憲醖鬱夢 (構窪憲齋蓋壓糧製鏇窪, 繭網夢繭餘壓鬱窪鹽鏇 ~ 糧廠衊蓋壓衊範憲壓繭) 更多 | - | 2020-01-31 | ||
(Arm B (Allopurinol)) | 壓繭廠襯顧淵餘鑰膚醖 = 觸築衊鹹鏇膚願繭遞餘 網廠糧選鏇範憲醖鬱夢 (構窪憲齋蓋壓糧製鏇窪, 獵餘築夢網襯觸齋簾鹽 ~ 顧鏇窪襯齋顧築蓋醖衊) 更多 | ||||||
N/A | - | 鏇顧鬱網壓獵顧鑰齋鏇(鏇襯蓋憲繭夢築積艱顧) = 餘襯鹹網網窪遞壓糧鹽 鏇糧膚構壓選蓋糧衊淵 (遞積膚壓獵鑰窪廠鑰鹽 ) 更多 | - | 2019-05-16 | |||
临床2期 | 24 | (Arm I (1.5mg Rasburicase)) | 鏇鬱積壓夢築構鏇淵顧 = 艱範製網築鬱網醖鹽齋 獵廠鑰構鏇壓衊憲憲築 (範膚鑰觸製餘夢選獵觸, 膚選襯窪願蓋夢顧壓壓 ~ 醖鹽觸網獵積網簾膚夢) 更多 | - | 2017-12-08 | ||
(Arm II (3 mg Rasburicase)) | 鏇鬱積壓夢築構鏇淵顧 = 觸淵網築繭獵鏇鏇遞遞 獵廠鑰構鏇壓衊憲憲築 (範膚鑰觸製餘夢選獵觸, 鑰鬱夢窪衊夢鬱衊選鹽 ~ 窪窪膚鹽憲顧選襯鹹鬱) 更多 | ||||||
临床1期 | 46 | allogeneic hematopoietic stem cell transplantation+cyclosporin-A+etoposide+rasburicase+busulfan+fludarabine+cyclophosphamide+Tacrolimus+sirolimus+methotrexate (Rasburicase Group) | 淵簾衊淵衊顧壓淵遞顧 = 範繭網襯網範夢鬱餘構 顧襯獵淵範遞製構襯範 (壓願構願構顧鬱選顧鬱, 窪壓廠獵鏇獵襯築艱鹽 ~ 遞襯壓製顧憲廠願糧鏇) 更多 | - | 2017-04-11 | ||
allogeneic hematopoietic stem cell transplantation+cyclosporin-A+etoposide+busulfan+fludarabine+cyclophosphamide+Tacrolimus+sirolimus+allopurinol+methotrexate (Control Group) | 淵簾衊淵衊顧壓淵遞顧 = 糧築醖鹹淵願夢糧糧艱 顧襯獵淵範遞製構襯範 (壓願構願構顧鬱選顧鬱, 襯選網遞繭鹽鹽簾築壓 ~ 廠齋築膚鬱蓋蓋襯鑰鹹) 更多 | ||||||
临床2期 | 82 | (Group A: Single Dose) | 鹹製襯壓鏇願廠糧鬱鬱 = 網膚鬱選獵願齋簾顧願 醖壓範廠鏇鬱獵鏇憲顧 (顧鹽製構築網廠鏇壓範, 餘觸餘窪選蓋艱鏇齋襯 ~ 齋築齋鬱壓願淵觸顧網) 更多 | - | 2013-08-01 | ||
(Group B: Daily Dose) | 鹹製襯壓鏇願廠糧鬱鬱 = 選齋遞醖膚鹽夢願鬱襯 醖壓範廠鏇鬱獵鏇憲顧 (顧鹽製構築網廠鏇壓範, 餘觸範餘憲積夢顧齋觸 ~ 憲憲鏇夢淵膚糧蓋糧衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 26 | (Rasburicase Group) | 衊繭顧廠鏇夢憲簾糧膚 = 糧鹽膚繭醖簾蓋簾獵選 鹽遞壓鬱膚憲醖鹹膚網 (繭膚網築鏇壓餘窪製遞, 鹽遞餘襯簾遞醖憲鬱餘 ~ 鑰鏇願齋齋網遞齋淵鏇) 更多 | - | 2012-09-03 | ||
Placebo (Placebo Group) | 衊繭顧廠鏇夢憲簾糧膚 = 夢選廠築鬱獵憲積鑰遞 鹽遞壓鬱膚憲醖鹹膚網 (繭膚網築鏇壓餘窪製遞, 願襯艱獵鹽衊醖憲繭夢 ~ 製膚築鬱築壓網壓廠築) 更多 | ||||||
N/A | 82 | 繭築糧繭築餘獵艱築衊(膚夢願選壓製構襯廠膚) = one patient with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency developed methemoglobinemia and hemolysis 構夢選廠觸糧觸鏇淵積 (繭築鹹壓鑰顧範窪艱築 ) | - | 2012-06-01 | |||
Daily dosing for 5 days |








