Methocarbamol

精彩内容 近日，北京双鹤润创科技申报的1类新药DC50292A片获得临床试验默示许可，适应症为甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的晚期或转移性实体瘤。在抗肿瘤领域，华润双鹤有3款1类新药在研。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗肿瘤药（化药+生物药）销售额超过1400亿元。 DC50292A片是一款化药1类创新药，其临床申请于2024年12月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，用于治疗甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的晚期或转移性实体瘤。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场抗肿瘤药（化药+生物药）销售额均达千亿规模，2023年超过1400亿元，同比增长约4%，2024年上半年以约10%的增速继续增长至超700亿元。 从细分终端销售看，公立医院（城市公立+县级公立）为抗肿瘤药销售主渠道，但零售药店（城市实体药店+网上药店）总体增速亮眼，占比亦呈逐年递增的态势。 近年来中国零售药店终端抗肿瘤药（化药+生物药）销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 在抗肿瘤新药方面，华润双鹤开发的2类改良型新药巯嘌呤片(Ⅱ)于2025年1月获批上市，为国内首家获批，适用于儿童急性淋巴细胞白血病(ALL)及急性非淋巴细胞白血病，慢性粒细胞白血病的急变期。此外，3款1类新药处于获批临床及以上阶段，其中DC05F01已处于Ib/IIa期临床，用于治疗复发/难治性卵巢癌等晚期实体瘤。DC05F01是作用于Fascin蛋白的小分子化合物，前期研究发现其能够有效抑制Fascin蛋白活性，从而降低肿瘤侵袭和转移，未来可作为一种潜在控制肿瘤转移的口服药物。 华润双鹤国内在研的抗肿瘤新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近年来，华润双鹤以“创新驱动”为发展目标，加速研发创新转型。2023年公司研发费用5.61亿元，同比增长16.37%；2024年前三季度研发费用4.73亿元，同比增长14.33%。 步入2025年，华润双鹤产品研发进展不断：2.2类改良型新药巯嘌呤片(Ⅱ)获批上市，美索巴莫注射液获批生产并视同过评，依达拉奉注射液、阿奇霉素分散片、碳酸氢钠注射液通过一致性评价，1类新药DC50292A片首次获批临床等。 资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月14日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 ●温馨提示● 因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。 把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下： 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 2025上半年将开展第十一批药品集采，消息一出再次引发业界高度关注。据米内网统计，截至2月11日已有36个注射剂（按产品名统计）满足7家及以上的竞争条件，8个超10亿产品备受瞩目，14个产品的竞争企业在10家或以上，科伦、石四药、华润双鹤均有10个或以上产品备战。2023年在中国三大终端六大市场，化药注射剂的市场规模在4000亿元以上，龙头集团科伦药业已过评的注射剂超过100个，前十批国采已纳入了158个化药注射剂，倍特药业夺下“标王”荣誉。 36个注射剂备战第十一批国采，40亿产品战况激烈 米内网数据显示，目前满足7家及以上竞争条件的36个化药注射剂2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额合计超过270亿元。 从大类来看，全身用抗感染药物占了10个，血液和造血系统药物占了9个，消化系统及代谢药占了4个，肌肉-骨骼系统占了3个，杂类占了2个，全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)占了2个，抗肿瘤和免疫调节剂占了2个，呼吸系统用药占了2个，心脑血管系统药物占了1个，神经系统药物占了1个。 表1：2023年销售额TOP15化药注射剂来源：米内网格局数据库 8个超10亿化药注射剂备受瞩目，其中注射用头孢唑肟钠2023年在中国三大终端六大市场的销售额达44亿元，目前由太极集团旗下西南药业领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达27家；低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过17亿元，目前由百特领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达12家；腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过15亿元，目前也由百特领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达11家；注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过11亿元，目前由辉瑞领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达13家。 表2：目前竞争企业在10家以上的化药注射剂注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网格局数据库 14个化药注射剂竞争企业在10家或以上，法莫替丁注射液2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过6亿元，目前由湖北津药药业领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达23家；二羟丙茶碱注射液2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过2亿元，目前由上海信谊金朱药业领军市场，按二级集团统计，竞争企业（原研+过评）达22家。 180多家集团备战，石四药、科伦、华润双鹤蓄势待发 目前满足7家及以上竞争条件的36个化药注射剂涉及二级集团180多家，石家庄四药、科伦药业、华润双鹤有10个或以上产品备战，倍特药业有8个，天津医药有6个，正大制药、扬子江药业、四川汇宇制药、人福医药等多家明星药业也有4个。 图1：备战的化药注射剂在7个或以上的集团来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 石家庄四药有13个化药注射剂备战，包括了2个超10亿产品低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)，以及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、碳酸氢钠注射液、注射用氯诺昔康、盐酸去氧肾上腺素注射液、复方电解质注射液、复方电解质注射液(Ⅱ)等多个亿元级别产品。 科伦药业也有13个注射剂备战，包括了5个超10亿产品注射用苯唑西林钠、低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、碘普罗胺注射液、腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)，以及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、碳酸氢钠注射液、钆布醇注射液、复方电解质注射液、复方电解质注射液(Ⅱ)等多个亿元级别产品。 华润双鹤有10个注射剂备战，包括了2个超10亿产品低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)和腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)，以及低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)、法莫替丁注射液、碳酸氢钠注射液、美索巴莫注射液等多个亿元级别产品。 倍特药业有8个注射剂备战，包括了3个超10亿产品注射用头孢唑肟钠、注射用苯唑西林钠、碘普罗胺注射液。正大制药有4个注射剂备战，包括了两个超10亿产品碘普罗胺注射液、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)。 千亿市场风起云涌，龙头集团过评产品超百个，倍特夺“标王” 在中国三大终端六大市场，化药注射剂在2019年的市场规模达到了5290亿元，近几年在限输、集采等政策轮番轰炸下，该类药物呈现跌宕起伏的态势，2023年为4480亿元左右，2024上半年降幅超过12%。 图2：化药注射剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库 从二级集团来看，科伦药业、恒瑞医药、石药控股、正大制药位列前四，2024上半年化药注射剂的销售额均有下滑，跨国巨头辉瑞排在TOP5，降幅高达26%，该类药物市场正在加速洗牌。 图3：化药注射剂过评集团TOP5来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 2017年7月，大冢制药的注射用头孢唑林钠/氯化钠注射液5.2类进口上市申请获批并视同过评，拉开了化药注射剂一致性评价工作序幕。截至2025年2月11日，已有企业过评的化药注射剂已超过440个（按产品名统计），龙头集团科伦药业过评的化药注射剂超过100个，遥遥领先。 从4+7城市试点开始，前十批国采（不含胰岛素专项）已纳入化药注射剂158个（按产品名统计），从大类来看，全身用抗感染药物占了43个，血液和造血系统药物占了20个，心脑血管系统药物占了18个，抗肿瘤和免疫调节剂占了17个，消化系统及代谢药占了16个，神经系统药物占了14，肌肉-骨骼系统占了9个，全身用激素类制剂(不含性激素和胰岛素)占了8个，杂类占了7个，呼吸系统用药占了4个，生殖泌尿系统和性激素类药物占了2个。 表3：已中标国采的化药注射剂超30个的集团来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 倍特药业分别在第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批国采共中标了34个化药注射剂，暂列“标王”。扬子江药业最早在4+7城市试点中标，随后在第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批国采共中标了32个化药注射剂。大输液龙头科伦药业则在第四批、第五批、第七批、第八批、第九批、第十批国采共中标了32个化药注射剂。第十一批国采即将重磅来袭，新“标王”会否易主，我们拭目以待。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月11日，如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦