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【新药进展】全球
乙肝
新药进展(更新至2024年6月,独家整理)
2024-07-05
·
药时代
编者按:近几月
Hepatitis B Foundation
网站
乙肝
新药表单更新迟滞,为帮助大家更准确及时地获取全球
乙肝
新药最前沿信息,肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的
乙肝
新药报道做了系统整理,并汇总了慢
乙肝
新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。 本期表单更新有:siRNA药物
HRS-5635
进入临床II期、
TQA3038
进入临床Ib/IIa期;停止
FXR
激动剂EYP001在慢
乙肝
领域的进一步开发。 新药联合治疗的探索明显加速,包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。许多新药单药在I期或II期研究中未达到主要疗效目标,企业便积极开始了不同联合治疗方案的探索。这也将是未来
乙肝
全面临床治愈的必要策略。 新药相关联合用药临床研究汇总 部分新药进展
HRS-5635
恒瑞医药
的siRNA药物
HRS-5635
进入临床II期(CTR20241805),这是一项多中心、随机开放、平行设计研究,旨在评估不同剂量、给药间隔和疗程的
HRS-5635注射液
治疗NA经治获病毒学抑制
慢乙肝
患者的有效性和安全性。
TQA3038
正大天晴
的siRNA药物
TQA3038
进入临床Ib/IIa期(CTR20241960),该随机双盲、平行分组研究旨在评价
TQA3038注射液
±NAs在初治/NA经治慢
乙肝
患者中的安全性、PK和抗病毒疗效,目前尚未招募。
EYP001
EYP001
是
Enyo Pharma
开发的一款
FXR
激动剂,公司官网最新产品线布局已无该产品治疗
慢乙肝
的介绍,
EYP001
用于
Alport综合征
和
NASH
患者
慢性肾病
处于临床II期;根据ClinicalTrials.gov信息,在
慢乙肝
治疗领域除了已经完成的研究外,
EYP001
+NA治疗
慢乙肝
的IIa期研究终止,
EYP001
在慢
乙肝
领域的开发终止。
AB-729
+NA+
durvalumab
AB-729
是
Arbutus Biopharma
和
齐鲁制药
共同开发的一款siRNA药物,目前处于临床II期阶段。2024年1月,
Arbutus Biopharma
在ClinicalTrials.gov新登记了一项开放标签、多中心IIa期研究(NCT06245291,
AB-729
-203),旨在评估病毒学抑制的
慢乙肝
患者接受
AB-729
+NA+
durvalumab
治疗48周的安全性、耐受性和药效学,其中
PD-L1
抑制剂durvalumab采用间歇性给药,目前该研究正在招募中。
Bepirovirsen
+ETV±VE03702
Bepirovirsen
是
GSK
和
Ionis Pharma
共同开发的反义RNA,目前处于临床III期阶段;VE03702是
维申医药
开发的一款
TLR7
和
TLR8
双激动剂,目前处于临床前阶段。
Bepirovirsen
+ETV±VE03702的联合治疗策略正处于临床前探索阶段。 封面图来源:pixabay 版权声明/免责声明 本文为授权转载文章。 本文仅作信息交流之目的,不提供任何商用、医用、投资用建议。 文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品,或来自微信公共图片库,或取自公司官网/网络,部分素材根据CC0协议使用,版权归拥有者,药时代尽力注明来源。 如有任何问题,请与我们联系。 衷心感谢! 药时代官方网站:www.drugtimes.cn 联系方式: 电话:13651980212 微信:27674131 邮箱:contact@drugtimes.cn mRNA CAR-T二期临床试验成功,公司股价却暴跌35%!
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