刚刚，87个新批件！司美格鲁肽口服片获批上市！诺和诺德、辉瑞......
2024-01-26
上市批准
▲3月1-2日 MAH&DDS制剂合作大会 · 点击立即报名刚刚，NMPA发布2024年01月26日药品批准证明文件送达信息，本批次共有87个受理号获批，其中包括34个上市申请受理号获批，涉及近30个品种，包括：成都倍特药业的达格列净片；齐鲁制药的米拉贝隆缓释片；海南倍特药业的钆贝葡胺注射液；乐普制药的磷酸奥司他韦干混悬剂；重庆华森制药的甲磺酸雷沙吉兰片；海南通用三洋药业的帕拉米韦注射液；江苏迪赛诺制药的盐酸艾司洛尔注射液等此外，广州一品红制药的2.2类新药苯磺酸氨氯地平干混悬剂获批上市，适应症包括：高血压、慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛等。辉瑞公司（Pfizer）的全新一代特异性偏头痛治疗药物瑞美吉泮口崩片获批上市，用于成年人有或无先兆偏头痛的急性治疗。据悉，辉瑞的瑞美吉泮口崩片采用口崩片技术的降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，能够有效阻断偏头痛发病相关的关键通路，快速且持续缓解头痛及相关伴随症状，服用方式便捷，且无心血管疾病禁忌症等影响。诺和诺德的司美格鲁肽片获批上市，用于治疗2型糖尿病。这是国内首个获批上市的口服GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体激动剂。据公开资料显示，司美格鲁肽片由司美格鲁肽和吸收增强剂SNAC组成。SNAC可以局部升高pH从而保护司美格鲁肽不被蛋白酶降解，另一方面还能促进司美格鲁肽跨细胞转运来增强胃内吸收。欢迎添加微信，进入批件之家仅供交流，与官方无关
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