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批件发布：71个上市申请获批，多个品种迎来首家，齐鲁、再鼎......
上市批准
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NMPA发布2024年07月16日药品批准证明文件送达信息，本批次共有71个受理号获批，均为上市申请。
其中，
齐鲁制药的治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片（特威诺®）获批上市，为该产品国内独家获批。
恩曲利匹丙诺片由恩曲他滨、盐酸利匹韦林、富马酸丙酚替诺福韦组成。三种药物的组合方案疗效确切，是指南推荐成人及青少年初治患者抗病毒治疗方案。单片制剂服用更方便，每日仅需一片，有助于减轻患者用药负担，增加依从性。
石家庄四药的甲磺酸倍他司汀片获批上市，为国内首家获批，视同通过一致性评价。
甲磺酸倍他司汀片主要用于治疗梅尼埃病、梅尼埃综合症及眩晕症等疾病伴发的眩晕和头晕感。石四药的甲磺酸倍他司汀原料药已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的原料药。
再鼎医药引进的艾加莫德α注射液（皮下注射）获批上市，与常规治疗药物联合，用于治疗乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性的成人全身型重症肌无力（gMG）患者。根据再鼎医药新闻稿介绍，该产品将在30-90秒内以单次皮下注射的方式给药，连续4周每周注射一次为一治疗周期。
此外，另有
山东新时代药业的钆喷酸葡胺注射液；重庆圣华曦药业的碘普罗胺注射液；杭州民生药业的注射用阿糖胞苷；成都倍特药业的罗沙司他胶囊；远大医药的艾曲泊帕乙醇胺片等多款产品获批。
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