国内一家CAR-T公司申请破产
2024-04-13
免疫疗法细胞疗法上市批准抗体药物偶联物
声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。4月9日，全国企业破产重整案件信息网公示：南京蓝盾生物科技有限公司申请破产。据了解，南京蓝盾生物科技有限公司是浙江蓝盾药业的全资子公司，而浙江蓝盾药业成立于2017年，是一家专注于开发抗肿瘤药物和细胞免疫治疗技术的高新技术企业。公司构建了目前世界最大的全人源噬菌体抗体库，拥有丰富的产品管线，包括单抗药物、双特异性抗体药物及ADC药物。其中LD005 CAR-T、LD013 CAR-T已进入临床研究阶段，目前已表现出优秀的安全性和有效性。南京蓝盾生物科技有限公司（以下简称“蓝盾生物”），成立于2018年7月，注册资金1亿元，位于南京市栖霞高新区内。蓝盾生物专注于先进的抗肿瘤细胞免疫疗法、基因免疫疗法以及体外诊断用抗体试剂三大领域的开发，并积极推动细胞和基因免疫治疗的临床研究，为恶性肿瘤患者提供前沿的精准治疗方案。早在2022年8月，蓝盾生物的“LD013自体T细胞注射液”临床试验的申请获得CDE受理，用于治疗复发性卵巢癌。据悉，LD013是蓝盾生物开发的一款靶向间皮素（MSLN）的自体CAR-T细胞治疗产品。2022年11月，“LD013自体T细胞注射液”获批临床，成为国内首家获批开展临床治疗复发难治型卵巢癌的CAR-T品种。实体瘤CAR-T药物开发最核心的一个环节是开发识别肿瘤抗原的靶向抗体。蓝盾药业依托自身全人源噬菌体抗体库，开发出新一代全人源化抗MSLN抗体，该抗体特异性高，脱靶率低。随后，研发团队利用该抗体用于LD013 CAR-T的构建和制备。在研究者发起的临床研究（IIT）中，这款细胞治疗产品表现出良好的疗效和安全性。研究还显示，用药后卵巢癌患者肿瘤显著消退，且所有受试者均未观察到2级以上的细胞因子风暴、神经毒性和CAR-T相关的输液反应。从2018年创立到如今申请破产，蓝盾生物历经6年却是这样的结局，实属令人惋惜。国外这类公司破产倒闭已有不少，而国内目前公开显示破产的CAR-T公司只有蓝盾生物。例如：新加坡 car-t 公司Tessa Therapeutics因市场形势严峻，无法筹集更多资金或找到买家，2023年7月宣布不得不破产清算。比利时 car-t 公司Celyad Oncology历经10年后，在2022年12月宣布破产保护。截至目前，全球已获批上市11款CAR-T疗法，其中6款在美国获批上市，5款在中国获批上市。而中国获批上市的5款分别为：吉利德/复星凯特的阿基仑赛（120万元/针）；药明巨诺的瑞基奥仑赛（129万元/针）；驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛（116.6万元/针）；合源生物的纳基奥仑赛（99.9万元/针）；科济药业的泽沃基奥仑赛（115万/针）。根据Clinical Trials官网显示，截至2023年5月28日，全球CAR-T疗法临床试验登记项目数量已超1000项，其中中国登记项目达到677项。随着越来越多的竞品上市，越来越多的临床试验开启，CAR-T市场蛋糕越做越大。CAR-T之路还会有很多人前仆后继，有人成功，有人跌倒......致敬那些探索者，虽败犹荣！版权声明：本文转自细胞基因治疗前沿，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除-END-药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿各位朋友好，觉得本文对您有帮助，请随手点一下下方的在看，以便让你的朋友也能看到哦。
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