【PRO观点】三代BTK：谁能搅动江湖？
2023-02-07
上市批准
1月27日，礼来的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib获FDA加速批准上市，用于三线及以上治疗（包括接受其他BTK抑制剂治疗）成人复发难治性套细胞淋巴瘤。这是全球首个获批的第三代BTK抑制剂，具有克服BTK抑制剂耐药性的潜力。中国医药工业信息中心Pharma ONE智能药物大数据分析平台显示，在此之前，全球范围上市的BTK抑制剂药物共有5款，分别为一代药物杨森的伊布替尼，二代药物阿斯利康的阿卡替尼、百济神州的泽布替尼、小野制药/吉利德的替拉鲁替尼、诺诚健华的奥布替尼。表1: 全球上市BTK抑制剂来源：中国医药工业信息中心 Pharma ONE 智能药物大数据分析平台自2013年首款BTK抑制剂伊布替尼BTK抑制剂伊布替尼上市以来，全球掀起针对BTK靶点的研发热潮。据Pharma ONE智能药物大数据分析平台，截止目前，全球共有90款BTK药物正处于不同临床阶段，涉及210个适应症；在中国有近44种BTK药物正在研发进程中。Pharma ONE智能药物大数据分析平台显示，2021年全球BTK抑制剂销售约为1100亿美元，其中伊布替尼占据了87%的市场份额。在1月24日强生刚刚公布的年报中可以看到，2022年伊布替尼的年销售额为37.84亿美元，增长率-13.4%。国内共有3款BTK抑制剂上市，分别为伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼，其中伊布替尼除原研产品外，先声药业的伊布替尼也已通过一致性评价，于2022年10月在国内上市。除此之外，另外两款BTK药物也有多家国内企业正在布局仿制药物，具体情况如下表。表2: 伊布替尼、泽布替尼和奥布替尼国内研发公司数量来源：中国医药工业信息中心 Pharma ONE 智能药物大数据分析平台从国内的销售情况来看，Pharma ONE 智能药物大数据分析平台数据显示，2021年国内BTK抑制剂总销售额约180亿元，其中伊布替尼约91亿，占据了超一半市场份额；其次为泽布替尼，销售额约65亿，市场份额约36%；奥布替尼2021年国内销售额约24亿元。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001
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