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以明生物
宣布与
罗氏
开展临床研究合作,一线治疗
肝细胞癌
!
2024-02-21
·
医药观澜
临床结果
AACR会议
免疫疗法
临床2期
临床1期
▎
药明康德
内容团队报道2月20日,
以明生物(Immune-Onc Therapeutics)
宣布与
罗氏(Roche)
合作开展一项1b/2期临床试验,评估其靶向LILRB2 (ILT4)的潜在“first-in-class"抗体IO-108联合
罗氏
的
抗PD-L1单抗阿替利珠单抗
PD-L1
单抗阿替利珠单抗和
抗VEGF单克隆抗体贝伐珠单抗
VEGF
单克隆抗体贝伐珠单抗,用于
局部晚期或转移性和/或不可切除肝细胞癌(HCC)
患者的一线治疗。
IO-108
是一种全人源
IgG4
单克隆抗体,可以以高亲和力和特异性结合髓系检查点
LILRB2
(又称
ILT4
),阻断
LILRB2
在
肿瘤
微环境中与
癌症
免疫抑制相关的配体
HLA-G
、ANGPTLs、
SEMA4A
和
CD1d
的相互作用。
阿替利珠单抗
联合
贝伐珠单抗
是美国FDA批准的
肝细胞癌
一线免疫联合疗法,也是美国国立综合癌症网络(NCCN)推荐的标准治疗方案。根据
以明生物
新闻稿介绍,
IO-108
美国1期剂量递增研究数据在2023年美国癌症研究协会(AACR)年会上发表,显示其在多种
肿瘤
类型中具有良好的安全性,使用
IO-108
单药治疗或与
抗PD-1抗体
PD-1
抗体联用展现出积极的临床获益。
IO-108
单药治疗和与抗
PD-1
抗体(
帕博利珠单抗
、
西米普利单抗
或
替雷利珠单抗
)联用正在多个成人
癌症
患者的扩展队列中进行研究。本次
以明生物
与
罗氏
合作开展的是一项全球随机1b/2期临床试验,是
罗氏
Morpheus-Liver项目的一部分。该试验将评估
IO-108
联合
阿替利珠单抗
和
贝伐珠单抗
(“三联疗法”)对比
阿替利珠单抗
和
贝伐珠单抗
标准疗法(“二联疗法”)在既往未接受过全身治疗的
局部晚期或转移性和/或不可切除的肝癌
患者中的疗效。试验初期将在全球25个中心招募40名
肝癌
患者接受
IO-108
三联疗法,并与二联疗法对照组随机对比。主要终点为客观缓解率,关键次要终点包括无进展生存期和总生存期。根据临床合作协议条款,
罗氏
负责这项临床试验的运作,
以明生物
将提供支持该试验的
IO-108
药物并保留
IO-108
的全球权利。
以明生物
首席执行官、董事长廖晓伶博士表示:“我们非常高兴与
罗氏
一起加速推进
IO-108
的开发。
IO-108
单药治疗或与T细胞检查点抑制剂联合治疗已在多种
实体瘤
中显示出临床活性和可接受的安全性。这项合作标志着
IO-108
作为首选髓系细胞免疫检查点抑制剂与标准免疫疗法用于治疗
实体瘤
的一个重要里程碑。”参考资料:[1]
以明生物
宣布合作开展一项全球随机1b/2期临床试验来评估
IO-108
用于一线治疗
晚期肝细胞癌
. Retrieved Feb 21,2024, From https://mp.weixin.qq.com/s/7nXqjgbdpgH6LcCTx8lCBA本文来自
药明康德
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机构
以明生物医药科技(杭州)有限公司
Roche Holding AG
无锡药明康德新药开发股份有限公司
适应症
肝细胞癌
肿瘤
肝癌
[+2]
靶点
PDL1
VEGF
LILRB2
[+4]
药物
阿替利珠单抗
贝伐珠单抗 (北京赛升)
IO-108
[+6]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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