3个月减重30斤，「更强」减肥药来了？

2024-02-29

临床2期并购临床结果临床3期

作者 | 陈芋来源 | 赛柏蓝013个月减重近30斤暂未出现平台期，有望进一步下降 2月27日，Viking Therapeutics公布其GLP-1R/GIPR双重激动剂VK2735的II期临床数据，达到主要终点和所有次要终点。数据显示，VK2735最高剂量组（每周一次/15mg）的受试者在13周治疗后平均体重较基线下降14.7%（约14.6kg），与安慰剂组（1.7%）对比，其降幅也达到了13.1%；体重降幅≥10%的受试者比例为88%，安慰剂组仅为4%。另外，该临床研究在13周时未观察到平台期，也就是说，VK2735的最高体重降幅仍有提升空间，随着治疗时间延长，受试者或可在当前基础上进一步减轻体重。VK2735各剂量组在VENTURE研究中的体重减轻趋势 VK2735为胰高血糖素样肽1（GLP-1）、葡萄糖依赖性胰岛素促泌肽（GIP）受体双重激动剂，与礼来的替尔泊肽靶点相同。在SURMOUNT-1研究中，替尔泊肽15mg组的受试者经过72周治疗后平均体重降幅为22.5%（约24kg），体重降低≥20%受试者比例为57%（安慰剂组为3.1%）。目前虽无法与替尔泊肽直接横向对比，但VK2735在13周达到14.7%体重降幅的数据已较为可观。安全性方面，VK2735耐受性良好，92%的治疗紧急不良事件（TEAE）为轻度或中度，95%的胃肠道事件也为轻度或中度，胃肠道相关不良事件通常在治疗早期观察到，重复给药后频率降低，但有一名受试者出现脱水的严重不良事件。与安慰剂组对比，VK2735组停药率为14%vs20%（安慰剂组vs15mg组），呕吐发生率为20%vs63%（安慰剂组vs15mg组）。在与同类产品的竞争优势方面，Viking的CEO Brian Lian称，VK2735的半衰期相当长，同时暴露量更高，这些因素或有助于增强其疗效。除了VK2735注射剂，Viking还有一款口服版VK2735在研，目前正处于I期临床，预计今年第一季度将有进展更新。 02一批大型药企“瞄上”手持GLP-1的biotech GLP-1赛道大热也使得不少大型药企试图收购手持相关管线的企业，去年，Viking就被Fierce Biotech等行业媒体列为了10家可能被收并购的企业之一。去年3月，Viking公开VK273的I期临床结果及II期启动计划后，其股价从每股9.12美元飙升至15.44美元。此次II期临床数据公布前，礼来曾向Viking报出每股40-50美元的收购价格，彼时Viking认为礼来报价偏低，交易陷入停滞。如今，II期临床数据公布，Viking股价实现翻倍，2月29日每股价格已涨至90美元以上。 Viking股价情况2月29日17点（UTC+8）截自Viking官网还有消息称，Viking已在今年1月底收到过收购要约，有业内人士表示，收购方可能是自有GLP-1相关管线进展并不顺利的辉瑞——其两款口服GLP-1产品因不良反应先后被放弃。从近年来的收并购事件来看，不少大型药企正试图通过收购biotech以“杀入”这块几乎被诺和诺德、礼来占据的市场。去年年底，罗氏宣布将以最高31亿美元的价格收购Carmot，Carmot的临床产品管线正是三款口服和注射GLP-1药物。其中，每周注射一次的GLP-1/GIP双重受体激动剂CT-388处于II期，用于治疗伴有或不伴有2型糖尿病的肥胖患者，可作为单药和联合疗法用于减重，并扩展到其它适应症；每日皮下注射一次的GLP-1/GIP双重受体激动剂CT-868也处于II期，用于治疗超重或肥胖的1型糖尿病患者；每日口服一次的小分子GLP-1受体激动剂CT-996处于I期临床用于治疗肥胖和2型糖尿病。此交易预计将于今年第一季度完成。在国内，疫苗龙头智飞生物也于去年11月宣布收购重庆宸安生物，以此入局肥胖、糖尿病等代谢类疾病领域。据悉，宸安生物主要有6款临床阶段候选药物，其中，重组利拉鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液已完成III期临床，处于申报上市阶段；重组司美格鲁肽注射液处于III期临床；GLP-1/GIP双靶点受体激动剂、口服司美格鲁肽片等处于临床前阶段。在靶点接近的情况下，各大入局药企未来的竞争重点或将落在降低不良反应、提升用药便利性，以及保证产能等方面。END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

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