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创新药与国际化双轮驱动
恒瑞医药
加速高质量发展
2024-07-18
·
交易
·
恒瑞医药
抗体药物偶联物
上市批准
蛋白降解靶向嵌合体
孤儿药
内容来源:上海证券报 随着创新研发成果落地及国际化战略的推进,
恒瑞医药
步入快速发展新阶段。 7月伊始,
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全球首仿药
布比卡因脂质体注射液
获美国食品药品监督管理局(简称“
FDA
”)批准上市。据了解,因技术壁垒高,该品种上市十余年无仿制产品上市,
恒瑞医药
是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。
恒瑞医药
创新药
恒格列净
新适应症于6月30日在国内获批,为
2型糖尿病
患者提供治疗新选择。 “
恒瑞医药
一大批高质量发展成果获得认可和突破,是公司深入实施创新与国际化双轮驱动战略的结果,彰显了公司在医药产业高质量发展道路上的韧性与活力。”
恒瑞医药
董事长孙飘扬向上海证券报记者表示。 加码研发 创新成果持续兑现 作为国内创新药龙头企业,高强度的研发投入是
恒瑞医药
在创新路上行稳致远的有力支撑。公司累计研发投入近400亿元,位居全国医药行业前列。近3年,公司每年的研发投入占销售收入的比重均在20%以上。 公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人,并自主建立了蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、抗体偶联药物(ADC)等一批具有自主知识产权的国际先进技术平台,不断丰富和进化研发管线。 截至目前,公司已有16款创新药和4款2类新药在国内获批上市,另有90多个自主创新产品正在临床开发,近300项临床试验在国内外开展,涵盖抗
肿瘤
、心血管与代谢、自身免疫等多个疾病领域,基本形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环,创新成果稳居行业领先地位。 “企业发展的内生动力一定要靠创新,没有创新的企业走不远。
恒瑞医药
通过不断闯、不断干,从仿制药向创新药过渡,慢慢建立起创新药技术平台,具备做创新药能力。我们每年都会投入60多亿元研发创新药,开拓新的技术平台,为企业发展增添新动力。”孙飘扬告诉记者。 捷报频传 国际化按下加速键
恒瑞医药
加快国际化的脚步,不断探索与全球领先医药企业的交流合作机会,自主研发出海和开放合作的方式均取得积极进展。 目前,公司医药产品已进入40多个国家和地区,在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的近20个注册批件。出海方面,
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开展近20项创新药国际临床试验;2024年来已有4款ADC创新药获得
FDA
快速通道资格认定;3款创新药获
FDA
孤儿药资格认定。
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已实现11项创新药海外授权,仅2023年就达成了总交易金额超40亿美元的5项授权合作。2024年5月,公司自研GLP-1产品组合
HRS-7535
、
HRS9531
、
HRS-4729
许可给海外公司,首付款加里程碑付款累计60亿美元。作为对外许可交易对价一部分,
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还将取得合作伙伴美国
Hercules
公司19.9%的股权。 学术发表方面,近期
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创新药
卡瑞利珠单抗
相关研究接连发表于世界顶尖医学期刊:
食管鳞癌
ESCORT-NEO研究成果登上《Nature Medicine》,该研究是全球首个
食管癌
围术期免疫Ⅲ期研究;
晚期直肠癌
研究(UNION)见刊《Annals of Oncology》,这是全球首个评估短程放疗序贯免疫药物联合化疗治疗局部
晚期直肠癌
的Ⅲ期研究。
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在慢病领域的学术成果亦不断获得认可:麻醉镇痛药物
艾司氯胺酮
用于产后抑郁预防的研究结果在线发表于全球四大医学期刊之一的《英国医学杂志》;自主研发
IL-17A抑制剂
IL-17A
抑制剂、创新药
夫那奇珠单抗
(
SHR-1314
)治疗
活动性强直性脊柱炎
研究结果亮相2024欧洲风湿病学大会;亦有多个重要研究亮相2024美国临床肿瘤学会年会、美国妇科肿瘤学会年会等学术会议。 提质增效 与投资者共享发展红利
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始终把以投资者为本的理念置于突出位置,逐步形成经营质量提升与股东回报增长相互促进的良性生态。
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经营业绩指标稳步回升。2023年,公司实现营业收入228.20亿元,同比增长7.26%;实现归母净利润43.02亿元,同比增长10.14%。其中,公司创新药收入达106.37亿元(含税,不含对外许可收入),实现了同比22.1%的增长。
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2024年一季报成绩同样喜人。报告期内,公司实现营业收入59.98亿元,同比增长9.20%;归母净利润13.69亿元,同比增长10.48%;研发费用达12.20亿元。 为进一步维护公司价值和股东权益,
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此前披露,将斥资6亿元至12亿元实施股份回购。截至7月11日,公司累计回购股份251.45万股,占公司总股本比例为0.04%。此外,
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充分利用现金分红等措施与全体股东分享公司发展红利。截至目前,公司累计现金分红总额约80.29亿元。 “在立足主业创造价值的同时,
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致力于将发展成果与社会共享。”孙飘扬表示。 近年来,
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公益慈善捐赠累计投入超过3亿元。秉持着让国内患者“用得上,用得起”创新药的理念,公司累计已有103个纳入国家医保的产品,其中包括13款自研创新药。 孙飘扬表示,
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将加快实现高科技水平自立自强,努力研制出更多的新药好药,惠及全球患者。 排版:马瑞璘 责编:王玲 往期精选 | 研发创新 |
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新突破!中国首个自研阿片类镇痛创新药
富马酸泰吉利定
获批上市 代谢领域再下一城!
恒瑞医药
糖尿病
创新药
瑞格列汀
(
瑞泽唐
®)获批 | 国际化 | 海外BD再传捷报!
恒瑞医药
GLP-1
类创新药组合实现海外许可
恒瑞医药
与
默克
达成合作,携手推进
癌症
创新疗法 | 重磅奖项 | 喜报!
恒瑞医药
荣获2023年度国家科技进步奖
恒瑞医药
连续六年入选全球制药企业50强榜单! | 社会公益 | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行!
恒瑞
提供公益支持,助力健康中国
恒瑞医药集团
向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”
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机构
江苏恒瑞医药股份有限公司
US Food & Drug Administration
Hercules, Inc.
[+2]
适应症
2型糖尿病
肿瘤
食管鳞状细胞癌
[+4]
靶点
IL-17A
GLP-1
药物
布比卡因
脯氨酸恒格列净
HRS-7535
[+7]
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