【瞩目】众生创新成绩斐然！8款1类新药亮眼，中药大品种领跑

2023-11-30

医药出海申请上市

精彩内容2023年是医药行业新周期的开始。伴随防疫政策的调整、国家支持政策的双重催化，各种利好因素也纷至沓来，医院诊疗量快速恢复、创新药发展提质提速、中药创新研发升温......作为行业先行者，众生药业一方面聚焦中药大品种培育，复方血栓通、脑栓通等核心产品在2022年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额均破亿元；另一方面，公司围绕“创新转型”进行布局，于今年3月迎来首款商业化1类新药，目前7款新品（按通用名统计）相继步入临床阶段，涉及NASH、减肥、流感等潜力领域，未来前景可期。聚焦中药大品种培育，3大核心产品销售成绩喜人中医药是中华传统文化的瑰宝，具有深厚的历史底蕴和丰富的实践经验。在国家大力扶持中医药的背景下，国民对中医药的认识和需求在不断提高，我国中医药市场规模将进一步扩容，中医药产业迎来快速发展的黄金期。乘着政策的春风，众生药业始终坚持“中药为基”的战略布局，持续聚焦大品种培育，不断扩大管线优势，在眼科、心脑血管、呼吸、消化等多个重大疾病领域均有广泛布局，多个核心产品销售成绩频频报喜。众生药业核心中成药2022年中国三大终端六大市场销售情况（单位：亿元）注：带*为独家品种（含剂型独家）来源：米内网综合数据库眼科其他用中成药方面，众生药业的复方血栓通2022年在中国三大终端六大市场合计销售额超10亿元，该品种涉及剂型丰富，其中复方血栓通胶囊及复方血栓通颗粒为公司的独家产品。复方复方血栓通胶囊长期稳坐中国公立医疗机构终端眼科其他用药品牌TOP1的宝座，2022年市场份额接近50%，占据半壁江山。此外，公司另一独家大单品复方血栓通软胶囊也不负众望，2022年挺进中国公立医疗机构终端眼科其他用药品牌TOP12，销售额同比增速为19.52%，市场潜力可期。脑血管疾病中成药方面，脑栓通胶囊是众生药业的独家产品，2022年在中国三大终端六大市场合计销售规模超2亿元。近年来受医保限制使用影响，部分中药注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额呈现下滑态势，脑血管疾病中成药内服制剂市场销售则保持正增长态势。在2021年中国公立医疗机构终端脑血管疾病用药内服品牌榜中，众生药业的脑栓通胶囊以24%的销售增速排名第17位。清热解毒中成药方面，众生系列产品2022年在中国三大终端六大市场合计销售额超过9千万元。独家品种众生丸为岭南名药的代表产品，在中国城市实体药店终端有着较高的市场地位，是2021年清热解毒用药内服品牌TOP19产品。随着中药利好政策不断驱动，众生药业加快推进中药休眠产品复产攻关、积极探索布局中药经典名方及院内制剂开发，进一步拓宽中药产品管线，有望在未来成为公司中成药新的业绩增长点。与此同时，公司还积极拓展中药大健康系列产品设计与开发，依托产地资源优势，持续开发上市多种类别药食同源的大健康产品，逐步培育形成具有较高复购率的大健康产品群。创新转型成绩斐然，7款1类新药蓄势待发近年来，伴随利好政策的推动，中国创新药产业如雨后春笋般地茁壮发展。在创新药项目和临床试验数量都大幅增加的背景下，随之而来的是内耗加剧、同质化严重的多重考验。对药企而言，创新既是其穿越医药产业新周期的底气，也是驱动其走向高质量发展的必由之路。作为行业先行者，众生药业积极拥抱创新“新”时代，在今年3月迎来首款商业化的1类新药——来瑞特韦片（商品名：乐睿灵®）。该产品是全球首款无需联用利托那韦的拟肽类3CL新冠治疗药，能有效地降低联药的副作用风险，进一步提高患者临床获益。此外，与先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：先诺欣®）、氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名：民得维®）等多款口服新冠治疗药相比，乐睿灵®的首发报价更低，市场竞争力十足。乐睿灵®的登场只是众生药业创新转型成功的开端，公司多年前便锚定创新药领域，研发投入常年超过营业收入的8%。除来瑞特韦片外，众生药业目前共有7个创新药项目处于临床试验阶段，主要聚焦呼吸抗病毒领域与代谢性疾病领域。众生药业研发投入情况（单位：亿元）来源：公司年报及季报，米内网整理米内网数据显示，ZSP1273为公司用于预防和治疗甲流的1类新药，也是全球同靶点唯一正开展Ⅲ期临床研究的潜在Best-in-class药物；ZSP1601和ZSP1603两款新药均已进入Ⅱ期临床，其中前者是一种泛磷酸二酯酶（PDE）抑制剂，为国内首个获批临床用于非酒精性脂肪性肝炎（NASH），且具备First-in-class潜力的创新药，后者属于多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可用于特发性肺纤维化（IPF）和恶性肿瘤的治疗；ZSP1241、ZSP1602两个创新药肿瘤项目，目前正针对胃癌、肺癌、脑瘤、肝癌等多个晚期实体瘤开展Ⅰ期临床试验。众生药业1类新药研发情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库此外，减肥药概念持续火爆，拥有长效、良好药效和安全性的产品更有望脱颖而出。RAY1225是众生药业研发的、具有全球自主知识产权的双靶点长效GLP-1受体激动剂。在临床前研究中，RAY1225药代特性显著优于同靶点化合物替尔泊肽，相同的剂量下多项药效研究数据均为替尔泊肽的两倍以上。另一方面，众生药业还积极探索RAY1225两周一次用药，有望进一步提高患者用药的便捷性。米内网数据显示，GLP-1受体激动剂在中国三大终端六大市场的销售规模逐年扩容，2022年突破60亿元，同比增长121.42%。RAY1225作为创新型双靶点药物，且具备更优的药代特性，若成功获批上市，预期收入将值得期待。“创新为王，质优取胜”——企业跨越新周期的破局之道在医药产业迎来睿变新周期的今天，“创新及高质量发展”俨然成为质胜的法宝，如何把握“创新为王，质优取胜”的发展机遇，将成为企业跨越新周期的破局之道。鉴于此，2023年12月3日，医药经济报指导，众生药业主办，中国医药教育协会医药新零售工作委员会、广东省医药零售行业协会协办，米内网作为重要媒体支持，将召开以“创新驱未来·质胜新周期暨应时而动谋产业共赢之道”为主题的2023众生药业第三届工商合作高峰论坛，会议邀请行业权威专家、商业客户及零售药店客户共商产业大局，见证医药工商企业的稳健转型之路，共同推动产业高质量发展。数据来源：米内网数据库、众生药业官网及财报注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦