晚讯｜百济神州 PD-1在美获批，能否成长为下一个“重磅炸弹”级新药？首个国产花瓣状PFA系统获NMPA批准上市

2024-03-18

上市批准医药出海细胞疗法

1. 百济神州 PD-1在美获批，能否成长为下一个“重磅炸弹”级新药？百济神州的PD-1产品替雷利珠单抗获美国FDA批准，用于治疗食管鳞状细胞癌，预计2024年下半年在美国上市。这使其成为第二款成功出海美国的国产PD-1。百济神州 PD-1产品的出海过程经历波折，但全球PD-1市场规模约为500亿美元，对百济神州来说机遇非常大。然而，市场反应并不热烈，百济神州股价在开盘后下跌。2. 德诺电生理CardiPulse：首个国产花瓣状PFA系统获NMPA批准上市德诺电生理的CardiPulse®脉冲电场消融系统成为中国首个获批的自主知识产权花瓣状PFA系统，其高效安全治疗阵发性房颤的特点将引领房颤消融市场增长。该系统以非热方式消融心肌组织，操作便捷、安全高效、消融稳定，为临床提供新一代房颤治疗方案。3. 先博生物完成2亿元A+轮融资先博生物完成2亿元A+轮融资，由优山资本领投，用于细胞治疗生物技术的临床开发。映辉医药获数千万元A1轮融资，将推进溶瘤病毒产品研究。锐正基因专注非病毒载体体内基因编辑药物开发，进入人体临床阶段。恒驭生物也完成近两亿元B轮融资。这些融资将推动医疗健康行业的创新与发展。4. 英赛飞影完成天使轮融资，开启“无线”创新之路2024年3月18日，苏州英赛飞影医疗科技有限公司完成天使轮融资。投资方包括国仟创投、接力基金及苏州器械产业集团。本轮资金将用于公司核心产品智能无线硬镜和软镜的研发投入、产能扩建及市场开拓等。对于获得本轮融资，英赛飞影CEO孟凡博士表示：“内窥镜作为微创诊疗的刚需产品，其小型化、无线化的趋势已经非常明显，在不改变医生使用习惯的前提下，不仅能够解决手术室里大型有线设备操作受限、使用繁琐、消毒困难等问题，还非常适合下沉医疗市场，助力于微创诊疗的普及，具有广阔的市场前景。目前，公司已与上海交大医学院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海长征医院、上海交通大学医学院附属第一人民医院、东部战区总医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、中南大学湘雅医院等国内多家知名三甲医院形成深度合作关系，并在各医院泌尿外科、妇产科、骨科等科室广泛试用并获得临床认可。公司全员将在本轮资方的支持下加快产品研发与生产，将无线便捷的概念应用于各种医疗场景，快速打造无线微创诊疗第一品牌！”5. 微量介入完成数千万元Pre-A轮融资，加速有源能量血管内介入器械上市2024年3月18日，微量介入医疗科技（杭州）有限公司宣布完成数千万元Pre-A轮融资，本轮投资由泰煜投资领投，深圳国创勤智天使基金和华盖资本跟投，涵宇资本持续担任独家财务顾问。本次融资也是微量介入继2023年获得普华资本数千万元天使轮投资后一年内的又一笔融资。在新老股东的合力下，公司将持续加码有源能量血管内介入产品矩阵和新技术的开发；加速产品临床注册；推动产品实现产业化和全球化落地。本文仅用于学术分享，转载请注明出处。若有侵权，请联系微信：bioonSir 删除或修改！

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