【瞩目】石四药1类新药来袭！4大“光脚”品种拟中选第九批集采
2023-11-08
申请上市临床1期临床申请
精彩内容近日，石四药动态频频：11月8日，其申报的化学药SYN045片的临床申请获得CDE承办受理，为今年首款申报的1类新药；11月7日，石四药公告称，在第九批国采中，公司有4个新产品拟中选。据公司公告，SYN045片是一款抗肺动脉高压药物，具体作用机制暂未披露。肺动脉高压是由多种因素引起的肺动脉阻力进行性增高、肺血管重塑、右室肥厚，并最终引起右心衰竭甚至死亡的一种恶性心血管疾病，致死率跟癌症类似，也被称为心血管领域的“癌症”。米内网数据显示，目前国内获批的专用于肺动脉高压的药物主要有马昔腾坦、安立生坦、利奥西呱、波生坦等。虽然已获批的药物数量并不多，但近年来其相应的用药市场在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均以两位数的增速扩容，2022年超过4亿元，同比增长约36%。在创新药领域，石四药已有1款抗肿瘤1类新药——NP-01片在开展I期临床，这是一款适度选择性的KDR/MET/Axl多靶点激酶抑制剂，可以实现对肿瘤新生血管的控制，调控肿瘤微环境，激活自身免疫系统，提高肿瘤治疗效果。此外，治疗肝纤维化的1类新药ADN-9目前已完成了I期临床申报前与CDE的沟通交流，力争2023年下半年开始I期临床试验。NP-01片临床进展来源：米内网中国临床试验数据库11月6日，第九批集采如期开标，石四药共有4个新产品（3个为2023年获批）拟中选：阿奇霉素干混悬剂（0.1g）、盐酸乌拉地尔注射液（5ml:25mg）、注射用磷酸特地唑胺（200mg）均以第一顺位中选，胞磷胆碱钠注射液（4ml:0.5g）以第九顺位中选。与最高有效申报价比，上述4个产品降幅分别达84.56%、84.25%、81.65%、62.32%。石四药第九批集采拟中选情况来源：公司公告等从供应省区看，阿奇霉素干混悬剂（0.1g）将独家供应浙江、广东、云南、吉林和河北共5个省，盐酸乌拉地尔注射液（5ml:25mg）将独家供应浙江、山东、安徽和云南共4个省，注射用磷酸特地唑胺（200mg）将独家供应河北、江苏、浙江、广西和海南共5个省，胞磷胆碱钠注射液（4ml:0.5g）将独家供应云南、浙江和青海共3个省。石四药预期，此次中标将有利于相关新产品迅速开发市场，形成规模销售，提高市场占有率，对集团未来销售带来正面的影响。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月8日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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