一个城市的观察 | 她的生物医药产业发展密码是什么？

2023-10-27

核酸药物

生物医药产业是全球创新最为活跃的新兴产业之一。摊开中国地图，在长三角和珠三角两大经济区，都有一个重要的产业基地：一个是上海张江生物医药产业基地，一个是中山国家健康科技产业基地，皆成立于1994年。其中，中山的健康产业基地是全国同类园区中产业集聚程度较高，产业链最完备，产业结构层次最丰富的综合性健康医药产业园之一。这个基地就坐落在中山。秋风起，盛事启。10月26至27日，第十一届中国医药生物技术论坛暨第十六届健康与发展中山论坛在中山举办。本届论坛不仅是一个交流平台，更是投资环境的放大器，优质资源的引力场，也是外界了解中山生物医药产业的“一扇窗”。这场全国瞩目、院士汇聚的行业盛会落地中山，并不令人意外。在粤港澳大湾区、乃至全国的生物医药产业的版图上，中山始终有着最独特的魅力——这里有全国两个之一、大湾区唯一一个国家级健康基地，集聚了中国检科院粤港澳大湾区研究院、中山中科药物创新研究院、广东省药品检验所中山实验室、广东省制药产业计量测试中心等重大平台，创新磁场呼之欲出。图：中山国家健康基地这里孕育了康方生物、金城金素、中昊药业、中智药业等一批细分领域龙头领军企业，多项创新药企实现从“0到1”“从1到10”的裂变发展，并已形成了“梯队式”发展，越来越多的创新药将实现“中山造”。这里搭建了完善的政策链、资金链、创新链、产业链、人才链等，正在发展成为粤港澳大湾区乃至全国的生物医药创新发展的策源地，成为大湾区生物医药产业集聚区，成为大湾区新的医药和医疗器械的流通、应用转化地。最前沿创新推动产业向价值链高端迈进《“十四五”生物经济发展规划》将生物医药列为生物经济四大重点发展领域之一。本次大会聚焦生物医药发展这一前沿热点、重点，探讨基因与细胞治疗、再生医学、抗体技术与创新、功能微生物与酶等前沿技术，强化产业创新引领力。强大的嘉宾阵容足以可见大会规格之高——6名院士出席，160多名生物医药领域的专业人士作专题报告，超过800名高校及科研机构学者、生物医药领域专家和企业家、投融资界人士、行业协会权威人士也共同参会。丰富的议题设置足以可见大会含金量之足——本届论坛采取“１+1+1＋N”的形式，即举办１个开幕式和主论坛、１场中国医药生物技术协会成立30周年纪念庆典、１场项目路演及展览展示活动，以及16个专题分论坛，论坛议题和形式之丰富、多元学科覆盖广度和深度等为行业之最。在大会项目路演环节，约二十个生物医药优质项目与生物医药龙头企业、超过50家投资机构面对面，力争达成更多项目技术转化合作、融资合作。在大会设置的生物医药展览展示区，康方生物、金城金素、冠昊生物、安士制药、星昊药业、康晟生物、艾一生命科技等一批生物医药领军企业也纷纷携前沿技术、创新成果亮相。今年，艾一生命科技自主研发生产的三个干细胞外囊泡原料获得国际化妆品原料INCI批准许可，为进军国际市场奠定坚实基础。同时，北京吴祖泽科技发展基金会与艾一生命科技在中山国家健康基地联合成立了粤港澳再生医学创新研究院，加快创新成果转化。这只是中山生物医药企业在国际“崭露头角”的一个缩影——近年来，中山在创新药领域硕果不断，包括在中国先批准上市而后美国FDA才批准的第一个创新药——本维莫德乳膏、目前全球唯一采用IgG1亚型且经Fc段改造的新型PD-1单抗新药——安尼可®、全球首个获批上市的肿瘤免疫治疗双抗新药——开坦尼®。目前，中山国家健康基地还有12个药品品种进入国家集采，超过40款三类医疗器械商业化。一批医药和医疗器械正在加速研发或已进入临床研究，医药类在研管线超过70条，医疗器械在研管线超过181条。其中，莱博瑞辰 RAB001注射液（治疗骨坏死靶向药，全球首款）、1类化学药利他唑酮（解决革兰阳性菌耐药问题的新型抗生素）、培力生物1.1类新药“仁术肠乐颗粒”、中智药业1.1类新药“双黄痛风胶囊”、珈钰生物CAR-DC细胞治疗创新药、范恩柯尔小分子肿瘤靶向药、中奥生物宫颈癌疫苗、恒动生物激动型单抗等一批创新药正在园区加速研发或已进入临床研究。放眼中山，细胞免疫疗法、干细胞、医学检验、高端医疗器械等一批前沿技术不断突破，一个具有龙头集聚效应的产业生态圈正逐步形成，将带动中山生物医药产业向价值链高端迈进。育生态全链条孵化机制力促成果落地“在这场盛会上，我能与众多投资者、同行一起交流探讨，可以对新药研发市场的风向有更清晰的把握。”广东医诺维申生物技术有限公司创始人、CEO习宁表示。作为国际知名的靶向药物专家、国家重大人才工程专家，习宁正在带领团队研制一款能够改善肿瘤免疫微环境的靶向药物，有利于解决癌症患者迫切的临床需求。今年3月，由习宁主导的医诺维申小分子新药CRO（药品研发外包平台）在中山国家健康基地揭牌，成为中山生物医药产业研发生态链条上的新生力量。与习宁的一样，近年来，越来越多的“科研型”创业者选择与中山深度结盟。“我们落户中山之初，就获得了超500万元的生物医药与健康产业发展专项资金扶持，在企业注册、办公场地协调、政府扶持项目申报等等方面也能享受‘一站式服务’。”中山莱博瑞辰生物医药有限公司（下称“莱博瑞辰”）董事长陈继伟说。陈继伟及其公司核心成员均为海归博士，在骨和关节新药研发领域有超过20年的技术积累。2021年，在中山国家健康基地的全流程服务下，陈继伟等人创办的莱博瑞辰正式落户，不用担心办公场地和实验场所，他们带着研发新药的技术“拎包入住”。前不久，莱博瑞辰已完成数千万元A+轮融资。本轮融资资金将用于加快推进莱博瑞辰骨与关节领域临床阶段和临床前创新药物的研发，以及优化组织架构、强化企业团队建设等。目前，莱博瑞辰的全球首款治疗骨坏死的I类创新药“RAB001注射液”已完成中国和美国临床Ⅰ期试验，有望成为全球最先上市的靶向治疗骨坏死1类新药，填补治疗骨坏死领域空白。这背后，是中山全链条的孵化机制在助力创业者追梦。在3公里范围里，在中山国家健康基地园区可以找到一个从覆盖研发、中试、检验检测、成果转化、资本金融、孵化加速、规范生产、高效流通全过程的产业创新体系，也可以找到国家级医药科技孵化器（湾区药谷1号）、智慧健康小镇 GMP厂房、医疗器械智创园（湾区药谷2号）等系列创新创业孵化平台和产业化载体，多层次、全方位的孵化加速体系将助力企业快速成长。中山生物医药产业集群不断壮大通过近30年的发展，中山国家健康基地的特色产业集群不断壮大，生物医药、医疗器械、特殊食品化妆品、健康服务业协同发展的产业集群格局日趋完善，已集聚大健康产业的企业超过400家。如今，国家健康科技产业基地已形成特色化、集群化的生物医药与健康产业集群；已具备成熟的医药创新技术转化及产业化能力，已建设完善的公共服务配套平台；已储备湾区稀缺的千亩连片生物医药发展用地；已构建企业化运作、专业化服务的发展机制。在翠亨新区，华南现代中医药城等一批专业产业园区和中山中科药物创新研究院等高端科研平台，也在加快发挥磁场效应，与火炬开发区共同打造中山东部健康医药产业园，形成了高端研发机构战略高点、科研领军人才集聚、大中小企业集群发展、产业发展基金逐步活跃等良好的产业发展生态。新高地中山生物医药产业“其兴可待”在本届论坛上，在谈到中山如何利用基础深厚的产业优势，高质量发展生物医药产业时，欧洲科学院外籍院士、浙江大学求是讲席教授及博导、山西农业大学生命科学学院学术院长李明定表示，结合国内外的实践和经验来看，生物医药产业的发展第一需要长期稳定的政策环境，第二不能急功近利，要一步一步踏踏实实完成。“没有哪家企业不想盈利，没有哪家企业不想上市，但企业发展的前提是稳定，在稳定中实现创新。”李明定说。密集出台扶持政策、强化科研创新、建设重大平台、着力组建产业基金、培育企业自身竞争力……一步一脚印，中山在生物医药这条复杂而琐碎的链条上，在每个环节都不含糊。在创新链方面，生物医药产业集聚的火炬开发区已构建全产业链的公共服务支撑体系，包括较为成熟的3个CRO合同研究服务平台、5个CDMO合同生产服务平台、6个MAH持证平台、3个动物实验平台和6个检验检测平台。在政策链方面，修订后的《中山火炬开发区生物医药与健康产业扶持办法》涵盖重点产业项目落地、公共服务平台、研发和产业化、许可和认证、医工融合等支持条款，配合市级政策，对新药研发与产业化的支持力度最高可达1亿元。在资金链方面，中山构建政府引导资金+政策性股权基金+社会资本的多层次资本体系。从规模上看，火炬开发区内可用于投资健康医药项目的总基金规模超25亿元。莱博瑞辰、恒动生物、珈钰生物、范恩柯尔等一批优质项目也在产业基金的“精准滴灌”之下茁壮成长。“不同于市场基金的趋利性，中山国家健康基地利用政府基金精准滴灌创新型初创企业，有着更多长远的目光和定力。”在中山恒动生物制药有限公司联合创始人严晓华介绍，目前，恒动生物已经布局多条研制激动型单抗的管线，其中领先的管线将于近期申报IND，明年初启动临床一期试验。在产业空间方面，中山正大力推动低效工业园改造升级，位于深中通道火炬开发区出口处的“湾区药谷”，将被打造成中山市乃至珠江西岸最具特色、规模最大的新药创制承载平台；位于民众沙仔片区的原药港，将可以提供超过千亩稀缺的M3土地，满足医药原料药、中间体、合成生物产品、细胞基因产品的中试、产业化以及化妆品土地需求。图：中山正在建设中的湾区药谷效果图在本届论坛上，康方生物创始人之一李百勇回顾公司在中山国家健康基地的创立、成长时表示：“十几年前，我们4个人来到中山，从零开始创业，现在回想起来，我们觉得自己非常幸运，不光赶上了中国做创新药的好的政策，中山也给了我们非常大的支持。所以，我们在享受‘后来者优势’的同时，更应时时鞭策自己，多向先进国家和地区学习，更多地回馈中山，贡献产业发展。”他同时指出，学术聚集、资金聚集、人才聚集，这些都是生物医药能快速发展的必备条件，但这并非一日之功，我们可以参考美国波士顿地区、旧金山湾区等，力争集齐这些发展要素。众所周知，创新药研发和产业化的时间漫长，需要企业和政府更多的耐心。经过近年来的努力，中山健康产业通过补链、强链、延链，不断夯实产业基础，特别是生物医药产业链日趋成熟，创新药不仅实现了“零”的突破，而且已形成了“梯队式”发展，相信不久的将来，越来越多的创新药将实现“中山造”。产业基础、品牌优势、政策叠加，湾区机遇，中山医药健康产业迎来发展的“黄金期”。中山国家健康科技产业基地等平台正积极抢抓“双区驱动”和深中通道即将建成通车的新机遇，大力建设省级改革创新实验区，加快实施创新驱动发展战略，助力全市生物医药与健康产业“舰队”形成。中山生物医药产业必将生机勃勃，前景无限！作为中山特色产业集群中的“优等生”，中山医药健康产业更要增强紧迫感、抢抓“黄金期”，乘势而上，发挥优势，真正打造具备较强实力的新“产业舰队”，引领行业驶向更广阔的“蓝海”，成为中山高质量发展中的“领航舰”。