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痛风市场，这些药卖得最好（附名单）

2023-07-22

夏季是痛风的高发季节，随着气温升高和饮食结构变化，人们大量摄入高嘌呤食物、过量饮酒和缺乏运动等因素，容易导致痛风发作。痛风和高尿酸血症是一个连续而漫长的病理生理过程，需要长期、甚至终生的病情监护及管理。作为一种急性且剧烈的疾病，痛风患者在初次发作时不得不采取多种积极的措施来处理和治疗。痛风/高尿酸血症日益成为继“三高”之后的常见慢性病之一。中康报告显示，中高频患者（一年内痛风发作超过6次）平均采取了6.77个应对措施。其中，“口服/外用药物、调整饮食作息和休息睡觉”是最常见的应对方式。数据显示，高尿酸血症及痛风的患病人数呈逐年上升趋势，据预测，全球患者人数2030年将达14.2亿人，预计我国高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。图1 2016-2030E全球及中国高尿酸血症/痛风患病人数在痛风的高发趋势下，对治疗痛风的药物需求不断增加，全球痛风药物市场规模也在稳步增长。全球市场规模2016至2019年保持CAGR=5.5%的增长，由于2020年开始受疫情影响，人们的生活方式有所转变，市场规模有所下降，但仍保持稳步的增长速度。预计到2030年全球痛风药物市场规模达到77亿美元。图2 2016-2030E全球痛风药物市场规模及预测情况我国抗痛风药市场迎来快速增长期，据中康CMH数据，2017-2023年痛风/高尿酸血症销售额变化情况，与前述“调查”所述痛风患者趋向于用药控制吻合。图3 2017-2023Q1各渠道痛风/高尿酸血症销售额（亿元）目前，痛风仍无法完全治愈，对于急性发作期主要以控制症状、消除疼痛感为主；长期治疗主要以抑制尿酸生成、促进尿酸排出的方式来降低患者的尿酸水平。市场主要是三类痛风治疗药物：（1）抑制尿酸生成的黄嘌呤氧化酶抑制剂黄嘌呤氧化酶抑制剂，包括秋水仙碱、别嘌醇、非布司他等；（2）促尿酸排泄的URAT1抑制剂，包括苯溴马隆等；（3）分解尿酸的尿酸氧化酶类似物，包括拉布立酶、普瑞凯希和聚乙二醇重组尿酸酶，这个品类未在中国大陆地区上市。我国临床常用的几种抗痛风制剂中非布司他市场表现最为突出，其次是别嘌醇，分别有10家厂家，竞争较为激烈。表1 市面上常用的抗痛风/高尿酸血症药物销售额（亿元）现有的抗痛风临床用药一直面临着多种问题，例如药效有限、作用时间短暂以及严重的药物副作用。因此，在痛风领域，对于新药的研发存在迫切需求。由于90%的高尿酸血症都是由肾脏尿酸排出缺陷造成的，在我国，通过抑制尿酸盐重吸收转运子1（URAT1）来促进尿酸排泄已成为目前研究的热点靶点之一。比如，一品红的AR882相比雷西纳德和苯溴马隆，AR882能够与尿酸转运蛋白长效结合，延长抑制时间，其药效长达24小时；同时，全天候的阻断尿酸重吸收未观察到肾脏负荷加重的现象，具有较高的肾脏安全性。还有，恒瑞的SHR4640是其自主研发的高选择性的强效URAT1抑制剂，初步结果显示，SHR4640单次给予20mg剂量，多次给予10mg剂量下耐受性良好，没有出现严重的不良事件。连续7天给药，尿酸下降约20-55%。此外，信诺维 XNW3009具有独特的药化设计。具有较好的肝细胞代谢稳定性，且较于同类上市药物展现了更高的安全窗口。临床结果显示，研究中72%患者达到终点，安全耐受性良好，不良事件多为1~2级的轻度不良事件，未见明显的肝、肾毒副作用。目前多替诺雷和雷西纳德已在其他地区获批高尿酸血症/痛风适应症，在国内尚未批准。恒瑞 SHR4640、信诺维 XNW3009、新元素医药的ABP-671进展较快，一品红的AR882则超预期完成了全球Ⅱb期临床试验受试者入组，其已有研究数据表明，AR882可将血清尿酸盐水平降低至5mg/dl、4mg/dl以下，以获得更积极的治疗受益。表2 中国URAT1靶点在研痛风/高尿酸血症药物巨大的中国高尿酸血症/痛风人群亟需兼具疗效和安全性的痛风药出现。综合来看，目前有多个研发中的痛风新药正处于临床后期阶段，预计未来几年将有多款新药获得批准。对于痛风患者而言，这是一个令人期待的消息，相信治疗现状将得到显著改善。END作者 | 六爻来源 | 新康界↓点击下方阅读原文，获取更多详情