200亿市场，流感药大比拼：奥司他韦、帕拉米韦、玛巴洛沙韦...

2024-03-26

生物类似药

编者按：本文来自药智网，作者吕鑫；赛柏蓝授权转载，编辑相宜今年呼吸道感染异于往年，肆虐的呼吸道传染病已不仅仅是流感以及支原体感染，而是各种混合交叉感染，伴随而来的还有新冠、诺如病毒、腺病毒以及多种病毒叠加感染，因此，具有抗流感病毒活性的药物成为治疗及控制感染的重要手段。据统计，2016年至2023年第二季度，国内三大类抗病毒药物市场销售额约200亿元，神经氨酸酶抑制剂占比都在90%以上，占据主要地位。值得注意的是，自2021年玛巴洛沙韦在中国上市以来，以它为代表的RNA聚合酶抑制剂 RNA聚合酶抑制剂销售额从0.4亿元增至1.38亿元，同比增长249.36%，可谓战斗值拉满。流感药「酣战升级」，谁将成为赢家？01流感人数持续上升高于近2年同期水平流行性感冒(influenza，简称流感)是一种由流感病毒引起的、具有高度传染性的急性呼吸道疾病，好发于春秋季、冬季。主要通过感染者打喷嚏和咳嗽等产生的呼吸道飞沫传播，也可经口腔、鼻腔、眼睛等黏膜直接或间接接触感染。全球每年约有10亿流感病例，因流感导致的住院病例达300万至500万例，导致的呼吸系统疾病死亡病例达29万至65万例。根据中国国家流感中心的数据，2024年第9周（2024.02.26-2024.03.03）：南方省份哨点医院报告的ILI%为5.0%，高于2021~2022年同期水平（2.2%、3.8%）。北方省份哨点医院报告的ILI%为4.3%，持平前一周水平（5.1%），高于2021~2022年同期水平（1.6%、2.2%）。南、北方省份病原体均以B型Victoria系为主，其次为A型H3N2亚型。图1 2020－2024年度南方省份哨点医院报告的流感样病例%图2 2020－2024年度北方省份哨点医院报告的流感样病例%图片来源：中国国家流感中心全球范围内，由于北半球温带部分地区（包括欧洲、中亚、北美、东亚和西亚部分地区）的增加，流感检出增加，病原体以A(H3N2)亚型、B(Victoria)系为主。图3 北半球流感病毒流行情况图4 南半球流感病毒流行情况图片来源：WHO全球流感规划和全球流感监测系统02流感用药奥司他韦占主导具有抗流感病毒活性的药物是治疗及控制流感的重要手段。根据作用机制[5-6]，抗病毒药物主要分为神经氨酸酶抑制剂（奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦）、血凝素抑制剂（阿比多尔）和RNA聚合酶抑制剂 RNA聚合酶抑制剂（玛巴洛沙韦、法维拉韦）三大类。根据表1流感常用抗病毒药物对比分析，RNA聚合酶抑制剂的疗效更好、安全性更高，还可治疗重症患者和耐药流感病毒株，因此成为各大药企的研发重点。表1 流感常用抗病毒药物对比数据来源：《成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)》《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》，药智咨询整理03销售额近200亿国内流感用药市场分析数据统计，2016年至2023年第二季度，国内三大类抗病毒药物市场销售额约200亿元，神经氨酸酶抑制剂神经氨酸酶抑制剂占比都在90%以上，占据主要地位。自2021年玛巴洛沙韦在中国上市以来，以它为代表的RNA聚合酶抑制剂销售额从0.4亿元增至1.38亿元，同比增长249.36%，其市场占比也在逐渐上升，有一定的市场潜力。图5 2016.1-2023.6流感用药国内医院端销售额趋势变化（亿元）注：表中的销售额均指2016年1月至2023年6月的累计销售额。下同。图6 2016.1-2023.6流感用药国内医院端市场占比情况根据目前流感用药企业竞争格局，占据重要地位的是奥司他韦。其中神经氨酸酶抑制剂神经氨酸酶抑制剂和血凝素抑制剂市场有较多企业参与，竞争激烈。对比RNA聚合酶抑制剂 RNA聚合酶抑制剂，市场几乎是两家独大，因此各大药企都在逐渐开展RNA聚合酶抑制剂相关靶点的临床试验，努力抢占市场份额。表2 2016.1-2023.6流感用药国内医院端销售额及企业市场份额不完全统计，以流行性感冒为适应症，共有18项临床试验涉及RNA聚合酶抑制剂；1项涉及血凝素抑制剂，处于临床III期；7项涉及神经氨酸酶抑制剂神经氨酸酶抑制剂（1项临床II期、6项临床前）。由此可见，全球药企目前是围绕RNA聚合酶抑制剂 RNA聚合酶抑制剂靶点研发，其中国内药企快速跟进RNA聚合酶抑制剂研发，青峰药业/银杏树药业1类流感新药申报上市，征祥医药、众生药业、安谛康生物、太景医药、福泰制药的流感创新药处于临床III期。对比国内，国外药企多处于临床前或者临床I、II期。表3 全球抗流感病毒药物处于临床阶段的主要项目进展情况注：数据统计截至2024.2.19总体而言，春秋季、冬季是流感的高发季节，主要病原体是甲乙型流感病毒。近年来，流感常伴发交叉性感染，检测率不断升高，整体市场规模人群不断扩大，因此在抗流感病毒药物研发方面，无论是已获批产品之间的竞争，亦或是在研产品的较量，如今各大药企都在努力抢占市场份额，抗流感市场角逐战激烈打响。注：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药智网立场，也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。参考文献：[1]吕菁君,赵光举,赵宏宇等.成人流行性感冒诊疗规范急诊专家共识(2022版)[J].中国急救医学,2022,42(12):1013-1026.[2]WHO.Fact sheet on influenza(seasonal)[EB/OL].[2023-10-03].[3]LiL,LiuY,WuP,et al.Influenza-associated excess respiratory mortality in China,2010-15:a population-based study[J].Lancet Public Health,2019,4(9):e473-e481.[4]PutriW,MuscatelloDJ,StockwellMS,et al.Economic burden of seasonal influenza in the United States[J].Vaccine,2018,36(27):3960-3966.[5]中华人民共和国国家卫生健康委员会，国家中医药管理局.《流行性感冒诊疗方案(2020年版)》[J].中华临床感染病杂志,2020,13(6):401-405,411.[6]Meseko C,Sanicas M,Asha K,Sulaiman L,Kumar B.Antiviral options and therapeutics against influenza:history,latest developments and future prospects.Front Cell Infect Microbiol.2023 Nov 29;13:1269344.END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联