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GLP-1 Biotech,转战港股IPO
2024-02-25
·
动脉网
IPO
上市批准
临床1期
GLP-1
大火以来,以代谢产品为核心的Biotech在IPO市场上越发活跃。2月23日,
派格生物
在港交所递交IPO申请,这家正式成立于2008年的公司重点关注代谢紊乱领域,曾准备在科创板上市,计划募资25.38亿元,但在2022年4月IPO终止。在止步科创板后的一年中,
代谢疾病
领域受到前所未有的重视,同时在激烈的市场竞争与进度比拼中,
派格生物
的核心产品——一周一次皮下注射的
GLP-1受体激动剂
,维派那肽注射液PB-119也终于来到了申报上市阶段。去年9月
PB-119
针对
2型糖尿病
单药、针对
2型糖尿病
与
二甲双胍
联用上市申请获得NMPA受理,预期最早于今年第四季度在国内获批上市。
派格生物
管线,来源:公司招股书如今转战港交所,
派格生物
希望为产品接下来的商业化活动募集足够资金。事实上自2008年以来,
派格生物
已进行过多轮融资,总计融资额超13亿元人民币,股东包括君联资本、凯风创投、
联想控股
、
天士力
、元生创投、云锋基金等。根据公司招股书,
派格生物
最后一轮融资于2023年6月发生,投后估值为40亿元人民币。除了支持核心产品
PB-119
,
派格生物
还需要更多资金继续建设代谢产品版图。
PB-718
是一款新型长效双受体激动剂,可以同时激活GLP-1受体和
胰高血糖素(GCG)受体
,主要开发用于治疗
肥胖症
及
NASH
。
PB-1902
是一款临床阶段口服型选择性阿片类药物,拟开发用于治疗
阿片类药物引起的便秘(OIC)
。
PB-722
是一款GCG受体激动剂,正在开发用于治疗
先天性高胰岛素血症
。这些管线均处于临床前或临床1期阶段。
派格生物
希望在逐步扩张、且国产化替代的
代谢疾病
药物市场中取得份额。根据招股书,2022年全球代谢紊乱和
消化系统疾病
的确诊病例约为48.51亿例,预计2030年患者人数将超过55.39亿人。2022年代谢紊乱和
消化系统疾病
的中国市场规模约为2150亿元人民币,至2032年将达到3630亿元人民币,预计复合年增长率为5.8%。来源:公司招股书出身
湘雅
,代谢领域创业超15载
派格生物
创始人徐敏来自医学世家,从湘雅医学院毕业后,徐敏任湘雅医学院第二附属医院眼科医生,但很快受启发赴美深造,在
哥伦比亚大学
攻读生理和生物物理系,其主要研究工作之一是解析蛋白结构,并在博后期间利用哥大的资源读了一年的MBA课程,之后受邀进入汇亚集团任上海代表处首席代表,负责医药行业的风险投资和项目孵化。在从事医疗风投的五年中,徐敏对中国整个制药行业、尤其是生物制药做了考察。对中国药物市场初步了解后,徐敏发现中国医药创新能力的贫瘠。“2002年的时候,创新药的投资环境和政策环境不像现在这么好,基本上没有投资机构可以拿出几个亿来做新药研发。”徐敏回忆道,“一方面中国缺乏新药,另一方面也不支持新药。”这个时候,徐敏想到了聚乙二醇化修饰技术(PEGylation Technology)。大部分蛋白和多肽药物的分子量都比较小,进入人体后很容易被肾脏代谢排出。如果通过耦合共价的方式将药物分子偶联到聚乙二醇分子上,由于聚乙二醇的亲水性很强,携带药物的聚乙二醇分子进入血液中后会吸收大量水分子,使得分子体积变大,产生空间位阻效应。这样一来,原本的小分子就不容易被肾脏代谢,使得药物在体内的作用时间得到延长。“我当时就在想,通过聚乙二醇化修饰这个技术,是不是可以降低新药开发的风险。”带着这样的想法,徐敏早在2002年就创立了
派格生物
的前身。一开始,公司采取了向药厂提供技术服务的模式。徐敏希望由此能产生现金流,甚至是盈利,以此来支持自己的新药研发,但一切并不如所想的顺利。2007年后,随着国内生物医药创投环境改善,
派格生物
逐渐走向融资支持研发的Biotech创业道路。长效化是聚乙二醇化修饰药物对药效的主要改良方向之一。可以说,
派格生物
很早就意识到了延长药物半衰期、降低给药频次的重要性。经聚乙二醇改性的
PB-119
完全保留了
GLP-1 受体激动剂
的作用,包括改善胰腺 β 细胞功能,葡萄糖依赖性促进胰岛素分泌,降低低血糖风险;诱导胰腺 β 细胞新生和增殖,抑制细胞凋亡,从而增加胰腺 β 细胞数量。
PB-119
血糖降幅临床数据目前,
PB-119
在国内已进行针对
2型糖尿病
的上市申报,并在美国完成针对
2型糖尿病
的临床2期研究。中美两地临床数据均显示
PB-119
具有显著的降糖作用,且兼具减重及改善整体脂代谢谱的效果,并展示了良好的耐受性,以及在较低剂量水平下的有效性使得无需进行滴定,从而增加了用药的便利性,提高了患者依从性。慢病Biotech商业化何解?
派格生物
并不是首家推出
聚乙二醇化代谢疾病
药物的公司。全球第一款聚乙二醇化的长效降糖药物,是
翰森制药
自主研发生产的
聚乙二醇洛塞那肽
(商品名:
孚来美
),于2019年获批上市,也是国内上市的第三款长效GLP-1RA。该产品同样采用聚乙二醇修饰,增加了产品的半衰期,同样为每周注射一次。
孚来美
于2020年首次录入国家医保目录,并已逐渐成为
翰森制药
的重要营收产品。根据中信证券预测,孚来美到2025年将能为
翰森制药
带来20-25亿元人民币的收入。从孚来美的成功可以看到,
PB-119
的市场需求真实存在,但慢病产品更难在于其市场推广,尤其是对于捉襟见肘的Biotech来说。“作为慢性病,
糖尿病
药物推广不止针对院内专家,而是要覆盖不同类型与地区的患者人群,因此构建
糖尿病
药物的销售和推广团队需要大量人力和财力投入。”一位具有多年慢病药物推广经验的从业人士向动脉网表示。招股书显示,
派格生物
2022年其他净收入为2355万元,研发开支为2.8亿元,净亏损为3.06亿元;2023年前9个月其他净收入为1107万元,研发开支为1.93亿元,净亏损为2.25亿元。显然,
派格生物
需要有力的推广合作方。2017年7月,
派格生物
完成E轮融资,
天士力
领投2000万美元,获取了
派格生物
长效
GLP-1
类似物和GLP-1 Glucogan 双受体激动剂的市场优先权。当时业界分析,
天士力
投资
派格医药
先进药物,除了希望在领先技术领域实现战略卡位,还要致力于加速搭建
糖尿病
慢病闭环的管理平台,从而实现从单一药品投资向平台化用药解决方案的转型。对于
派格生物
来说,则是希望通过
天士力
深耕多年的成熟经销网络、庞大齐全的销售人才队伍,代理
PB-119
等产品的商业化推广。在这样的合作模式下,传统药企可以更方便地分享GLP-1红利,而对于聚焦慢病产品的Biotech来说,在真正取得商业化成功之前,公司需要不断寻找资金与合作方。更何况,慢病领域的临床试验费用也十分高昂。例如,
诺华
的头牌产品
Entresto
曾与
enalapril
进行的一项非劣效性试验纳入了超过8400名受试患者,观察了住院和心血管死亡率结果,耗资约3.47亿美元。而这样规模的试验是慢病药物成功的因素之一,其投入也是Biotech难以承受的。在2023年的MNC重大并购中,不少被收购方是慢病领域的明星
Biotech
。或许在接下来的国内GLP-1以及慢病战场,更多的整合和变化将会发生。参考资料1. 动脉网,https://mp.weixin.qq.com/s/vImiBjtvpI6WW0Dh-O9v5Q*封面图片来源:123rf文|张珏微信|josie_zh_添加时请注明:姓名-公司-职位网站、公众号等转载请联系授权:Rekkiiie近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
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机构
派格生物医药(苏州)股份有限公司
天津市联想药业有限公司
天士力医药集团股份有限公司
[+5]
适应症
代谢性疾病
2型糖尿病
肥胖
[+5]
靶点
GCGR
glucagon
药物
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
重组GLP-1受体激动剂(北京乐普)
聚乙二醇化艾塞那肽
[+7]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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