仿制药霸屏！一至八批国采药品销售前十品种分析

2023-12-28

带量采购申请上市上市批准

据不完全统计，截止目前，在九批十轮国家集中带量采购中，共有333个品种、732家企业中选。从治疗类别看，全身用抗感染、消化代谢用药占比最高，均为18%；心脑血管用药次之，占比16%；神经系统用药占比为12%；抗肿瘤及免疫调节用药占比11%；肌肉骨骼类药物占比为7%。国家集采中选品种基本上覆盖了高血压、高血脂、抗肿瘤、抗生素、糖尿病、乙肝、精神等各大疾病种类，为全面建设“健康中国”贡献了力量。表1: 一至八批国家集中采购全批文销售排名前十来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心整理：风轻01哌拉西林他唑巴坦：国产批文的“双冠王”来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心整理：风轻哌拉西林他唑巴坦是一种青霉素类复方制剂，已被多个省份列入限制级用药，在第八批国采中有12家企业参与了报价，最终入围企业价格降幅10%-18%。今年哌拉西林他唑巴坦的批文销量成功冲向前三季度第一名，该品种的国产批文销售金额与总体批文销售金额一致，均为6.25亿，国产霸屏指数100%。02奥沙利铂：为数不多的进口批文“逆转”的品种来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心整理：风轻奥沙利铂是第 3 代铂类抗癌药，有着对骨髓抑制轻、胃肠道反应小的优点，广泛应用于早、晚期大肠癌、胃癌、卵巢癌等恶性肿瘤的化疗。五批十轮国采中，面对最高有效申报价1760元，恒瑞（94%）、齐鲁（88%）、汇宇（86%）、sanofi aventis france（82%）降幅均很可观。今年前三季度，奥沙利铂的进口批文销售金额为3.18亿，霸屏指数58%。从数据中还能看出，当奥沙利铂的进口批文与国产批文同时中选时，进口批文中选概率更高。03紫杉醇：国产牢牢“压制”进口的“典型”来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心整理：风轻紫杉醇是一种经典的微管蛋白抑制剂，可以抑制肿瘤细胞分裂，属于极其常用的临床肿瘤化疗药物，但该药存在水溶性差、效率低、副作用大等问题。相关材料显示，为了提升紫杉醇在水中的溶解度，临床上多在其中加入聚氧乙烯蓖麻油和无水乙醇作为其助溶剂，构成紫杉醇注射液（多西紫杉醇/多西他赛）；紫杉醇脂质体则采用了独特的纳米技术，将助溶剂换成了胆固醇、卵磷脂微粒，输注前需对患者进行脱敏处理；白蛋白紫杉醇以人体内疏水性分子的自然载体——人血白蛋白作为助溶剂，使其水溶性及抗肿瘤效果得到进一步提升，极大减轻药物对人体的毒性反应，且使用前无需对患者进行脱敏处理，减轻了患者的治疗负担。早在第二批国采时，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）就率先入场，恒瑞、石药、新基均打出了不小的价格降幅，后又在第五批国采中加入了紫杉醇注射剂和多西他赛注射剂，扬子江（60%）、无锡紫杉（59%）、四川汇宇（56%）的紫杉醇注射剂分别中选；多西他赛注射剂有6家国内企业中选，最高降幅97%。从今年一到三季度数据来看，紫杉醇国产批文销售金额高达5.3亿，与整体批文销售金额一致。表2: 一至八批国采批文（国产）品种销售排名前十来源：PDB药物综合数据库，中国医药工业信息中心整理：风轻纵观今年前三季度国采批文销量数据，国产批文霸屏品种不少，如头孢呋辛、那屈肝素。总体来看，在一至八批国采全批文中，排名前10的品种中国产完全霸屏的品种高达6个。由此可见，“一致性评价”的严格要求为患者带来了药品有效性和安全性保障，也为实现“仿制药替代”带来可能。年度发布2023年《全球药研新动态》《中国医院市场用药格局》（2023年Q2版）2023年《数图药讯》权威发布2022年度中国医药工业百强榜单解读中国仿制药发展报告（2022版）《2023年专利到期药品概述》医药行业专项报告中国医药中间体和原料药行业调研报告中国非甾体抗炎类原料药市场调研报告中国祛痰类原料药市场调研报告中国钙拮抗剂类原料药市场调研报告中国血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类原料药市场调研报告中国口服血糖调节类原料药市场调研报告中国中枢兴奋类原料药市场调研报告中国抗痛风类原料药市场调研报告中国脑血管病类原料药市场调研报告END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001