58个大品种，带量采购开标在即

2024-03-21

带量采购一致性评价

编者按：本文来自米内网，作者苍穹；赛柏蓝授权转载，编辑凯西近日，河南省医保局发布公告称，河南、山西、辽宁等13省联盟集采开标在即，共有58个品种在列。0113省联盟集采采购周期至2025年底这些品种均为第二至五批国采协议期满接续产品。从销售情况看，多个品种2023年在上述13省公立医院的销售额超过5000万元，其中，紫杉醇注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂等品种的销售额均超过9000万元。公告内容显示，参与本次集采的联盟地区包括河南、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、广西、海南、贵州、青海、宁夏、新疆和新疆生产建设兵团等13省（自治区、兵团）。采购周期自正式执行之日起至2025年12月31日，约定品种采购量均为不低于医药机构上报需求量的80%。拟中选规则上，同品种有效申报企业数为1家的，采取谈判议价的方式确定拟中选企业；有效申报企业数为2家及以上的，采取询价与竞价相结合的方式确定拟中选企业，若同一品种企业申报价格相同时，按以下顺序优先中选：①供应联盟省份多的原国采中选企业优先；②医疗机构需求量多的优先；③报需求量医疗机构多的优先。集采细则方面，本次联盟集采统筹考虑了国采时竞争是否充分、降价是否到位等因素，区分采购单一、采购单二、采购单三分别进行集采。其中，采购单三品种竞价未中选，满足以下条件之一的申报企业，如接受不高于该品种最低拟中选价格，可复活获得拟中选资格：①降幅≥20%，且企业申报价≤本品种最低申报价1.5倍；②降幅≥30%。拟纳入13省联盟集采的品种名单0258个拟纳入品种以全身用抗感染药物为主58个拟纳入此次联盟集采的品种中，以全身用抗感染药物为主，占据13个席位；消化系统及代谢药（10个）、肌肉-骨骼系统（6个）、神经系统药物（6个）、心脑血管系统药物（6个）等位居其后。其中，紫杉醇注射剂、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射剂等品种2023年在13省公立医院终端销售额均超9000万元。紫杉醇注射剂是一种植物类抗肿瘤药，用于卵巢癌和乳腺癌及非小细胞肺癌（NSCLC）的一线和二线治疗，对于头颈癌、食管癌、精原细胞瘤、复发非何金氏淋巴瘤等有一定疗效。13省公立医院终端紫杉醇注射剂品牌格局数据显示，目前国内已获批的紫杉醇注射剂有4种，其中，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、紫杉醇注射液已先后纳入第二批和第五批国采。在重点省市公立医院终端，紫杉醇注射剂在上述13省公立医院终端销售额超过2亿元，石药欧意药业、南京绿叶制药均以两位数的份额领跑市场。紫杉醇注射剂一致性评价企业申报情况一致性评价方面，截至目前，紫杉醇注射液和注射用紫杉醇(白蛋白结合型)各有7家企业过评/视同过评，涉及科伦药业、四川汇宇制药、重庆莱美药业等。另有太极集团、海南全星制药、北京协和药厂分别提交了紫杉醇注射液一致性评价补充申请，河北天成药业、正大天晴药业、扬子江药业分别提交了注射用紫杉醇(白蛋白结合型)仿制4类上市申请，目前均在审评审批阶段。13省公立医院终端销售规模（单位：亿元）在重点省市公立医院终端，上述13省2021-2023年合计销售规模均在400亿元以上；本次联盟集采拟纳入58个药品，2023年在13省公立医院终端的合计销售规模超过9亿元。资料来源：米内网数据库、河南省医保局官网END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

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