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首款
TCR
疗法:2023年大卖18亿元,增长43%
2024-03-13
·
药融圈
细胞疗法
临床3期
财报
免疫疗法
ASH会议
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。近日,
Immunocore
公布2023年全年业绩,2023年第四季度净营收6760万美元,2023年全年净营收2.49亿美元,折合人民币17.9亿元(1美元 ≈ 7.1994人民币),同比增长43%。截至2023年12月31日的现金及现金等价物为4.42亿美元;于2024年2月发行的可转换优先票据将带来3.893亿美元的净收益。
KIMMTRAK
在2023年全年净销售额达到2.387亿美元,其中第四季度净销售额达到6760万美元。在
KIMMTRAK
获批的35个国家中,美国净销售额达到1.698亿美元,欧洲达到6760万美元,国际地区为130万美元,净销售额的增长主要归因于美国销售量的增加和全球国家的扩张。关于
KIMMTRAK
作为全球首款获得监管批准的T细胞受体(
TCR)
疗法,
kimmtrak
是一款靶向
gp100
的
TCR
与靶向
CD3
的
sc
Fv的融合蛋白,获批治疗
HLA-A*02:01基因型的葡萄膜黑色素瘤
病人(眼科)。
KIMMTRAK
在三期临床数据中打败了K药和
CTLA-4
单抗,于2022年1月26日获得FDA批准上市。美国定价
KIMMTRAK
为40万美元/年。
Kimmtrak
细胞疗法是基于Immunocore的ImmTAC技术平台研发的。该平台是一个将
CD3
抗体结构域与
TCR
分子进行融合构建的技术平台。可将靶向癌细胞的T细胞受体(TCR)进行优化,并通过偶联抗
CD3
的免疫效应结构域,以达到识别并杀死特定癌细胞的效果。但是与
Car-T
不同,TCR-T细胞疗法依然需要依赖特定MHC分子呈递抗原,所以其疗效与患者的HLA分型有关。关于Immunocore
Immunocore
是一家处于商业化阶段的先锋T细胞受体生物技术公司,致力于开发和商业化新一代变革性药物,以满足
癌症
、
传染病
和
自身免疫性疾病
领域尚未得到满足的需求。
Immunocore
最初的治疗重点是
肿瘤
学,领先项目治疗转
移性葡萄膜黑色素瘤
(一种罕见的眼癌)的潜在疗法——
肿瘤
TCR治疗药物
KIMMTRAK
已经获批上市。公司利用其专有的、灵活的、现成的ImmTAX平台,
Immunocore
正在开发多个治疗领域的深层管线,包括肿瘤学和感染性疾病的五个临床阶段项目,
自身免疫性疾病
的高级临床前项目和多个早期临床前项目。
Immunocore
研发管线总结
TCR
疗法进展十分缓慢,但
TCR
疗法在
实体瘤
领域的治疗潜力不可小觑,国内外多家药企看好该领域。
Immunocore
已经在TCR疗法上领先,
Adaptimmune
紧随其后,如
诺华
、
恒瑞
等国内外各大药企下场,我国已经成为全球
TCR
-T临床申请数量第二的国家,
香雪精准
、
星汉德生物
、
天科雅
、
可瑞生物
、
优替济生
、
深圳因诺免疫
、
广州来恩生物医药
、
北京可瑞生物
等都走上了布局
TCR
疗法的道路。
香雪制药
靶向
NY-ESO-1
的亲和力增强的
TCR
-T疗法:
TAEST16001
已获得国家药监局批准进入新药临床试验,是中国首个进入注册制临床试验的
TCR
-T细胞药品。
星汉德生物
的
SCG101
成为全球首个IND获批治疗
胆管癌
的TCR-T细胞疗法。参考资料:
immunocore
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机构
Immunocore Ltd.
Adaptimmune Ltd.
Novartis AG
[+10]
适应症
葡萄膜黑色素瘤
肿瘤
感染
[+3]
靶点
TCR
gp100
CD3
[+3]
药物
Tebentafusp
CAR-T(Yinkang Biopharma, Inc)
TAEST-16001
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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