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CAR-T企业的抗体布局
2023-06-24
·
佰傲谷BioValley
细胞疗法
免疫疗法
临床申请
优先审批
基因疗法
一转眼,CAR-T在国内已经上市有两年了,但是CAR-T并未在国内
肿瘤
治疗领域掀起我们预想中的“变革性”浪花。直至目前为止,CAR-T治疗仍然只是小部分患者的可选项。一则是因为CAR-T产品上市适应症小,二是因为CAR-T生产困难,三是因为价格高——这也导致了CAR-T的地位尴尬,不太赚钱,甚至企业要倒贴钱。延伸阅读:卖一支亏90万,CAR-T还有希望吗?自从窥到了前景之后,各企业也纷纷思索办法,可是已经上马的CAR-T项目也不可能停下来,毕竟做CAR也要用到scFv,不如凑一凑开个抗体技术平台算了。除了专注细胞与基因治疗的公司之外,不少第二梯队的公司都开了抗体管线,以下举几个例子:
科济生物
科济生物
是国内领先的CAR-T企业,拥有多条CAR-T临床管线,其中进度最快的是
BCMA CAR-T产品泽沃基奥仑赛(CT053)
BCMA
CAR-T产品泽沃基奥仑赛(CT053),已经于2022年10月获得
CDE
受理上市申请,并被纳入拟优先审评名单。根据
科济生物
的官网查询,
科济生物
研发管线内有一款抗体项目
AB011
,
AB011
是一款靶向
Claudin18.2
的抗体药物,被开发用于联合或单药治疗
胃癌
、
胰腺癌
,目前已经进入临床阶段。延伸阅读:第二款国产
BCMA-CAR-T
BCMA
-CAR-T申报上市
Claudin18.2
这个靶点,
科济
做的有些许心得。其
Claudin18.2
CAR-T产品CT041的I期期中分析结果显示:在
消化系统肿瘤
患者中的ORR和DCR分别为48.6%和73.0%,在
胃癌
患者中为57.1%和75.0%。
驯鹿生物
驯鹿生物
是一家力于细胞创新药物开发的生物制药公司,
驯鹿生物
和
信达生物
合作的
伊基仑赛注射液
(CT103A/IBI326)是国内首款提交上市申请的
BCMA
CAR-T产品,并已经获得
CDE
受理。驯鹿生物并不仅仅专注于细胞与基因治疗药物,驯鹿生物的研发管线内也有一款抗体药物
RD129
,被开发用于治疗自免疾病,目前正在进行IIT;另外,驯鹿生物的
CD19
单抗IASO-782已经获得美国FDA的IND批准,用于治疗
自身免疫性血小板减少症(ITP)
和
温抗体型自身免疫性溶血性贫血(wAIHA)
。
博生吉
博生吉医药科技
是一家致力于开发创新细胞药物的生物技术公司,包括CAR-T、CAR-NK、CAR-γδT,以及iPSC诱导的现货型细胞药物产品。
博生吉
最出名的管线,是其
CD7
靶向的基于纳米抗体的CAR-T,目前处于临床阶段。
CD7
的开发存在两大难点,一是
CD7
在T淋巴细胞的表达率约为95%,传统制备可能会导致细胞相互残杀而无法获得;二是
CD7 CAR-T
CD7
CAR-T可能会攻击患者自身免疫系统。由于对
CD7
的深入研究,
博生吉
开发了一系列
CD7
纳米抗体,具有不同的抗体亲和力和抗原识别表位,可以满足临床上针对不同的
CD7
表达水平的恶性肿瘤的要求。在前期临床前研究中表现出了良好的杀瘤效果和安全性。
原启生物
原启生物
成立于2015年,是一家致力于自主创新技术平台开发
肿瘤
细胞免疫治疗产品的中国创新药企。
原启生物
已有超过10个针对
肿瘤
治疗的细胞药物管线,其中
GPC3靶向的实体瘤
GPC3
靶向的实体瘤CAR-T产品
Ori-C101
已经获得
CDE
批准临床,用于治疗
肝细胞癌
。
原启生物
并不仅仅开发细胞药物,其管线内还包括大量的抗体项目,除了一款
PD-L1
/4-1BB双抗获得了美国FDA和澳大利亚的临床试验批件,其他均处于早期临床前阶段,开发靶点包括
PD-L1
、
4-1BB
、
TIGIT
、
CLDN 18.2
等。小结除了以上举的几个例子,国内领先的CAR-T企业复星凯特也与
凡恩世生物
达成协议,获得针对两个独特
肿瘤
靶点的多个高亲和力人源化抗体。事实上,CAR-T企业开发的抗体项目与抗体企业并不一致,具有其各自的心得和开发方向,尽管抗体市场已经在疯狂内卷,但是CAR-T企业的抗体项目可能会以与CAR-T联用或者其他方面取得一定的竞争优势。近期热门视频更多精彩视频,尽在
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机构
上海凡恩世生物医药有限公司
博生吉医药科技(苏州)有限公司
原启生物科技(上海)有限责任公司
[+5]
适应症
肝细胞癌
血小板减少症
实体瘤
[+5]
靶点
BCMA
CLDN18.2
CD19
[+5]
药物
泽沃基奥仑赛
重组人源化抗Claudin 18.2单克隆抗体(恺兴生命科技)
Anti-BCMA CAR-T(Shenzhen Second People's Hospital)
[+4]
标准版
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