-- IkT-001Pro to be developed as a New Molecular Entity as the first oral, potentially disease-modifying treatment for a rapidly fatal disease primarily afflicting women between the ages of 30 and 60 -- Oct. 21, 2024 -- Inhibikase Therapeutics, Inc. (Nasdaq: IKT) (“Inhibikase” or “Company”), a clinical-stage pharmaceutical company developing protein kinase inhibitor therapeutics to modify the course of Cardiopulmonary and Neurodegenerative disease through Abelson Tyrosine Kinase inhibition, tod

2024年10月21日，德烽药业（“Adcentrx”）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ADRX-0405的新药临床试验（IND）申请，用于治疗选择性晚期实体肿瘤。 ADRX-0405是一款靶向六跨膜前列腺上皮抗原1（STEAP1）的抗体偶联药物（ADC），具有同类首创药物的潜力。该试验预计在2024年第四季度招募首例受试者，并于2025年第四季度公布初步数据。 ADRX-0405由靶向STEAP1的人源化IgG1抗体组成，具有高度稳定的药物-抗体比（DAR8）。临床前研究显示，ADRX-0405具有良好的药代动力学和安全性特征，同时在多种肿瘤模型中展现出显著的疗效。 本次获批的1a/b期临床试验是一项开放标签，多中心，非随机性的剂量递增和剂量扩展研究，旨在包括转移性去势抵抗性前列腺癌受试者在内的晚期实体瘤患者中，评估ADRX-0405的安全性和耐受性，并确定其最佳剂量。 STEAP 家族成员蛋白分别为STEAP1、STEAP2、STEAP3 和STEAP4。STEAP1主要在前列腺细胞中表达，而在肝、肺、胃、脾和胰腺等组织细胞中低表达或几乎不表达；在前列腺中，ST

近日，炫景生物宣布完成超亿元人民币的天使+轮融资，本轮融资由上海科投股份和启航投资共同领投 ，信成基金、金沙江联合润璞、元希海河等跟投，老股东三一创新投资追加投资。本轮融资将主要用于公司首款siRNA药物RG002C0106的临床研究、多个临床前管线的推进、以及非肝组织体内递送技术和相应管线的快速开发。 炫景生物于2022年由黄渊余博士领衔创立，黄博士专注核酸制药领域16年+，曾在头部小核酸制药公司任职多年，领导建立了系列小核酸制药技术平台、推动了系列管线研发并已进入临床阶段，是全球最早一批从事核酸药物研发的先行者，是中国小核酸药物领域的开拓者之一。黄博士入选国家级青年人才、全球前2%顶尖科学家（连续五年）、北京市科技新星、姑苏领军人才、苏州工业园区领军人才、北京市大兴区“新国门”领军人才，是央视《创新之路》节目组特约嘉宾；在Nat Rev Bioeng、Sci Adv、Nat Commun、STTT、Adv Mater等发表论文120余篇，申请专利40余件，含PCT专利10余件。公司创立之初便迅速获得了在小核酸领域长期布局的专业医药投资机构三一创新投资和海松资本的青睐和支持。

10月21日，士泽生物医宣布完成逾亿元B1轮市场化融资。本轮融资由泰珑/泰鲲资本领投，七晟资本及天汇资本共同投资，峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国等老股东追加投资。根据新闻稿，本轮融资将用于士泽生物临床级iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病管线的完善、进一步开展临床研究以及推进多项注册临床试验。 至此，该公司近2年内已完成逾三亿元A轮/A+轮/B1轮市场化融资：由峰瑞资本、启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、泰珑/泰鲲资本、金圆展鸿、中新资本、元禾控股、钧山资本、北京大学科技成果转化基金、嘉程资本、阿里健康及华泰紫金、七晟资本、天汇资本等多家知名机构共同投资。 士泽生物由李翔博士创立，专注于iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病的应用性自主研发及产业化。该公司自研设计并建立了底层技术平台，覆盖iPSC重编程与建库、基因编辑iPSC、iPSC分化为亚型特化的神经细胞及临床前疾病动物模型的构建及评价等关键技术平台，并与多家知名研究机构及医院开展技术研究及临床开发合作。2023年，士泽生物自研的临床级iPS衍生亚型神经前体细胞治疗渐冻症获得美国FDA授予孤儿药资格。 2024年1月，士泽

10月16日，丹诺医药宣布完成逾3亿人民币E轮融资的首批交割。这轮融资由中山投控旗下中山创投和AMR Action Fund (AMR基金)共同领投，所获资金用于支持核心新药研发管线，包括治疗幽门螺杆菌感染新药候选物TNP-2198和治疗植入医疗器械感染新药候选物TNP-2092的后期临床试验和商业化。 丹诺医药专注细菌感染和菌群代谢相关疾病，聚焦在尚缺乏合理治疗手段、并具有巨大市场前景的适应症，目前已经有多个新药候选物进入后期临床试验阶段，目标适应症包括幽门螺杆菌感染、植入医疗器械感染、肝硬化肝性脑病和腹泻型肠易激综合征等常见和重大疾病。 TNP-2198(利福特尼唑)是一个对微需氧菌和厌氧菌具有独特多靶点协同作用机制的新药候选物，有望成为30多年以来全球第一个针对幽门螺杆菌感染开发的新药产品，以应对在胃癌高发地区开展幽门螺杆菌感染筛查-根除、预防胃癌策略的需求。 丹诺医药已经在中国完成TNP-2198的5项I期和II期临床试验，目前III期临床试验已经接近尾声。丹诺医药已经获得美国FDA对TNP-2198合格感染性疾病产品（QIDP）和快速通道的资格认定。 TNP-2092

€451M Revolving Credit Facility refinanced with a maturity extended to February 2029 Issuance of a €200M Perpetual Deeply Subordinated Hybrid Bond subscribed by Sanofi €54M product capacity reservation for five products and further amendments to the global Manufacturing and Supply Agreement (MSA) agreed with Sanofi “The completion of the financing is an instrumental step in the execution of EUROAPI’s strategic roadmap” said Ludwig de Mot, Chief Executive Officer. “Combined with further developm

2024年10月13日，康方生物（9926.HK）宣布，公司已经完成新一轮股票配售，成功融资约19.42亿港元。 本次股票配售获得了国际投资机构的广泛认可，最终实际认购的投资机构主要为国际性的长线基金和专业医疗基金。 这也是康方生物在2024年内的第二次成功股票配售。本次股票配售完成后，预计康方生物现金、其他短期金融资产定期存款总额超过82亿港元（折合人民币约75亿元）。 本次融资金额的70%将用于加速康方生物自主研发新药在全球范围内的临床开发，主要是核心产品在中国和全球的临床开发。 康方生物创始人、董事长、总裁 兼首席执行官夏瑜博士表示： 本次股票配售高效率地完成，是康方生物长期投资价值获得国际性长线机构投资人和医疗领域专业机构投资人高度认可的体现。本轮融资的成功，将为公司自主研发新药多元化路径的全球性开发策略提供进一步的保障，尤其是加速公司自主推进的国际多中心临床研究的开展。此举将有助于加速公司自主研发新药全球价值挖掘，进一步提升公司全球市场竞争力。 康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立

2024年10月8日，GEMMA Biotherapeutics（以下简称：GEMMABio）宣布与巴西卫生部下属的公共卫生研究机构Fiocruz基金会达成合作。 Fiocruz基金会将为GEMMABio提供高达1亿美元的资金，用于资助临床研究和生产，旨在降低罕见病的治疗成本，并以巴西公共卫生系统可以承受的价格惠及患者。 作为代价，GEMMABio将在巴西共享其制造工艺，并支持六个核心项目的临床开发，涉及GM1神经节苷脂沉积病、Krabbe病、异染性脑白质营养不良（MLD），以及三项未命名的项目。 GEMMABio由Jim Wilson博士创立。他是基因治疗领域的领军人物，1993 年Jim Wilson被聘用到宾夕法尼亚大学，并创建了首个重大基因治疗学术项目。其实验室发现了腺相关病毒 （AAV），为基因治疗领域的近期复兴奠定了基础。 2024年8月，Jim Wilson选择关闭他在宾夕法尼亚大学领导了30多年的基因治疗项目，离开大学并全身心投入创业实体之中。两家Biotech从自宾夕法尼亚大学分拆而出，一家名为 Franklin Biolabs ，另一家就是GEMMABio。

根据一份研究报告，全球反义疗法和RNAi疗法市场将在未来出现显著增长。 而近日，RNA干扰（RNAi）领域发生了两笔上亿美元的巨额融资，更是佐证了这一点。 2024年10月7日，Judo Bio完成1亿美元的A轮融资首次公开亮相，专注于肾脏靶向的RNAi药物开发。 2024年10月8日， City Therapeutics完成1.35亿美元A轮融资，开发下一代RNAi药物。 有趣的是，这两家新公司的领导人都有来自Alnylam公司的背景，而Alnylam是RNAi领域的巨无霸。 Judo Bio完成的1亿美元A轮融资，由Atlas Venture、The Column Group（TCG）和 Droia Ventures共同领投。 Judo Bio基于其专有的STRIKE（Selectively Targeting RNA Into KidnEy）平台开发配体-siRNA偶联物，利用受体介导的内吞作用，实现siRNA分子在肾脏细胞的选择性沉默靶向基因，从而治疗肾脏疾病和全身性疾病。 STRIKE平台的首个项目是靶向肾脏的megalin-STRIKER。Megalin是一种内

Brings total awards from BARDA to $110 million for development of broad SARS-CoV-2 and Influenza multispecifics, with potential funding of up to $205 million if all options are executed Development work is based on ModeX proprietary MSTAR technology that incorporates multiple antibody binding sites into a single molecule Oct. 07, 2024 -- ModeX Therapeutics Inc., an OPKO Health, Inc. (NASDAQ: OPK) company, announces it has been awarded $35 million of additional funding under an existing contract