- Data presented at ASCO annual meeting demonstrate 55% Disease Control Rate (DCR) in heavily pre-treated GIST patients, including 100% DCR and 17% overall response rate (ORR) in efficacy evaluable 2nd-line GIST patients; data immature to estimate progression free survival (PFS) - Combination of bezuclastinib and sunitinib is well-tolerated and consistent with published sunitinib monotherapy safety profile - Cogent to host investor webcast Monday, June 5 at 8:00 a.m. ET Cogent Biosciences, I

Phase 1 trial to resume with weekly dosing, a focus on patients with ovarian cancer and refined patient selection June 13 call for investors and analysts with trial investigators to provide insights on safety and efficacy data presented at ASCO 2023 that informed protocol update Theratechnologies Inc. (“Theratechnologies” or the “Company”) (TSX: TH) (NASDAQ: THTX), a biopharmaceutical company focused on the development and commercialization of innovative therapies, today announced that the U.S.

盛世泰科宣布，其研发的CXCR4拮抗剂CGT-1881完成1期临床试验首例受试者给药。这是一项在健康受试者、非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者中开展的剂量递增以及食物影响的1/2a期临床试验，旨在评价CGT-1881口服给药的安全性、耐受性、药代动力学/药效动力学和初步有效性。 CXCR4（趋化因子受体）不仅在肿瘤中扮演关键角色，还与一些免疫疾病、遗传性疾病以及病毒疾病有密切关系。目前全球在研CXCR4拮抗剂的临床适应症包括急性淋巴细胞白血病、急性髓性白血病、乳腺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌及血液癌的造血干细胞动员等各个方向。 CGT-1881是一款高效、高选择性的新一代CXCR4拮抗剂，适用于非霍奇金淋巴瘤或多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞进入外周血，以便完成造血干细胞的采集与自体移植。该产品采用口服给药，有更好的用药便利性和可及性。 除CGT-1881之外，盛世泰科在研的抗癌产品中还有三款已进入临床阶段。其中，FGFR/VEGFR双靶点抑制剂CGT-6321正在晚期实体瘤中开展1期临床试验；CDK4/6抑制剂CGT-1967拟用于急性髓系白血病（AML）患者的治疗；新一代ALK抑制剂C

New CHM 1101 (CLXT CAR T) multi-center clinical trial activated at Sarah Cannon Research Institute (SCRI) in Austin, Texas Enrolment now open to patients with recurrent and/or progressive glioblastoma multiforme (GBM), the most common and most deadly primary brain cancer Chimeric Therapeutics (ASX:CHM, “Chimeric” or the “Company”), the only clinical stage cell therapy company on the ASX, is pleased to announce activation of a Phase 1B clinical trial in patients with recurrent and/ or progressive

6月2日，康方生物宣布旗下子公司康融东方开发的伊努西单抗注射液（抗PCSK9单克隆抗体，AK102）的上市许可申请获NMPA受理，用于两项适应症的治疗：原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症，以及杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。 伊努西单抗是康方生物与东瑞制药合资公司康融东方开发的创新PCSK9单克隆抗体，在他汀药物背景治疗基础上使用PCSK9单抗，已证明可显著降低胆固醇，并降低患者心脏病发作或中风的发病率。 本次新药上市申请主要基于4项关键注册性研究，包括3项针对原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的关键注册性临床研究，以及1项针对HeFH患者的关键注册性临床研究。 结果显示伊努西单抗针对两项适应症的12周短期降脂疗效和52周长期降脂疗效相当；三种剂量给药方案均能使LDL-C较基线水平显著降低，在每个给药周期内最大降幅达65%以上；Q6W的给药频次，能够实现更长间隔给药。 今年5月，2023 EAS年会上发布了伊努西单抗治疗原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的一项关键Ⅲ期研究成果。 疗效方面：伊努西单抗450mg Q4W或150mg Q2W治疗12周均可有效降低LDL-C水

HB-200 in combination with pembrolizumab doubled the objective response rate of 1st-line pembrolizumab for patients with recurrent/metastatic head and neck cancer HOOKIPA is preparing to start a pivotal trial of HB-200 in combination with pembrolizumab as 1st-line treatment of recurrent/metastatic HPV16+ head and neck cancer in 2024 Initial cohort of heavily pre-treated patients who received HB-200 monotherapy showed preliminary median overall survival of 14.2 months in the intent-to-treat popul

圣因生物（SanegeneBio）宣布其自主研发的siRNA药物SGB-3403的1期临床研究在澳大利亚完成首例受试者用药。圣因生物成立于2021年初，是一家致力于开发基于RNA干扰（RNAi）技术的新型小核酸药物的生物制药公司。SGB-3403是该公司首款进入临床试验阶段的siRNA药物，拟用于治疗高胆固醇血症。 在全世界范围内，心血管疾病已成为威胁人类健康的“第一杀手”。低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）是心血管疾病的致病性危险因素，降低LDL-C水平可预防和治疗心血管疾病。目前他汀类药物是降低LDL-C水平的首选药物，然而在临床实践中，许多心血管疾病极高危患者使用药物后仍不能达到理想的LDL-C水平，临床上存在较大的未被满足的医疗需求，亟需一种更加有效和稳定的创新治疗方案来满足临床降脂需求。 SGB-3403是圣因生物开发的一种靶向肝细胞PCSK9的siRNA-GalNAc结合物，采用了该公司独特创新的新一代GalNAc偶联技术递送到肝脏细胞。该候选药可通过RNAi抑制肝脏PCSK9的合成，临床上可用于高胆固醇血症、混合型血脂异常以及动脉粥样硬化性心血管疾病的治疗，以降低心血管事件

2023年6月2日，北海康成发布公告，迈芮倍®（氯马昔巴特口服溶液，CAN108）已获中国国家药品监督管理局授予上市批准，用于治疗 1岁及以上的Alagille阿拉杰里综合症（ALGS）患者的胆汁淤积性瘙痒。 2021年4月，公司最开始从Mirum Pharmaceuticals, Inc.获得了在大中华区开发、商业化和在特定条件下生产迈芮倍®的独家权利，用于治疗三种罕见肝病适应症，包括Alagille阿拉杰里综合症（ALGS）、进行性家族性肝内胆汁淤积症（PFIC）及胆道闭锁（BA）以及其他可选择的适应症。迈芮倍®目前正在全球进行胆道闭锁的II期研究（EMBARK）。 同年9月，FDA批准maralixibat上市，用于治疗1岁以上Alagille综合症（ALGS）儿童患者的胆汁淤积性瘙痒。此次批准是基于关键性2b期临床试验的结果，试验结果显示，与安慰剂相比，接受治疗的患者瘙痒显著下降并且维持4年。 在之后的3期临床研究MARCH中，对93例PFIC广泛亚型患者中对maralixibat口服溶液的有效性和安全性进行了评估。中期数据显示，maralixibat口服溶液对1~17岁PFI

IGM Biosciences, Inc. (Nasdaq: IGMS), a clinical-stage biotechnology company focused on creating and developing IgM antibodies, today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has cleared two Investigational New Drug (IND) applications for imvotamab, an IgM-based CD20 X CD3 bispecific antibody T cell engager, enabling the initiation of Phase 1b studies in both severe systemic lupus erythematosus (SLE) and severe rheumatoid arthritis (RA). The Company plans to begin patient enrol

Coherus BioSciences, Inc. (“Coherus”, Nasdaq: CHRS), today announced that the company plans to launch YUSIMRY™ (adalimumab-aqvh) in July 2023* with a list price of $995 per carton (2 x 40 mg/0.8 mL autoinjectors), the lowest price announced to date of any adalimumab offering in the United States. With Humira® currently priced at $6,922 per carton of two autoinjectors, the YUSIMRY price will represent about an 85% discount from the originator. YUSIMRY, a biosimilar of the reference product Humir