2023年6月2日，美国罗克维尔和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自免、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布与默克达成一项临床研究和供药合作协议，探索IBI351（GFH925, KRASG12C抑制剂）联合爱必妥®（西妥昔单抗注射液）用于治疗携带KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者。 根据合作协议，信达生物将开展一项Ib期临床研究，评估IBI351联合爱必妥®（西妥昔单抗注射液）在中国携带KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性和初步疗效。默克将提供试验使用的西妥昔单抗；目前西妥昔单抗的单药及相关联合疗法，尚未获批用于治疗非小细胞肺癌患者。 目前，IBI351单药针对既往标准治疗失败的携带KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌的单臂注册研究正在进行中, 并计划于2023年底递交新药上市申请（NDA）。除此之外，IBI351联合信迪利单抗（PD-1抑制剂）针对携带KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌的Ib期临床研究也在进行中。此前，IBI351单药治疗实体瘤的I期临床研究数据于2

The Phase II clinical trial investigates Philogen's immunocytokines (i) L19IL2 (ii) L19TNF, and (iii) Nidlegy™ in combination with MSD’s anti-PD-1 therapy, KEYTRUDA® (pembrolizumab) in stage III and IV unresectable melanoma patients who previously failed treatment with checkpoint inhibitors Philogen S.p.A., a clinical-stage biotechnology company focused on the development of innovative medicines based on tumor-targeting antibodies and small molecule ligands, announces that it has entered into a

BC Platforms (BCP), a global leader in healthcare data management and analytics, today announces the acquisition of 4Pharma Ltd, a well-established contract research organization providing medical research services to pharmaceutical, biotechnology, and medical device companies. Financial details are not disclosed. The acquisition expands BCP’s global service offering for accelerating the translation of innovations into clinical practice. In addition, 4Pharma customers will benefit from additiona

Sun Pharmaceutical Industries Limited (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715 (together with its subsidiaries and/or associated companies, “Sun Pharma”)) and Philogen S.p.A (BIT: PHIL) today announced that they have entered into a licensing agreement for commercializing Philogen’s specialty product, Nidlegy™ (Daromun) in the territories of Europe, Australia and New Zealand. Nidlegy™, currently in Phase III clinical trials, is a new anti-cancer biopharmaceutical which is

免疫治疗在癌症治疗领域目前取得了显著的进展，被认为是一种具有革命性潜力的治疗方法。免疫治疗的核心理念是利用患者自身的免疫系统来识别、攻击和清除癌症细胞。与传统的放疗和化疗相比，免疫治疗具有更为精准的靶向作用，能够避免对正常细胞的损害。此外，免疫治疗还具有持久的免疫记忆效应，使得患者在治疗后能够长期抵抗肿瘤复发。 肿瘤免疫治疗靶点是在癌症治疗中被用来引导免疫系统攻击肿瘤细胞的特定分子或结构，这些靶点存在于肿瘤细胞表面或免疫细胞上。通过与免疫细胞的受体相互作用，促进免疫细胞对肿瘤的识别和杀伤。神经母细胞瘤是一种罕见的癌症，但在儿童肿瘤中较为常见。GD2几乎在所有神经母细胞瘤、大多数黑色素瘤和视网膜母细胞瘤以及许多骨肉瘤中都有高度表达，在小细胞肺癌、神经胶质瘤、骨肉瘤和软组织肉瘤表达程度则因个体差异而不同。因为在正常组织中表达有限，GD2在免疫治疗中具有重要作用【1】。那西妥单抗已于2020年11月在美国获批上市，是首款获批上市的人源化GD2单抗，并于去年12月份在中国获批上市。 CD3（Cluster of Differentiation 3）是一种膜表面分子，存在于T淋巴细胞的细胞膜上。

Maintenance of the license is now subject to the launch of the OATO Phase III before May 2024 instead of 31 May 2023 Parties also currently negotiating a potential renegotiation of the other licensing terms BioSenic (Euronext Brussels and Paris: BIOS), the clinical stage company specializing in serious autoimmune and inflammatory diseases and cell repair, today announces the amendment of the license agreement between its affiliate Medsenic SAS and Phebra Pty Ltd, the leading Australian develope

DMK CEO, Ebrahim (Eboo) Versi, MD, PhD, named CEO and Chairman of the combined company Combined company will have commercial products and a library of development candidates, including two clinical stage programs DPI-125, the lead development program, is a clinical stage therapeutic under investigation for the treatment of opioid use disorder Adamis Pharmaceuticals Corporation (NASDAQ: ADMP), a commercial-stage biopharmaceutical company, today announced the closing of its merger with DMK Pharmac

Advanz Pharma secures exclusive rights from Alvotech to commercialize five proposed biosimilars in Europe The agreement includes proposed biosimilars to Simponi® (golimumab), Entyvio® (vedolizumab) and three additional early-stage undisclosed biosimilar candidates Advanz Pharma will leverage its existing specialty and hospital capabilities in Europe to ensure successful market registration, commercialization, and patient access Alvotech (NASDAQ: ALVO), a global biotech company specializing in th

2023年5月22日，Ironwood宣布将以17美元/股的价格收购VectivBio，收购总金额约10亿美元，获得后者GLP-2核心管线等资产。 Ironwood是一家聚焦胃肠道疾病的生物技术公司，收购VectivBio将形成很好的互补，Apraglutide有望成为最好的GLP-2类新药，销售峰值可能超过10亿美元。 Apraglutide预计今年底获得三期临床顶线数据。 伴肠衰竭的短肠综合征（SBS-IF）存在严重的未满足需求，在欧美有1.7万例患者，在日本有1000例患者。 2022年，GLP-2新药Gattex的销售额为7.5亿美元，Apraglutide有望取代其市场地位，并达到10亿美元以上的销售峰值。 Apraglutide具有比Gattex（Teduglutide）更长的半衰期，只需要没周给药一次，而Gattex需要每天给药。 总结 GLP-1、GLP-2都来自于胰高血糖素原，但发挥不同的生理功能。GLP-1在降糖、减重等领域不断取得突破的同时，GLP-2在肠道疾病领域也在取得新的进展。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

近日，礼新医药与阿斯利康就ADC药物达成总金额41亿人民币的合作项目。 据悉，双方就临床前阶段的GPRC5D靶向抗体偶联药物LM-305项目达成全球独家授权协议。LM-305是礼新医药基于独家ADC平台自行研制开发的第二款产品，目前已在美国和中国获得IND新药临床试验批准。　　 值得注意的是，近一年多来，已有近10家本土药企ADC药物达成license out交易，其中，科伦博泰、多禧生物、康诺亚&乐普生物、映恩生物、百力司康、礼新医药等多家公司与MNC达成了合作。此外，石药集团、信诺维、启德医药等公司也纷纷牵手国外Biotech公司。　　 目前国内获批上市的ADC药物已达6家。2021年6月，荣昌生物ADC药物维迪西妥单抗(RC48)获批，成为首个上市的国产ADC新药。在国内获批的ADC药物还包括，阿斯利康和第一三共的注射用德曲妥珠单抗、Seagen/武田的维布妥昔单抗(CD30 ADC)、罗氏的恩美曲妥珠单抗(HER2 ADC)、辉瑞的奥加伊妥珠单抗(CD22 ADC)以及云顶新耀的戈沙妥珠单抗（Trop2 ADC）。　　 从受热捧的程度来看，其或成为下一个PD-1。随着布局者不断