勃林格殷格翰中国与国药控股宣布双方达成战略合作协议：从2025年1月1日起，勃林格殷格翰旗下产品森福罗®（通用名：普拉克索）和泰毕全®(通用名：达比加群酯) 将由国药控股进行推广，勃林格殷格翰仍然是这两款产品的拥有者和生产者。 森福罗®和泰毕全®是抗帕金森领域和房颤抗凝领域广受认可的优秀产品，在进入中国市场的十几年中被广泛应用于临床实践并使无数中国患者获益。我们很高兴与国药控股达成战略合作。国药控股是中国医药流通行业的龙头企业，拥有遍布全国的分销网络和营销平台，在心血管和神经领域也拥有丰富的资源和经验。这项合作不仅能让更多中国患者从森福罗®和泰毕全®获益，也让我们能够集中资源进一步发展公司在卒中、炎症免疫、肺纤维化等领域的创新产品线，同时也为未来将要上市的新产品做好充分的准备。未来五年，公司计划在华持续加大研发投入，预计到2030年将收获25项注册审批成果，覆盖心血管代谢、炎症免疫、精神健康、肿瘤等疾病领域。 勃林格殷格翰以其卓越的研发能力和一流的产品，在全球医药领域享有盛誉。此番双方再度携手，标志着国药控股与勃林格殷格翰的战略合作迈上了新的台阶。国药控股将充分发挥其遍布全国的网络

Nov. 18, 2024 -- TrueBinding, Inc., a clinical-stage biotherapeutics company focused on pioneering the development of innovative monoclonal antibodies for the treatment of some of the most challenging neurodegenerative diseases and other serious diseases, has cleared an FDA Investigational New Drug (IND) application for the Biologic IgG4 antibody neutralizing Galectin-3, TB006, for potential disease modification of Parkinson’s Disease. “FDA IND approval for TB006 is a major achievement for Tru

2024年11月18日，VelaVigo Cayman Limited（“VelaVigo”或“橙帆医药”），一家专注于多特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）发现与开发的生物医药公司，今日宣布与Avenzo Therapeutics, Inc.（Avenzo）达成一项全球战略合作协议。 根据协议，橙帆医药将授予Avenzo在全球范围内（不包括大中华区）开发、生产和商业化Nectin4/TROP2 双特异性抗体偶联药物，同时保留在大中华区的相关权益。双方将共同推进该项目在全球范围内的开发和临床应用。 该项目计划于 2025 年向美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）提交新药研究申请（IND）。 根据协议条款，橙帆医药将获得高达5000万美元的首付款及近期里程碑付款。在达成开发、监管审批及销售的关键里程碑后，公司有望再获得高达7.5亿美元的后续里程碑付款，并根据 Avenzo区域的销售情况获取分级特许权使用费。 橙帆医药创始人兼CEO 李竞博士：“我们很高兴与Avenzo团队合作。此次合作不仅验证了橙帆医药强大的科学立项能力和卓越的抗体及 ADC 药物发

Numab to receive R&D funding for the preclinical development of ND081 Kaken Pharmaceutical receives an option to in-license ND081 in certain Asian territories in exchange for funding global development up to clinical POC Nov. 15, 2024 -- Numab Therapeutics AG (“Numab”), a clinical stage biotechnology company advancing a proprietary pipeline of multi-specific antibodies in immunology and oncology, and Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. (“Kaken”), an R&D driven pharmaceutical company in Japan, announ

2024年11月17日，康诺亚生物宣布BMCA/CD3双抗通过NewCo方式出海，将CM336的大中华区外全球权益授权给PML。 根据协议，PML支付1600万美元预付款和近期付款，6.1亿美元里程碑金额，以及一定比例的销售分成。康诺亚子公司Platina Medicines将持有Ouro Medicines的少数股权。 PML的母公司为Ouro Medicines，Monograph Capital持有42%的股权。 总结 今年7月以来，短短四个多月的时间已经有7款TCE出海交易，其中MNC授权合作俩2起，NewCo出海合作5起，其中康诺亚即完成2起NewCo出海合作交易。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

2024年11月15日，三生制药今日宣布，旗下沈阳三生制药有限责任公司与上海恩凯细胞技术有限公司（下称：恩凯赛药）就NK细胞技术达成战略合作。 本次协议的签署标志着三生制药与恩凯赛药在NK细胞治疗领域的合作迎来新的里程碑。双方将通过整合优势技术和资源，共同推进授权技术及相关产品的研发、临床研究、上市注册及商业化等。 恩凯赛药创始人田志刚院士表示：“恩凯赛药是一家面向全球，处于临床阶段，专注于原创研发的生物技术企业。我们非常期待能与三生制药携手合作，使先进细胞疗法更多的服务于所需人群。充分开发NK细胞生产平台技术的价值新路径，加速实现NK细胞前沿技术及其应用的落地。” 三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士表示：“在‘让创新生物药触手可及’的使命驱动之下，近年来，三生制药在大力推动自有管线开发的同时，着眼全球临床需求迫切的疾病领域，聚焦前沿医疗科技研究，致力于发掘优质合作标的和伙伴，从而推动创新生物药及疗法的开发，为患者造福。我们期待通过本次合作，能够推动创新NK细胞疗法的研发、上市和商业化进程，帮助更多患者享受到民族创新药和创新疗法的治疗获益，为‘健康中国’建设作出贡献。” NK细胞生

Nov. 13, 2024 -- Nippon Shinyaku Co., Ltd. (Nippon Shinyaku; Headquarters: Kyoto; President, Toru Nakai) and Atsena Therapeutics, Inc. (Atsena; Headquarters: Durham, North Carolina, USA, Chief Executive Officer (CEO): Patrick Ritschel) have entered into an exclusive license agreement for the commercialization of ATSN-101 in the territory of the U.S. and for the development and commercialization of ATSN-101 in the territory of Japan for advancing Atsena’s first-in-class, investigational gene the

临床阶段生物制药公司Pulmatrix宣布与Cullgen（睿跃生物）达成合并协议。 此次拟合并旨在创建一家纳斯达克上市的公司。根据合并协议的条款和条件，在合并结束时，合并前Pulmatrix股东预计将持有合并公司约3.6%的股份，合并前睿跃生物股东预计将拥有合并公司约96.4%的股份，该公司将以睿跃生物的名义运营，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥，在纳斯达克资本市场交易。Pulmatrix股东还将获得特别现金股息，前提是Pulmatrix在收盘时的净现金超过250万美元，但须进行某些调整。 该交易预计将于2025年3月底完成，但须获得股东和中国证监会的批准。 Cullgen目前拥有三个降解剂项目正在或即将启动I期临床试验。CG001419是一种首创的、选择性的、临床活性的口服泛TRK降解剂，正在两项独立的临床试验中进行研究——一项针对实体瘤，另一项用于治疗急性和慢性疼痛。 在癌症试验中，Cullgen已经为十名患者给药，至今未观察到剂量限制性毒性、治疗相关严重不良事件或≥3级治疗相关不良事件。在疼痛试验中，Cullgen最近获得了澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，开始招

Nov. 11, 2024 -- Pharma Two B Ltd. (“Pharma Two B”), a late-clinical stage company that is developing P2B001, an innovative combination product candidate for the treatment of Parkinson’s Disease (“PD”) and Hepion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: HEPA) (“Hepion”), a clinical stage biopharmaceutical company that had been developing a treatment for non-alcoholic steatohepatitis (“NASH”), hepatocellular carcinoma (“HCC”), and other chronic liver diseases, today jointly announced that the U.S. Securit

2024年11月12日，Apollo Therapeutics宣布从东阳光药引进GLP-1/FGF21双靶点药物HEC88473的中国外全球权益，东阳光药将收到1200万美元预付款，9.26亿美元里程碑金额，以及高个位数至低双位数的销售分成。 Apollo Therapeutics为一家英国生物技术公司，成立于2016年，累计融资额超过4亿美元，首发管线为一款IL-18抗体，正在进行特应性皮炎的二期临床试验。 2019年，勃林格殷格翰以4000万美元预付款+8.3亿美元里程碑引进Yuhan的GLP-1/FGF21。近年来，Akero、89bio的FGF21融合蛋白在NASH适应症取得重要突破。国内方面，东阳光药、安源医药/正大天晴开发了GLP-1/FGF21，道尔生物开发了GLP-1/GCG/FGF21，均已进入临床阶段。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。