GSK和CureVac今天宣布，他们已将现有合作重组为一项新的许可协议，使两家公司能够优先投资并专注于各自的mRNA开发活动。根据此协议，CureVac将获得近15亿欧元的款项。 自2020年以来，GSK和CureVac一直合作开发用于治疗传染病的mRNA疫苗。通过这一合作，GSK和CureVac目前拥有针对季节性流感等疾病的候选疫苗处于2期临床阶段，以及针对禽流感的候选疫苗处于1期临床阶段。所有候选疫苗都基于CureVac的第二代mRNA技术平台所开发。目前为止，这些候选疫苗的相关数据积极，展示了其成为潜在“best-in-class”新型疫苗的潜力。 根据新的协议条款，GSK将全面负责这些候选疫苗的开发和生产。GSK将拥有全球商业化这些候选疫苗的权利。该协议代表了GSK在疫苗平台技术持续投资的最新一步，旨在针对每种病原体开发相匹配的最佳平台，以开发潜在“best-in-class”的疫苗。mRNA是一种适应性强的疫苗技术，能够应付快速的病毒株变化，展现对抗新兴病毒的应用潜力。GSK通过投资和合作，继续开发和优化其mRNA平台能力，包括基于人工智能/机器学习的序列优化、纳米颗粒的设

July 01, 2024 -- Codexis, Inc. (NASDAQ: CDXS), a leading enzyme engineering company, today announced it has entered into an asset purchase agreement with Crosswalk Therapeutics for the Company’s investigational Fabry and Pompe disease compounds. Under the terms of the agreement, Codexis is eligible to receive future development and commercial milestone payments in addition to a low-to-mid single-digit percentage net sales-based royalty. “We’re thrilled to place these exciting programs in high

The adapted supply and commercialization conditions to better achieve the development of the first oral formulation of arsenic trioxide for the treatment of cGvHD should provide the best chances for final market access. July 2, 2024, 7.00am CEST – BIOSENIC (Euronext Brussels and Paris: BIOS), the clinical-stage company specializing in serious autoimmune and inflammatory diseases and cell therapy, and its subsidiary Medsenic SAS, today announce the signature of global licensing, supply and commer

Defense Threat Reduction Agency (DTRA) contract is expected to advance development of Tonix’s broad-spectrum oral antiviral program TNX-4200 for medical countermeasures July 01, 2024 -- Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (Nasdaq: TNXP) (Tonix or the Company), a fully-integrated biopharmaceutical company with marketed products and a pipeline of development candidates, today announced it has been awarded an Other Transaction Agreement (OTA) with a potential for up to $34 million over five years

6月30日，Radionetics Oncology宣布，已经与礼来达成战略合作，将共同推进Radionetics的专有GPCR靶向小分子放射性药物。 根据协议条款，Radionetics收到了1.4亿美元预付款。作为战略合作的一部分，礼来获得10亿美元收购Radionetics的排他权。 Radionetics Oncology成立于2021年，专注开发小分子GPCR靶向核药。今年1月，这家新兴的生物技术公司刚刚宣布获得5250万美元的A轮融资。 Radionetics平台不受α核素或者β核素的限制。核素供应短缺已经成为制约核药发展的重要因素，就在上月，BMS收购RayzeBio获得的药物RYZ101因核素锕-225（Ac-225）供应障碍，暂停了III期临床研究患者入组。 Radionetics在研放射性药物68Ga-R8760目前正处于治疗肾上腺皮质癌的I期研究中（NCT05999292），此外还将在乳腺癌、肺癌中开展临床研究。 礼来今年在核药领域进行的第2笔投资。今年5月，礼来与Aktis Oncology达成11.6亿美元合作。礼来于去年10月斥资14亿美元收购了POI

6月27日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，Incyte公司申报的1类新药axatilimab注射液获批临床，拟用于治疗既往接受过系统治疗后复发或难治活动性慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。公开资料显示，这是一款抗集落刺激因子-1受体（CSF-1R）抗体，该产品治疗cGVHD的上市申请已经获美国FDA授予优先审评资格。 Axatilimab是一款靶向CSF-1R的在研单克隆抗体。CSF-1R是一种细胞表面蛋白，被认为控制单核细胞和巨噬细胞的存活和功能。在临床前模型中，通过CSF-1受体抑制信号传导已被证明可减少疾病介导的巨噬细胞及其单核细胞前体的数量，这已被证明在cGVHD和特发性肺纤维化（IPF）等疾病的纤维化疾病过程中发挥关键作用。 2021年9月，Syndax公司和Incyte宣布达成一项超6亿美元合作，共同开发和商业化axatilimab用于治疗cGVHD和其他纤维化疾病。此前axatilimab已经获美国FDA授予孤儿药资格，用于治疗慢性GVHD和IPF患者。 今年2月，Incyte公司宣布FDA已经接受了axatilimab的生物制品许可申请（BLA），并

2024年6月21日，复旦大学袁正宏、占昌友及上海交通大学付炜共同通讯在Signal Transduction and Targeted Therapy发表题为“Optimized RNA interference therapeutics combined with interleukin-2 mRNA for treating hepatitis B virus infection”的研究论文，本研究旨在开发一种针对乙型肝炎病毒（HBV）的泛基因型和多功能小干扰RNA（siRNA），并具有治疗慢性乙型肝炎（CHB）的高效递送系统，并探索RNA干扰（RNAi）和免疫调节的联合方式，以更好地控制病毒。设计并评估了20个靶向分布在整个HBV基因组中的共识基序的合成siRNA，采用HO-PEG2000-DMG脂质，修改LNP处方中传统聚乙二醇(PEG)脂质的摩尔比，优化脂质纳米粒(LNP)处方。在rAAV-HBV1.3 小鼠模型中评估了该制剂递送siHBV（tLNP/siHBV）和小鼠IL-2（mIL-2）mRNA（tLNP/siHBVIL2）的疗效和安全性。 选择基因型覆盖率为 98.

June 25, 2024 -- Immutep Limited (ASX: IMM; NASDAQ: IMMP) ("Immutep” or “the Company”), a clinical-stage biotechnology company developing novel LAG-3 immunotherapies for cancer and autoimmune diseases, today announces a License Agreement with Cardiff University granting the Company exclusive rights to develop and commercialise anti-LAG-3 small molecules. A number of promising compounds that block LAG-3, an immune checkpoint known to reduce the immune system’s response to fight cancer, have bee

Through this partnership, BlueSphere will treat patients with acute myeloid and lymphocytic leukemia, and myeloid dysplastic syndrome, who have active disease or are at high risk for relapse, with the goal of reducing the rate of relapse and graft versus host disease NMDP BioTherapies will provide bioinformatics consulting to help identify donors and will manage supply chain logistics to deliver healthy, consented, and compliant donor hematopoietic stem cells from HLA-matched donors that meet Fo

6月24日，和黄医药发布公告，其合作伙伴武田取得欧盟委员会批准FRUZAQLA®（呋喹替尼，fruquintinib）作为单药疗法用于治疗既往接受过包括氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗、抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗以及抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗在内的现有标准治疗，以及曲氟尿苷替匹嘧啶或瑞戈非尼治疗后疾病进展或不耐受的成人转移性结直肠癌患者。 本次呋喹替尼获批主要是基于FRESCO-2国际多中心III期研究的结果，该研究结果亦支持了上市许可申请（MAA）的提交。 FRESCO-2研究是一项在美国、欧洲、日本及澳洲开展的国际多中心临床试验，旨在探索呋喹替尼联合最佳支持治疗对比安慰剂联合最佳支持治疗用于治疗经治转移性结直肠癌患者（NCT04322539）。 FRESCO-2研究达到了所有主要终点及关键次要终点，在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面均显示出达到具有统计学意义和临床意义的显著改善，并在接受呋喹替尼治疗的患者中展现出一致的获益，无论患者既往接受过何种治疗。 呋喹替尼在FRESCO-2研究中显示出可控的安全性，与之前公布的呋喹替尼单药疗法临床