2024年2月23日，科伦博泰发布公告，由于默沙东已经启动Trop2 ADC新药SKB264（MK-2870）三项全球关键三期临床，触发7500万美元里程碑付款，科伦博泰已经收到部分款项，预计很快将收到剩余款项。 Trop2 ADC新药SKB264（MK-2870）为默沙东与科伦博泰合作的首发管线，也被默沙东明确定位为肿瘤领域的滩头堡（Establish Beachhead），作为临床床破的重要切入点之一。 2023年10月份以来，默沙东围绕SKB264（MK-2870）已经密集启动了三项三期临床，包括复发性或转移性EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌、子宫内膜癌、PD-L1高表达（TPS≥50%）转移性非小细胞肺癌。 吉利德Trodelvy为全球首款Trop2 ADC，2023年销售额10.63亿美元，但在非小细胞肺癌三期临床失利。科伦博泰SKB264有望成为最佳Trop2 ADC，携手默沙东快速快速拓展国际市场，造福全球患者的同时实现巨大的商业价值。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommends approval of the conditional marketing authorization (CMA) for sparsentan for the treatment of IgA nephropathy (IgAN) in Europe Positive CHMP opinion is based on pivotal Phase 3 PROTECT Study results European Commission decision is expected in Q2 2024 Feb. 23, 2024 -- Travere Therapeutics, Inc., (NASDAQ: TVTX) and CSL Vifor today announced that the European Medicines Agency’s (EMA) CHMP has recommended approval of sparsentan for th

亘喜生物科技集团（纳斯达克股票代码：GRCL；简称“亘喜生物” 或“公司”） 是一家面向全球、处于临床阶段的生物制药企业，致力于开发创新的细胞疗法以治疗癌症及自身免疫性疾病。近日，公司宣布正式完成了此前公告的与阿斯利康集团的合并协议。亘喜生物、AstraZeneca Treasury Limited（“母公司”）和Grey Wolf Merger Sub（“合并子公司”）依照其在2023年12月23日签订的相关协议和合并计划（“《合并协议》”）中的条款和条件完成了此次合并。 AstraZeneca Treasury Limited 是一家根据英格兰和威尔士法律成立的私人有限公司。合并子公司是一家根据开曼群岛法律注册成立的豁免有限责任公司，也是母公司的全资子公司。此次合并中，合并子公司与亘喜生物进行合并, 亘喜生物作为存续公司成为母公司的全资子公司 (“合并”)。合并完成后，亘喜生物不再是一家上市公司，而成为母公司的全资子公司。 《合并协议》于2024年2月19日举行的特别股东大会上获得了公司股东的批准，根据其条款，在合并生效时间（“生效时间”）之前发行和流通的每股面值为0.0001美元

Baxter to act as exclusive partner to Spectral for 10 years following PMX approval by U.S. FDA Feb. 21, 2024 -- Spectral Medical Inc. (“Spectral” or the “Company”) (TSX: EDT), a late-stage theranostic company advancing therapeutic options for sepsis and septic shock, is pleased to announce an extension to its supply and distribution agreement (the “Amended Agreement”) with Baxter Healthcare Corporation, a subsidiary of Baxter International Inc. (“Baxter”) (NYSE: BAX), originally entered into in

近日，勃林格殷格翰和CBmed 医学生物标志物研究中心（CBmed）宣布建立长期战略合作伙伴关系。该合作将应用转化医学方法加快开发同类首创药物，从而改变肿瘤患者的生活，以实现勃林格的最终目标，治愈一系列肿瘤疾病。 精准医学已经革新了肿瘤的治疗方式，提供了治愈更多类型肿瘤的巨大潜力。然而，在针对特定适应症的临床试验中，每100个临床试验中有97个，其应用的化合物未能为肿瘤患者带来显著获益。[1]原因通常是对肿瘤治疗如何直接或通过激活免疫系统杀死肿瘤细胞，以及哪些肿瘤患者可能从特定治疗中获益的理解不足。转化医学通过识别生物标志物来评估治疗效果，并深入理解疾病病理，从而应对这一挑战。 勃林格殷格翰肿瘤转化医学和临床药理学全球负责人Vittoria Zinzalla表示："我们很高兴与CBmed的转化科学专家团队携手，这一新的合作关系将进一步支持我们将研究发现转化为临床上具有可操作性的洞见，从而提高临床开发的成功率。该合作还将让我们能够进一步扩大产品管线，以实现改变肿瘤患者生命的目标。" "CBmed首席科学官Thomas Pieber表示："在与勃林格殷格翰的合作中，我们将利用我们的能力为其

Almirall宣布已与诺和诺德（Novo Nordisk）达成独家许可协议，获得IL-21阻断单克隆抗体NN-8828的权利。根据协议，Almirall获得NN-8828在包括免疫炎症性皮肤病等领域的全球开发和商业化权利。 NN-8828是靶向细胞因子IL-21的潜在“first-in-class"高亲和力单克隆抗体，由诺和诺德在非皮肤科适应症中开发至临床2期阶段。NN-8828有潜力阻断IL-21下游信号通路的激活，并抑制该细胞因子在多种免疫细胞中诱导的病理生理功能。这种差异化机制使NN-8828成为治疗炎症和自身免疫性皮肤病的潜在疗法。 根据该协议，Almirall将加速该资产的开发，以解决关键的皮肤病问题，并负责这些适应症的全球开发和商业化活动。诺和诺德将收到预付款以及额外的开发和商业里程碑款项。 Almirall是一家专注于皮肤科适应症的的全球医药公司。根据行业媒体BioSpace报道，NN-8828将可能用于与Almirall管线中以lebrikizumab为基础的一系列皮肤病联合疗法的开发。Lebrikizumab目前正在欧盟接受用于治疗特应性皮炎的监管审评。Almira

Feb. 20, 2024 -- Evaxion Biotech A/S (NASDAQ: EVAX) ("Evaxion" or the "Company"), a clinical-stage TechBio company specializing in developing AI-Immunology™ powered vaccines, announces the successful completion of the initial phases of its vaccine collaboration with MSD (tradename of Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA). The vaccine development project combines both organizations' unique capabilities and know-how. Evaxion's Chief Executive Officer Christian Kanstrup expresses enthusiasm, "In Se

日前，安斯泰来（Astellas Pharma）和Kelonia Therapeutics宣布，安斯泰来旗下子公司Xyphos Biosciences和Kelonia已达成潜在总额达8亿美元的研究合作和许可协议，将共同开发创新、现货型的体内嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法用于癌症治疗。 Xyphos于2017年成立，其专有的ACCELTM是一种应用convertibleCAR（可转换嵌合抗原受体）于免疫细胞的技术平台。Xyphos于2019年12月被安斯泰来收购。Kelonia则是一家专注于通过其专有体内基因定位系统（iGPS）开发创新疗法的生物技术公司。iGPS使用下一代慢病毒颗粒，将基因载荷精确有效地递送至患者体内的靶细胞。、根据协议条款，两家公司计划将Kelonia的iGPS与Xyphos的ACCELTM技术相结合，开发创新的体内CAR-T细胞疗法，最多针对两个项目。Xyphos将负责合作研究产品的开发和商业化。Kelonia将自首个项目开发获得4000万美元的预付款，如果Xyphos行使第二个项目的选择权，Kelonia还将获得额外的3500万美元，以及潜在的里程碑等款项，总

Elsie Biotechnologies今天宣布，继2023年7月宣布的研究合作取得成功之后，GSK已对Elsie的发现平台行使非独家许可的选择权，以探索该平台的功能。这将允许GSK在其寡核苷酸药物发现研究中采用Elsie的发现平台和P（V）化学技术。 Elsie Biotechnologies致力于通过整合药物发现、开发和递送环节来发挥寡核苷酸疗法的全部潜力，以提升治疗效果、降低毒性、并优化递送过程。Elsie公司的发现平台是一项超高通量的专有工艺，可以对寡核苷酸分子的化学空间进行全面评估。通过将其专有的编码技术应用于寡核苷酸治疗候选药物，研究人员可以评估所有可能的核苷酸序列或化学修饰模式，以增加活性、降低毒性和改善递送。此外，Elsie还应用其专有的P（V）化学技术，包括一套新型试剂和工艺，以完全合成控制的方式来合成多种寡核苷酸疗法。 根据协议条款，Elsie将收到GSK的许可付款，并可根据具体目标获得额外的开发和商业里程碑。GSK活跃于寡核苷酸领域，其在2022年12月与Wave Life Sciences达成1.7亿美元合作，以使用该公司的寡核苷酸平台，该平台提供编辑、剪接和

Feb. 13, 2024 -- Shattuck Labs, Inc. (Shattuck) (NASDAQ: STTK), a clinical-stage biotechnology company pioneering the development of bifunctional fusion proteins as a new class of biologic medicine for the treatment of patients with cancer and autoimmune disease, today announces a worldwide drug discovery collaboration with Ono Pharmaceutical Co., Ltd. (Ono), to generate novel bifunctional fusion proteins targeting certain pathways in autoimmune and inflammatory diseases. Under the terms of t