诺纳生物，一家致力于前沿技术创新，并为合作伙伴提供涵盖靶点验证和新一代生物大分子药物从发现至临床前研发等Idea to IND（I to ITM）完整服务的国际化创新生物技术公司，今日宣布与总部位于美国纽约的生物技术公司OverT Bio达成战略合作。此次合作将利用诺纳生物专有的全人源重链抗体（HCAb）平台HCAb Harbour Mice®，以及其创新的基于CAR功能的HCAb文库筛选平台NonaCarFxTM，开发治疗实体瘤的下一代细胞疗法。 Harbour Mice®平台所产生的全人源HCAb为基于CAR功能的细胞疗法提供了理想的分子形式。与传统方法相比，全人源HCAb凭借其小巧的体积、简单的结构以及精准的结合能力，能够显著降低抗体的免疫原性，为CAR的功能设计带来了更大的灵活性。在快速发展的细胞治疗领域，全人源HCAb在推动疗法进步方面展现出巨大的潜力。 诺纳生物董事长王劲松博士 我们很高兴能与OverT Bio合作，共同推进针对实体瘤的新型细胞疗法开发。通过将我们的全人源HCAb技术与OverT Bio的创新方法相结合，我们将加速开发有望显著改善患者预后的变革性疗法。

Combination of Qinotto’s novel blood brain barrier platform and Lilly's therapeutic expertise could boost the delivery of large molecule therapeutics to the brain Oct. 08, 2024 -- Qinotto, Inc., a central nervous system (CNS) focused biopharmaceutical company that is discovering novel vehicles to deliver large molecule therapeutics to the brain, announced today that it has entered a research collaboration and license agreement with Eli Lilly and Company (Lilly) to discover next-generation antib

10月8日，百奥泰宣布已与吉瑞医药（Gedeon Richter）就BAT2206（一款参照喜达诺®乌司奴单抗的生物类似药）签署授权许可及商业化协议，吉瑞医药将拥有BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的独占的商业化权益。 根据协议条款，百奥泰将负责BAT2206的研发、生产以及商业化供应，吉瑞医药将负责BAT2206在欧盟、英国、瑞士、澳大利亚以及其他部分欧洲国家市场的商业化。百奥泰可获得总金额最高至1.1亿美元，其中包括850万美元首付款、累计不超过1.015亿美元里程碑付款，以及净销售额的两位数百分比作为收入分成。 BAT2206是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的乌司奴单抗注射液。目前，BAT2206上市许可申请已获中国NMPA、美国FDA以及欧洲EMA受理。 乌司奴单抗是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。IL-12和IL-23是天然产生的细胞因子，能够参与炎症和免疫应答过程，可以与p40亚基以高亲和力特异性地结合，阻断其与细胞表面受体结合，从而破坏IL-12和I

-- OnKure is focused on advancing a pipeline of candidates targeting oncogenic mutations in phosphoinositide 3-kinase alpha (PI3Kα), initially in breast cancer -- On track to announce early clinical data for its lead program, OKI-219, in Q4-2024 -- Post-transaction cash, cash equivalents, and short-term investments of approximately $139 million expected to provide funding through multiple clinical readouts and runway into Q4-2026 -- Shares to trade on Nasdaq under the new ticker symbol “OKUR” co

10月7日，石药集团（1093.HK）公告，本集团已与AstraZeneca（“阿斯利康”）签订了独家授权协议（“该协议”），以在全球范围内开发、制造及商业化本集团的脂蛋白(a)（Lipoprotein(a)，Lp(a)）抑制剂YS2302018（“该化合物”），以及后续开发的由该化合物组成或含有该化合物的任何药品或生物制品（“该产品”）。 根据该协议的条款，本集团同意授予阿斯利康在全球范围内开发、制造及商业化该化合物及该产品的独家授权。本集团将收取1.0亿美元的预付款，并有权收取最高3.7亿美元的潜在开发里程碑付款及最高15.5亿美元的潜在销售里程碑付款，以及根据该产品的年度销售净额计算的分层销售提成。 作为领先的临床前候选药物，该化合物是由本集团AI驱动的小分子药物设计平台发现。该平台利用AI技术分析目标蛋白与现有化合物分子的结合模式，对其成药性进行针对性优化，最终选出高效且具有优良开发性的Lp(a)小分子抑制剂。该化合物显示能有效与载脂蛋白(a)（Apolipoprotein(a)，Apo(a)）结合，从而阻止其与ApoB-100颗粒组装形成Lp(a)。临床前数据显示，该化合

Collaboration to include the clinical development, regulatory filing, and commercialization in Japan of 177Lu-PSMA-I&T and 64Cu-PSMA-I&T Builds on long-standing relationship between the two companies In Japan around 90,000 new cases of prostate cancer are diagnosed each year Oct. 01, 2024 -- Curium, a world leader in nuclear medicine, announced today that it has entered into a strategic partnership with PDRadiopharma Inc, a wholly-owned subsidiary of PeptiDream, for the clinical development, re

作为国际顶尖的医药公司，阿斯利康在全球范围内积极布局，尤为关注肿瘤、慢性病和罕见病三大核心领域。目前，阿斯利康在全球肿瘤领域已经勇立潮头，多个创新前沿疗法成果亮眼；在慢性病和罕见病领域，以全球领先的科学领导力为基石，内部创新和外部合作的进一步的突破也引人注目。 仅2023年，阿斯利康在慢性病领域便与Quell Therapeutics公司达成金额超过20亿美元的独家合作，开发多种Treg细胞疗法，并以约18亿美元收购CinCor公司，加强阿斯利康心血管和肾脏疾病领域的在研新药产品管线，以及开创性治疗难治型高血压和慢性肾病的方案。此外，在基因治疗罕见病领域，阿斯利康于2023年以10亿美元的价码收购了来自辉瑞的基因治疗产品组合。在临床管线方面，阿斯利康全球慢性病临床管线有超过50个项目，罕见病领域有20个项目，新产品数目可观。到2030年，阿斯利康的宏伟愿景是为全球患者提供超过20款的创新药物，其中也包括了多款慢性病和罕见病创新药物。 随着中国创新力量的不断成长跟崛起，阿斯利康对中国医药研发生态圈，特别是中国细胞治疗和基因治疗等新兴领域，兴趣颇丰。近几年来，全球研发高管频繁到访中国，

9月29日，百利天恒发布公告，公司合作伙伴百时美施贵宝（以下简称“BMS”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的通知，BL-B01D1联合用药项目用于治疗晚期实体瘤的1/2a期临床试验申请已获得FDA许可，标志着百利天恒与BMS合作的BL-B01D1项目正加速全球临床开发，并逐步推至国际市场。 本次 BL-B01D1 联合用药临床研究获得 FDA 的 IND 许可，将进一步推进公司业务和产品国际化布局的进程，深化公司与 BMS 在该产品上的进一步合作，有望对公司长期经营业绩产生积极影响。 受此消息影响，截至目前百利天恒股价已上涨8%。 BL-B01D1是全球首创且唯一进入临床阶段的靶向EGFR×HER3双抗ADC，自2023年12月百利天恒与BMS签署独家许可协议以来，双方积极推动该产品在全球范围内的临床试验和商业化进程。此次FDA许可的获得，将进一步推动BL-B01D1在多个实体瘤适应症中的国际化临床研究。 2023年12月11日，百利天恒美国全资子公司SystImmune和百时美施贵宝（BMS）宣布就百利天恒EGFRxHER3双抗ADC BL-B01D1达成独家

二度“牵手”，石药不断向外寻求新发展。 9月29日，石药集团与江苏康宁杰瑞就JSKN003的中国内地开发及商业化签订独家授权许可协议。 JSKN003是一种靶向HER2双表位抗体偶联药物ADC，双表位HER2靶向性使得JSKN003具有更强的内吞诱导及旁观者杀伤效应，使其在HER2表达肿瘤中具有较强的抗肿瘤活性。目前，JSKN003正在澳大利亚开展I期临床研究，在中国进行I/II期及III期临床研究。 接下来，津曼特生物（石药集团全资附属公司）将获得开发、销售、许诺销售及商业化该产品的独家许可及再许可权，承担所有临床开发活动费用，并成为JSKN003在中国内地用于该领域的唯一上市许可持有人。 根据协议，康宁杰瑞有权收取最高合共30.8亿元预付款及里程碑付款，其中包括收取4亿元预付款，与多项注册临床试验的首例患者入组相关开发里程碑付款人民币3亿元，根据监管审批进展收取的监管里程碑付款和销售里程碑付款。 此外，康宁杰瑞亦有权收取JSKN003的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。 国内创新药权益交易越发火热，本次交易直接创下了国产创新药国内权益交易的预付款新纪录。 时间回

9月30日，锐格医药（Regor Pharmaceuticals）宣布已与罗氏旗下公司基因泰克就下一代CDK抑制剂达成收购协议。 根据协议，基因泰克将以 8.5 亿美元的现金预付款收购锐格医药的下一代 CDK 抑制剂。锐格医药还有资格获得额外的现金付款，具体取决于实现未来的发展、监管和商业里程碑！ 基因泰克将负责全球临床开发、制造和商业化。锐格将继续管理两项正在进行的 1 期试验直至完成。 拟议交易预计将于 2024 年第四季度完成。拟议交易的完成取决于惯例成交条件的满足。 锐格拥有一系列潜在的差异化候选药物，包括代谢、肿瘤和自身免疫相关；其管线中共有2款在研CDK抑制剂，即RGT-419B和QR-6401。RGT-419B是一款CDK2/4/6/抑制剂，正在开展两项针对HR+/HER2-乳腺癌的I期临床。QR-6401是一款CDK2抑制剂，目前处于临床前阶段。 锐格创始人兼首席执行官邱夏阳博士表示：“基因泰克完全有能力充分发挥这些新型疗法的潜力，造福全球乳腺癌患者。我们为迄今为止获得的强大数据感到自豪。我们期待为全球患者带来更多创新疗法。” Regor Pharmaceut