Polifarma will commercialize AVT06, a proposed biosimilar to Eylea® (aflibercept), in Turkey Alvotech (NASDAQ: ALVO), a global biotech company specializing in the development and manufacture of biosimilar medicines for patients worldwide, today announced that it has entered into an exclusive agreement with Polifarma Ilac San. ve tic. A.S. (“Polifarma”) for the commercialization in Turkey of AVT06, a proposed biosimilar to Eylea® (aflibercept). “It is a pleasure to join forces with Polifarma in

抗体偶联药（ADC）生物医药公司百力司康生物医药（杭州）有限公司（“百力司康”）宣布，已与卫材株式会社就BB-1701达成具有战略合作选择权的临床试验合作协议。BB-1701是一款以艾立布林为毒性载荷的人表皮生长因子受体-2（HER2）ADC。双方临床合作最初重点是HER2阳性癌症，并可选择将该协议扩展为全面的战略合作。 根据协议，百力司康将获得首付款和里程碑付款，百力司康和卫材将就BB-1701进行共同开发。如卫材行使BB-1701战略合作的选择权，百力司康会获得相应的行权付款，同时将获得总计高达20亿美元的开发与商业化里程碑付款, 以及销售分成，卫材会获得BB-1701的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。BB-1701目前正在进行中美Ⅰ/Ⅱ期临床试验，已有上百例不同癌种患者用药。该药物正在开发用于治疗各种实体瘤，包括乳腺癌、胃癌、尿路上皮癌和肺癌。值得注意的是，BB-1701最初是使用卫材许可的技术开发的。百力司康于2017年在杭州成立，2018年4月与卫材签订许可协议，有权使用卫材的艾立布林有效载荷技术。 艾立布林是一种具有独特双重作用机制的化学疗法，由卫材发现，于2011年

- Partnership to support one of the Company’s preclinical programs outside of thyroid eye disease (TED) - Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), a biotechnology company focused on discovering and developing potential best-in-class medicines for serious and rare diseases, today announced a new partnership with Enable Injections, a company developing and manufacturing the enFuse® innovative wearable drug delivery system for volumes of up to 25mL. “As we expand our pipeline beyond TED and ass

康方生物的合作伙伴Summit Therapeutics宣布了AK112（又称SMT112，依沃西双抗）的2023年的海外临床适应症初步开发计划，Summit将启动依沃西针对非小细胞肺癌 (NSCLC) 的2项临床III期注册性研究，相关临床研究已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的积极反馈。 值得一提的是，这两款临床都相当可圈可点，而这正是AK112出海的底气。 两项临床：一项头对头，一项蓝海 其中一款临床为依沃西联合化疗对比帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC，简单来说是针对K药的头对头临床。 事实上，这一结果并不意外，此前4月末的时候，AK112在国内也开展了与百济神州的替雷利珠单抗在同一适应症的头对头临床。 同时开展两项头对头临床，展现了康方生物对于这一适应症的厚望。 FDA此前拒绝信迪利单抗时，不是声称必须要全球头对头临床吗？ 现在他们将得到头对头。 另外一款临床为联合化疗用于经一种第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗进展的EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞NSCLC。（即EGFR-TKI耐药性的NSCLC）而该适应症无论国内外都是

5月5日，君实生物与瑞迪博士实验室（Dr. Reddy’s Laboratories）签署了《独占许可与商业化协议》，同意向后者授予许可，于巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非开发及独占地商业化特瑞普利单抗注射液（TAB001/JS001）。瑞迪博士实验室可选择将许可范围扩大至涵盖澳大利亚及新西兰以及其他9个国家。 根据协议，君实生物可获得700万美元的首付款以及用于潜在扩大许可区域的300万美元的款项，并于约定的里程碑事件达成后，君实生物最多可获得7.183亿美元的里程碑款，外加含特瑞普利单抗注射液的产品销售净额两位数百分比的特许权使用费。 特瑞普利单抗注射液是以PD-1为靶点的单抗药物，至今已在全球（包括中国、美国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过15个适应症的30多项由公司发起的临床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效，包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。截至目前，特瑞普利单抗的6项适应症已于中国获批，其中3项适应症已被纳入中国国家医保目录（2022年版）。 在国

Adagene Inc. (“Adagene”) (Nasdaq: ADAG), a platform-driven, clinical-stage biotechnology company transforming the discovery and development of novel antibody-based therapies today announced achievement of a milestone in its ongoing collaboration with Exelixis for development of novel masked antibody-drug conjugate (ADC) candidates leveraging Adagene’s proprietary SAFEbody precision masking technology. Under the terms of a collaboration and licensing agreement established in 2021, the milestone

5月2日，西比曼生物科技宣布与强生（Johnson & Johnson）旗下杨森（Janssen）公司达成一项全球独家合作，共同开发和商业化下一代新型CAR-T细胞治疗产品C-CAR039（靶向CD19/CD20）和C-CAR066（靶向CD20），用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）。根据协议，西比曼生物科技将获得2.45亿美元的首付款、潜在的里程碑付款和未来商业化后的销售分成。 西比曼生物科技是一家专注开发新型细胞疗法的全球创新生物制药公司。目前，该公司临床阶段的血液肿瘤产品包括靶向CD19/CD20的新型双靶点自体CAR-T细胞产品C-CAR039，靶向CD20的新型自体CAR-T细胞产品C-CAR066，以及特异性靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的新型自体CAR-T细胞产品C-CAR088。该公司的实体瘤细胞治疗产品包括自体铠装抗肝癌特异性抗原GPC3 CAR-T细胞产品C-CAR031、肿瘤浸润T淋巴细胞（TIL）治疗产品C-TIL051。此外，西比曼生物科技还拥有多款新型针对血液肿瘤、实体瘤和自身免疫性疾病的临床前细胞产品。 根据协议条款，通过本次合作，杨森将获得C-CAR039

Sernova Corp. (TSX:SVA) (OTCQB:SEOVF) (FSE/XETRA:PSH), a clinical-stage company and leader in cell therapeutics, today announced it has entered into a preclinical research collaboration with AstraZeneca (LSE/STO/Nasdaq:AZN) to evaluate the use of Sernova’s Cell Pouch System™ in combination with AstraZeneca’s novel therapeutic cells. “Sernova has developed a novel cell therapy approach for the potential treatment of insulin-dependent diabetes, hypothyroidism and hemophilia A,” said Dr. Philip To

Tuesday, Johnson & Johnson subsidiary Janssen Biotech entered into a worldwide collaboration and license agreement with Chinese biotech Cellular Biomedicine Group to develop next-generation CAR-T therapies for diffuse large B-cell lymphoma. Under the terms of the deal, Janssen will pay $245 million upfront. CBMG will also be entitled to potential development, regulatory and sales milestones as well as tiered royalty payments on future sales. The companies are not disclosing the exact amounts f

5月1日，安斯泰来（Astellas）宣布将通过其全资子公司Berry Merger Sub约59亿美元收购Iveric Bio公司，以打造世界一流的眼科药企。新闻稿指出，Iveric Bio公司拟用于治疗地理萎缩的先导候选药物avacincaptad pegol在美国的PDUFA日期为今年8月19日。本次收购推进了安斯泰来对“失明与复明”的关注。IVERIC Bio是一家生物制药公司，致力于研发视网膜疾病的新型治疗方案。该公司于2023年2月宣布，美国FDA受理了avacincaptad pegol的新药申请（NDA），用于治疗继发于年龄相关性黄斑变性（AMD）的地理萎缩（GA），且授予这一NDA优先审评资格。此前，该候选药物还获FDA授予突破性疗法资格，用于这一适应症。Avacincaptad Pegol是一种补体C5抑制剂，其在两项关键临床试验（GATHER临床试验）中达到了其主要疗效终点（降低GA进展速度），具有统计学意义。AMD是老年人中度和重度中央视力丧失的主要原因，影响大多数患者的双眼。黄斑是视网膜中央部分的一个小区域，负责中央视力。随着AMD的进展，黄斑中视网膜细胞和下