4月12日，Adaptimmune Therapeutics与罗氏旗下Genentech宣布终止于2021年达成的战略合作，终止协议将于180天后生效，此次撤资意味着Adaptimmune可能会失去约30亿美元的下游付款。 2021年9月，Genentech和Adaptimmune宣布合作开发两种异体T细胞疗法：(i)针对最多五个合作靶点的现货型αβ T细胞疗法；(ii)使用从患者体内分离的αβ T细胞受体（TCR）的个性化疗法。Adaptimune将负责利用其诱导多能干细胞（iPSC）衍生的同种异体平台生产T细胞（iT细胞），开发临床候选细胞。Genentech将负责输入TCRs和随后的临床开发和商业化。 根据协议条款，Adaptimmune获得1.5亿美元的预付款和3500万美元的里程碑付款。此外，Adaptimune有资格获得总价值可能超过30亿美元的研发、监管和商业里程碑付款，以及基于净销售的royalties（mid-single to low-double）。 协议终止后，Adaptimmune将无权获得任何进一步的里程碑付款或终止日期后的其他付款。Adaptimmune在

4月9日，勤浩医药宣布与阿斯利康（AstraZeneca）建立临床研究合作，双方将探索SHP2抑制剂GH21联合甲磺酸奥希替尼治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床疗效。据悉，该项研究为开放性、多中心、1b/2期研究，旨在评估联合治疗在伴有表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期NSCLC患者中口服给药的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性，首例患者已于近期完成首次给药 。 SHP2近年来受到了广泛关注，其处于多数受体酪氨酸激酶（RTK）下游，介导细胞生长、存活关键的信号通路传导；同时也处于PD1、BTLA等免疫检查点下游，介导肿瘤免疫逃逸信号。GH21正是一款靶向SHP2的小分子抑制剂，对多种SHP2点突变体有效。根据勤浩医药新闻稿介绍，体内外的研究表明，GH21脱靶风险低、口服生物利用度高，具有较大的安全窗，是一个极具开发潜力的小分子抗肿瘤药物。非临床研究表明，GH21单药或和其他抗肿瘤药联合用药，对多种实体肿瘤有效。目前，GH21已在中美两地开展临床研究，在临床研究中显示出良好的PK和安全性，同时在低剂量组就已观察到疗效信号。 奥希替尼为第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已

April 11, 2024 – Novartis published today the offer document for the voluntary public takeover offer by its wholly owned subsidiary Novartis BidCo AG for all outstanding shares of MorphoSys AG (“MorphoSys”), including all shares represented by MorphoSys American Depositary Shares (the “Offer”), for an offer price of EUR 68.00 per share in cash. The offer price corresponds to a premium of 142% on the volume-weighted average price during the last three months, as of the unaffected January 25, 2024

2024年4月10日，Vertex宣布将以每股65美元或49亿美元现金的交易总价，收购Alpine Immune Sciences（以下简称“Alpine”）。交易预计在今年第二季度完成。 Alpine成立于2015年，该公司专注于自免领域的药物开发。其核心管线povetacicept (ALPN-303)，是一种B细胞因子BAFF/APRIL的双重拮抗剂，拟用于系统性红斑狼疮、IgA肾病等自免疾病的治疗。 据新闻稿披露，ALPN-303在IgA肾病领域具有“BIC潜力”，但目前临床进展最快的是RUBY-2研究（系统性红斑狼疮，临床2期）。 2023年2月，Alpine在clinicaltrials登记了RUBY-3研究，当时处在患者招募环节。RUBY-3研究为开放性1期研究，旨在探索ALPN-303的最优剂量组，预计2026年完成。同年7月，Alpine向CDE正式递交了ALPN-303的IND。 一直以来，Vertex以囊性纤维化（CF）系列产品起家。旗下Trikafta/Kaftrio复方制剂2023年销售额达89.4亿美元，近乎独占CF市场份额。 Vertex旗下的另一款商业化

勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司顺利通过欧盟EMA与美国FDA对一款客户药物的生产注册检查，成功获得生产许可。 这标志该公司成为新版《中华人民共和国药品管理法》实施后首家成功通过欧盟与美国两大市场生产注册检查的"上海制造"生物制药合同生产企业。 勃林格殷格翰国际标准质量的生物制药生产与供应服务，助力中国本土创新药企加速商业化和国际化进程。 2024年4月9日 -- 全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰宣布位于上海浦东的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）与客户合作，顺利通过了欧洲药品管理局（EMA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的生产注册检查，获准向欧盟和美国两大市场供应勃林格殷格翰中国生物制药生产的创新生物药。 这标志着勃林格殷格翰中国生物制药不仅是新版药品管理法实施后首家成功提供生物制药商业化生产服务的企业，也成为了该法实施后首家成功通过欧盟与美国生产注册检查的"上海制造"生物制药合同生产企业，真正实现了赋能中国生物制药企业，助力中国创新走向世界。 此次获批也验证了勃林格殷格翰位于浦东张江的商业化生物制药合同生产基地符合ICH、GxP法规、

April 08, 2024 -- Celularity Inc. (NASDAQ: CELU) (“Celularity”), a biotechnology company developing placental-derived allogeneic cell therapies and advanced biomaterial products, announced today that it will present in vitro data from its investigational natural killer (NK) cell therapy programs at this year’s American Society of Gene and Cell Therapy (ASGCT) Annual Meeting. The preclinical data, which suggest that Celularity’s placenta-derived unmodified natural killer (NK) cells (CYNK-001) an

日前，布法罗大学（University of Buffalo）宣布，默沙东（MSD）公司斥资高达2.08亿美元，收购了初创公司Abceutics。这是一家基于布法罗大学科学家Joseph P. Balthasar博士研究而创立的公司，旨在开发称为载荷结合选择性增强剂（payload-binding selectivity enhancers，PBSEs）的创新疗法，防止抗体偶联药物（ADC）杀伤健康细胞，让ADC更为安全。 大多数ADC是由单克隆抗体与有细胞毒性的载荷偶联生成的。它的作用是将细胞毒性载荷靶向递送到表达特定抗原的细胞中，从而在杀死疾病相关细胞的同时，减少对不表达靶向抗原的健康细胞的杀伤。然而，部分载荷可能在达到目标细胞内之前提前释放，这些游离的细胞毒性载荷会杀伤健康细胞，带来毒副作用。 PBSEs是一种可以与游离载荷特异性结合的化合物，它通过与有毒的载荷结合并且中和它们的毒性，降低它们对健康细胞的影响。Balthasar博士在新闻稿中表示，PBSEs旨在与ADC同时输注到患者体内，在降低副作用的同时潜在优化ADC疗法的选择性和效果。Abceutics已经开发出多款有潜力的

4月7日，华东医药宣布，由其全资子公司中美华东与ImmunoGen公司合作开发的索米妥昔单抗注射液新适应症IND申请获中国国家药监局（NMPA）批准，适应症为联合贝伐珠单抗用于二线含铂化疗后未出现疾病进展的叶酸受体α（FRα）阳性复发性铂敏感上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。此项研究为国际多中心3期临床研究。 索米妥昔单抗为中美华东与ImmunoGen公司（已被艾伯维[AbbVie]收购）合作开发的针对FRα靶点的抗体偶联药物（ADC），由FRα结合抗体、可裂解的连接子及美登木素生物碱DM4组成。中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的独家临床开发和商业化权益。 2022年11月，ImmunoGen公司宣布索米妥昔单抗获美国FDA加速批准上市。2024年3月，艾伯维宣布该产品获得FDA完全批准，用于治疗既往接受过1-3线系统性治疗的FRα阳性的铂类耐药的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。 在中国，NMPA已经受理索米妥昔单抗注射液的上市申请，并将其纳入优先审评，针对适应症为既往接受过1~3种系统治疗的FRα阳性的铂类耐药的上皮

Lonza to manufacture Acumen’s monoclonal antibody, sabirnetug (ACU193), for clinical development and commercialization, if approved Sabirnetug is the first monoclonal antibody candidate to enter the clinic developed to selectively target toxic soluble amyloid beta oligomers, which evidence indicates are a primary underlying cause of Alzheimer’s disease (AD) Acumen is on track to initiate a Phase 2 clinical trial evaluating sabirnetug in the first half of 2024 April 04, 2024 -- Acumen Pharmaceut

4月3日，丹麦药企Genmab A/S和普方生物（ProfoundBio）公司共同宣布，两家公司签署了一项确定性协议，Genmab将以18亿美元全现金交易的方式收购普方生物，该交易预计将于2024年上半年完成。 普方生物成立于2019年，是一家专注于开发新一代大分子靶向抗癌药物的临床阶段生物医药公司，其产品管线主要包含ADC和其他以抗体为基础的治疗方案。 通过此次收购，Genmab A/S将获得普方生物下一代ADC产品组合的权利，该产品组合包括三个临床阶段和多个临床前项目。 其中三款临床阶段产品为Rina-S、PRO1160和PRO1107。Rina-S是一款FRα（叶酸受体α）靶向ADC，是普方生物的主打管线，具有BIC潜力。由于FRα在正常组织表达较少，但在非小细胞肺癌、间皮瘤、子宫内膜癌等多种实体瘤中过度表达，因此有成为理想成药靶点的可能。 Rina-S采用了普方生物自主研发的新型亲水性连接子sesutecan，载荷采用了喜树碱衍生物--伊立替康，能够特异性作用于拓扑异构酶1抑制剂，影响DNA结构，从而使DNA双链解旋，同时伊立