Kalaris is a clinical-stage biopharmaceutical company founded by Samsara BioCapital and focused on development of TH103, a novel, differentiated and potentially transformative therapy for patients with neovascular and exudative retinal diseases Invented by VEGF pioneer Dr. Napoleone Ferrara, TH103 has demonstrated longer-acting and increased anti-VEGF activity in head-to-head preclinical studies against aflibercept, and could potentially provide a meaningful advance in treatment in the global $1

近日，海昶生物全资子公司The WhiteOak Group, Inc.（WGI）与浙江大学联合申报的项目《基于CpG-LNPs融合体系的高效安全RSV mRNA疫苗设计的研究》成功获得“2024年度国家自然科学基金委员会与比尔及梅琳达·盖茨基金会全球健康合作研究项目”资助。 该项目旨在解决目前RSV疫苗在细胞免疫不足以及体液免疫Th1/Th2失衡方面的关键问题。研究团队将采用创新的QTsomeTM核酸递送平台技术，将CpG、mRNA与LNPs相融合，使其具有pH响应和淋巴结靶向的特性，从而构建全新的高效RSV mRNA疫苗。这一研究有望为佐剂与递送载体的整合设计提供新的思路，并为开发能够显著激活细胞免疫并产生Th1免疫优势应答的新一代mRNA疫苗奠定基础。 在全球健康合作研究项目中，WGI与浙江大学围绕LNP（脂质体纳米颗粒）佐剂技术在RSV（呼吸道合胞病毒）mRNA疫苗中的应用展现了显著的互补性。WGI与浙江大学将在佐剂和RSV mRNA序列的设计与评价、高效递送系统的设计、表征、工艺开发、免疫机制的研究等方面进行深入探索。此次合作项目成功获得资助，不仅是对公司研发实力的认可，

2024年11月，杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布与石家庄以岭药业股份有限公司（简称“以岭药业”）就肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发达成战略合作。 畅溪制药将利用自身在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术，支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发，双方将充分发挥各自的优势，确保合作产品的市场成功。 目前，在吸入粉雾剂开发领域，粉碎混合技术相对比较成熟、普遍应用于高活性小分子药物的递送。 然而，随着科学技术的飞速发展，创新的小分子活性成分，以及包括mRNA、抗体、噬菌体、小核酸等在内的新形态活性成分逐渐成为主流；也逐渐将新的递送技术从幕后推到台前。 畅溪制药对喷雾干燥技术的应用和积累，为这类药物安全有效地实现肺部精准递送，开辟了新的可能，从而给双方带来了巨大的机会 呼吸系统疾病是我们未来重点关注的领域之一。我们非常欣赏畅溪制药在吸入药物这个细分赛道上的专业实力和创新能力，尤其是可迅速实现工业化生产的喷雾干燥制剂工艺技术，以及与其相匹配的吸入器的设计、开发和评价平台。此次合作标志着双方在这一领域深度合作的开始，我们相信，通过双方的共同努力，我们将为提高患者生活质量带来更多

日前，美国血液学会（ASH）公布了2024年会上部分研究的摘要。其中，诺和诺德（Novo Nordisk）公司开发的在研疗法etavopivat在2期临床试验中，将镰刀型细胞贫血症（SCD）患者的血管阻塞危机（VOC）发生率减少近50%。ClinicalTrials.gov的信息显示，这一小分子口服疗法的3期临床试验预计在今年年底启动。 Etavopivat是一款一天一次的选择性丙酮酸激酶-R（PKR）激动剂。它可通过激活红细胞内天然的PKR进而降低红细胞内无氧糖酵解产物2,3-DPG的含量，使细胞能够携带更多氧气、增加腺苷三磷酸（ATP）产量并减少溶血与镰状细胞的产生。诺和诺德在2022年斥资约11亿美元收购了Forma Therapeutics公司，囊获这款疗法。 摘要公布的2期临床试验结果显示，60名SCD患者接受了低剂量（200 mg）、高剂量（400 mg）etavopivat，或安慰剂的治疗。在意向治疗群体中，低剂量治疗组患者的年化VOC率为1.07，与安慰剂组（1.97）相比降低45%，高剂量治疗组患者的年化VOC率为1.06，与安慰剂组相比降低46%。 此外，在意

Nov. 06, 2024 -- Lisata Therapeutics, Inc. (Nasdaq: LSTA), a clinical-stage pharmaceutical company developing innovative therapies for the treatment of advanced solid tumors and other serious diseases, and Valo Therapeutics Oy (“ValoTx”), a private company developing novel, adaptable immunotherapies for the treatment of cancer, are pleased to announce a preclinical research collaboration to investigate the benefits of combining Lisata's novel product candidate, certepetide, with ValoTx's innov

增强电生理领域产品组合，优化复杂房颤治疗解决方案 2024年11月6日 -- 近日，波士顿科学公司（纽约证券交易所代码：BSX）宣布已签订Cortex, Inc.收购案的最终协议。Cortex, Inc.是Ajax Health公司旗下的私营医疗科技公司，专注于开发能够识别导致房颤的肺静脉外触发灶和驱动灶诊断标测解决方案。房颤是一种影响全球近3800万人的心律失常疾病。[1] 心脏消融术是一种常见的房颤治疗方法，通过将能量输送到心脏中导致心律失常的部位起到治疗效果。在这些手术过程中，医生经常使用标测系统来检查和分析心脏的电传导模式，来定制消融方案。Cortex开发的OptiMap™系统*使用网篮式导管和专有算法来识别潜在活跃的房颤触发灶，为医生提供精确信息，从而高效地为患者提供个性化的消融策略。 波士顿科学电生理事业部总裁Nick Spadea-Anello表示："Cortex技术的引入将为波科的电生理产品线带来独特的心脏标测方案，助力解决复杂的房颤病例。OptiMap系统已经证实能够协助医生为复杂病例量身定制消融策略，特别是在面对具有挑战性的房性心律失常患者时，能够显著提升手术效率和

Nov. 06, 2024 -- Plus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: PSTV), a clinical-stage pharmaceutical company developing targeted radiotherapeutics for central nervous system (CNS) cancers, and SpectronRx, a leading radiopharmaceutical contract developer and manufacturer, announced the signing of a Manufacturing Services Agreement (MSA) for the production of Rhenium (186Re) Obisbemeda, an innovative radiotherapy for CNS cancers, including leptomeningeal metastases and recurrent glioblastoma. “In 2025, we i

赛诺菲（Sanofi）在今年美国血液学会（ASH）年会的摘要中公布了其潜在“first-in-class”口服BTK抑制剂rilzabrutinib在LUNA 3期临床试验中的积极结果。数据显示，23%的免疫性血小板减少症（ITP）成年患者达到了主要终点，而安慰剂组无一患者达标。赛诺菲正为该疗法用于ITP治疗向FDA提交监管申请做准备。 在LUNA 3试验中，共有133名成人被随机分配接受rilzabrutinib治疗。分析显示，rilzabrutinib组有86名患者（65%）达到血小板应答，而此数值在安慰剂组中仅为23名患者（33%）。主要终点为持久血小板应答，定义为在24周双盲治疗期间的最后12周中，至少有8周的血小板计数达到或超过5万/μL，并且无需使用补救治疗。分析显示，rilzabrutinib组中有31名患者（23%）达到了这一终点，而在69名安慰剂患者中则无一人达标（P<0.0001）。 Rilzabrutinib的治疗也改善多项次要终点，包括与安慰剂相比，紧急补救治疗的需求减少了53%，以及身体疲劳的改善。安全性方面，rilzabrutinib和安慰剂组患者

11月5日，中国国家药监局（NMPA）官网公示，一款5.1类新药阿伐可泮硬胶囊的上市申请已获得批准。公开资料显示，阿伐可泮（avacopan）是一款口服给药的选择性补体C5a受体（C5aR）抑制剂，已经在全球多个国家获批治疗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎。该药还曾入选猎药人网站（drughunter.com）发布的2022年度“明星”小分子榜单。 ANCA相关血管炎是一组罕见的血管炎症性疾病，可能导致器官功能受损。其疾病机制是由于C5a补体途径的过度激活，进一步激活中性粒细胞，导致全身炎症反应和小血管破坏，进而可能导致肾脏、肺和其他器官的严重损伤和功能障碍。ANCA相关血管炎的治疗包括非特异性免疫抑制剂（环磷酰胺或利妥昔单抗）联合每日糖皮质激素长期给药，这可能导致显著的临床风险，包括因感染导致的死亡。 阿伐可泮是一款口服选择性补体5a（C5a）受体抑制剂，它通过精确阻断位于中性粒细胞等炎症细胞上的C5a受体，阻止这些细胞受到C5a的激活，降低炎症损伤。 2021年9月，阿伐可泮获得日本厚生劳动省（MHLW）批准，用于治疗两种主要的抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）相关血

11月4日，贝达药业CFT8919胶囊Ⅰ期临床研究完成首例受试者入组。该研究名为“评价CFT8919胶囊在局晚期或晚期转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、 耐受性、药代动力学特征和抗肿瘤活性的Ⅰ期临床研究”。牵头单位为浙江省肿瘤医院，主要研究者为范云教授。 本研究包括剂量递增研究、剂量扩展研究和队列扩展研究，主要目的是评价CFT8919胶囊在局晚期或晚期转移性NSCLC中的安全性和耐受性以及评价CFT8919胶囊在不同NSCLC队列中的抗肿瘤活性。 CFT8919 是一种针对EGFR-L858R的可口服的选择性变构双功能降解活性化合物。临床前体外实验证实CFT8919 对多种携带 L858R突变的EFGR 蛋白具有良好的降解能力，同时对像T790M或C797S突变的EGFR继发耐药突变有效。另外在体外模型中，CFT8919具有较好的脑穿透，具有预防或治疗患者脑转移的潜力。 浙江省肿瘤医院范云教授表示, 肺癌是我国发病率和死亡最高的恶性肿瘤，目前EGFR突变的非小细胞肺癌患者在三代EGFR-TKI使用之后依然避免不了耐药，迫切需要开发具有不同作用机制的药物来克服耐药以改善患者的预后。