2024年05月20日，百洋医药发布公告，公司拟通过收购百洋制药、百洋投资、百洋伊仁和百洋康合的股权进而持有上海百洋制药股份有限公司共60.199%的股权，总交易价格为8.8亿元。 1、青岛百洋医药股份有限公司以49,418.51万元收购百洋医药集团有限公司持有青岛百洋投资集团有限公司100.000%的股权； 2、青岛百洋医药股份有限公司以8,856.86万元收购百洋集团持有青岛百洋伊仁投资管理有限公司100.000%的股权； 3、青岛百洋医药股份有限公司629.564万元收购百洋集团持有北京百洋康合科技有限公司40.000%的股权； 4、青岛百洋医药股份有限公司以7,591.3814万元收购百洋集团持有百洋制药4.752%的股权； 5、青岛百洋医药股份有限公司以19,039.1276万元收购青岛汇铸百洋健康产业投资基金（有限合伙）持有百洋制药11.918%的股权； 6、青岛百洋医药股份有限公司以2,468.1644万元收购青岛菩提永和投资管理中心（有限合伙）持有百洋制药的1.545%股权。 1、百洋制药的主要业务为中成药、化学仿制药产品的研发、生产及销售。 为进一

Development of BIIB105, an investigational antisense oligonucleotide for amyotrophic lateral sclerosis (ALS), will be discontinued based on data from the Phase 1/2 ALSpire study Biogen and Ionis continue their long-standing commitment to developing therapies for ALS given the devastating impact of this progressive, fatal neurodegenerative condition May 16, 2024 -- Biogen Inc. (Nasdaq: BIIB) and Ionis Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: IONS) announced the decision to terminate development of BIIB105

2024年5月13日，武田宣布与AC Immune就针对Aβ的疫苗产品ACI-24.060达成了一项全球独家选择权和许可协议。 根据协议，AC Immune将获得1亿美元预付款，若协议期完成所有里程碑，有资格获得高达约21亿美元的期权行使费和额外的潜在开发、商业和销售里程碑。商业化后，AC Immune将有权获得全球净销售额的两位数的分级特许权使用费。 AC Immune将负责完成ABATE试验。选择权行使后，武田将进行并资助所有进一步的临床开发，并负责所有全球监管活动以及全球商业化。 ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的抗Aβ疫苗，旨在激发针对Aβ寡聚体和焦谷氨酸Aβ的多克隆抗体反应。这些Aβ种类被认为是驱动淀粉样蛋白沉积和疾病进展的重要形态。这一在研候选疫苗具有抑制淀粉样蛋白斑块形成，提高斑块清除的潜力，可能延缓或预防疾病进展。 ACI-24.060目前正在1b/2期试验ABATE中受检视。这项随机、双盲、安慰剂对照的试验旨在评估该免疫疗法在早期AD患者和唐氏综合征成年人中的安全性、耐受性、免疫原性和药效。过往研究显示，唐氏综合征患者罹

2024年5月10日，礼来中国宣布与上海市东方医院达成临床研究战略合作，以满足中国临床研究日益增长的需求，帮助提升合作机构临床研究水平，携手推动中国临床研究生态系统创新升级与发展。中国科学院院士、同济大学副校长、上海市东方医院院长陈义汉，上海市东方医院副院长徐增光，礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士，礼来中国临床研发副总裁王蔓蓉等出席签约仪式。 礼来中国与上海市东方医院在临床研究领域的合作始于2019年，覆盖神经内科、心内科、肿瘤科等学科领域。此次强强联手，双方将全面深化在肿瘤、代谢、阿尔茨海默病等领域合作，加快相关创新药物的临床研究进度，协力培养高素质的临床研究人才，推动创新药在中国上市的进程，更快造福更多中国患者。 王莉博士强调礼来高度重视中国市场，近年来为更早、更快造福更多中国患者，礼来中国积极拓展在华合作，持续构建本地强大的临床研究生态系统，大力推进全球同步研发。目前，礼来中国已经全面融入全球开发战略计划，截至2023年，我们已有87%加入了全球性III期研究，自2023年起，Ⅱ期和Ⅰ期也默认纳入全球研究范围，目前已有50%的中国管线项目实现全球同

近日，英矽智能宣布，其与复星医药合作开发的潜在“全球首创”候选药物ISM8207已经完成首例患者给药。该款创新小分子抑制剂靶向QPCTL靶点，有望用于晚期恶性肿瘤治疗。 2022 年 1 月，英矽智能宣布与复星医药达成战略合作，在全球范围内开展生成式人工智能驱动的药物发现项目，此次完成首批患者用药的QPCTL 抑制剂是合作项目下进展最快的管线之一。2023 年 7 月，在双方的共同努力下，ISM8207 获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可。 该开放标签、多中心I期临床试验（CTR20240727）旨在评估ISM8207在难治性/复发性淋巴瘤和其他晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效，重点关注患者群体中的安全性和有效性，还将在剂量递增研究中探索适用于下一阶段研究的推荐起效剂量。 谷氨酰肽环转移酶样蛋白（Glutaminyl-peptide cyclotransferase-like protein, QPCTL）在“别吃我”信号蛋白CD47的翻译后修饰中发挥关键作用，通过影响CD47与巨噬细胞上的信号条件蛋白α（SIRPα）的相互作用调控肿瘤细

武田（Takeda）和AC Immune今日宣布就AC Immune靶向有毒形式淀粉样蛋白β（Aβ）的免疫疗法，包括用于治疗阿尔茨海默病（AD）的ACI-24.060，签署了一项总额超过21亿美元的全球独家选择和许可协议。 阿尔茨海默病是老年人中最常见的神经退行性疾病，不但对患者本身，而且对他们的家庭、社区和整个社会都有相当严重和深远的负面影响。大脑中淀粉样蛋白沉积是AD患者的标志性特征之一，Aβ也是新药研发的重要靶点。在去年7月获得美国FDA完全批准用以治疗AD患者的Leqembi（lecanemab）便是靶向Aβ。 ACI-24.060是基于AC Immune公司SupraAntigen平台开发的抗Aβ疫苗，旨在激发针对Aβ寡聚体和焦谷氨酸Aβ的多克隆抗体反应。这些Aβ种类被认为是驱动淀粉样蛋白沉积和疾病进展的重要形态。这一在研候选疫苗具有抑制淀粉样蛋白斑块形成，提高斑块清除的潜力，可能延缓或预防疾病进展。ACI-24.060目前正在1b/2期试验ABATE中受检视。这项随机、双盲、安慰剂对照的试验旨在评估该免疫疗法在早期AD患者和唐氏综合征成年人中的安全性、耐受性、免疫原性和药效

5月14日，和黄医药宣布启动一项中国2/3期临床试验，以评估和黄医药的候选药物索凡替尼、恒瑞医药的PD-1抗体卡瑞利珠单抗、白蛋白结合型紫杉醇和吉西他滨的联合疗法用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌（PDAC）患者。首名受试者已于2024年5月8日接受首次给药治疗。 胰腺导管腺癌是一种高度侵袭性的癌症，占胰腺癌的90%以上。常见的治疗方法包括化疗、手术和放疗，但患者的治疗效果并未显示出显著的改善，仅有不到20%的转移性胰腺癌患者能够存活超过一年。 索凡替尼是一种新型的口服小分子激酶抑制剂，具有抗血管生成和免疫调节双重活性。索凡替尼可通过抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR）和成纤维细胞生长因子受体(FGFR)以阻断肿瘤血管生成，并可抑制集落刺激因子-1受体（CSF-1R），通过调节肿瘤相关巨噬细胞，促进机体对肿瘤细胞的免疫应答。 卡瑞利珠单抗（SHR-1210）是一种针对程序性死亡1（PD-1）受体的人源化单克隆抗体，目前已在全球同时开展十余项针对多种肿瘤和治疗情况的临床试验。在中国，卡瑞利珠单抗已获批9个适应症，包括肝细胞癌（二线和一线）、复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（三线）、食管鳞癌（

Laboratory of Prof. Massimiliano Pagani at IFOM (the AIRC Institute of Molecular Oncology) and Macomics to bring together expertise on T-cell biology, ex-vivo tumoroids and macrophages The collaboration will combine advanced human ex vivo models with new therapeutic approaches to support Macomics’ continued exploration of novel macrophage biology May 13, 2024 -- Macomics Ltd, a leader in macrophage drug discovery, announces that it has entered a scientific collaboration with Prof. Massimiliano

5月10日，Novavax与Sanofi签署了一项共同独家许可协议。协议条款包括：在全球范围内共同销售Novavax当前的COVID-19佐剂疫苗的共同排他性许可；Novavax COVID-19佐剂疫苗与赛诺菲流感疫苗联合使用的独家许可；以及在疫苗产品中使用 Matrix-M 佐剂的非排他性许可。此外，赛诺菲还将获得Novavax少数股权投资（<5%）。 根据许可协议的条款： 1）Novavax将获得5亿美元的预付款，以及高达7亿美元的开发、监管和上市里程碑，总金额高达12亿美元；2）从2025年开始，赛诺菲将负责Novavax佐剂COVID-19疫苗的销售，并承担一定的研发、监管和商业支出；3）Novavax 将从赛诺菲销售 COVID-19疫苗和流感-COVID-19 联合疫苗的销售额中获得两位数百分比的分级特许权使用费；4）赛诺菲将全权负责任何含有赛诺菲流感疫苗的新型流感-COVID-19联合疫苗的开发和商业化；5）在合作之外，双方可自行开发和商业化各自的流感-COVID-19 疫苗和佐剂产品，费用自理；6）Novavax有权获得额外的上市和销售里程碑机会，最高可达2亿美

今日，iTeos Therapeutics公司在第一季度财报中宣布，2期临床试验GALAXIES Lung-201的中期分析显示，其在研抗TIGIT抗体疗法belrestotug与GSK公司开发的PD-1抑制剂dostarlimab联用，作为一线疗法治疗非小细胞肺癌（NSCLC）达到预定疗效标准，在所有剂量下均表现出具有临床意义的肿瘤缩小。 2021年，GSK与iTeos Therapeutics达成数额可高达20亿美元的研发合作，共同开发临床期抗TIGIT抗体belrestotug（EOS-448）。Belrestotug是一款具有多重作用机制的TIGIT抗体，可通过激活T细胞和自然杀伤细胞，清除具有免疫抑制作用的调节性T细胞（Treg）等方式增强抗癌免疫反应。 在GALAXIES Lung-201中，belrestotug与PD-1抑制剂dostarlimab联用，一线治疗肿瘤高度表达PD-L1的NSCLC患者。中期分析结果显示，与dostarlimab单药治疗相比，belrestotug/dostarlimab组合达到了具有临床意义的抗癌活性的疗效标准。同时，这一组合疗法表现出可