31 January 2024, 22:01 CET; Galapagos NV (Euronext & NASDAQ: GLPG) today announced the successful completion of the transaction to transfer its Jyseleca® (filgotinib) business to Alfasigma S.p.A. As previously announced, the transfer includes the entire Jyseleca® business, including the European and UK Marketing Authorizations, and the commercial, medical affairs and development activities for Jyseleca®. In connection with the completion of the transaction, approximately 400 Galapagos positions

根据PDUFA的预期目标日期，预计2月，美国FDA将对4款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 活性成分：Taniborbactam 适应症：复杂性尿路感染 公司名称：Venatorx Pharmaceuticals Venatorx Pharmaceuticals公司开发的taniborbactam是一种β-内酰胺酶抑制剂（BLI），与第四代头孢菌素头孢吡肟联用，可降低细菌对头孢吡肟的耐药性。头孢吡肟/taniborbactam已被美国FDA授予合格传染病产品（QIDP）和快速通道资格。值得一提的是，中国的云顶新耀公司已与Venatorx达成研发合作，共同开发头孢吡肟/taniborbactam。 去年8月，该公司宣布，美国FDA已接受为由头孢吡肟和taniborbactam构成的组合疗法递交的新药申请（NDA），用于治疗复杂性尿路感染（包括急性肾盂肾炎）成人患者。FDA同时授予这一申请优先审评资格，预计在今年2月22日之前给出审评结果。 这一NDA得到关键性3期临床试验CERTAIN-1结果的支持。试验结果显示，头孢吡肟/taniborbactam达到了试验的

2024年1月30日，上海科州药物研发有限公司（以下简称“科州药业”）与上海梅斯医药科技有限公司（以下简称“梅斯医学”）在上海举行战略合作签约仪式。 科州药业董事长田红旗、营销中心副总经理陈虹霞、市场医学总监刘雅红，以及梅斯医学副总裁兼执行董事王帅、副总经理李红岩、客户总监杨海峰以及双方其他领导共同出席并见证了此次签约仪式。 双方将就 “妥拉美替尼胶囊（HL-085）”围上市期及上市后学术推广活动开展深度合作。妥拉美替尼用于治疗既往接受过免疫治疗的携带NRAS突变的晚期黑色素瘤患者，现有临床试验结果显示其疗效、药物安全性等方面为同类最佳。妥拉美替尼将是全球首个针对NRAS基因突变的黑色素瘤适应症获批上市的靶向药物，并有望成为治疗结直肠癌、非小细胞肺癌等存在RAF或RAS突变的恶性肿瘤的新一代口服靶向药物，为全球的癌症患者带来福音。 科州药业董事长田红旗博士表示：“科州药业是一家创新药研发企业，自成立以来，科州一直秉持以科学为驱动（science-driven)、创新为宗旨，研发具有自主知识产权的全球最佳创新药物。妥拉美替尼胶囊（HL-085）是一种新的针对NRAS突变的ATP非竞争性M

1月31日消息，专注于提供抗体偶联药物（ADC）等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联（WuXi XDC），与专注于ADC药物开发的临床阶段平台公司普众发现（Multitude Therapeutics）宣布达成合作，并和ADC药物研究公司上海汇连生物医药有限公司（以下简称“汇连”）签署合作备忘录（MOU），就新型毒素-连接子技术以及ADC的研究、开发、和生产（CRDMO）服务达成全面的合作。 药明合联提供高度整合的一站式生物偶联药开发平台和端到端CRDMO服务，普众发现作为药明合联的战略合作伙伴，提供其和汇连共同开发的T-Moiety连接子技术，双方将协同优势，从新型的T-Moiety 连接子、喜树碱毒素衍生物联用、高DAR值等角度构建更高效的ADC技术平台，赋能客户加速临床前ADC候选分子（PCC）发现，并开发更多新型生物偶联药，提高开发效率和成功率。 药明合联首席执行官李锦才博士表示：“普众发现和汇连共同开发的新型T-Moiety连接子技术与我们开放式的偶联技术平台相融合，将赋能客户实现T moiety - exatecan ADC临床前候选药物的快速交付，提升研发效率。我

Jan. 30, 2024 -- MaxCyte, Inc., (Nasdaq: MXCT; LSE: MXCT), a leading cell-engineering focused company providing enabling platform technologies to advance the discovery, development and commercialization of next-generation cell-based therapeutics and innovative bioprocessing applications, and Wugen, Inc., a clinical-stage biotechnology company developing allogeneic, off-the-shelf cell therapies to treat a broad range of hematological and solid tumor malignancies, today announced the signing of a

今天，历史悠久的诺维信和科汉森两家公司的拟议合并正式完成，这也宣告着Novonesis公司的正式成立。Novonesis致力于成为全球领先的生物解决方案合作伙伴，共同推动更好的业务发展，更健康的生活方式和更可持续的地球环境。合并后的公司汇集了全球 10,000 多名员工，涵盖30多个不同行业领域的专业技能。Novonesis已经在助力世界各地的合作伙伴更好满足业务发展需求的同时，解决地球面临的挑战。 2022年12月12日，诺维信和科汉森达成协议，通过两家公司的法定合并创建一家全球领先的生物解决方案合作伙伴。今天，在完成丹麦商业管理部门最终的注册后，所有监管批准和注册手续已就位，拟议的合并正式完成。 Novonesis总裁兼首席执行官Ester Baiget表示： - 我们终于完成了诺维信与科汉森的合并工作，从今天起，我们将携手成为全球领先的生物解决方案合作伙伴。Novonesis结合了我们的共同优势和生物学的奥妙，我们将引领生物解决方案的新时代。我们将不断创新和开发变革性生物解决方案，改善人类生产、消费和生活方式。我们聚集了10,000多名优秀、充满智慧的同事，一起去释放生物解

Oxford Biomedica completes acquisition of ABL Europe Strengthens Oxford Biomedica’s position as a global pure-play cell and gene therapy CDMO with multi viral vector capabilities across multiple sites in EU, US and UK Expands Oxford Biomedica’s ability to serve more clients, unlocking development capacity and increasing revenues 3.2 per cent of the Company’s share capital issued to Institut Mérieux at a share price of 407.4p 29 January 2024: Oxford Biomedica plc (LSE:OXB) (“Oxford Biomedica” or

近日，Glenmark Life Sciences Limited (GLS)宣布与一家在欧洲、美国和亚洲拥有全球业务的日本创新制药公司签署主供应协议。Glenmark Life Sciences 是慢性治疗领域精选、高价值、非商品化API的领先开发商和制造商。根据主供应协议，Glenmark Life Sciences将在泌尿抗痉挛治疗领域生产API，供应给全球创新者。 Glenmark Life Sciences 董事总经理兼首席执行官 Yasir Rawjee 博士表示：“此次合作是我们在 CDMO 领域持续努力的一部分，旨在为医疗保健领域的进步做出贡献，同时扩大我们的全球足迹。作为可靠的合作伙伴，我们将结合我们的 API 我们致力于增强 cGMP 制造方面的知识，并扩展我们在多个地区的全球机构监管备案方面的专业知识。我们致力于培育推动创新的战略联盟，这是一项长期承诺。展望未来，我相信这不仅会巩固我们的战略合作伙伴关系，而且还会促进我们的战略合作伙伴关系， 也为其他合作打开了大门。” Glenmark Life Sciences 将利用其在 API 制造方面的专业知识来支持全球制

Orion Corporation and Newel Health enter into licensing agreement for a digital therapeutic (DTx) ODD-403 (“Rohkea”) in pain Orion Corporation (“Orion”) and Newel Health (“Newel”) have entered into a license agreement regarding ODD-403 (“Rohkea”), a digital therapeutic (DTx) developed by Orion for patients suffering from chronic pain and particularly from fear of movement and re-injury. Under the terms of the agreement, Newel will have the exclusive global rights to develop, manufacture and comm

Jan. 23, 2024 -- MaxCyte, Inc., (Nasdaq: MXCT; LSE: MXCT), a leading, cell-engineering focused company providing enabling platform technologies to advance the discovery, development and commercialization of next-generation cell-based therapeutics and innovative bioprocessing applications, and Imugene, (ASX: IMU), a clinical-stage immuno-oncology and cell therapy company developing a range of new treatments that seek to activate the immune system of cancer patients to identify and eradicate tumo