Sept. 20, 2024 -- Firefly Neuroscience, Inc. (“Firefly,” “we,” or the “Company”) (NASDAQ: AIFF), an Artificial Intelligence (“AI”) company developing innovative solutions that improve brain health outcomes for patients with neurological and mental disorders, today announced advancing its artificial intelligence-powered Brain Network Analytics (BNA™) technology after successful research collaborations with Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) and Novartis, two global leaders in pharm

9月20日，华东医药宣布其全资子公司华东医药（杭州）有限公司与四环医药控股集团有限公司旗下非全资附属公司惠升生物制药股份有限公司，就其已上市创新产品惠优静（脯氨酸加格列净片）在中国大陆的商业化权益达成独家战略合作。 惠优静是惠升生物在中国获批上市的治疗2型糖尿病的SGLT-2抑制剂。根据协议条款，华东医药将负责惠优静在中国大陆的商业化市场推广，惠升生物作为MAH持有人将负责惠优静的注册、临床开发、生产和供应。 惠优静（脯氨酸加格列净片）是一种SGLT-2抑制剂，通过不依赖胰岛素的降糖机制，减少肾小管对葡萄糖的重吸收，从而增加尿糖排泄，达到降低血糖水平的效果，为惠升生物具有自主知识产权的1类新药，其独特的分子结构确保了出色的疗效和优秀的安全性。惠优静已经获得中国、美国、欧洲、日本、韩国、香港等多个国家和地区专利权。2024年1月19日，惠优静获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准上市，用于单药治疗或与盐酸二甲双胍联合使用，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

MVA-BN approved for use against mpox and smallpox in adolescents 12-17 years of age after expedited review with EMA Represents the second EMA approval of an MVA-BN-based vaccine for a younger population COPENHAGEN, Denmark, September 19, 2024 – Bavarian Nordic A/S (OMX: BAVA) announced today that the European Commission has adopted the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) recommendation for the approval of a type II variation for IMVANEX® (MVA-BN) smallpox and mpox vaccine, exte

9月17日，波士顿科学宣布，已完成对Silk Road Medical（Nasdaq: SILK）的收购，总价约11.8亿美元（约合84亿人民币）。本次收购价格为每股27.50美元的现金价格，此次收购旨在扩大其在血管医疗领域的产品和服务。 值得注意的是，这是波士顿科学在今年以来的第二笔“十亿美元级收购”。 Silk Road Medical是一家位于美国加州的创新医疗器械公司，专注于降低中风风险及其破坏性影响。该公司开创了一种治疗颈动脉疾病的新方法，称为经颈动脉血运重建术（TCAR），这也是能获得波士顿科学青睐、不惜溢价38%也要豪掷84亿囊获该公司的原因。 据了解，TCAR是一种经过临床验证的手术，将神经保护的外科原理与微创血管内技术相结合，用于治疗有引起中风风险的颈动脉阻塞。TCAR对于颈动脉阻塞的治疗具有十分重要的意义，在Silk Road Medical开发TCAR之前，颈动脉病变患者只有两种选择：“颈动脉内膜剥脱术（CEA）”或者“经股颈动脉支架植入术”（TFCAS）。尽管这两种治疗方式能够治疗部分患者，但是这两种方式会带来很多并发症（例如脑梗塞）。 根据海外公布的一

本周，荣昌生物及迈百瑞高层携领导团队参观访问了赛多利斯德国总部，庆祝重大合作项目的成功实施。此外，双方签署战略协议，在生物制药下游强化工艺和生产的可持续性方面深化合作。 2021年，荣昌生物自主研制的全球首个双靶治疗系统性红斑狼疮的生物新药——泰它西普获得国家药监局上市批准。赛多利斯支持其建立了数十条生产线，提供了包括提升生产效率的细胞培养反应器等先进仪器和设备，助力泰它西普等其他创新药物的规模化生产。经过几年的努力，新设施于近期完成交付并计划在不久的将来投入使用。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

Sept. 15, 2024 -- MaxCyte, Inc., (Nasdaq: MXCT; LSE: MXCT), a leading, cell-engineering focused company providing enabling platform technologies to advance the discovery, development and commercialization of next-generation cell-based therapeutics and innovative bioprocessing applications, and Kamau Therapeutics, a clinical-stage stem cell therapy gene correction company, today announced they are entering into a strategic platform license (SPL) agreement. Under the terms of the agreement, Kama

iTeos Therapeutics日前宣布了由其开发合作伙伴GSK主导的2期平台研究GALAXIES Lung-201的最新数据。该研究评估了抗TIGIT单抗belrestotug和抗PD-1单抗dostarlimab构成的组合疗法在不可切除、局部晚期或转移性PD-L1高表达的初治非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效。试验结果显示，所有剂量的belrestotug组合疗法与dostarlimab单药治疗相比，显著改善了患者的客观缓解率（ORR）。组合疗法组的确认ORR约为60%，而单药组的确认ORR为28.1%。目前，belrestotug/dostarlimab组合的3期临床已经开始患者招募，用于一线治疗晚期NSCLC患者。 截至2024年6月7日的数据截止日期，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布的数据基于124名符合安全性和疗效评估标准的患者。他们接受了以下剂量水平的dostarlimab或belrestotug/dostarlimab联合治疗：dostarlimab 500 mg，belrestotug 100 mg/dostarlimab 500 mg（剂量A），b

9月11日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司发布公告，就其2024年8月1日与Instil Bio, Inc对IMM2510及IMM27M达成的授权及合作，已收到第二期付款500万美元。截止目前，该项目合作已累计收到首付款及第二期付款共1500万美元。 2024年8月1日，宜明昂科与Instil Bio签署了授权及合作协议，根据协议条款，Instil全资子公司（SynBioTx）将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利，而宜明昂科将保留在大中华地区(包括台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。 宜明昂科将获得高达5000万美元的首付款及潜在近期付款，并将在达成若干开发、监管及商业里程碑时，有望收取总计超过20亿美元的里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）销售净额的个位数至低两位数百分比的销售提成。 在距离8月22日收到首付款1000万美元仅仅不到一个月时间，宜明昂科就收到了该项目合作的第二期付款。 IMM2510是一种新型的、潜在同类最优的PD-L1xVEGF双特异性抗体，由抗PD-L1抗体融合到血管内皮生长因子 (VEGF) 受体

9月12日，宝济药业及其全资子公司晟济药业宣布，与聚焦女性健康的医疗健康公司欧加隆中国就辅助生殖领域创新在研药物SJ02达成供应和转让协议，欧加隆中国将获得SJ02在中国大陆的独家商业化权益。根据协议条款，宝济药业及其全资子公司晟济药业将获1200万美元的首付款，并将根据商业化进程等获得额外款项。 SJ02是由宝济药业全资子公司晟济药业自主研发的一款长效重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（FSH-CTP），正处于中国上市申请阶段。 世界卫生组织发布的《不孕症患病率估计（1990-2021)》报告显示，全球约17.5%的人（约占1/6人口）受到不孕不育的影响，且有增加的趋势。辅助生殖技术是采用医疗辅助手段，帮助不孕不育夫妇妊娠的技术，包括人工授精、体外受精-胚胎移植及其衍生技术等。 促卵泡激素（FSH）是由垂体前叶嗜碱性细胞合成和分泌的一种糖蛋白类促性腺激素，对男性可促使生精上皮发育、刺激精子发生和精子成熟；对女性则是促进卵泡发育和成熟，协同促黄体生成素（LH）促使发育成熟的卵泡分泌雌激素和排卵，参与正常月经的形成。对接受超排卵或辅助生殖技术的患者，用FSH可刺激多卵泡发育。

近日，苏州赞荣医药自主研发的ZN-A-1041肠溶胶囊获得了国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的突破性疗法认定。ZN-A-1041的突破性在于其独特的联合治疗方案，即与卡培他滨和曲妥珠单抗联合使用，针对那些已经接受过含曲妥珠单抗治疗但仍出现病情进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。这一患者群体面临着极大的治疗挑战，传统疗法往往难以有效控制病情，而ZN-A-1041的加入为他们提供了新的治疗选择和希望。罗氏以总额6.8亿元购买了该药的全球权益授权。 ZN-A-1041是一款由赞荣医药自主研发的口服小分子HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），它不仅具有高度的选择性，能够精准靶向HER2受体，还展现出卓越的血脑屏障通透性。这一特性在当前的抗癌药物中极为罕见，使得ZN-A-1041能够有效地穿越血脑屏障，针对脑转移病灶进行治疗，从而填补了当前市场的空白。此外，ZN-A-1041在临床试验中还表现出良好的安全性和耐受性，即使在联合治疗中也能保持稳定的疗效，这为其在临床上的广泛应用奠定了坚实的基础。 在分子设计层面，ZN-A-1041通过精妙的化学结构调整，实现了对HER2的高选择性抑制