当我们谈论起阿尔茨海默病的病理特征时，会想到过度累积的β-淀粉样蛋白（Aβ）形成的斑块。另一方面，神经组织内部大量聚集的病理性tau蛋白也是不容忽视的存在，这些蛋白会形成一些神经纤维缠结，同时还保留有神秘的“种子”传播机制，即从一个病变区域释放病理性的tau蛋白，到新的区域生根发芽形成纤维缠结，严重损伤健康的神经功能。 近些年的研究发现，相较于纤维缠结，tau蛋白低聚体具备更强的神经元毒性，阻断这部分蛋白不仅可以恢复小鼠的认知功能，还可以防止tau蛋白“种子”继续传播。而想要实现这一目的，靶向tau蛋白低聚体的抗体疗法是极具潜力的一种策略。 不过，正在研究阶段的tau蛋白靶向疗法存在一些亟需解决的问题，比较关键的是如何让抗体顺利突破血脑屏障进入大脑内部，另外还要让抗体不仅仅作用于细胞外的tau蛋白聚集体，还要在细胞内同样起效。 最近，来自得克萨斯大学的研究团队带来了全新突破，他们设计出的抗体不仅可以有效识别出有毒性的tau蛋白低聚体，还能进入细胞内部发挥作用。同时，这种抗体能以鼻腔喷雾方式通过鼻-脑通路进入大脑，突破血脑屏障的障碍。接受治疗的病理性小鼠，认知功能可得到有效改善，并

July 22, 2024 -- Certa Therapeutics (Certa), a biotechnology company developing innovative precision therapies for patients with inflammatory and fibrotic diseases, today announces that the European Medicines Agency (EMA) has granted Orphan Drug Designation (ODD) for its lead drug candidate, FT011, as a potential treatment of Systemic Sclerosis (SSc). Certa has previously also received ODD and Fast Track designation for FT011 as a potential treatment of SSc from the U.S. Food and Drug Administr

July 20, 2024 -- Cell BioEngines, Inc., a New York, USA-based company researching stem cells in order to develop new cell therapies unlocked $1.75 million additional funds from SOSV and the Partnership Fund through the new therapeutics seed track, available for therapeutics start-ups. In addition, Cell BioEngines raised $0.25 million from Empire State Development’s NY Ventures, the state’s venture capital arm through the Pre-Seed and Seed Matching Fund Program. “This reflects strong growth and

国内青光眼创新医疗器械龙头企业——海思盖德（苏州）生物医学科技有限公司（以下简称“海思盖德”）于近期完成新一轮融资，本轮融资由国海创新资本领投，苏州工业园区科创基金跟投。本轮融资主要用于推进公司青光眼眼压监测产品海思微® 规模化生产及商业化，海思盖德正逐步形成以青光眼患者为中心，集术前预筛、术中治疗和术后眼压管理于一体的全场景解决方案提供商。 青光眼是全球首位不可逆致盲疾病，根据《中国青光眼指南（2020年）》数据显示，2020年全球原发性青光眼患病人数超过7600万，中国患者超过2100万，是青光眼患者人数最多的国家。国家卫生健康委印发的《 “十四五”全国眼健康规划》提出加强重点人群重点眼病防治，明确指出要提高青光眼的早诊早治能力，随着人口结构老龄化、国民健康意识攀升，青光眼诊疗市场增长潜力巨大。当前国内青光眼诊治存在三大主要问题：早筛、早诊投入不足；新型微创术式产品鲜有上市；以眼压监测为代表的病程管理缺乏有效手段。这些问题的存在严重影响了青光眼的有效干预和治疗。 据《中国青光眼研究报告（2023年）》数据，约50%青光眼患者发现时已处晚期。同时，青光眼医疗专业资源在地区间分布不

July 21, 2024 -- Mesoblast Limited (Nasdaq:MESO; ASX:MSB), global leader in allogeneic cellular medicines for inflammatory diseases, announced today that the confirmatory Phase 3 trial of its allogeneic, immunoselected, and industrially manufactured stromal cell product rexlemestrocel-L in patients with chronic low back pain (CLBP) due to inflammatory degenerative disc disease of less than five years duration has commenced enrollment at multiple sites across the United States. The United State

近日，翰森制药原研创新药孚来美®（聚乙二醇洛塞那肽注射液）治疗糖尿病肾病（DKD）患者的随机临床研究结果在Frontiers in Endocrinology（《内分泌学前沿》）杂志发表。数据表明，孚来美®疗效与达格列净相当且改善脂质水平更具优势。 这项单中心、随机、开放标签临床试验，共招募106例轻中度DKD和血糖控制欠佳的患者，随机接受聚乙二醇洛塞那肽和达格列净治疗，旨在比较两种药物在此类患者中的疗效和安全性。主要终点是24周时尿白蛋白/肌酐比值（UACR）自基线的变化(1)。 临床研究结果显示，治疗24周后，聚乙二醇洛塞那肽组和达格列净组的UACR自基线分别平均下降29.3%和31.8%，无统计学显著差异（p = 0.336），意味着两者在改善尿蛋白方面的疗效相当。此外，两组在降低血糖和减重方面的疗效也相当，但聚乙二醇洛塞那肽组在降低空腹血糖（FPG）水平上显示出略优的趋势。值得注意的是，聚乙二醇洛塞那肽组的甘油三酯（TG）水平下降更为显著（-0.56 vs -0.33 mmol/L，p = 0.023）。在其它血脂指标以及血压指标上两组均接近。安全性方面也与先前的研究结果一

7月19日，深圳微芯生物科技股份有限公司（以下简称"微芯生物"）全资子公司成都微芯药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的全新机制的PPAR全激动剂西格列他钠联合二甲双胍用于治疗2型糖尿病的上市申请获得正式批准。这是西格列他钠继2021年10月获批单药治疗2型糖尿病后，进一步拓展了临床应用范围，将为2型糖尿病患者提供联合用药治疗的新选择。 截至2021年，中国糖尿病患者人数达1.41亿人，患者人数位居全球第一。2型糖尿病占比90%以上，作为一种进展性疾病，严重影响患者的生活质量，为社会造成了沉重负担。随着病程的延长，2型糖尿病患者单药治疗失效的几率逐渐增加，研究显示：初发糖尿病患者治疗3年以后，50%的患者需要联合治疗；治疗9年以后，75%的患者都需要联合治疗；另外，对于血糖水平很高的初治患者，如 HbA1c＞9%，往往需要采用联合治疗才能使血糖得到良好控制。因此，联合治疗是糖尿病患者控制血糖必不可少的重要手段。 胰岛素抵抗作为2型糖尿病发生发展的重要病理机制之一，一直是糖尿病药物研发及临床治疗上的关注点和难题。胰岛素抵抗不仅会引发高血糖，也会导致

近日，丽珠医药集团股份有限公司全资子公司丽珠集团丽珠制药厂（以下简称“丽珠医药”）与四环医药控股集团有限公司旗下非全资附属公司轩竹生物科技股份有限公司（以下简称“轩竹生物”）联合宣布，双方就轩竹生物自主研发的一款高选择性PDE-5抑制剂复达那非（产品代号：XZP-5849）达成独家授权许可合作。 根据双方已签署的授权许可协议，丽珠医药将获得复达那非（XZP-5849）产品原料药和制剂在大中华地区及非规范性市场地区的独家开发、生产及商业化权益，轩竹生物将保留复达那非在欧洲、美国、加拿大、日本、韩国、澳大利亚及巴西地区的开发、生产及商业化的权益。根据协议，轩竹生物将获得预付款，并有权获得里程碑付款及最高可达两位数的分级特许销售分成。 复达那非是轩竹生物自主研发的一款高选择性磷酸二酯酶5（PDE5）抑制剂，属于化药1类新药，具有独立自主的知识产权。产品作用包括：1）抑制前列腺增生、显著改善前列腺增生症引起的下尿路症状；2）舒张阴茎海绵体平滑肌，增加阴茎动脉血流，改善勃起功能障碍；3）通过扩张肺动脉，降低肺动脉压力。更重要的是，其克服了同类药物如西地那非、伐地那非和他达拉非等出现的视觉障碍、背

July 19, 2024 -- Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc. (Nasdaq: SHPH), (“Shuttle Pharma”), a discovery and development stage specialty pharmaceutical company focused on improving outcomes for cancer patients treated with radiation therapy (RT), today announced the publication of a manuscript reporting on the ability of one of the Company’s HDAC inhibitor pre-clinical assets, SP-1-303, which exhibits ataxia-telangiectasia mutated protein (ATM) activation and modulation of estrogen receptor expr

- Independent committee confirms FALCON study is powered for potential success with both alternative endpoints passing futility- -Committee confirms strong safety profile of KL1333- - Abliva to host conference call and webcast on Friday 19 July at 4:30 pm CET / 10:30 am ET – July 18, 2024 -- Abliva AB (Nasdaq Stockholm: ABLI), a clinical-stage company developing drugs for the treatment of rare and severe primary mitochondrial disease, today announced a positive outcome of the interim analysis f