11月18日，领泰生物刚刚宣布完成超亿元A轮融资。本轮融资由北京龙磐创投领投，天瑞丰年投资跟投，老股东张科领弋创投继续追加投资。根据新闻稿，此次募集资金将主要用于加速领泰生物首个管线IRAK4降解剂LT-002的1期及后续临床研究，其他自免和肿瘤管线的临床前开发等。 领泰生物创立于2019年，该公司主要以靶向蛋白降解（TPD）药物技术为核心开发小分子创新药，聚焦于自身免疫和肿瘤等疾病领域。 领泰生物的IRAK4降解剂LT-002（一款靶向蛋白降解嵌合体，PROTAC）在今年6月份启动首次人体试验，4个月内已经完成65例健康志愿者单次或多次给药观察。目前未揭盲数据显示，LT-002在健康志愿者中具有良好的安全性和耐受性，在靶组织皮肤中呈现较高的蓄积，对于PMBC以及皮肤中IRAK4蛋白均具有优异的降解作用，而且呈现明显的剂量依赖性。同时，对于多个促炎细胞因子的释放也有显著的抑制作用。 IRAK4（白细胞介素-1受体相关激酶4）是人体IRAK激酶家族同工酶之一，在蛋白质磷酸化以及细胞信号转导中发挥了重要作用。它接收来自上游toll样受体家族（TLRs）以及白细胞介素-1型受体家族（IL

2024年11月14-19日，美国风湿病学会年会（ACR）在华盛顿召开，天劢源和在此次会议上汇报了CD3/CD19双抗治疗重度复发性系统性红斑狼疮的初步临床数据。 A-319为一款短效的高活性CD3/CD19双抗，血液瘤中半衰期为4-8小时。此次临床用于治疗系统性红斑狼疮，给药方案为第一周的1、3、5天24小时内静脉注射0.05ug/kg/天，第2-4周的1、3、5天6小时内静脉注射0.3ug/kg/天。 6例患者入组，其中001、002、004、005、006为狼疮肾炎，安全性方面，没有观察到CRS、ICANS毒性，只观察到1-2级发热。 疗效方面，001患者经过8周治疗，SLEDAI-2K评分从12降到4，002患者从8分降到第2周的0分，003患者从16分降低到第2周的4分。PGA评分也有显著下降。 另一方面，CD3/CD19双抗治疗有效清除外周血B细胞，相关的自身抗体显著下降，补体水平有所回升。 自免热潮打开了TCE新的想象空间，但目前临床数据仍然非常有限，安进CD3/CD19、强生BCMA/CD3积累了一些IIT数据。此次天劢源和也发表了初步临床数据，结果同样表明对于

Eight participants achieved HBsAg loss at any time. Two participants met criteria for functional cure. Two participants who discontinued NUC therapy seroconverted to HBsAb positivity. Nov. 15, 2024 -- Barinthus Biotherapeutics plc (NASDAQ: BRNS), today announced the most significant data so far from the ongoing Phase 2b HBV003 clinical trial. The data will be presented by Dr. Chun-Jen Liu as an oral presentation on November 18, 2024, at 17:30 PT at the American Association for the Study of Live

11月17日，亚盛医药发布公告，其自主研发的新型选择性Bcl-2抑制剂APG-2575（拟定中文通用名：力胜克拉片）的新药上市申请(NDA)已获CDE受理，并被推荐纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性(r/r)慢性淋巴细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。 这是首个在国内提交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂，有望成为全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 此次提交的NDA是基于一项在中国开展的关键注册II期临床研究(APG2575CC201)结果。该研究旨在评估APG-2575单药治疗r/rCLL/SLL患者的有效性和安全性，该研究的主要终点指标为总缓解率(ORR)。 APG-2575是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的。APG2575是全球第二个、中国首个看到明确疗效、并进入关键注册临床阶段的Bcl-2抑制剂，在多种血液肿瘤和实体瘤治疗领域具备广阔的治疗前景，特别在CLL/SLL患者中具有单药和联合治疗潜力。APG-2575在全球层面具同类最佳(Best-in-class)潜

凭借人们对GLP-1类减肥药的持续热情以及其GLP-1类减肥药良好的1期临床试验数据，Metsera公司获得了2.15亿美元的B轮融资。 此轮融资由Wellington Management和Venrock Healthcare Capital Partners领投，加上此前已完成的3.22亿美元融资，这家成立于2022年的公司已完成超5亿美元的融资额。该公司致力于引领下一代肥胖症和代谢疾病药物和解决方案。 Metsera公司表示，此轮融资将进一步加速以GLP-1受体激动剂MET-097为主导的研发管线组合。MET-097在今年9月份公布的一期临床试验数据显示，其在36天内减轻了7.5%的体重，药物半衰期为380小时，有望实现一个月给要一次。该公司已启动了一项为期16周的2期临床试验，初步结果将于2025年上半年公布。 Metsera公司首席执行官 Whit Bernard 表示，公司目前有三款药物正在进行临床试验，除了MET-097，还有MET-233和MET-002，MET-233是一款超长作用的注射用胰淀素（amylin）类似物，被设计为每月一次注射给药，MET-002则是

Numab to receive R&D funding for the preclinical development of ND081 Kaken Pharmaceutical receives an option to in-license ND081 in certain Asian territories in exchange for funding global development up to clinical POC Nov. 15, 2024 -- Numab Therapeutics AG (“Numab”), a clinical stage biotechnology company advancing a proprietary pipeline of multi-specific antibodies in immunology and oncology, and Kaken Pharmaceutical Co., Ltd. (“Kaken”), an R&D driven pharmaceutical company in Japan, announ

Nov. 16, 2024 -- Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd (Junshi Biosciences, HKEX: 1877; SSE: 688180), a leading innovation-driven biopharmaceutical company dedicated to the discovery, development, and commercialization of novel therapies, and its wholly-owned subsidiary, TopAlliance Biosciences Inc. (TopAlliance Biosciences), announced that the UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) has approved toripalimab (UK trade name: LOQTORZI®) for the treatment of two indications:

Nov. 17, 2024 -- Nurix Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NRIX), a clinical stage biopharmaceutical company developing targeted protein modulation drugs designed to treat patients with cancer and inflammatory diseases, today announced the presentation of preclinical data, including mechanism of action and relevant disease models, from two pipeline programs: NX-5948 and GS-6791. NX-5948 is Nurix’s proprietary, orally available, brain penetrant Bruton’s tyrosine kinase (BTK) degrader, which is being de

近日，泰州兴普泰生物制药有限公司（以下简称“兴普泰”）宣布完成数千万元人民币战略+轮融资，该轮融资由全球领先的染料龙头企业江苏泰丰化工有限公司、丰肽企业管理共同投资，源壹资本担任本轮融资的独家财务顾问。通过本次融资，江苏泰丰和兴普泰将充分发挥各自的优势和资源，共同助力兴普泰在泰兴经济开发区持续稳定发展，双方也将共同探索和推动合作项目的顺利实施和商业化运营。 兴普泰成立于2019年9月，公司位于全国十强化工园区-泰兴经济开发区，总投资10.3亿元，占地120亩，并已入选国家重大建设项目库。公司由多名国内外AI、智能制造和医药领域的科学家共同创立，创始人包括江苏省“双创博士”、厦门市“双百计划”创业领军人才、上海浦江人才何润泽博士，瑞士伯尔尼大学化学系主任、瑞士国家竞争力中心副主任科学家、Chemical Space理论奠基人Jean-Louis Reymond教授，国家杰青、厦门大学南强特聘教授、化学化工学院副院长洪文晶教授。集团公司在厦门大学、瑞士伯尔尼大学设有联合实验室，不断提升企业技术研发实力，利用独有的Chemical Space新药发现技术，解决了全球多肽新药发现端“卡脖子”

Nov. 15, 2024 -- Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: REGN) and Sanofi today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has accepted for review the resubmission of the supplemental Biologics License Application (sBLA) for Dupixent® (dupilumab) to treat adults and pediatric patients aged 12 years and older with chronic spontaneous urticaria (CSU) whose disease is not adequately controlled with H1 antihistamine treatment. The target action date for the FDA decision is April 1