获悉，近日，苏州工业园区一家年轻的生物科技新星——苏州喜同生物科技有限公司（以下简称“喜同生物”）宣布成功获得近千万元种子轮融资。此次融资由苏州石上柏创业合伙企业领投，苏州诺为创业投资有限公司等机构跟投。他们对喜同生物的产品设计理念、创新研发实力、市场前景以及团队能力给予了高度评价，并表达了长期合作的意愿。这些投资者的加入，不仅为喜同生物提供了宝贵的资金支持，更为其未来的发展注入了强大的信心。 喜同生物成立于2023年7月，致力于开发具有创新性的生物医药工具，以解决当前研发端重复性和可靠性低以及研究成果和产业化之间技术对接不顺畅的难题。喜同生物将优化的重点聚焦在细胞培养和处理这样的高不确定性环节，力求在满足多场景并行应用和标准化操作的同时兼顾供应链和成本优化，让精准控制的细胞培养和处理体系惠及更多的研究实验室以及临床应用终端。 在系统的设计上，喜同生物并没有使用常见的集成式解决方案，而是根据最新的生命科学认知重新设计开发了每个操作环节。对于这样的实现策略，喜同生物的创始人兼CEO李静宇博士解释说：“首先，我们现在使用的很多工具已经过时了，不能适应新的生命科学研究和应用。其次，现在国内的

April 17, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- The rates of precancerous skin conditions and skin cancers are soaring in many parts of the world. Actinic keratosis (AK) is the most common form of precancer, with over 40 million Americans a year developing this condition. Treating AKs before the cells become cancerous and spread to other parts of the body is crucial. For those patients with multiple AKs, common treatment options are chemotherapy creams and photodynamic therapy. Although effective, these tr

4月17日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。 Tirzepatide是一款GIP/GLP-1受体双重激动剂，可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路，也是目前唯一被批准用于慢性体重管理的GLP-1R/GIPR类药物，其在美国以商品名Zepbound进行商业化，在美国以外的一些全球市场以商品名Mounjaro进行商业化。 经过替尔泊肽52周治疗，第一项三期临床中，主要终点AHI相比安慰剂降低22.6，次要终点AHI降低比例达到50%，体重减轻16.8%。第二项三期临床中，主要终点AHI相比安慰剂降低24.4，低腰终点AHI降低比例为56.4%，体重减轻17.8%。 在SURMOUNT-OSA研究中，Tirzepatide的总体安全性与先前报道的SURMOUNT和SURPASS试验中的结果相似，最常报道的是胃肠道相关不良事件，严重程度一般为轻至中度。根据此积极结果，礼来计划在年中开始向美国FDA和其他全球监管机构提交上市申请。 值得一提

GSK今日宣布其带状疱疹重组疫苗Shingrix（RZV），在长期随访3期临床试验ZOSTER-049中获得积极数据。此试验追踪了参与者在接种Shingrix之后长达约11年的情况。最终数据显示，RZV对50岁以上成年人的带状疱疹防护效力超过十年。 ZOSTER-049的主要结果包括： 在疫苗接种后第6年至第11年间，50岁及以上成年人中的累积疫苗效力（VE）为79.7%（95% CI，73.7-84.6）。 第11年时，50岁及以上成年人中的疫苗效力为82.0%（95% CI，63.0-92.2），显示疫苗接种后每年的疫苗效力维持高效。 从疫苗接种后第6年到第11年间，70岁及以上成年人中的累积疫苗效力为73.1%（95% CI，62.9-80.9），显示疫苗在所有年龄组均具有高效力。 在ZOSTER-049的随访期间，未发现新的安全问题。没有严重不良事件被研究者认为与RZV接种有因果关系。在50岁及以上成年人中，RZV最常报告的不良反应包括注射部位疼痛、肌肉痛、疲劳和头痛，这些反应大多数是轻度到中度，并且通常在三天内消失。 带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）的重新激活引起，该

蛋白质精氨酸甲基转移酶5（PRMT5）在2016年首次被确定为MTAP基因纯合缺失癌症的合成致死靶点。MTAP基因与肿瘤抑制基因CDKN2A相邻，从而与CDKN2A共同缺失。这种现象发生在恶性周围神经鞘肿瘤、胶质母细胞瘤(GBM)、间皮瘤、尿路上皮癌、食管鳞状细胞癌、胰腺腺癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、胆管癌等肿瘤细胞中。甲基硫腺苷磷酸化酶（MTAP）作为甲硫氨酸回收途径中的一种关键酶，可以从多胺合成的副产物甲基硫腺苷（MTA）中回收甲硫氨酸。然而，MTAP的缺失会导致MTA的积累，MTA作为PRMT5的天然抑制剂会和S-腺苷甲硫氨酸（SAM）竞争PRMT5的结合位点从而形成PRMT5-MTA复合物抑制PRMT5的活性，这使得肿瘤细胞对PRMT5的抑制更为敏感。 然而一代PRMT5抑制剂（图A, B），其作用机制要么是SAM竞争性的，要么是SAM协同的，不能表现出对MTAP缺失的癌细胞系的选择性，这导致了有限的治疗窗口。 因此，研发一种能够选择性结合并抑制PRMT5/MTA复合物的小分子抑制剂有利于进一步选择性抑制MTAP缺失肿瘤中PRMT5的活性。 近期，Tango Thera

今日，赛诺菲（Sanofi）宣布其潜在“first-in-class”单抗frexalimab用于治疗多发性硬化（MS）患者的2期试验近一年的治疗结果。试验48周时的分析数据显示，接受frexalimab治疗患者的疾病活动度持续降低，并展现良好的耐受性。赛诺菲已启动frexalimab治疗复发性MS和非复发性继发进展性MS的3期临床试验。 这次所公布的2期试验是一项随机双盲、安慰剂对照研究，评估frexalimab对复发性MS患者的疗效。患者随机（4：4：1：1）接受高剂量（每四周静脉注射1200毫克frexalimab）或低剂量（每两周皮下注射300毫克frexalimab）的frexalimab或匹配的安慰剂，持续12周（A部分）。主要终点是第12周时新的Gd+ T1核磁共振成像（MRI）脑部病灶的数量。次要终点包括其他基于MRI的疗效指标以及frexalimab的安全性、耐受性和药代动力学。第12周后，接受安慰剂治疗的受试者转换到相应的frexalimab组并进入目前正在进行的开放标签扩展（OLE）的B部分。 从最初的12周双盲期开始，97%（125/129）的受试者进入OLE。

April 17th, 2024. Theolytics, a biotechnology company developing next-generation oncolytic viral therapies, today announced it has successfully closed its latest financing round, raising a total of £19M ($24.5M) with the addition of Sound Bioventures as a new investor. Sound Bioventures joins a strong international syndicate of existing investors participating in the round that includes M Ventures, Taiho Ventures, Epidarex Capital, Oxford Science Enterprises and the University of Oxford. The pr

2024年4月16日，Intra-Cellular Therapies公布Lumateperone辅助治疗重度抑郁三期临床501研究的最新数据，研究达到主要终点和关键次要终点。同一天，Intra-Cellular Therapies宣布进行5亿美元增发募资。 受此消息影响，Intra-Cellular Therapies股价当天大涨23%，市值达到77亿美元。 Lumateperone为Intra-Cellular Therapies的首发管线，2019年获得FDA批准上市，用于治疗精神分裂，2021年又获批治疗双向情感障碍相关抑郁症状。 Lumateperone是一种首创的小分子药物，可以同时调节5-羟色胺、多巴胺及谷氨酸这3种涉及严重精神疾病的神经递质通路。 针对重度抑郁，Lumateperone有三项三期临床在进行中，501、502为类似设计的双盲试验，503为开放标签滚动研究，用于评价安全性。501设计如下。 对于主要终点MADRS，Lumateperone+ADT相比安慰剂+ADT，LS下降4.9 points，p＜0.0001，Cohen's effect size为0.6

Results from the Phase III study showed that subcutaneous (SC) injection was consistent with IV infusion and demonstrated near-complete suppression of relapse activity (97%) and MRI lesions (97.2%) through 48 weeks The twice-yearly, 10-minute SC injection has the potential to expand the usage of OCREVUS to treatment centres without IV infrastructure or with IV capacity limitations U.S. FDA and EMA accepted filings based on the data from OCARINA II, with EU approval anticipated mid-2024 and U.S.

New 48-week frexalimab phase 2 data support potential for high sustained efficacy in multiple sclerosis Data support frexalimab as a potential first-in-class, high-efficacy, non-lymphocyte depleting treatment for relapsing multiple sclerosis 96% of participants receiving high-dose intravenous frexalimab had no new Gd+ T1 lesions and an annualized relapse rate of 0.04 after 48 weeks Sanofi has initiated global phase 3 studies of frexalimab in relapsing MS and non-relapsing secondary progressive M